【医薬】ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタン」論文、他の試験にも社員関与 滋賀医大など3大学[13/05/02] 161 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/14(火) 06:50:27.90 ID:geRB7j46
(NEJM, Lancet拾い読み) 嘘はつけないしペテンも不可能:JIKEI Study
Mochizuki S et al for the Jikei Hearty Study group: Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study):
a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study. Lancet. 2007; 369: 1431-9.
高血圧,心不全,虚血性心疾患などの心疾患を有する症例に対して,現行治療にバルサルタンを上乗せした場合の心血管イベント予防効果をバルサルタン以外の降圧薬と比較したところ,
一次エンドポイントである心血管疾患による入院および死亡の複合の発症はバルサルタン上乗せ群の方が有意に少なかったと主張している.
しかし,それはペテンである.なぜか?まず,最も大切な主要評価指標 (Primary Endpoint)の評価が盲検ではなく,PROBE(Prospective randomised opnlabeled blinded stuty)法である.
PROBE法では,自分がどの薬を飲んでいるか,患者も医者も知っている.その結果,どんなことが起こるかは,みなさんよくご存知の通り.
バルサルタン群の患者は,自分は,あの素晴らしいお薬を飲んでいるから大丈夫と思い,
非バルサルタン群の患者はあの素晴らしいお薬を飲めない自分はどんな怖い病気になるかもしれないと恐怖におののき,救急外来を受診する.
非バルサルタン群患者A ”先生,どうも昨日から,だるくて”
治験医師X ”大丈夫,ただの風邪ですよ”
患者A”でも先生,熱もないんですよ.なのにだるいっていうのは,あのお薬を飲んでいないんで,心臓が悪くなったんじゃないかって,心配なんです”
医師X”大丈夫,心電図とっても異状ないし”
患者A”でも先生,だるいのは,脳の血管が詰まってるなんてこと,ないでしょうね.昨年,母親がくも膜下出血で倒れた時も,はじめは風邪の頭痛だって言われていたんですよ”
医師X(参ったなあ.脳卒中見逃したら訴えられるし,でもいますぐMRI撮れないし・・・)”そんなに心配なら,どうします.1−2日入院して検査してみますか?”
患者A”ええ,先生,是非お願いします”
こんなもんが”臨床試験”とは片腹痛い.それとも,この会話にみられるような”実地臨床”を反映しているからこそ,PROBE法が有効とでも言うのだろうか?
だったら,PROBE法なんて無理してかっこつけないで,まるきりのオープン試験の法がずっといいだろう.
PROBEでは,医者の介入ではない,検査値のような客観的指標をエンドポイントに採用しなくてはならない(それでも患者側の受診行動に対するバイアスは排除できないのだが,とりあえず)
のに,このJIKEI Studyの悪質なところは,入院という,医者の判断そのものをエンドポイントにしてしまっている点にある.
それだけでも,このJIKEI Studyは,臨床試験として三流の価値しかないと考えられるのに,さらに,Primary Endpointの変更という,常軌を逸したプロトコール修正が途中で行なわれている.
つまり,当初の試験計画(Cardiovasc Drugs Ther 2004; 18: 305-309
ttp://www.springerlink.com/content/x31w001250741631/fulltext.pdf )では,
primary endpointを”心血管疾患の発症”としていたのに,いつのまにか(!!),”心血管疾患による入院”にすりかえられていたのである.
さすがに後ろめたいと見えて,その変更理由の説明はどこにも書いてない.
162 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/14(火) 06:52:36.26 ID:geRB7j46
163 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/14(火) 06:54:44.49 ID:geRB7j46
164 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/14(火) 22:21:56.34 ID:02Fnr/no!
ノバルティス信用できない
166 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/15(水) 02:31:44.89 ID:91nN/vRL
バルサルタンは売れてるから評判がいいと思ってた。 作られた幻想だってことなら昔のaceiが効果や安価でいいでってことかな。 単純で安価だし。 メバロチンとレニベースがコストパフォいいんと思うは。
167 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/15(水) 02:33:39.62 ID:91nN/vRL
>>164 昔からそういう会社だろ?
