【倫理】降圧剤「バルサルタン」論文撤回問題 他の試験にもノバルティス社員関与 滋賀医大など3大学
降圧剤論文:他の試験にも社員関与 滋賀医大など3大学
降圧剤「バルサルタン」の臨床試験を巡る京都府立医大の論文撤回問題に関連し、千葉大と
滋賀医大、名古屋大の各研究チームによっても類似の試験が行われ、薬の販売元の「ノバルティス
ファーマ」(東京)の社員が試験に関係していたことが分かった。会社側が取材に明らかにした。滋賀
医大は論文の信頼性に関する内部調査を始めた。
京都府立医大と東京慈恵会医大の試験にも同じ社員が統計の専門家として関わったことが
明らかになっており、両大学は既に調査を始めている。この薬の試験を巡っては、社員の関与に
問題がなかったかについて関係学会が注目している。
各大学の論文は、▽糖尿病を伴う高血圧患者への効果(滋賀医大、07年)▽心・腎臓保護
作用の効果(千葉大、10年)▽血糖値を下げる能力が低い高血圧患者への効果(名古屋大、
12年)。滋賀医大は取材に「論文に問題がなかったか予備的に調査する」と回答。千葉大と名古
屋大は現段階での調査の予定はないという。
昨年、名古屋大を除く4大学の試験結果について、専門家から「統計的な疑義がある」との指摘が
出ていた。【河内敏康、八田浩輔】
毎日新聞 2013年05月02日 02時54分(最終更新 05月02日 03時03分)
http://mainichi.jp/select/news/20130502k0000m040143000c.html
2 :
名無しのひみつ :2013/05/07(火) 23:37:07.30 ID:6HP3jk/6
バンサンカンがサンバルカン
3 :
名無しのひみつ :2013/05/07(火) 23:42:02.71 ID:Atgu0t96
ルルバルサン
4 :
名無しのひみつ :2013/05/07(火) 23:45:23.45 ID:uB6LWFtc
>>2 バルバロッサなバンコランがバルサンたいてシャア死亡
5 :
名無しのひみつ :2013/05/07(火) 23:46:38.99 ID:BfgSylWr
. 製薬会社のbusiness unitなんて、こんなもんだ。 論文の作文も全部やってあげて、医学部の研究者に金と共に渡すわけ。 内容は製薬会社が作り、名前だけ研究者の名前を付ける、そんなもんだ。
6 :
名無しのひみつ :2013/05/07(火) 23:59:26.37 ID:TZcbbMiS
バルサルタンで何故か… バルタン星人がフォフォフォと… バルサンを焚いてるのを… 想像してしまった…。
7 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 00:14:48.00 ID:p2erHzs8
やっぱりここにも名古屋大学の、名前が
8 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 00:34:50.53 ID:F+e/Pa9L
釣り針でかいな
9 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 00:36:58.69 ID:u+juBg9u
効きもしない薬のデータをねつ造 巨額の税金が製薬会社とお抱え医者に流れ 助かるはずの命が失われた
10 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 00:44:03.12 ID:f/ruRoR9
これって、代表的なARBで、日本での処方率高いじゃん。 薬価もそこそこするし、まだゾロも無いよね。
11 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 00:57:18.39 ID:Kf3z8ImK
「バル」が多いな つまり バルス
>>1 医療界が激震している。震源地は京都府立医科大学だ。'09〜'12年にかけて松原弘明元
教授(循環器内科)が発表した降圧剤『バルサルタン』に関する論文が昨年末から相次いで3本撤
回され、製薬会社と研究者の「不適切な関係」に光が当てられようとしているのだ。製薬会社『ノ
バルティスファーマ』(東京・港区)が販売するバルサルタンは、血圧を上げる物質の働きを抑える
効果があり、高血圧治療に用いられている薬である。
(中略)
松原氏の研究をあらゆる角度からバックアップしていたのが、販売元のノ社だ。大学に記録が
残っている'08年以降で、ノ社は京都府立医大に1億440万円の奨学寄付金を提供していた。ま
た松原氏が書いたバルサルタンに関する論文には、生物統計の解析担当者としてSという男が名
を連ねていた。このS氏は、紛れもないノ社の社員である。
(中略)
「物凄い販促でした。日本高血圧学会の理事長や、高血圧のガイドラインを作成する幹部が、
松原論文を引き合いに出して褒めちぎるんです。登場した医師には、通常、数万円の謝礼が出て、
記事が出る時には原稿料も支払われる。それを見た別の医師が、『こんなにいいものがあるのか』と
バルサルタンを処方する。バブルですよ」(前出・医療誌記者)
松原氏は4月上旬にも、'04年に行った心臓の再生医療の申請のために提出した論文の捏造
が指摘され、窮地に立たされている。2月末に責任を取る形で大学を辞めているが、「最後まで泣
いて抵抗した」と証言する大学関係者もいる。松原氏は本誌の取材に、「論文不正は絶対にない
ので辞職の必要はないと考えていました」「(S氏と)個人的な付き合いはまったくありません」と回
答した。
(中略)
「実は慈恵医大も、'07年に松原氏の結果と酷似した内容の、バルサルタンの論文を発表してい
るんです。この統計解析に携わったのも、S氏です。今後慈恵医大の論文にも不正が見つかれ
ば、さらなる大スキャンダルに繋がる可能性もあります」(前出・桑島氏)
「フライデー」2013年5月3日号より
ドル箱降圧剤の論文撤回「有名教授(京都府立医大)と製薬会社(ノバルティスファーマ)の闇」
http://gendai.ismedia.jp/articles/-/35629?page=3
13 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 01:50:29.38 ID:yKDWpmxD
>>12 【医薬】ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタン」論文、他の試験にも社員関与 滋賀医大など3大学[13/05/02]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/1,29,31,39,44,48,49,56,59 1 名前:やるっきゃ騎士φ ★[sage] 投稿日:2013/05/02(木) 10:52:59.71 ID:???
