【社会】高血圧薬ディオバンの臨床データ操作=製薬会社Ｎ社元社員が解析→患者カルテと食い違い - 京都府立医大

■高血圧薬の臨床データ操作＝患者カルテと食い違い−元製薬社員が解析・京都府立医大■

製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン（一般名バルサルタン）」をめぐり、
複数の大学が行った臨床研究のデータ解析に同社社員が関わっていた問題で、京都府立医科大は１１日夜、
同大で記者会見し、解析データが患者のカルテと異なっており、操作された可能性が高いとする調査結果を明らかにした。
この問題でデータの不正操作が判明したのは初めて。この社員は他４大学の臨床研究でも解析に関与している。

京都府立医大の松原弘明元教授（２月退職）は解析データを基に、ディオバンが脳卒中や
狭心症の治療に効果があるとする内容の論文を発表。しかし、社員が研究に関わったことは伏せられていた。
大学側は元教授自身が操作に関与したかは不明としている。

府立医大は問題発覚後、調査委員会を立ち上げ、論文に使用されたデータを精査した結果を報告書にまとめた。

報告書によると、ディオバンと他の薬を比較した臨床研究で、確認できた患者２２３人のカルテを調べたところ、
３４人の症例で不正が判明。カルテに記載がないデータが解析データにあったり、
カルテ記載のデータが解析データになかったりしており、解析データは、
ディオバンが他の薬より脳卒中や狭心症の治療に効果があるような結果になっていたという。

データ解析をしたのは、ノバルティスファーマの社員。既に同社を退職した。
大学側はこの元社員がデータ解析を１人で担当していたとしている。この元社員はこのほか、
東京慈恵医大、千葉大、名古屋大、滋賀医大の臨床研究でもデータ解析に携わっていた。

ソース:時事ドットコム 2013/07/12 02:18
http://www.jiji.com/jc/c?g=soc&k=2013071101041

所詮この手の臨床試験はいい加減

町医者でも民間総合病院でも大学病院でも
高血圧はディオバンが処方される

きちんと根拠を示さなければ、おばちゃんの噂話レベル

オレもこれ飲んでる。あとノルバスクも。さしあたって血圧は安定してる。

ディオバン、長いこと飲んだけど、全然効果なかったので
コニールに変えたら、激下した

あーあ
終わったｗｗﾜﾛｽｗｗ

元社員は行方不明者リスト入りか・・・
偽薬を飲み干す患者を横目に製薬会社は大金を手にして高笑い

研究者なんかどいつもこいつも地獄へ落ちろ

NHKの極左捏造路線　何とかなりませんか？　新７
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/nhk/1366992220/


【皇室】チャンネル桜の姫？高清水有子【秋篠宮】14
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/mass/1344872258/
【皇室】チャンネル桜の姫？高清水有子【秋篠宮】19
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/mass/1367540525/
【皇室】チャンネル桜の姫？高清水有子【秋篠宮】20
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/mass/1372598390/

製薬会社は闕所の上、関係者は獄門又は磔ぐらいの罪

■他社記事ですが関連ニュース

【降圧剤データ操作】「飲み続けていいのか」　不安の患者に臨床現場は怒り
ソース:MSN産経ニュース 2013.7.13 01:03 （1/3ページ）
http://sankei.jp.msn.com/affairs/news/130713/crm13071301050000-n1.htm

製薬会社「ノバルティスファーマ」（東京）が販売する高血圧治療の降圧剤「ディオバン」（一般名・バルサルタン）の
臨床研究で不正なデータ操作があったとした京都府立医大の調査結果を受け、田村憲久厚生労働相は１２日、
私的諮問機関として臨床研究の不正防止策を検討する委員会を近く設置することを決めた。
日本の臨床研究の信頼性を揺るがす今回の事態。進展次第では、医療技術を世界に売り出そうとしている
日本の成長戦略にも大きな影を落としそうだ。

［画像］ノバルティス社の高血圧薬「ディオバン」
http://sankei.jp.msn.com/smp/affairs/photos/130713/crm13071301050000-p1.htm