画期的新薬は皆無。サンディミュンくらいかな。
バルサンに 見えた疲れ目 もう寝るわ
169 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/15(水) 08:42:56.72 ID:f0Od/ztC
こんなの、山ほどあるだろ。 カゴメの研究所と共同のトマトのリコピン効果の学会発表とか。
>>169 トマト買うのは自費だろ。
医薬品は保険から金が出るから厄介だ。
171 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/15(水) 09:14:58.72 ID:pn1PbkrE
>>165 なんで阪大なんだ?
小室さんのVARTスタディ自体は千葉大だし、現所属は東大。
>>169 学会発表と論文は同レベルではない。
学会だからウソついてもいいという訳ではないが、
あれは間違いだったというのが普通に許されるレベル。
しかも、これらの論文は一流のジャーナルに掲載されてる(のもある)。
同レベルじゃないから、高い薬の宣伝にもなる訳だし、
逆に、利益相反とか内容の公正さが問題になる。
バル猿たん
175 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/15(水) 20:56:23.35 ID:18pMgBFD
>>171 そゆことだよね。
胡散臭いアノ水とかね。
何々学会で発表!とかホント笑わせる。
しかもその学会のショボいことったらww
176 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/17(金) 07:01:03.01 ID:KotOrSx5
製薬協も調査に乗り出したらしいね。
177 :
トカゲのしっぽ :2013/05/18(土) 11:21:05.36 ID:loHP7Ch9
どこできるんだろう
178 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/18(土) 11:33:44.87 ID:wfnOBc/j
バルサミコス
サルバルサンと空目した
180 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/20(月) 00:38:34.67 ID:SxgRHWi0
逮捕者が出るのか?(´・ω・`)
今回の騒ぎで、 (1)採用減などで減り続けるであろう売上額 (2)大々的にプロモーション出来なくなり、使い道がなくプールしてしまう広告費やセミナー費の合計額。 どちらが大きいんでしょう。 売上額と年間バジェットを知らないもんで勝手に結論づけられないんですが、減った売上額を上回るお金をセーブできてれば、プロマネさんもプロダクトチームも社内的にはグッジョブ評価で安泰、なんじゃないでしょうか?
182 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/20(月) 07:12:08.77 ID:sdcuKS1l
読売にでかいスペースで取り上げられてたね。 いろんな大学が内部調査を始めたらしいけど 名古屋大学と千葉大学が何故かスルーしててお役所らしさを感じた。
183 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/20(月) 21:46:09.87 ID:85ORhmCU
先週のフライデーでも叩かれてたな
184 :
高血圧薬臨床研究に製薬社員参加…身分伏せ論文 :2013/05/21(火) 00:30:34.11 ID:WzlNx7cS
高血圧薬臨床研究に製薬社員参加…身分伏せ論文
製薬企業ノバルティスファーマの高血圧治療薬「バルサルタン(商品名ディオバン)」を巡り、薬の効果を調べた大学の
臨床研究に同社の社員が加わり、社員であることを伏せたまま研究成果が外部に発表されていたことが分かった。
ディオバンは国内で年間1000億円以上の売り上げがあり、この研究成果は宣伝に使われていた。日本医学会の高
久史麿会長は「研究の公平さを損なう極めて深刻な事態」として、24日に利益相反委員会を開き、実態把握と再発防止
策の検討に乗り出す。
問題の研究は、約3000人の患者を対象にした京都府立医大の比較試験。ディオバンを使うと、従来の薬と血圧の下
がり方が同じでも、脳卒中や狭心症などのリスクが45%も減るというものだった。同社はこの結果を宣伝材料に使い、
医師を集めたセミナーを繰り返し開いていた。
しかし、研究データの扱いに不備があるなどとして、日本循環器学会の学会誌などに掲載された論文6本が、昨年末以
降相次いで撤回された。研究の責任者の教授は、今年2月に辞職した。
日本循環器学会の調査の過程で、同社の社員(現在は非常勤)が研究のデータ解析に加わっていたことがわかった
が、論文に名前を公表しなかったり、非常勤講師だった大阪市立大の所属と表記したりしていた。
また、この社員は、慈恵医大、滋賀医大、千葉大、名古屋大の4大学でも、大阪市立大の肩書で同様の研究に加わっ
ていたことが、論文などから判明した。京都府立医大と慈恵医大、滋賀医大は今年3月以降、データ改ざんの有無などを
大学内部で調べている。
スイスのノバルティス本社は、この社員の行為が同社の行動規範に違反している可能性があるとして、第三者による調
査を行っている。読売新聞の取材に対して同社は「調査中でコメントは差し控える」としている。
(2013年5月19日09時26分 読売新聞)
ttp://www.yomiuri.co.jp/national/news/20130519-OYT1T00218.htm ttp://www.yomiuri.co.jp/photo/20130519-353927-1-L.jpg ttp://www.yomiuri.co.jp/photo/20130519-353959-1-L.jpg
185 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/22(水) 05:10:21.86 ID:Onytql0n!