降圧剤「バルサルタン」の臨床試験を巡る京都府立医大の論文撤回問題に関連し、
千葉大と滋賀医大、名古屋大の各研究チームによっても類似の試験が行われ、
薬の販売元の「ノバルティスファーマ」(東京)の社員が試験に関係していたことが
分かった。会社側が取材に明らかにした。滋賀医大は論文の信頼性に関する内部調査を始めた。
29 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2013/05/02(木) 17:49:24.58 ID:ERDYK2g4
悪質度一番は、慈恵医大だろうなぁ
結果公表前に比較対象変更し、有意差を無理矢理つけた
対照群に入院を無理じいさせた疑いもある
31 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2013/05/02(木) 17:53:02.90 ID:ERDYK2g4
慈恵はこの発表の後、矛盾点指摘されたら、逆ギレして、訴えるぞとすごんだところだろ
学会でああいう悪態をつくの初めて見た
39 名前:名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日:2013/05/02(木) 21:51:08.79 ID:a7Ra6WmN
JIKEI HEARTの問題点を丁寧に解説した医学書院のページ
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA02858_08 44 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2013/05/03(金) 00:11:15.81 ID:hJ5WziQQ
そもそも明瞭なエンドポイントを初めから設定すればよいのに,
このような複合エンドポイントを使わざるを得ない理由は何でしょうか?
48 名前:名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日:2013/05/03(金) 02:51:20.22 ID:8ah9Tp1a
大学名をつけた臨床試験で、これは痛い。
大学も痛いが、何人もの教授を追い込んでしまった製薬会社はもっと痛い。
49 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2013/05/03(金) 03:01:46.60 ID:RV+YQ9eZ
>>48 データ捏造の論文を許した教授は研究者倫理的に辞職すべきだろ
大学と製薬会社の責任とは別に
56 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2013/05/03(金) 12:54:05.87 ID:G+dXF7y9
統計学的にありえない現象が論文に掲載されている
巨額な寄附金と製薬会社社員が所属を偽装して関与
していた・・・
59 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2013/05/03(金) 13:16:49.36 ID:G+dXF7y9
複合エンドポイントの部分はテクニック
肝心な心不全などでは差がないけど、入院の数でバルサルタン群が低い
誰も不正を実証できないでしょ?
でも、アメリカの民間保険会社は喜ぶんですよ
入院はイコールでコスト増を意味するので、入院が少ないバルサルタンは費用対効果がいい薬剤になる
患者背景の標準偏差が一致してる部分はありえない
けど、これも誰も実証できない
同じスイス企業でロシュがタミフルの臨床試験データを開示しろとイギリスのコクラン計画会議から請求
されているのに、全く渋ってるのと同じ構図
臨床試験なんか、いくらでも人為的に操作できるってことなんでしょうか?
14 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 02:04:07.73 ID:yKDWpmxD
バルサルタンのようなARBは下戸(に由来する様々な病気)が多いアジア人にとって福音になるかもしれないのだから、 結果を急ぐなよ・・・・ 集団的飲み会で注しつ注されつ、半ば酒を強要してきた歴史は、 本能的に遺伝子を篩(フルイ)にかけて、下戸を淘汰しようとしていたのかも・・・ 下戸は優性遺伝だから淘汰されることはないが、過半数を超えることがない (イヌイットやアボリジニ以外)のは、不健康な下戸を憚らせない勢力争いの結果か。
16 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 09:00:58.08 ID:G80dHkHd
サンバルカンかとオモタ
17 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 09:15:37.52 ID:bdKEN/Zn
フォッフォッフォッ・・・
18 :
名無しのひみつ :2013/05/08(水) 14:05:55.47 ID:Q1sXhXHH
こういうスレなんだから、ディオバン以外のメジャーなノバルティスの薬も書き込んでくれ。 きっとこのスレを見てる医者が、処方を考える参考になると思う。
19 :
名無しのひみつ :2013/05/13(月) 06:42:54.01 ID:X6+q+JfD
わが社のオルメサルタン使ってよ
20 :
名無しのひみつ :2013/05/14(火) 04:01:31.08 ID:7IkAJKp4!
