【医薬】サリドマイド、気象疾病用医薬品指定へ

　かつて深刻な薬害が起き、現在、国内では製造
されていない催眠鎮静剤「サリドマイド」について、
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の部会は２１日、
「藤本製薬」（大阪府松原市）から申請されていた
「希少疾病用医薬品」として指定することを認めた。
同社は血液がんの一種の多発性骨髄腫の治療薬として
開発する計画。指定されると優先審査などが
受けられるが、承認される場合でも数年はかかる見通し。 

　「希少疾病用医薬品」は「患者が少ない」
「代替品がない」などの条件で指定され、開発に助成も
受けられる。藤本製薬は多発性骨髄腫の患者のうち
３０００〜５０００人が対象になると想定。同社の山下治夫
薬事法規部長は「すみやかに承認申請にこぎつけたい」と話す。 

　サリドマイドは、睡眠薬として服用した母親から
手足が欠損した子どもが生まれるなど、約千人が被害を
受け、６２年に承認が取り下げられた。 

　しかし最近、米国などで多発性骨髄腫の症状を
緩和する効果が確認され、日本の医師による
サリドマイドの個人輸入は０３年度に５３万錠に上る。 

　未承認薬の場合、保険が適用されず、患者からは
早期承認を求める声が上がっていた。一方、
サリドマイドの被害者でつくる財団法人「いしずえ」の
間宮清事務局長は「個人輸入増加の状況は最悪なので、
管理責任が問われる国の関与が始まるという意味では
第一歩と受け止める」と話す。承認された場合は、
サリドマイドを使う患者の登録センターを設置するよう
国に求めていくという。

http://www.asahi.com/national/update/0121/031.html

関連スレッド

【医薬】サリドマイド承認を申請
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1105752228/
【医療】サリドマイドの適正使用ガイドライン作成＝臨床血液学会
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1102711023/

dat落ち
【サリドマイド】薬害対策ないまま個人輸入が急増(04/10/10)
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1097547587/

スレタイミスしますた。orz

元気象長

低気圧が近づくと、古傷が痛んで夜眠れないんじゃよ。

気象疾病。

びっくりしたよ。台風でも直すのかと思った

頭痛がサリ丼てちがうのか？

いい天気。

急激な温度・湿度の変化で、くしゃみ・鼻水が発作的に出てくる

気象疾病。

オーファンドラッグか。
スレタイ見てびっくりしたｗ

医薬品医療機器総合機構
http://www.pmda.go.jp/index.html

ここの開発振興対象になるのね。

ぜんそくは低気圧の日、秋、明け方に多い。

気象疾病。

象皮病ね。ほう、フィラリア感染症にサリドマイドの有効性が認められたのか・・

>>5が言ってることだとオモタヨ

なんという舌

とりあえず、上げてみよう。

今フジでやってる
胸が痛むよ


何らかの病気になった者じゃないと
他人の苦しみや痛みはわからんと思う

きぞうってなんだよ・・・ｗ


って　たまには釣りをしたくなった

そういえば、
関西の左翼系反薬剤系団体がサリドマイド再承認に反対してたね

左翼利権があるのだろうか・・・

>>18
特にないんじゃないかな？自分達の知名度アップのためだと思われ。
ともあれ、ある一定の年齢層以上では、サリドマイド＝あざらし症　というのが、刷り込まれているからね。
今でも知名度だけはトップクラスの薬剤だからな。

藤本製薬は俺が持ってる唯一の内定先
さて必要としている人もいるし
サリドマイドでも就職したら売ってくるか

>>20
ガンガレ

のりこは今

>>21

藤本製薬は6年位前に裁判で負けて賠償金30億円
ボーナスでないんだよ…Orz

アザラシ肢

乙

サリドマイドは必要なヒトにとっては、貴重な薬だね。
使い方さえ間違えなければ、大きな効果が期待できる、と言うより効果があるよね。

一月ぶりにレスをつけるのも何だが、色々な疾病でサリドマイドの薬効は確かめられているよ。
ただ、あざらし症に代表される妊娠期の細胞分裂阻害という副作用がクリアできないからね。
と、いうかその細胞分裂阻害がサリドマイドの主な薬効の元なんだよな。

ガンの血管新生を阻害するから使えると聞いたことが。

サリドマイド投与
↓
肝臓で分解
↓
その分解された物質が7つある血管新生の遺伝子に入りこみ、
効率を10%ほど低下
↓
7つあるので0.9**7=0.5。1回の分裂あたり50%の効率
↓
10回分裂すると効率は1/1024
↓
血管ができないので組織に栄養が行かない。
↓
腕が(外国では足も)短くなる and 癌細胞が増殖できない

妊婦に禁忌な薬なら、なんで男女問わず禁止だったのかよく分からん。
男には使えるけど女には使えない薬とかってのもあまり聞いた事は無いが・・・
制度上の問題なんですかね。


