【医療】切除不能・再発膵臓がん患者にサリドマイド併用の医師主導治験を届け出、約1カ月以内に実施可否決定

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サリドマイド治験を届け出 医師主導、膵臓がん患者に

 未承認薬のサリドマイドを膵臓(すいぞう)がん患者に投与する「医師主導治験」の実施を、
愛鷹病院(静岡県沼津市)の羽田正人副院長らが25日、独立行政法人医薬品医療機器総
合機構に届け出た。

 サリドマイドは薬害を起こし1962年に販売停止になった。厚生労働省によると、承認を目
指し未承認薬を投与する治験(臨床試験)の届けが、販売停止以降にサリドマイドで出され
たのは初めて。

 同機構は約1カ月以内に計画の安全性などを調べ、厚労省が調査結果を受け治験を実施
して良いか最終的に決める。

 計画によると、切除不能か再発した膵臓がん患者50人が対象。サリドマイドと抗がん作用
がある他の2剤を併用し有効性や安全性を検討する。

河北新報社 2005年05月25日水曜日
http://www.kahoku.co.jp/news/2005/05/2005052501003642.htm

膵臓がん治療にサリドマイド剤 静岡の医師ら治験届提出へ
http://www.yomiuri.co.jp/iryou/news_i/20050521so13.htm

関連スレ:
サリドマイドなど抗がん剤3つ、治験で混合診療を了承 厚労省の検討会議
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1106610652/ (05/01/25)
【医薬】サリドマイド、気象疾病用医薬品指定へ
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1106314095/ (05/01/21)
【医薬】サリドマイド承認を申請
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1105752228/ (05/01/15)
【医療】サリドマイドの適正使用ガイドライン作成=臨床血液学会
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1102711023/ (04/12/11)
【サリドマイド】薬害対策ないまま個人輸入が急増(04/10/10)
http://news16.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1097547587/ (04/10/12)
【調査】先天異常の「二分脊椎」発症率、赤ちゃん1万人に5.6人…5年連続で増加
http://news16.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1090287473/l50 (04/07/20)
2名無しのひみつ:2005/05/26(木) 14:26:32 ID:Uqvfr2Am
まあ、ガンなら・・・
3名無しのひみつ
あ うちのお父さんがガンになったときこの病院行ったよ。
先天性の奇形が生まれる確立はあるかもしれないけど
50代とかの世代ならまったく問題ないと思うんだけどな。。。
結局間に合わなくて死んじゃったけど

子供を生む可能性がないって明らかにわかってる場合には
処方してほしいよ。すぐに使えたらもうちょっと生きられたかも