【医薬】サリドマイド承認を申請

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1軌道電子カンタムφ ★
 1950―60年代に赤ちゃんに薬害を引き起こし
販売中止となったサリドマイドについて、国内の
製薬会社1社が14日までに、血液のがんの一種、
多発性骨髄腫の治療薬としての承認を目指し、
優先審査を受けられる「希少疾病用医薬品
(オーファンドラッグ)」の指定を厚生労働省に
申請したことが分かった。 

中略

 サリドマイドは近年、多発性骨髄腫への治療効果が
注目され、医師による個人輸入が急増している。
医薬品として承認されれば1962年の販売停止以来40年
以上を経ての復活だが、申請には厳格な販売・管理
体制構築などが課題で、実現するかどうかは不透明だ。 

http://health.nikkei.co.jp/news/top/topCh.cfm?id=20050114dxkf080614
2名無しのひみつ:05/01/15 10:25:05 ID:9mRTaehx
2ゲト−
3軌道電子カンタムφ ★:05/01/15 10:26:29 ID:???
関連スレッド

【医療】サリドマイドの適正使用ガイドライン作成=臨床血液学会
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1102711023/
(dat落ち)
【サリドマイド】薬害対策ないまま個人輸入が急増(04/10/10)
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1097547587/

ウィキペディア
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%B5%E3%83%AA%E3%83%89%E3%83%9E%E3%82%A4%E3%83%89
4名無しのひみつ:05/01/15 12:32:43 ID:jE1u2o7x
サリドマイドってエイズにも効くんだね。
5名無しのひみつ:05/01/15 14:07:24 ID:sxJqx2H9
サリドマイドって光学異性体が悪さするんだと聞いた覚えがあるんだが。
何年か前にノーベル化学賞もらった日本人がいたけど、光学異性体を排除
して有機分子を合成する発明じゃなかったっけ?これ適用できないんかね。
6名無しのひみつ:05/01/15 14:16:54 ID:HlDwinBh
>>5
ウィキペディアに書いてあるが、体内で無害なものから
有害なものへ変化するそうだ。
7名無しのひみつ:05/01/15 15:13:13 ID:S29ueMbX
>>5
排除しても水溶液にしたら
ラセミ化するので無駄
8名無しのひみつ:05/01/15 15:23:11 ID:MfxVEVFo
結局胎児への催奇形性が有害性の殆どなんだよね?

市販薬じゃなくて医者が処方すれば問題ないんじゃないの?
9名無しのひみつ:05/01/15 15:29:02 ID:0U1dLB4m
>>8
骨髄腫で腰の痛いばあさんが病名を理解していなくて、近所の人に
「腰痛によく効く薬なんだよ」と分けてあげる、とかいかにもありそう。

>>1 にあるように今でも医師の指示でしか輸入していないんだけど、
それでも患者の家族が勝手に睡眠薬として服用していた、というような
ことは現実に起こっているらしい。
10名無しのひみつ:05/01/15 15:29:56 ID:0N7blvZQ
最後は自分自身で管理しなきゃならんし、
あと万が一ってことはある・・・人間だからね〜( ̄ー ̄)ニヤリ  
11名無しのひみつ:05/01/15 16:50:45 ID:OivV5JNx
皮膚病治療薬のチガソンも、サリドマイドクラスに催奇性あり。
以前かかった皮膚科では、全く普通に処方されたので、飲まずに返して怖くなって通うのをやめた。
後に通ってる皮膚科では「…そんな物、ただの湿疹で処方するわけないでしょ。え、
同意書も説明もなし?ホントに?」
この医者は実在する。
12名無しのひみつ:05/01/15 17:29:58 ID:+JMs6q/L
PTPシートに大きな字で
「催奇形薬サリドマイド」
って書いておけばいいと思う。
13名無しのひみつ:05/01/15 17:30:34 ID:OvKgspAL
>>9
>骨髄腫で腰の痛いばあさんが病名を理解していなくて、近所の人に
>「腰痛によく効く薬なんだよ」と分けてあげる、とかいかにもありそう。

そんなんどんな薬でもあると思うが。
14名無しのひみつ:05/01/15 17:37:01 ID:S29ueMbX
>>11
具具って見たらビタミンAの誘導体ですね。
更にビタミンA 催奇性でググッたら