21 :
名無しのひみつ :2013/05/14(火) 05:27:46.97 ID:9VHvDIb9
降圧剤論文:販売元の社員名外す…京都医大元教授指示か
毎日新聞 2013年05月14日 02時30分
ttp://mainichi.jp/select/news/20130514k0000m040112000c.html?inb=fa 降圧剤「バルサルタン」の臨床試験を巡り、学術誌から論文を撤回された京都府立医大チームの責任者だった松原弘明・元教授(56)が、統計解析
に関与した薬の販売元「ノバルティスファーマ」(東京)の社員の名を論文に出さないよう、部下に指示した疑いがあることが、関係者への取材で分
かった。ノ社とのつながりを隠蔽(いんぺい)するためだった可能性がある。大学や日本循環器学会も同様の情報を把握しており、調査している。
同チームの論文は、血圧を下げるだけでなく、脳卒中や狭心症も抑える効果もあると結論付け、薬のPRに大々的に利用されてきた。研究チームは、
臨床試験の実施要綱をまとめた2008年の論文でノ社は試験の設計やデータ解析などに無関係だと記し、統計解析責任者2人のうち1人の所属を「大
阪市立大」としていた。この人物は、同大の非常勤講師を兼務するノ社の社員だったが、社名は明かしていない。チームは09年に試験結果をまとめた
論文を発表。これには社員の名は記載しなかった。
関係者によると、この社員は試験の打ち合わせに出席、統計処理にも関わっていた。しかし松原元教授は部下に対し、論文に社員の名前を出さないよ
う指示し、社員の関与も他言しないことを求めたという。
これらの点について、松原元教授は弁護士を通じて毎日新聞にコメントした。論文に社員名を出さないように指示したり、社員の関与を口止めしたり
したことは「ない」と否定した。
09年の論文は、ノ社によるバルサルタン(商品名はディオバン)の宣伝に使われてきた。一方で、ノ社は松原元教授の研究室に5年間に1億円余の
奨学寄付金を提供していたことも分かっており、研究自体の正当性やノ社の関与を疑問視する声が、関係する学会などで高まっている。
バルサルタンの臨床試験は、東京慈恵会医大▽滋賀医大▽千葉大▽名古屋大でも実施。いずれもノ社の同じ社員が関与していた。【河内敏康、八田浩輔】
◇何度も販売元の宣伝に…臨床試験結果の公表前
松原弘明元教授は、試験の成果を公表する前から薬の販売元「ノバルティスファーマ」(東京)の宣伝記事に繰り返し登場していた。
??ぜひ、有意差を示してビッグジャーナル(有名学術誌)に発表していただきたいものです。
松原元教授「ええ、頑張ります」。
ある医療雑誌の2008年12月号。ノ社提供のページに、松原元教授へのインタビューが載った。「有意差」とは同種の薬よりも優れた効果を指
す。「バルサルタンのジャパン・エビデンス(日本発の科学的根拠)集積が期待されます」。記事は、バルサルタンに有利な結果が出ることを期待する
インタビュアーの言葉で締めくくられた。
そしてチームは09年、日本人の高血圧患者を対象にバルサルタンの心臓病予防効果などを示した論文を欧州心臓病学会誌に発表。これはバルサルタ
ンの宣伝に繰り返し活用され、売り上げを支える要因の一つとなった。だが、今年2月、学会誌編集部は「重大な問題がある」と指摘して論文を撤回している。
3月、ノ社の三谷宏幸社長(当時、現最高顧問)は取材に応じ、松原元教授の研究室に奨学寄付金を提供していたことを認めつつ、「薬メーカーが試
験データを触ることはない。論文は先生のご自身の見識で発表された。それが我々に都合がいいデータであれば(宣伝に)使わせてもらう」と述べた。
【八田浩輔、河内敏康】
22 :
名無しのひみつ :2013/05/14(火) 05:48:15.97 ID:9VHvDIb9
(NEJM, Lancet拾い読み) 嘘はつけないしペテンも不可能:JIKEI Study
Mochizuki S et al for the Jikei Hearty Study group: Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study):
a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study. Lancet. 2007; 369: 1431-9.
高血圧,心不全,虚血性心疾患などの心疾患を有する症例に対して,現行治療にバルサルタンを上乗せした場合の心血管イベント予防効果をバルサルタン以外の降圧薬と比較したところ,
一次エンドポイントである心血管疾患による入院および死亡の複合の発症はバルサルタン上乗せ群の方が有意に少なかったと主張している.
しかし,それはペテンである.なぜか?まず,最も大切な主要評価指標 (Primary Endpoint)の評価が盲検ではなく,PROBE(Prospective randomised opnlabeled blinded stuty)法である.
PROBE法では,自分がどの薬を飲んでいるか,患者も医者も知っている.その結果,どんなことが起こるかは,みなさんよくご存知の通り.
バルサルタン群の患者は,自分は,あの素晴らしいお薬を飲んでいるから大丈夫と思い,
非バルサルタン群の患者はあの素晴らしいお薬を飲めない自分はどんな怖い病気になるかもしれないと恐怖におののき,救急外来を受診する.
非バルサルタン群患者A ”先生,どうも昨日から,だるくて”
治験医師X ”大丈夫,ただの風邪ですよ”
患者A”でも先生,熱もないんですよ.なのにだるいっていうのは,あのお薬を飲んでいないんで,心臓が悪くなったんじゃないかって,心配なんです”
医師X”大丈夫,心電図とっても異状ないし”
患者A”でも先生,だるいのは,脳の血管が詰まってるなんてこと,ないでしょうね.昨年,母親がくも膜下出血で倒れた時も,はじめは風邪の頭痛だって言われていたんですよ”
医師X(参ったなあ.脳卒中見逃したら訴えられるし,でもいますぐMRI撮れないし・・・)”そんなに心配なら,どうします.1−2日入院して検査してみますか?”
患者A”ええ,先生,是非お願いします”
こんなもんが”臨床試験”とは片腹痛い.それとも,この会話にみられるような”実地臨床”を反映しているからこそ,PROBE法が有効とでも言うのだろうか?
だったら,PROBE法なんて無理してかっこつけないで,まるきりのオープン試験の法がずっといいだろう.
PROBEでは,医者の介入ではない,検査値のような客観的指標をエンドポイントに採用しなくてはならない(それでも患者側の受診行動に対するバイアスは排除できないのだが,とりあえず)
のに,このJIKEI Studyの悪質なところは,入院という,医者の判断そのものをエンドポイントにしてしまっている点にある.
それだけでも,このJIKEI Studyは,臨床試験として三流の価値しかないと考えられるのに,さらに,Primary Endpointの変更という,常軌を逸したプロトコール修正が途中で行なわれている.
つまり,当初の試験計画(Cardiovasc Drugs Ther 2004; 18: 305-309
http://www.springerlink.com/content/x31w001250741631/fulltext.pdf )では,
primary endpointを”心血管疾患の発症”としていたのに,いつのまにか(!!),”心血管疾患による入院”にすりかえられていたのである.
さすがに後ろめたいと見えて,その変更理由の説明はどこにも書いてない.
主要評価指標を試験開始後に変更すること自体、詐欺を通り越して喜劇である。なぜか?それは、小学生さえだませないから,詐欺として成り立たないのである.