■独自調査に限界

高血圧症の患者は血管を流れる血液の圧力が高くなることで血管が傷み、脳卒中や心筋梗塞などの
虚血性心疾患になりやすい。厚労省によると、国内の高血圧症の推定患者数は平成２３年で
約９００万人。心臓病と脳卒中は日本人の死因の上位を占めている。

ディオバンは約１００カ国で承認され、ピーク時には世界で６千億円以上の売り上げを記録するなど
世界でも一般的な降圧剤。京都府立医大の松原弘明元教授（５６）の患者３千人を対象にした臨床研究の論文は、
ディオバンが降圧効果だけでなく、他の薬に比べ脳卒中や虚血性心疾患を４５％減らせる効果がある−という画期的な内容だった。
(続く

(続き

しかし府立医大の調査結果は患者の期待を裏切るものだった。問題の柱は、
ノ社の社員（当時）が臨床研究のデータを分析した▽ディオバンが有利となる不正なデータ操作が行われた
−というもの。論文には分析担当として、ノ社元社員が大阪市立大非常勤講師の肩書で掲載されたが、ノ社の所属は隠されていた。

日本循環器学会は１２日、「臨床研究の信頼性を揺るがす事態で、深く憂慮せざるを得ない」
と批判する見解を公表。研究を実施した府立医大とノ社に詳しい調査と再発防止を求めた。

ただ、実態解明の鍵を握る元社員は今年５月にノ社を退社、府立医大や大阪市立大の事情聴取は
拒否しており、独自調査には限界があるとみられている。

■成長戦略に影も

政府も危機感を抱く。田村厚労相は１２日、「革新的な医療技術の実用化を進める中、
取り組みの前提となる臨床研究でこのような問題が起こったことは大変遺憾」との談話を発表。
再発防止に本格的に乗り出す姿勢を示した。

医薬品の開発は安倍晋三首相の成長戦略に盛り込まれた重要な柱の一つ。政府が６月に閣議決定した「日本再興戦略」では、
革新的な医薬品や医療技術を世界に先駆け実用化し、世界初承認を目指すとされた。
(続く

(続き

「不正の影響は大きい。日本での研究は費用はかかるが質は高いというのが世界での評判。
しかし、今回の一件は日本の信頼を一気におとしめかねない」。厚労省の担当者はそう嘆く。

厚労省は、文部科学省と進めている、臨床研究を実施する際の倫理指針の見直し作業の中でも
データ操作問題を検討。臨床研究データの質をどう保証するか、さらに議論を続ける。

■残り４大学も…

府立医大と同様の研究を行っていた４大学は、対応に追われている。

英医学誌に掲載された論文で問題を指摘された東京慈恵医大は調査委員会で調査しており、
「まとまり次第報告する」という。滋賀医科大も５月末に調査を開始。
論文にノ社の元社員と思われる名前が大阪市立大の肩書で記載されているといい、
「恣意（しい）的なデータ操作が確認されれば研究に関わった教授や大学の威信に関わる問題。詳細を調査する必要がある」とした。

「これまでの調査では執筆者に元社員は確認されなかったが、論文作成の過程で関与した可能性も残る」
というのは名古屋大。千葉大は「調査中で詳細は答えられない」としている。

臨床現場からも憤りの声があがる。東京都千代田区のクリニック「四谷メディカルキューブ」で
高血圧の患者などを診療する加藤辰也副院長（６１）は「患者から『飲み続けていいのか』という問い合わせが来ている。
降圧効果は確かだが、この状態だと今後は『薬を変えて』という声も出るだろう」と指摘した。

【用語解説】ディオバン
せきなどの副作用が少ないとされる降圧剤「アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗（きっこう）薬（ＡＲＢ）」の一つ。
体内物質「アンジオテンシンＩＩ」を抑えて血管を広げ、水分や電解質を調整し、血圧を下げる。
国内ではノバルティスファーマが販売し、平成２４年には１０８３億円を売り上げた。

-了-

ブロプレスならええんか？

捏造、不正論文 総合スレネオ

>>15
なるほど

京都府立医大の降圧剤問題　京都知事、真相解明無理なら「刑事告発も必要」
sankei.jp.msn.com/west/west_affairs/news/130712/waf13071221150032-n1.htm

知事が刑事告訴しろって言ってるようだ。
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20130713-OYT1T00270.htm