いくつもの疫学調査や症例報告などから、妊娠中のビタミンAの多量服用が奇形の発現
率を高めることが分かっています。どの程度の量によるかは必ずしもはっきりしませんが、
1995年に、1日10000単位以上とする研究報告がされ注目されました。高めの報告として
は、1日40000単位以上に限り奇形発現率の上昇が認められたという調査があります。食
べ物のなかにもビタミンAがたくさん含まれるものがあります。とくに、レバーは一食分で
も10000単位を超えてしまうものです。妊婦初期の3ヶ月間くらいは、レバーは食べすぎな
いほうがよいでしょう。逆に、ビタミンAや葉酸の不足も赤ちゃんによくないことが分かって
います。普通の食事なら大丈夫です。
http://www.okusuri110.com/biyokibetu/biyoki_cnt_24-03.html

レバー一食分で催奇性が上がるのか........
(((;゚Д゚)))ガクガクブルブル



159:05/01/15 17:54:44 ID:0U1dLB4m
>>13
仰せの通り。だけど、1錠のめば四肢奇形の子供が生まれることが臨床試験レベルで
証明されている薬はめったにない。

MMだと、「本人には病名告知がされていないのに家族による強い希望で……」
なんてのがありかねないしね。ばあさんに多い病気だから、分かっているように
みえても分かってないなんてのも多そうだし。
16名無しのひみつ:05/01/15 18:39:31 ID:dcVXGYis
>>5

サリドマイドの催奇形性がR体とS体で異なるって話は
Blaschkeが1979年に報告した論文が最初なんだが
この報告はマウスを使った実験。マウスはサリドマイド
に対する感受性がゼロに近いので、かなり大量に
投与してる。

その後、ヒトと同様サリドマイドに対する感受性が
高いウサギを使った実験が行われたんだが、
R体とS体とで、催奇形性に有意差は認められなかった
そうだ。
17名無しのひみつ:05/01/15 21:23:56 ID:ZkFj4TEk
…最も恐ろしいのは、「催奇性」という言葉の意味が分からない人が、結構大勢いること。
ブラジルでも、妊婦に×がしてある、サリドマイド製剤を避妊薬と間違えて服用する人が結構
いるそうな。
18名無しのひみつ:05/01/15 22:00:46 ID:MWr5DwFX
そんな馬鹿は奇形児生んで苦労したほうがいい>>17

って母さんがいってた。
19名無しのひみつ:05/01/15 22:07:48 ID:OvKgspAL
奇形児の写真貼り付けときゃ良いじゃん。
20名無しのひみつ:05/01/16 10:01:15 ID:YtVULDqx
>>14
魚類の肝油はすごいよ。妊婦禁忌
21stuper X又はシュバルツ博徒 ◆X64BsY9WTs :05/01/16 10:14:30 ID:7NvuUG32
こう言うのは感覚的に耐えられない・・・。
22名無しのひみつ:05/01/16 13:23:46 ID:EfC/6rLT
>>18
最低限の教育を受けられる環境ならともかく,教育すら受けられない奴に言う言葉ではないな

・・・とマジレス。
23名無しのひみつ:05/01/16 14:55:03 ID:iRXLbLJz
>>22
日本国内でなら問題ないだろ?