2007年プロ野球日本選手権,第一戦のスコアボード
http://square.umin.ac.jp/massie-tmd/07jbl1.jpgをご覧いただきたい 。そう,3-1でファイターズの勝ちだ。
どんなにドラゴンズを愛している小学生でも、ドラゴンズが4安打でファイターズが2安打だから、4-2でドラゴンズの勝ちとは絶対に言わない。
だから、どんなにバルサルタンを愛していても、「一体、この薬は何に効くのか?」という、検証仮説の根幹を成すエンドポイントを、試験の途中で変えてはいけないことは、小学生にだってわかる。
だから,試験の途中でのprimary endpoint変更は,小学生にも理解できる喜劇なのだ.
しかも,変更の方向が盲検性を保つ方向ではなく,逆に破れる方向となっている点に至っては,尻を拭かずにトイレから出てくるような行為で,ギャグネタにさえもならない.
この論文の最大の功績は,primary endpointを試験の途中ですり替えるという,前代未聞の裏技をランセットが見逃してくれることを証明した点にある.
ttp://square.umin.ac.jp/massie-tmd/clnjc.html#peten3
23 :
名無しのひみつ :2013/05/14(火) 10:36:46.90 ID:z4bz1SRO
バルタン星人と地球人のジャンケン大会を開催した大丸のエグさ
24 :
名無しのひみつ :2013/05/14(火) 19:12:21.57 ID:zNXHI7rg
「ノバルティス」というと某ゲームを思い出す 調べたらこの会社の前身のひとつ、ガイギー社というらしく その名前も出てくるから元ネタにしたんだろうか
25 :
名無しのひみつ :2013/05/15(水) 11:36:47.82 ID:kYlmi4qy
バルサンってPCとかに悪そうだからつかったことないわ。なんか服とかにも煙が付きそうだし
26 :
名無しのひみつ :2013/05/21(火) 00:26:35.88 ID:BYFpxzX9
高血圧薬臨床研究に製薬社員参加…身分伏せ論文
製薬企業ノバルティスファーマの高血圧治療薬「バルサルタン(商品名ディオバン)」を巡り、薬の効果を調べた大学の
臨床研究に同社の社員が加わり、社員であることを伏せたまま研究成果が外部に発表されていたことが分かった。
ディオバンは国内で年間1000億円以上の売り上げがあり、この研究成果は宣伝に使われていた。日本医学会の高
久史麿会長は「研究の公平さを損なう極めて深刻な事態」として、24日に利益相反委員会を開き、実態把握と再発防止
策の検討に乗り出す。
問題の研究は、約3000人の患者を対象にした京都府立医大の比較試験。ディオバンを使うと、従来の薬と血圧の下
がり方が同じでも、脳卒中や狭心症などのリスクが45%も減るというものだった。同社はこの結果を宣伝材料に使い、
医師を集めたセミナーを繰り返し開いていた。
しかし、研究データの扱いに不備があるなどとして、日本循環器学会の学会誌などに掲載された論文6本が、昨年末以
降相次いで撤回された。研究の責任者の教授は、今年2月に辞職した。
日本循環器学会の調査の過程で、同社の社員(現在は非常勤)が研究のデータ解析に加わっていたことがわかった
が、論文に名前を公表しなかったり、非常勤講師だった大阪市立大の所属と表記したりしていた。
また、この社員は、慈恵医大、滋賀医大、千葉大、名古屋大の4大学でも、大阪市立大の肩書で同様の研究に加わっ
ていたことが、論文などから判明した。京都府立医大と慈恵医大、滋賀医大は今年3月以降、データ改ざんの有無などを
大学内部で調べている。
スイスのノバルティス本社は、この社員の行為が同社の行動規範に違反している可能性があるとして、第三者による調
査を行っている。読売新聞の取材に対して同社は「調査中でコメントは差し控える」としている。
(2013年5月19日09時26分 読売新聞)
ttp://www.yomiuri.co.jp/national/news/20130519-OYT1T00218.htm ttp://www.yomiuri.co.jp/photo/20130519-353927-1-L.jpg ttp://www.yomiuri.co.jp/photo/20130519-353959-1-L.jpg
27 :
名無しのひみつ :2013/05/21(火) 08:31:23.67 ID:7P58in7j
お前らのせいで6/8の講演会が中止になったろ。 楽しみだったのに。
28 :
名無しのひみつ :2013/05/22(水) 03:40:27.98 ID:QLsrafNi
【社会】臨床研究に製薬会社関与か 千葉大でも高血圧論文調査へ
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1369087160/1 1 名前:西独逸φ ★[sage] 投稿日:2013/05/21(火) 06:59:20.90 ID:???0
高血圧治療薬ディオバン(一般名・バルサルタン)の効果を調べた臨床研究に製薬会社が関与した
疑いが浮上している問題で、千葉大は20日、同大の元教授らの高血圧論文などについて、
調査委員会を設置して調査することを明らかにした。
同様のディオバンの臨床研究では、京都府立医科大の論文が重大な問題があるとして撤回されている。
千葉大の研究は高血圧患者1021人を対象に実施。ディオバンを使った患者は、他の薬を使った患者と
比べ血圧の下がり方は同等だったが、心臓や腎臓を守る効果は高いとしていた。論文は2011年、
日本高血圧学会誌に掲載された。
論文には、ディオバンを販売する製薬大手ノバルティスの日本法人社員の氏名が研究チームの一員として、
同社社員ではなく「大阪市立大」の肩書で記されていた。
同様の臨床研究は京都府立医大、千葉大のほか慈恵医大、滋賀医大、名古屋大でも実施され、07〜12年に
論文が発表された。いずれも同じ社員の名前が掲載されていた。
ソース
朝日新聞
http://www.asahi.com/national/update/0521/TKY201305200515.html
29 :
名無しのひみつ :2013/05/22(水) 03:44:18.07 ID:RgiK+GiZ
バルタン星人かと思った
30 :
名無しのひみつ :2013/05/23(木) 05:41:55.83 ID:xRvaLcKU
31 :
名無しのひみつ :2013/05/23(木) 07:08:02.55 ID:4j70X84m
32 :
名無しのひみつ :2013/05/23(木) 10:50:01.11 ID:kZ7WDM2x
よくある事。
33 :
名無しのひみつ :2013/05/24(金) 22:26:50.64 ID:sJ+kd0rQ
社員の名前は公表されているの?