高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究を巡る論文不正問題で、
京都府立医大がデータ改ざんに関わった人物の特定を断念したことについて、
同府の山田啓二知事は１２日の記者会見で、「大学ができないなら可能な機関にお願いすべきだ」と述べ、
捜査機関への告訴を含めた対応を医大側に求めた。

都市伝説？→今日、ある内部関係者の方とお話した。『原発作業員が百数名、
亡くなっていて、遺体は福島県立医科大学に『放射線障害研究用
検体』として管理されている話。 福島第一原発で作業員百数名
が行方不明は嘘。瀬戸教授の精一杯の内部告発。だけど現実はもっと酷かった。
作業員死亡者数　約4300人、一遺族への口止め料は３億円で
口外したら全額没収。中には３億円以上払う約束をされた人もいるらしい。
これまでに福一原発で作業した作業員人数はのべ10万人。その４パーセ
ントが現時点で死亡。そのほとんどが現場で死亡するので
はなく、作業が終わった人が家などで亡くなる場合がほとんど。
死因は心筋梗塞とか。遺族も口止め料を貰っているので、葬式も出せない。

刑事告訴まだかよ。

名無しのひみつ：2013/07/13(土) 17:16:09.06 ID:DXy3L1UZ
名無しゲノムのクローンさん：2013/07/13(土) 10:49:42.68
>72 Impact Factor:Announcement from the Editor-in-Chief of
Circulation Journal
Dear Colleagues:I am pleased to inform that Circulation Journal ―
the official journal of the Japanese Circulation Society ― has earned an official 2012 Impact
Factor (IF) of 3.578.The official ranking also places Circulation
Journal 32th among the 122 journals in the Cardiac & Cardiovascular
Systems category in 2012 JCR Science Edition.(25th among the 117
journals in 2011). ３流６誌に抜かれてしまいました。Kyoto Heart Study
のサブ解析など載せるからこの有様。総責任者であるべきの編集院長が
Kyoto Heart問題の調査淫長として相手をボコボコにするのもまた滑稽です。

11jigen氏のブログを見たら全体像がわかった。
一読の価値あり。
http://www.blogger.com/profile/03513633746083109180

ディオバンって効果が弱くないか。
血圧下げるには投与量が多くなり承認のMAXな例が多い。
ほかより薬剤費が高くなる気がする。

使ってる医師はなんか疑っちゃうな？

>>23
ヒント
ノバ社の薬剤情報提供会の弁当はとっても豪華

あとはわかるな？

74 名前：フライデー[] 投稿日：2013/07/20(土) 11:03:16.46 ID:p2yWPKR0 [2/2]
【クスリの闇】独走スクープ第７弾！
「日本一売れた薬《ノバルティスファーマ社バルサルタン》」の効能はこうしてでっち上げられた

>>24
弁当だけじゃないだろ。

>>24
座談会で謝礼１０万くらいか？

元社員は・・・

科学研究の不正防止策、半年以内に…学術会議

　高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究のデータが改ざんされていた問題を受け、日本学術会
議の大西隆会長は２３日、「科学者に対する国民の信頼を毀損(きそん)するような不正行為を根
絶するために、不正防止活動や臨床研究の制度改革などについて議論し、半年間で結論をまと
める」との談話を発表した。

　〈１〉不正防止のために、全国７ブロックごとに「科学者行動規範普及委員会」（仮称）の設置〈２〉
臨床研究における製薬会社や研究者、政府の役割と取るべき行動についての提言――などを検
討する。同会議が作成した「科学者の行動規範」の研修を受けていないと、公的研究費を受け取
れない仕組み作りも議論する。

　大西会長は「基礎研究を臨床や創薬に結びつける橋渡し機能を強化するためにも、科学研究
の不正を根絶し、健全性を高めねばならない」と話した。

（2013年7月23日20時52分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130723-OYT1T01095.htm
　

