【医学】新しい抗がん薬の第I相臨床試験結果の多くが未公表

　新しい抗がん薬のヒトでの安全性を検討する第I相臨床試験結果の多くが公表されて
おらず、公表されてもその多くが試験終了後長期を経過していることが、米テキサス大
学MDアンダーソンがんセンター(ヒューストン)腫瘍内科助教授のLuis H. Camacho博士
らの研究で明らかになった。研究は、医学誌「Cancer」オンライン版8月22日号に掲載さ
れた。

　臨床試験は、結果を公表して同様な試験を実施する研究者や臨床医に対して、その
情報を提供する義務を有するものである。第I相臨床試験は、新薬ないし併用薬の新し
い組み合わせを評価する、ヒトを対象とした最初の段階の試験であり、Camacho博士は
「米国内で実施されるがんに関わる第I相臨床試験の件数は急激に増大している」という。

　Camacho博士らは、がん治療薬に関する第I相臨床試験の実施件数を把握するため、
米国がん治療学会(ASCO)の1997年年次集会に提出された試験件数を検討し、このうち
医学誌に公表された件数を調査した。その結果、「年次集会から7年半後に公表された試
験は67％であったが、1年後のものはわずか12％であった」という。また研究者への質問
調査では、未公表の理由として、時間のないこと、論文著者の新しい施設への配置転換
が、上位2つに挙げられことが明らかになった。

　Camacho博士は「第I相試験結果が公表されていないことは、医学文献が最新の研究を
反映するものではないことを意味する。例え極めて開発の早期段階であっても、第I相試
験結果はがん患者の治療に直ちに反映される。またこれらが報告されないことは、新薬
開発プロセス全体に遅延をもたらす結果となる」と指摘する。

　ハーバード大学医学部内科助教授でダナ・ファーバーがんセンター(ボストン)のHarold
Burstein博士は、Camacho博士に同意する見解を示しした上で、第Ｉ相臨床試験の結果が
公表されないことは研究者の間に定着していると指摘。また、米国がん協会(ACS)研究副
部長のJerome Yates博士は「第I相臨床試験で有効性が示されるのは7〜17％であり、こ
のうち3分の1が未報告である。理想を言えば、結果のすべてを知らせることが重要である」
と述べている。

ソース：NIKKEI NET
http://health.nikkei.co.jp/hsn/news.cfm?i=20050902hj000hj

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その他、多数。

原著論文：
「Presentation and subsequent publication rates of phase I oncology clinical trials」
Luis H. Camacho et al.,
Cancer, Published Online, 22 Aug 2005, DOI:10.1002/cncr.21337
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/110576781/ABSTRACT

未公表だなんて、ミコ、うひょ〜〜〜！

自分はしっかり発表してるんだな。

「A phase II trial of arsenic trioxide in patients with metastatic melanoma」
Kim KB, Bedikian AY, Camacho LH, Papadopoulos NE and McCullough C.
Cancer, 2005 Aug 29, Epub ahead of print
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_uids=16130126&query_hl=7

高収入アルバイト君に副作用が出たりしてな

抗がん剤の臨床試験ではアルバイトは使わないよ。

>未公表の理由として、時間のないこと、論文著者の新しい施設への配置転換
が、上位2つに挙げられことが明らかになった。

　実験やりっぱなしか、臨床試験事故隠蔽されてなければいいんだがな、、

また厚生労働省が同じことやる。こまったもんだ。

そもそも睾丸剤でフェーズ�Tやるもんなの？
健常人に睾丸剤投与したら危ないと思うのだが
つーか、フェーズ�Tは有効性見るもんじゃないだろ？

ちんこー！！