34 :
名無しのひみつ :2013/05/24(金) 22:43:02.80 ID:LUp8sRuJ
バルサンがどうしたってー?
35 :
名無しのひみつ :2013/05/25(土) 14:25:40.06 ID:2f5BPjpd
36 :
名無しのひみつ :2013/05/25(土) 14:28:30.52 ID:2f5BPjpd
37 :
名無しのひみつ :2013/05/26(日) 03:40:58.72 ID:PqygKubd
38 :
名無しのひみつ :2013/05/26(日) 18:32:57.26 ID:gyf7T7DS
39 :
名無しのひみつ :2013/06/02(日) 18:42:35.59 ID:qMX+vHcH
ttp://mainichi.jp/select/news/20130528dde041040072000c.html バルサルタン:臨床試験問題 「降圧剤」で厳重注意 販売元に厚労省
毎日新聞 2013年05月28日 東京夕刊
降圧剤「バルサルタン」をめぐる臨床試験問題で厚生労働省は27日、製造・販売元の「ノバルティスファーマ」に対し、口頭で
厳重注意した。国が行政指導したのは初めて。
同省は、京都府立医大や東京慈恵会医大など5大学での臨床試験の統計に関わったノ社の社員(すでに退職)が、社名でなく、当
時所属していた大阪市立大非常勤講師の肩書で論文に名を連ねていた点を問題視。「信頼を揺るがし、業界に与える影響が大きい」
(経済課)として、ノ社に再発防止策を要求。専門家から論文不正の疑いも指摘されているため、問題の全体像の検証を求めた。ノ
社は28日、「極めて深刻に受け止めており、引き続き調査を進めたい」と話した。【八田浩輔、河内敏康】
ttp://mainichi.jp/select/news/20130530k0000m040039000c.html 医師会:販売元ノ社は「説明責任を」 降圧剤問題で
毎日新聞 2013年05月29日 19時45分(最終更新 05月29日 20時41分)
降圧剤「バルサルタン」の臨床試験問題で、日本医師会が29日、販売元の「ノバルティスファーマ」に説明責任を早急
に果たすよう求める見解を発表した。ノ社は社内調査をして一部の関係学会に報告したものの、全容は公表しておらず、情
報開示に消極的な姿勢に批判が高まっている。
東京都内で記者会見した今村聡副会長は「社内調査したといっても、どんな人がしたのかすら不明だ。お手盛りではない
かと疑念を持たれても仕方がない。広く医師、患者、国民に対して公にすべきだ」と述べ、批判した。
医師会は▽臨床研究への疑念は患者の健康に影響を与えかねない▽この薬には医療費が支払われていることを重く受け止
めるべきだ▽海外からも疑惑を持たれており、成長戦略と位置づける日本の医薬品の信用にとってマイナス▽研究成果は販
促に利用された。製薬企業による公正性を欠く関与は許されない??との見解を示した。【河内敏康、八田浩輔】
ttp://mainichi.jp/select/news/20130601k0000m040130000c.html 降圧剤論文:京都府立医大に不信 医学界「批判かわし」
毎日新聞 2013年06月01日 02時30分
降圧剤バルサルタンの臨床試験問題で、京都府立医大病院が「抗議するため」と製薬会社ノバルティスファーマとの取
引を停止したところ、「当事者意識が足りない」「批判をかわすためでは」と、逆に大学側への批判を招いている。同大
の臨床試験の論文は、ノ社の社員を関与させていたことが発覚して公平性が疑われ、まだ疑惑の渦中にあるためだ。
「京都府立医大の無責任さに怒りを感じる。被害者のように振る舞い、製薬企業だけに問題があったような対応は当事
者意識がなさすぎる」。5月28日の参院厚生労働委員会。この問題を取り上げた薬害エイズ被害者の川田龍平氏(みん
なの党)は、語気を強めた。
府立医大病院は同23日、「癒着を疑われかねず、抗議の意を示した」として、ノ社の医薬品を期限を定めず取引停止
にすると発表。同病院の薬剤購入費は年間約40億円、そのうちノ社分は約3億円を占める。
だが医学・医療界の視線は冷ややかだ。日本医学会の高久史麿(たかく・ふみまろ)会長は会見で「大学は社員の関与
を知っていたのではないか。論文が撤回されたからと縁を切るのはおかしい。両方責任がある」と突き放した。日本医師
会の今村聡・副会長も「自分たちには悪いところがないと思われるのは、いかがなものか」と苦言を呈した。
「身内」の目も厳しい。ある府立医大職員は「最終的な顧客は患者であることに思いが至らないのだろうか」と首をかし
げる。同大OBの医師は「責任転嫁して、大学から目をそらしてもらうための執行部のパフォーマンスだ」と嘆息する。
【八田浩輔、河内敏康】
ttp://mainichi.jp/graph/2013/06/01/20130601k0000m040130000c/image/001.jpg 記者会見する京都府立医大付属病院の北脇城・副院長(左)ら=京都市上京区で2013年5月23日午後7時39分、森園道子撮影
40 :
名無しのひみつ :2013/06/02(日) 18:46:41.71 ID:qMX+vHcH
ttp://mainichi.jp/select/news/20130602k0000e040171000c.html 降圧剤論文:元研究仲間が予備調査 「捏造ない」結論
毎日新聞 2013年06月02日 13時05分(最終更新 06月02日 13時38分)
降圧剤「バルサルタン」の臨床試験問題で、京都府立医大が、調査対象の松原弘明・元教授(56)
と共同研究をした経験がある教授らに予備調査をさせ、「臨床試験の論文に捏造(ねつぞう)はない」
と1月末に結論付けていたことが分かった。大学側は「人選に問題はなかった」とするが、公正性を保