11jigen氏

朝日新聞
東大４３論文に改ざん・捏造疑い　元教授グループ
http://www.asahi.com/national/update/0725/TKY201307240640.html
東京大学の調査委員会が、分子細胞生物学研究所の加藤茂明元教授（５４）のグループの論文について、
改ざんや捏造（ねつぞう）、もしくはその疑いがあると認定し、計４３本は撤回が妥当と判断していることがわかった。
ほとんどが、実験結果の証拠にもなりうる画像の不正だった。加藤元教授は撤回に応じるという。
これだけ多くの論文が改ざん・捏造とされたのはきわめて異例だ。
加藤元教授は国内を代表する分子生物学者で、有名雑誌に多数の論文を発表してきた。
数々の研究プロジェクトも進め、一連の研究には２０億円以上の公的研究費が投じられている。
改ざんなどが指摘された論文には２０人以上の研究者が関わっており、こうした論文で得た博士号などの学位が取り消される可能性もある。
調査報告によると、骨ができる仕組みやホルモンが作用する仕組みに関する研究など、
これまで１６年間に発表された計１６５本の論文を調べた結果、画像の合成や使い回しなどの不正が判明。
４３論文について、「画像の反転・複製」など改ざん２５カ所、「画像の合成」など捏造２６カ所などを指摘した。

この調子でバルサルタン研究者の基礎論文の疑惑も暴いてほしい。

「バルサルタン　研究不正」でグーグル検索

312 名前：名無しゲノムのクローンさん[sage] 投稿日：2013/07/25(木) 23:46:41.44
>>310
東京新聞:東大４３論文　改ざん・捏造　元教授グループ　予備調査「撤回を」:社会(TOKYO Web)
>加藤茂明元東京大教授のコメント
>改ざん、捏造があったのは事実。撤回勧告のあったものは基本的に撤回する。
>既に二本は撤回済みで、ほかの十本以上で手続きに入っている。
>当方が無能だったため、間違いを犯していた者を見抜けなかった。すべて当方の責任。
>（研究室には）常時四十人以上が在籍しており、研究グループもいくつかに分かれ、
>不正は一つのグループに集中していた。悪質な不正を繰り返していた者は少ない。
>今回問題になっている不正箇所の多くは、図表を良く見せるためのお化粧と理解している。

お化粧

ほしい。

仕事しにくくなるだろノバルティスの阿呆が！

バルサルタン研究者の基礎論文の疑惑

捏造、不正論文 総合スレネオ４
uni.2ch.net/test/read.cgi/life/1372608644/
テンプレ参照

バルサルタン捏造に至るまでの真実はここにある

「科学研究費」の闇 不正にまみれた「学者ムラ」
http://www.sentaku.co.jp/category/culture/post-2919.php
http://togetter.com/li/540438

「科学研究費」の闇 不正にまみれた「学者ムラ」
http://www.sentaku.co.jp/category/culture/post-2919.php
http://togetter.com/li/540438
捏造、不正論文 総合スレネオ４
uni.2ch.net/test/read.cgi/life/1366941338/

【元社員関わってない証拠どこにあるのか…厚労相】

　高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究データ改ざん問題で、販売元のノバルティスファーマが発表した
「証拠は見つからなかった」とする調査結果に対し、田村厚生労働相は３０日の閣議後記者会見で、「納得していない」との見解を示した。

　８月上旬に設置する大臣直轄の有識者委員会で、研究に関与した元社員への聞き取りを要請する意向だ。

　臨床研究を行った京都府立医大の調査でデータ操作の事実は判明しており、田村厚労相は
「元社員が関わっていない証拠はどこにあるのか、同社の報告書だけ読んで素直に納得できる状況にない」と語った。

読売新聞 YOMIURI ONLINE 2013年7月30日17時38分
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20130730-OYT1T00917.htm

本日放送

クローズアップ現代「疑惑の薬〜論文データ操作の闇〜」

慈恵医大でも血圧データ操作　論文撤回へ、降圧剤臨床問題
2013/07/30 18:58 【共同通信】

http://www.47news.jp/CN/201307/CN2013073001002286.html

NHKも民放も、「バルサルタン使うの止めて他社の薬に切り替えて」
と患者に勧める内容だったな。

高血圧治療薬「ディオバン」の服用後に、
皮膚がただれたり赤くなったりしたといった報告が相次いでいるとして、
厚生労働省は薬との因果関係について調査を始めた。

来月中にも販売元のノバルティスファーマに対し、薬の添付文書の
副作用情報への記載を求める考えだ。同省は、皮膚障害について
「データの改ざん問題とは無関係。
不安な場合は医師に相談してほしい」と呼び掛けている。

