【神戸市立医療センター中央市民病院】乳がん患者４８人に同意書なしの抗がん剤臨床試験、患者に謝罪
1 ：ねじφ ★：
神戸市立医療センター中央市民病院（神戸市中央区）の医師２人が、乳がん患者４８人に対し、
同意書を取らずに抗がん剤を使った自主臨床試験を行っていたことがわかった。
患者の健康に重大な影響はなかったが、厚生労働省が示した倫理指針に違反しており、医師は
患者と連絡を取り、謝罪した。市は医師を処分する。
市によると、同病院の４０歳代の外科の医長と元医長（昨年７月退職）が２００４年２月〜０５年１０月、
乳がんの手術前に抗がん剤を投与する際、投与の順番や量を標準的な方法から変更する臨床試験を行った。
試験は５２人に実施し、医長は３０人、元医長は１８人の同意書を得ていなかったという。
厚労省は、０３年施行の「臨床研究に関する倫理指針」で、臨床試験を行う場合、文書で同意を得なければ
ならないとしている。同病院では事前の実施計画を提出させ、院内の部長会が承認したが、同意書を得ているか
どうかの確認はしていなかったという。
市側が事情を聞いたところ、医長らは「口頭説明は全員に行い、同意書も大半の人に配布したが、忙しくて
回収していなかった」と釈明したという。
同病院の菊池晴彦院長の話「手続きが不適切だった。心からおわびしたい。再発防止を徹底する」
（2007年7月27日15時4分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20070727i506.htm
同意書を取らずに抗がん剤を使った自主臨床試験を行っていたことがわかった。
患者の健康に重大な影響はなかったが、厚生労働省が示した倫理指針に違反しており、医師は
患者と連絡を取り、謝罪した。市は医師を処分する。
市によると、同病院の４０歳代の外科の医長と元医長（昨年７月退職）が２００４年２月〜０５年１０月、
乳がんの手術前に抗がん剤を投与する際、投与の順番や量を標準的な方法から変更する臨床試験を行った。
試験は５２人に実施し、医長は３０人、元医長は１８人の同意書を得ていなかったという。
厚労省は、０３年施行の「臨床研究に関する倫理指針」で、臨床試験を行う場合、文書で同意を得なければ
ならないとしている。同病院では事前の実施計画を提出させ、院内の部長会が承認したが、同意書を得ているか
どうかの確認はしていなかったという。
市側が事情を聞いたところ、医長らは「口頭説明は全員に行い、同意書も大半の人に配布したが、忙しくて
回収していなかった」と釈明したという。
同病院の菊池晴彦院長の話「手続きが不適切だった。心からおわびしたい。再発防止を徹底する」
（2007年7月27日15時4分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20070727i506.htm
|
|
|
2 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2007/07/28(土) 21:07:01
New癌
3 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2007/07/28(土) 22:36:40
医師による人体実験か 故意だね
4 ：市民：2007/07/28(土) 23:08:37
2: 3: へ
医療を知らない馬鹿は 気軽に発言するな
医療を知らない馬鹿は 気軽に発言するな
5 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2007/07/28(土) 23:16:53
アメリカじゃ訴えられて病院潰れるくらいの賠償金払わないといけないよね。
6 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2007/07/28(土) 23:48:37
7 ：名無しさん＠そうだ選挙に行こう：2007/07/29(日) 01:41:05
薬品業者は､医者に多額の資金提供は､あったのか?
8 ：狙撃兵：2007/07/29(日) 16:57:42
治験を製薬会社の天下り先の治験会社にやらせるから
こんなことが起こる。
この病院の乳がんの温存率と手術のバランスは
最高です。良心的治療をしていても
治験会社と製薬会社が癒着していたら
なんにもならんがな？
こんなことが起こる。
この病院の乳がんの温存率と手術のバランスは
最高です。良心的治療をしていても
治験会社と製薬会社が癒着していたら
なんにもならんがな？
9 ：名無しさん＠そうだ選挙に行こう：2007/07/29(日) 20:07:32
なんで実名晒し上げしないんだ？
10 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2007/08/08(水) 14:03:23
＿＿＿
,r' `ヽ、
,i" ● ● ﾞ;
! 右に同じ ,!
ゝ_ーーー _,r''
,r' `ヽ、￣￣ヽ
,i" ﾞY￣) |
／ ! 拙者も ,Y＿ノ
／ ／ ゝ_ _,r''
( ( ,r' `ヽ、
>>4-5 ) ,i" ﾞ;
(＿／ ! アッシモ ,!
ゝ_ _,r''
／ ／＼ |
( ( ヽ |
／ ) ∪
(＿／
,r' `ヽ、
,i" ● ● ﾞ;
! 右に同じ ,!
ゝ_ーーー _,r''
,r' `ヽ、￣￣ヽ
,i" ﾞY￣) |
／ ! 拙者も ,Y＿ノ
／ ／ ゝ_ _,r''
( ( ,r' `ヽ、
>>4-5 ) ,i" ﾞ;
(＿／ ! アッシモ ,!
ゝ_ _,r''
／ ／＼ |
( ( ヽ |
／ ) ∪
(＿／
11 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：