つには利害関係がない人間による調査が不可欠だ。一連の問題は、日本の臨床試験の信頼性に関わる事
態となっており、大学側の当初の甘い認識が問われそうだ。
予備調査は昨年12月に始まった。日本循環器学会誌が同大チームの2論文を「データ解析に極めて
多くの問題点がある」などの理由で撤回(取り消し)し、同学会が大学に調査を求めたためだ。
大学は学内3教授に調査を指示。3教授は「単純ミス」と主張する松原元教授らへの聞き取りなどを
基に、今年1月末に「捏造とは認められない」と報告した。しかし、学会から「公正で詳細な調査」を
求められると、3月になって学外の有識者が参加した調査委員会を組織した。調査は今も続いている。
大学は予備調査を実施した3教授の名前を明らかにしないが、毎日新聞は関係者への取材で3人を特
定。このうち2教授に元教授との共著論文があった。
この2教授のうち1人は、元教授の不正論文を検証する学内の別の調査委の委員に加わることになっ
た際、初回の会合(昨年2月)で、元教授と共同研究した経験を理由に委員を外れていた。この調査委
は今年4月、降圧剤とは別に元教授が関わった14論文の不正を認定し、公表している。
予備調査の人選について、大学側は「一般論」とした上で「調査対象の論文に関与していなければよ
い。全ての共同研究をさかのぼって調べるのは困難だ」としている。【八田浩輔、河内敏康】
【ことば】降圧剤臨床試験問題
降圧剤「バルサルタン」(商品名ディオバン)が、脳卒中などを防ぐ効果が高いとする京都府立医大
の臨床試験論文に、販売元のノバルティスファーマ社員が社名を伏せて関与していたことが発覚。ノ社
から多額の寄付金も提供されていた。東京慈恵会医、滋賀医、千葉、名古屋の各大学の同種の試験にも
同じ社員が関わっており、各大学が論文データが不正操作されていないかについて検証を始めている。
ttp://mainichi.jp/opinion/news/20130525ddm003040123000c.html クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
毎日新聞 2013年05月25日 東京朝刊
降圧剤「バルサルタン」(商品名ディオバン)の臨床試験に製薬会社「ノバルティスファーマ」が不透明
な関与をしていた問題で、日本医学会は「産学連携は時代の流れなのに、これでは社会から信頼されなくな
る」と、憤りを隠さない。医学界と製薬業界が近年神経をとがらせる「利益相反」上の問題だけでなく、
「売り上げ増のために、企業が大学に働きかけて臨床試験の結果をねじ曲げたのではないか」という疑惑に
発展しているからだ。関係した各大学や学会、ノ社のスイス本社が、それぞれ調査を始める異常事態だが、
真相究明は可能なのか。【河内敏康、八田浩輔】
◇欧米有力誌も注目
「日本の研究スキャンダルが第2の試験に広がった」。この問題は世界的な関心も呼んでいる。米有力経
済誌「フォーブス」(電子版)が5月2日、東京慈恵会医大チームによる試験論文にも、ノ社の社員が名前
を連ねていたことを報じた。「第1の試験」は京都府立医大での試験を指す。試験結果の信ぴょう性が疑わ
れて昨年末に学術誌から撤回(取り消し)されたうえ、社員の関与も表面化している。
英大手科学誌「ネイチャー」も、ブログで「京都府立医大の研究室に会社側が1億円を寄付していた」と
報じた3月28日の毎日新聞を引用しながら、「大ヒット商品が撤回論文とつながっている」と紹介した。
ノバルティス(スイス)は世界140カ国に展開。バルサルタンは約100カ国で承認されている。日本
では年間1000億円以上売り上げるヒット商品となった。宣伝に利用されたのは、「脳卒中や心筋梗塞
(こうそく)などの予防効果もある点で、他の降圧剤より優れている」とした両大学チームの論文だった。
だが、データの信頼性が揺らいでいる。
疑惑を招いた要因は二つある。一つは「社員が試験の統計解析の責任者だった」という、研究の公平性と
透明性を担保するために欠かせない重要な情報が、論文から隠されていた点だ。
日本医学会の高久史麿会長は24日、「許し難い行為で明らかに誤りだ。日本は国からの支援が少なく産
学連携は必要だが、これで日本の臨床試験が遅れれば大変なことになる。透明性を持って連携しないと、日
本にとってもマイナスだ」と強調した。
もう一つは、試験結果の信頼性そのものだ。昨年、京都大病院の由井芳樹医師が「京都や慈恵の論文は、
統計的に考えにくい結果となっている」とする論文を発表した。実際に、日本循環器学会誌と欧州心臓病学
会誌が「データに重大な問題がある」として京都の論文を撤回した。
ttp://mainichi.jp/graph/2013/05/25/20130525ddm003040123000c/image/001.jpg 記者会見をする高久史麿・日本医学会会長=2013年5月24日、西本勝撮影
ttp://mainichi.jp/opinion/news/20130525ddm003040123000c2.html クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
毎日新聞 2013年05月25日 東京朝刊
NPO「臨床研究適正評価教育機構」の桑島巌理事長は「販売目的で会社がデータを不正に操作したと疑
われても仕方がない側面がある。不正がはっきりすれば、会社が医療費をだまし取ったという構図になり、
大問題だ」と指摘する。
現場の医師たちの関心も高い。東京都内の男性医師(50)は「臨床試験は、どの薬を処方すべきかとい
う判断材料になる大切な情報。その論文に科学的な問題や恣意(しい)的なデータ操作があれば許せない」
と話す。
◇真相究明、遠く 任意調査、カネは追わず
ノバルティスファーマは24日、「極めて重大な問題と認識している。さらに調査を進め、必要かつ適切