ソース
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20130729-OYT1T01289.htm

【医薬】降圧剤バルサルタンのデータ、慈恵医大も操作認める　論文撤回へ［13/07/30］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1375227802/2
【医薬】降圧剤バルサルタン(商品名“ディオバン”)のデータ操作　京都府立医大が謝罪　学長ら会見［13/07/12］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1373582365/l50
【医薬】降圧剤問題で製薬医学会が緊急提言［13/07/18］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1374190846/l50
【医薬】降圧剤疑惑…データ改ざんの関与否定　製薬会社ノバルティスファーマが初会見［13/07/29］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1375140443/l50
【医薬】降圧剤ディオバン(一般名バルサルタン)服用で皮膚障害か　厚労省が調査開始［13/07/29］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1375079833/l50

『選択』2013年08月号
「ペテン師」だらけの東大医学部
止まらない論文捏造の「連鎖」
http://www.sentaku.co.jp/category/culture/post-2941.php

「慈恵・第三の墓穴」
― The 3rd Hole JIKEI Digs ―

http://blog.m3.com/flyingmedicords/20130802/1

「ミイラ取りのミイラ」
　― Capture Theory For Jikei Panel―
http://blog.m3.com/flyingmedicords/20130803/1

　　　　　　　　　　　ど・ひょぉ〜〜〜〜〜〜〜ん

http://www.jpnsh.org/topics/290.html

> Hypertension Research編集長交代について
>
> 8月4日開催の高血圧学会理事会において、高血圧学会学術誌Hypertension Researchの
> 編集長(Editor-in-Chief)光山勝慶理事より、編集長を辞任したい旨の申し出があり、
> 討議の結果、これが了承されました。また、新編集長が任命されるまで、
> 現在Deputy Editorを務める森下竜一理事が暫定的に編集長の職務を遂行することが
> 理事会で承認されました。
> Consulting Editor, Associate Editor, Editorial Boardの変更はありません。
> 論文投稿受付および編集、査読作業はこれまでと同じ方法、方針で行われますので、
> 皆様におかれましては引き続きHypertension Researchをご愛読、ご活用賜りますよう
> お願いいたします。多くの皆様からのご投稿をお待ちしております。
>
> HRに関するご質問は、Hypertension Research編集室(Email: [email protected])までお問い合わせください
>
> 平成25年8月7日
>
> 日本高血圧学会 理事会

http://medical.nikkeibp.co.jp/all/special/micardis/ontarget/pdf/micardis_1025.pdf
厳格な降圧

【降圧剤データ操作】根拠消え憤る患者「なぜこの薬飲むのか」 - MSN産経ニュース
http://sankei.jp.msn.com/affairs/news/130809/crm13080908400009-n1.htm
>「心配で病院に電話したら、医者は『特に問題ないからそのまま飲んでくれ』という。
>でも今回、ディオバンが他の降圧剤より高価なことも知った。
>高いなりの効果がないなら、なぜこれを飲まなきゃいかんのだ」

臨床試験データ操作問題　滋賀医科大学でも相違が発覚
http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/fnn?a=20130810-00000572-fnn-soci
フジテレビ系（FNN） 8月10日(土)0時59分配信
高血圧治療薬の臨床試験をめぐる論文データ操作問題で、新たに、滋賀医科大学の論文でも、データとカルテの値に相違があることが、厚生労働省の検討会で明らかになった。
この問題は、7月、大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬「ディオバン」について、臨床試験のデータが改ざんされた疑いがあることが明らかになったもの。
9日、厚労省で初めて行われた検討会では、参考人としてノバルティスファーマの元社員が研究に関わった5つの大学の関係者などが出席し、これまでの調査結果を報告した。
その中で、滋賀医科大学の研究には、元社員と別の社員の2人が関与していたことがわかったほか、データとカルテの値との間に、多くの相違が見つかったという。
また、ノバルティスファーマ社が、この5つの大学にあわせて、11億円以上を寄付していたことも明らかにされた。

最終更新:8月11日(日)1時24分