文盲じゃないんだから注意書きぐらい読むべき


いっそ

女性の服用を禁ずる

とか箱・パッケージに大きく書いておくかw
24名無しのひみつ:05/01/16 16:24:35 ID:A5NQKTE1
注意書きには本当のことを分かりやすく、平仮名でも書くべきだな。
25名無しのひみつ:05/01/16 16:45:05 ID:uYYdTaLU
>>23
田嶋陽子みたいなやつらが騒ぎそうだなw
26名無しのひみつ:05/01/16 20:35:11 ID:J9EniamE
陰茎から吸収するタイプの塗り薬にしたらどうだろう。
1日2回、陰茎全体によく擦り込んでくださいって。
27名無しのひみつ:05/01/16 21:03:41 ID:FWciKOEh
チガソンの場合、避妊期間は男性六ヶ月、女性二年です。
サリドマイドだって、男性も避妊しなくちゃいけないはずです。
やっぱり、保健体育、家庭科、産婦人科の母親教室などで、サリドマイド、スモン、
幼児へのアスピリン投与といった薬害教育をしっかりやるべきか、と。
でも、医者にだってただの湿疹の患者に同意書も説明もなしにチガソンを処方する
ようなのもいるからなあ。
28名無しのひみつ:05/01/16 22:00:06 ID:CNxxS+XO
>>23
それいいなw。
29名無しのひみつ:05/01/17 18:10:15 ID:n1iE5YaS
調剤薬局で働いてる薬剤師だが、自分が服用している薬に関して
あまりに無知な患者さんが多い
医者の説明不足なのか、そもそも患者さんがいい加減なのかは
わからない部分もあるけど、薬物ってどんなものでも
服用・適用を間違えたら大変な事になる事を自覚して欲しい
薬の事に関してなら一般の医師より詳しい自信はあるし
専門家としての意見は幾らでも言える
しかし診断して治療方針を決定し患者に説明するのは医師の仕事だし
その判断を信じて最終的な治療の判断を下すのは患者自身だということを
よくわかって欲しいと思う
30名無しのひみつ:05/01/17 18:35:00 ID:8FaC2VJj
>>29
でもほんとは薬剤師も説明するのが理想なんだろうけどね・・・
なかなか次官や費用の面で難しいだろうし、患者から見れば
特にたくさんの薬が必要な人、例えば老人とかだと把握するのも結構大変だろうけど
31名無しのひみつ:05/01/17 18:48:55 ID:n1iE5YaS
>>30
いや、服薬指導自体は薬剤師の仕事だと思ってるよ
今の薬剤師の仕事は調剤業務そのものよりも
最終的な処方のチェック機構としての役割や
患者さんへの説明の比重が大きい
でもだからといって何から何まで薬剤師に丸投げされても
限界があるし、そもそもの患者さんがいい加減ならどうにもならない
もっとも患者さんだけの責任だけで無く、例えば薬歴管理なんかは
仕様を統一して全国どこの薬局からも照会出来るシステムがあれば
複合投与による薬害なんかは格段に減らす事は出来るんだろうけど
プライバシーの問題等山積みで全く進んでないのが現状
うちの薬局でも患者さんに薬歴手帳なるものを渡してるけど
イマイチ重要性が伝わりきれてないかなあ
薬局が違っても参考になるのでどうぞ持ってきてくださいな
32名無しのひみつ:05/01/17 18:59:17 ID:8FaC2VJj
>>31
なるほど〜おいら健康で最近医者いってないから様変わりしてるだろうなあ〜

確かにちゃんと患者には伝わってないかもね。大規模な統一照会システム
があれば確かにいいだろうけど、病歴とかの情報はやっぱ高度なプライバシー情報だし、
なかなか難しいかもね。

とりあえず薬歴手帳みたいなの渡す病院とか薬局と患者さんの意思疎通が大事かな〜

でも病院ごとにちゃんとそういうことしてるところとしてないところで差がかなりでそうだな。
33名無しのひみつ:05/01/17 19:07:10 ID:I6gj3bZ6
スカンク・キャベツの催奇形性は?
34名無しのひみつ:05/01/17 19:13:23 ID:WAQOOb+O
>病歴とかの情報はやっぱ高度なプライバシー情報だし、

これって確か、IC住民カードに記録されるようになるんだよな?
35名無しのひみつ:05/01/18 00:09:32 ID:RMon2CDv
こういうのうまく誘導体化して催奇形性を乖離させることできんのか?
特許とかが問題なのかな?
36名無しのひみつ:05/01/18 00:18:15 ID:z21MeFlX
>>14
まあ、トレチノイン酸(強力に肌を新陳代謝させるやつね)とかは
原則妊婦に禁止だが、まだ妊婦の奇形発言は報告されてない。
そんなに気にしないでもいいと思う。気にする人はサプリにも気をつけてね。
一部のサプリだと10000IUは気軽に入ってるから。
過剰摂取に気を付けたいならβカロチンという形態で摂るがいい。
必要分だけビタミンAになる。
37名無しのひみつ:05/01/18 22:55:40 ID:j07ouahR
>>36
ども。βカロチンの方が精神衛生上良さそうですな
38名無しのひみつ:05/01/19 00:17:42 ID:g5uSG84o
>>36
トレチノインの飲み薬って何に使う薬か知ってるよね?
そもそもAPL合併妊娠で出産するだけで症例報告になっている状況だから、
「まだ奇形の報告がない」ってのは「気にしないでもいい」にはつながらないだろう。
まあ、「気にしてる場合じゃない」ってのが本音なんだけど。

#添付文書に「本剤には催奇形性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある
#婦人には投与しないこと。」って、あまりにも無責任だなあ。
39名無しのひみつ:05/01/19 00:51:54 ID:OK9EN3u1
>>26
男根主義者発見
40名無しのひみつ:05/01/19 10:45:51 ID:36s8hfL9
>>38
俺は塗り薬のつもりで言った。
飲み薬は知らなかった。スマソ
41名無しのひみつ:05/01/21 23:53:01 ID:9SmzMdNu
ハンセン病の治療薬の1つらしい。
42軌道電子カンタムφ ★:05/01/22 01:32:36 ID:???
指定の方向で動いているようです

【医薬】サリドマイド、気象疾病用医薬品指定へ
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1106314095/

スレタイは・・・・ミスしたのは漏れです。orz
43名無しのひみつ
典子はいま