な措置を講じる」とコメントした。だが、大学側への聞き取りや試験データの精査を行う予定はなく、真相
究明にはほど遠い。試験をした5大学や関係学会も独自に調査しているが、試験に関係していない研究者ら
が本業の合間を縫って行う任意調査だ。しかも中心は論文のデータ検証で、カネの流れまでは追わない。
ノ社からは各大学に奨学寄付金が支払われているが、寄付を所管する文部科学省の産業連携・地域支援課
は「利益相反のルールは各大学で整理すること。個別の事例を調査する予定はない」と、関心は薄い。
一方、医薬品行政を担う田村憲久厚生労働相は24日の閣議後会見で「(ノ社に)強く指導せざるを得な
い」と述べた。発言を受けて動き出した厚労省経済課は「製薬業界の信頼を揺るがす事態。ノ社から事情を
聴き、再発防止と調査の徹底を求めることになる」と言う。だが、問題が多岐にわたるうえ、「現在のとこ
ろ、国が承認した(血圧を下げる)薬の効能・効果には影響がない」(審査管理課)ため、現状では抵触す
る法律がない。
各大学で試験を実施した責任研究者らは、現場の医師に向けて、この薬には血圧を下げる以外にもさまざ
まな効果があると説き、売り上げに貢献してきた。だが、一連の問題を受け、ノ社はこうした論文を宣伝に
使うことをやめた。過去の宣伝活動に問題はなかったのか。
医薬品広告の不正表示を監視する同省の監視指導・麻薬対策課は「警察ではないので、立ち入りして実態
を把握することもできない」。
医療ガバナンスが専門の上(かみ)昌広・東京大医科学研究所特任教授は「真相究明には、臨床研究が始
まった経緯や金銭の流れの解明も欠かせないはずだ。それぞれの当事者が説明しても疑惑が解消されなけれ
ば、強制捜査権を持つ司法の力も必要になるだろう」と話す。
ttp://mainichi.jp/graph/2013/05/25/20130525ddm003040123000c/image/002.jpg ==============
◇降圧剤バルサルタンの臨床試験を巡る動き
00年11月 ノバルティスファーマが日本での販売を開始
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43 :
名無しのひみつ :2013/06/02(日) 19:07:25.44 ID:9hPGQaqG
|∧∧ |・ω・) ダレモイナイ... |⊂ バルタン スルナラ イマノウチ... | (V)∧_∧(V) ヽ(・ω・)ノ フォッフォッフォッ / / ノ ̄ゝ (V)∧_∧(V) ヽ( )ノ フォッフォッフォッフォッフォッ / / .......... ノ ̄ゝ
44 :
クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 3/3 :2013/06/02(日) 19:07:36.80 ID:qMX+vHcH
ttp://mainichi.jp/opinion/news/20130525ddm003040123000c3.html クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
毎日新聞 2013年05月25日 東京朝刊
02年〜 東京慈恵会医大チームが試験を開始
京都府立医大、滋賀医大、千葉大、名古屋大の各チームも順次試験を始める
07〜12年 慈恵を皮切りに5大学が論文を公表。バルサルタンのPRに利用される
12年4月〜 英医学誌ランセットなどに名大を除く4大学の論文の結果を疑問視する意見が掲載される
13年2月 1日 欧州心臓病学会誌が京都の主論文を「重大な問題がある」として撤回
12日 ノ社が社長会見で京都チームについて「会社としての関与はない」と見解
28日 京都チームの責任教授が辞職
3月28日 本紙が「京都チーム試験に社員が関与」と報道
5月 2日 本紙が「全ての試験で社員関与」と報道
22日 ノ社が社内調査を経て「不適切だった」と一転謝罪
45 :
名無しのひみつ :2013/06/02(日) 22:36:33.90 ID:e3S7s1v6
疑惑が有る以上生データの検証からだよな。 でないと永遠に疑惑のままだな。 大学が腐りすぎ。 寄付金も常識はずれだ。なんの目的に一億円も寄付したんだよ。
46 :
名無しのひみつ :2013/06/02(日) 23:26:07.35 ID:AiGq63BQ
買収みたいなもんだな。 たくさん奨学寄付金だされりゃ誰だって首縦にふるわ。 医者に限らず何も言われなくても否定的な意見は言えなくなるよ。 だからと言って嘘とか捏造はいかん。あったかどうか知らんけど。
47 :
名無しのひみつ :2013/06/03(月) 20:50:37.97 ID:ZyvAAp2x
48 :
名無しのひみつ :2013/06/03(月) 23:01:08.52 ID:e2Fvt0iv
今年から寄付金の額が企業から公表されるんでしょ? 京都府立医大とか楽しみだね。
49 :
名無しのひみつ :2013/06/03(月) 23:20:50.01 ID:SymbmdbN
ご要望により 2006/07/12(水) 16:43:04 0 12日、ソウルと首都圏地域は集中的な豪雨となっているが、地下鉄3号線 鼎鉢山(チョンバルサン)駅が浸水し、両方向とも運行が中止されている。 このため一山(イルサン)地域からソウルに出勤する市民たちの足に 大きな支障が出ている。 ソウルメトロによると、同日午前8時40分ごろから鼎鉢山駅の駅舎が浸水、 3号線の大化(テファ)駅から旧把撥(クパバル)駅まで地下鉄の運行が 全面中止されている。
50 :
名無しのひみつ :2013/06/04(火) 00:18:41.63 ID:nj0WWtDU
51 :
名無しのひみつ :2013/06/07(金) 02:27:25.56 ID:+VCyCLVL
常識外の金に注目! 解ってるけど。 寄付講座とか肩入れした研究が目的で、全国で広めるんだろ
