1 :
ドメスティック・ドメ子φ ★:
AP通信などによると、米医療機器大手ガイダントは17日、心臓の鼓動を
調整する埋め込み型の「除細動器」で、機能障害により2件の死亡例が報告
されたとして、リコール対象とすることを明らかにした。世界中で約5万人
が使用しているという。
この除細動器は致死性不整脈の患者用で、不整脈を感知した際にショックを
与えて心臓の鼓動を正常に戻す器具。リコール対象となったのは「ベンタック
プリズム2DR」などで、日本法人「日本ガイダント」のウェブサイトでも
紹介されている。
米食品医薬品局(FDA)の声明によると、器具が突然ショートして、正常に
作動しない可能性がある。FDAは、リコールに相当するとしながらも、器具
が体内に埋め込まれているため実際の交換は推薦できないと指摘。会社側は頻繁
な点検を患者に呼び掛けている。
ソースは
http://www.kahoku.co.jp/news/2005/06/2005061801000784.htm
embedded
リコーーーール
こういうクリティカルなものの不良はすごい怖いな
5 :
名無しさん@6周年:2005/06/18(土) 12:11:37 ID:aHRWvvyD0
>>3 I've been hit!!
Recaaaaaaaaaaaall!!
6 :
名無しさん@6周年:2005/06/18(土) 12:15:43 ID:ldNl5kJI0
FDAは、リコールに相当するとしながらも、器具が体内に埋め込まれているため
実際の交換は推薦できないと指摘
じゃあどうすればいいんだろう?相当の金で弁償するの?
7 :
名無しさん@6周年:2005/06/18(土) 12:18:59 ID:8/74c4wI0
>>6 一生埋め込んでおくことができるほどの耐久性がある出来なのかね。
埋め込み装置ってだいたい何年かごとに交換するもんじゃないのかなあ。
まあ、そうだったとして、次の交換時期に改良型にするのはもう
不良交換の対応ができたとは言えないから一緒か。
8 :
名無しさん@6周年:2005/06/18(土) 12:19:46 ID:1yMGXVZ+0
9 :
名無しさん@6周年:
酸素フォーワード