ノバルティス ディオバン(バルサルタン)臨床研究データ捏造疑惑 まとめブログ: ノバルティスファーマ社員が身分を隠して 多数のバルサルタンの臨床研究(試験)の統計解析に関与していことが判明。 果たして、データ捏造への関与はあるのか? 会社ぐるみの詐欺的販売促進活動か?
186 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/22(水) 05:21:38.39 ID:YiKUbk0p
【社会】臨床研究に製薬会社関与か 千葉大でも高血圧論文調査へ
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1369087160/1 1 名前:西独逸φ ★[sage] 投稿日:2013/05/21(火) 06:59:20.90 ID:???0
高血圧治療薬ディオバン(一般名・バルサルタン)の効果を調べた臨床研究に製薬会社が関与した
疑いが浮上している問題で、千葉大は20日、同大の元教授らの高血圧論文などについて、
調査委員会を設置して調査することを明らかにした。
同様のディオバンの臨床研究では、京都府立医科大の論文が重大な問題があるとして撤回されている。
千葉大の研究は高血圧患者1021人を対象に実施。ディオバンを使った患者は、他の薬を使った患者と
比べ血圧の下がり方は同等だったが、心臓や腎臓を守る効果は高いとしていた。論文は2011年、
日本高血圧学会誌に掲載された。
論文には、ディオバンを販売する製薬大手ノバルティスの日本法人社員の氏名が研究チームの一員として、
同社社員ではなく「大阪市立大」の肩書で記されていた。
同様の臨床研究は京都府立医大、千葉大のほか慈恵医大、滋賀医大、名古屋大でも実施され、07〜12年に
論文が発表された。いずれも同じ社員の名前が掲載されていた。
ソース
朝日新聞
http://www.asahi.com/national/update/0521/TKY201305200515.html
187 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/23(木) 07:08:33.97 ID:LWFDQPJz
うちのかーちゃんが飲んでたらしくて今度変えて貰うって言ってた。
188 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/24(金) 06:43:05.80 ID:2beYOtsf
スローK長年飲んでる(●゚∀゚)
190 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/26(日) 06:37:47.19 ID:5laijBbn
他の大学も億単位に近い寄付金受け入れてるんじゃないの? 捏造の有無だけじゃ無く寄付金の額も公表させろ。
191 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/26(日) 17:48:14.62 ID:q5wwqlT0
またフライデーに叩かれてたな
ノバルティス日本法人の社員は?がつく連中多かったけど やっぱりだめだったな
193 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/27(月) 03:07:00.44 ID:p0UUtiWP
寄付金の額が大杉。 で幾ら?