52 :
名無しのひみつ :2013/06/07(金) 03:56:04.85 ID:+VCyCLVL
かけん? 朝日家政?野場?疑いの目で見られてるね。 御愁傷様。 ひろがるよこれ。
53 :
名無しのひみつ :2013/06/07(金) 03:57:17.15 ID:+VCyCLVL
修了。
54 :
向精神薬、抗うつ剤、製薬医療、医学の犯罪 :2013/06/07(金) 09:36:50.40 ID:XZbAx78L
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製薬会社は精神科医とグル(1/6)
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http://www.youtube.com/watch?v=K2mCD_VsaVQ 製薬会社は精神科医と組んで患者に無理やり薬を処方する。 その診断方法は科学的根拠に基づかない。
その裏では処方された薬の副作用で、精神が破綻して自殺や殺人を犯す人間がいる。
製薬会社は精神科医とグル( 1/6 ) 〜 ( 6/6 )
向精神薬、抗うつ剤、製薬医療、医学の犯罪01
→
http://www.youtube.com/watch?v=vOM_EiIo6GY 向精神薬、抗うつ剤、製薬医療、医学の犯罪01 〜 41
現在の生化学的及び唯物脳科学的知見からは、特に統合失調症の発症原因は特定も証明もされておらず、
この疾病の陽性症状をある程度緩和するクロルプロマジンが、偶然に発見された1952年以降も、
依然として発症原因は不明なままである。
クロルプロマジンに限らず旧来の主要な抗精神薬は、主にドパミン回路の疎通妨害という薬理作用を有したから、
統合失調症の発症原因は直ぐに特定されそうなものだが、精神の疾患はそれほど簡単なものではなかったようだ。
現在のドーパミン仮説否定の根拠 ウィキペディアからの抜粋 ↓
中脳辺縁系におけるドーパミンの過剰が、幻覚や妄想といった陽性症状に関与しているという仮説。
実際にドーパミンD2受容体遮断作用をもつ抗精神病薬が陽性症状に有効であるため提唱された。
しかし、ドーパミン遮断剤投与後効果が現れるのが長期修正を暗示させる7日から10日であること、
ドーパミン受容体は後方細胞だけでなく前方細胞にも存在すること、
またドーパミンD2ファミリーに異型が発見されたこと等により臨床医や神経生物学者からは批判も多い。
生物学研究では皮質下のDA受容体密度の増加による受容体感受性の高まり ( ドーパミンの過剰ではない )
を暗示する研究も存在するが、むしろ前頭葉や前部帯状回などでドーパミン受容体結合能の低下を示唆する研究の方が多い。
( アメリカの研究者の中にはドーパミン仮説は許認可の為の製薬会社のマーケティングにすぎないという研究者もいる )
近年、ドーパミンをコントロールする抗精神薬の副作用で、脳が萎縮するという研究結果が開示された。
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55 :
名無しのひみつ :2013/06/07(金) 14:57:15.93 ID:sSB4QtzB
up
56 :
名無しのひみつ :2013/06/08(土) 14:19:17.74 ID:I6LlyHFp
捏造の調査結果まだか?
57 :
名無しのひみつ :2013/06/09(日) 03:43:54.52 ID:uC55FDRf
落としどころを見極めてます。スミマセン。
58 :
名無しのひみつ :2013/06/12(水) 23:37:33.56 ID:y9mYCAVU
は?
59 :
名無しのひみつ :2013/06/13(木) 22:13:34.72 ID:vaXmg1oo
60 :
名無しのひみつ :2013/06/13(木) 22:30:46.31 ID:uR5hKhRY
抗がん剤とかは、捏造はないんだろね? 降圧剤以上に人の生死に直結しやすいと思うし。
61 :
名無しのひみつ :2013/06/14(金) 14:29:05.01 ID:5FRC2Zb6
怪しい会社だね。
62 :
名無しのひみつ :2013/06/15(土) 13:42:58.03 ID:jIhVFC3J
ルセル先生と枕したの誰? 元鋭部位嬢か?
63 :
名無しのひみつ :2013/06/21(金) 20:44:59.40 ID:clQk21Eb
誰それ?知りたい。
64 :
名無しのひみつ :2013/06/23(日) 21:52:58.54 ID:30PD64JI
65 :
名無しのひみつ :2013/06/27(木) 00:46:07.95 ID:DK5RDw5V
捏造調査結果はまだか?
66 :
名無しのひみつ :2013/06/27(木) 07:41:00.84 ID:zvODjAL6
67 :
名無しのひみつ :2013/06/29(土) 10:57:38.37 ID:LNCRK5uQ
来週の研修内容は データ解析の仕方について
68 :
名無しのひみつ :2013/06/29(土) 12:48:57.46 ID:k1rubloh
バルサンタン星人
69 :
名無しのひみつ :2013/06/29(土) 21:21:49.37 ID:2pGx4pBJ
夢見
70 :
名無しのひみつ :2013/06/29(土) 22:53:02.60 ID:2pGx4pBJ
71 :
名無しのひみつ :2013/06/30(日) 08:00:11.96 ID:5qNdZbf5
72 :
名無しのひみつ :
2013/07/01(月) 19:26:18.96 ID:AdHYe6nr 脳梗塞予防効果があるって、承認外の効果を宣伝したら薬事法とかの違反にならないの? 健康食品が薬効を宣伝するのと同じだろ。 騙してるな。