>>29
なるほどサリドマイドは血管新生を抑えるんですか、
それで胎児の四肢の成長も押さえられてしまうのか、
初めて知ったありがとう。
血管新生に働く成長因子や受容体を抑えるというスタンスの
抗癌薬と同じなんですね。

女性にだけ禁止とか言うと、すぐ差別差別騒ぐバカがいるからだろｗ。>男女問わず禁止

医者の話を聞かない馬鹿な患者が処方された薬を
家族や他人に渡してえらいことになるのは避けられない現実だからだよ
それに妊婦への影響以外に副作用が無いわけではない

【医薬】サリドマイドの治験、２２医療機関で　製薬会社が発表
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1121857342/

>>30
>>31
サリドマイドを服用した男性の
精子の中にも検出したから
(サリドマイドそのものか、その分解物かは知らない)

この薬ヤフオクに出したら高値がつくだろう

『単純ヘルペスウイルスHF10療法』をご存知でしょうか。
現在、名古屋大学医学部第二外科で開発中のまったく新しい癌の治療法です。
この治療法はがん細胞と通常細胞の増殖速度の差を利用します。
まず、突然変異によって増殖能力と毒性がともに低下したヘルペスウイルス『HF10』を患部に注入します。
『HF10』はがん細胞の核酸合成を利用することによりがん細胞で選択的に増殖し、感染した部位のがん細胞の増殖を抑制、腫瘍の溶解を引き起こします。
またウイルス感染によって免疫機能が賦活化され、免疫系統からも抗腫瘍効果がある事がわかっています。
２００５年７月現在、すでに開始されている第１相臨床試験のうち再発乳癌の皮膚転移を対象としたパートが完了しています。
その結果、HF10が投与された６症例すべてで癌細胞の死滅が観察され、もっとも効果が小さかった症例で３０％、大きかった症例ではじつに１００％の癌細胞が死滅するという驚くべき効果が確認されました。
そもそも第１相臨床試験とは副作用の有無を評価し、その安全性を確認するためのプロセスです。
そのため患者には本来想定されている用量の１００分の１が投与されたに過ぎません。
にも関わらず３０〜１００％という高い抗腫瘍効果を示したことで、この『単純ヘルペスウイルスHF10』がまさに根治不能癌患者の”希望の光”であることがよくご理解いただけるのではないかと思います。



単純ヘルペスウイルスHF10早期実用化推進プロジェクト
http://www2.atwiki.jp/hf10/

>>34
血管新生阻害は胎生10〜12日くらいの、ちょうど手足の血管が伸びるときだけ
障害を起こすのですが。
精液中に検出されても問題ないはず。

濃度的に大丈夫なの?
じゃなきゃその頃にすることしてたらダメじゃん

>>37
妊娠に気がつかない時にセックスするだろう

たかがマイド。
サリドマイド。

>>39
精子に含まれる程度の極微量で害があるんだろうか？

>>41
薬害の時は薬の摂取量にかかわらず
飲んだ時の胎児の週にのみ相関し、
２度３度飲めばそれだけ障害が重くなった
だから長期にわたって飲む胃腸薬を使った人は無惨

摂取量にかかわらずって言っても、普通に飲む量の範囲内のことでしょ？
粉を少しだけ嘗めただけとか、そういう例もあるのか？
精子に含まれる量なんて、そんなもんだと思うが。

>>43
安全な量を見極める実験が可能とでも？

>>44
とりあえずラットから
でも、人間では無理だな

さて、この会社に内定あるのにあまり情報が会社からこないＺＯ
とりあえずサリドマイドを使用して治療するのは
多発性骨髄腫の末期で余命は３〜６ヶ月の方々
妊娠していてもまず産めないでしょう。

>>30

当時は妊婦のツワリや睡眠薬として使われていたので、妊婦に使えないなら売りようが無いし
薬が回収できずに妊婦が間違えて飲んでしまう事もあるから、他の用途としても難しく。
悪名高い薬だから、当時から今ほどの効果がわかっていなければ残しようがありません。

今後サリドマイドが市場に出回ったら、患者が死んだ後の薬の回収が一番の問題かと。

>>46
院内専用になりそうだね

アザラシ肢症

>>47

だがしかし毎日服用（じゃなくてもかなり頻繁？）するものらしい。
末期ガンの患者に毎日中核病院いこさせるのは大変だ。
患者の近くの診療所と、多発性骨髄腫の治療をしている中核病院とのタイアップが必要？

既にモルヒネで厳重な管理運用がされているのだから
それと同じ扱いにすれば良いのでは？

世界はそっちよりの方針で動いてる。

隠すと裏市場が発達するから。しかしいづれにしても完全な管理は不可能だな。

age