194 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/27(月) 06:31:33.04 ID:lamTwAm9
まだ京都以外は公表してないけど京都府立と同じくらいの 寄付金がぶち込まれている可能性あるね。 額を公表しなければ隠蔽、額を過小報告すれば偽称、公表すれば癒着と叩かれる。 いずれでも叩かれるならば早く公表したもの勝ちなのに分かって無いよな。
>'09?年に開かれたヨーロッパ心臓病学会で、松原氏はこの論文内容をスピーチしたのですが、 >ヨーロッパの医師たちはデータの信憑性が乏しかったためか、黙殺しました。 >スイスの高血圧の専門家だけが『本当ならば素晴らしい薬だ』と断ったうえで、 >『私の母親には投与したくないが、妻の母親になら使う』と皮肉っていました」
196 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/31(金) 07:18:17.33 ID:0LZI/Idd
ついに厚労省からお小言かよw
197 :
名刺は切らしておりまして :2013/05/31(金) 07:24:12.75 ID:9cwziosd
必要があって血圧高めになってるのに、降圧剤投与したらいかん。
198 :
トカゲのしっぽ :2013/05/31(金) 22:21:41.35 ID:Nz95L1k7
この会社納入制限とかもまともに管理してないよ 無茶苦茶
>>195 『私の母親には投与したくないが、妻になら使う』のが面白くね?w
200 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 02:33:50.74 ID:/VmsZdAC
| | ダレモイナイ |Д´) バルサン タクナラ |ノ ). ⊂二⊃ イマノウチ… |< バルサン ──┘ └─┘ ♪バールサン ゞ ::::;;;) バァルサン ヾ ::;;ノ ヾ丿 ヽ(`Д´)ノ ⊂二⊃ (へ ) バルサン > └─┘ ♪ゴキブリナンテ ヾ :::::::;;;;;:::::::::::::: イチコロダイ ゞ :::::;;::::::::::::::::: ヾ :::;;;::::::::::::::::: (Д´ ) ⊂二::::::::::::::::::::: 〜( 〜) バル::::::::::::::::::::::: << .└::::::::::::::::::::::::::: :::::::::::♪バァ..ゴホァル..サン::::::::::::::::::::::::::::::::::: :::::::::::::::::::::::::バルsゴフォァゲェホ:::;;;:::::::::::::::::: ::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::ソ;;:::::::::::::::::::: :::::::::::::: ;`Д)=3::::::::::::::::::::二⊃::::::::::::::::::: ::::::::::::::::::::::::;)::::::::::::::::::::::::::ル::::ン:::::::::::::::::::: ::::::::::::::::::::::::>::::::::::::::::::::::::::::::::┘;::::::::::::::::::: :::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::: :::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::: :::::::::::::ウワァァン::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::: ::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::
202 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 03:04:35.38 ID:20DIhnZs
捏造で認可受けたら懲役刑なんだが 外国がバックについてるからって行政舐めると怖いぞ
203 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 07:47:09.48 ID:nObGWOEN
リストラ中だし パワハラ三昧だし しょせんディオバンだけでのし上がって一流とか勘違いしてるバカ会社
204 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 10:03:17.57 ID:V4yWWiFv
そもそもサンドとチバガイギーだからな
薬害エイズ事件で分かるだろ 官僚と医者、製薬会社が癒着して 金稼ぐシステムになってんだよ 日本は 例えばガンなんか寿命なんだから 治療しなければ楽に死ねる 世界はそういう感じ 日本は抗ガン剤うって内臓ほじくって 手術代、薬代つかわせ地獄の苦しみを与え 結局、死ぬ 終わってんだよ日本の医療は
バルタンさんwww
207 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 15:21:22.99 ID:O9oBixCU
208 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 21:58:32.66 ID:/VmsZdAC
関与しちゃダメなのか? 産学協働が時代の流れだろ。
209 :
名刺は切らしておりまして :2013/06/01(土) 22:14:16.02 ID:MGvwT9Ov
>>208 どこからどういう金を貰って研究したかを書く義務がある
210 :
名刺は切らしておりまして :
2013/06/02(日) 07:00:38.93 ID:g8UehLOw >>208 いつのまにかそっちに論点ずらされてるけど
データ捏造で論文撤回が起点だからな。
そこにノバが絡んでるかどうかが1番の問題点。