【社会】抗インフルエンザウイルス薬「タミフル」服用で26人が副作用―厚労省が注意呼びかけ

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1 ◆MUMUMUhnYI @むむむφ ★
 インフルエンザのA、B両型に効くため、人気の高い抗ウイルス薬「タミフル」(一般名・
リン酸オセルタミビル)を服用した患者26人が、急性腎不全や白血球減少などを
起こしていたことが分かり、厚生労働省は販売元の中外製薬に対し、使用上の注意を
改訂するよう指示した。

 厚労省によると、01年2月の販売開始後、急性腎不全7人、白血球減少12人、
血小板減少7人の副作用報告があった。死亡例はなかったが、同省は異常が
認められた場合はただちに投与を中止するよう、医師に呼び掛けている。

 タミフルは医師の処方せんなどがなければ使用できない「要指示医薬品」。
同社がスイスから輸入・販売しており、昨年度の推定使用患者数は538万人。
昨シーズンは需要が急増し、一時品切れとなる騒ぎになった。
(以上、2003年8月29日のLycosニュースより一部引用―全文は引用元を参照)

引用元: http://news.lycos.co.jp/topics/science/medicine.html?d=29mainichiF0829e021&cat=2
厚生労働省の発表: http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/08/h0828-1.html
2名無しさん@4周年:03/08/29 16:55 ID:2Yt3SFo7
2
3名無しさん@4周年:03/08/29 16:55 ID:6J99y8Kt
3
4名無しさん@4周年:03/08/29 16:55 ID:PsFC6+en
わかんねーよ
5⊆(@゜▽゜@)⊇ ◆N8OIdTdC3c :03/08/29 16:57 ID:E82Oa+gI

劇的に効くでつね
この薬。
26人くらい副作用が出ても当たり前かもしか
6 ◆MUMUMUhnYI @むむむφ ★:03/08/29 16:58 ID:???
>>5
らしいですね。
昨シーズンは私の周りでも何人か助かった模様。
7名無しさん@4周年:03/08/29 16:58 ID:eCKboFbd
うぁ、うちの病院輸入までしてだしまくってた覚えがある
8名無しさん@4周年:03/08/29 17:00 ID:1bIwQGSM
シネ シネ

シネシネシネシネ

シンジマエー
9名無しさん@4周年:03/08/29 17:00 ID:yZrncaQa
よっしゃあ、緊急安全性情報
虫害さん、かわいそうに
どうする タミフル
11⊆(@゜▽゜@)⊇ ◆N8OIdTdC3c :03/08/29 17:20 ID:E82Oa+gI
>>6
ぼくも助かったでつ
12名無しさん@4周年:03/08/29 17:36 ID:0bbF9qLl
作成又は改訂年月
** 2003年7月改訂 (第7版)
* 2003年7月改訂
日本標準商品分類番号:87625
薬効分類名:抗インフルエンザウイルス剤
承認等
タミフルカプセル75
販売名コード:6250021M1027
承認・許可番号
承認番号:21200AMY00238
商標名:Tamiflu
薬価基準収載年月:2001年2月
販売開始年月:2001年2月
貯法・使用期限等
貯法:室温保存
*使用期限:4年(外箱に表示の使用期限内に使用すること)
規制区分:指定医薬品/要指示医薬品/
注意−医師等の処方せん・指示により使用すること
組成
有効成分・含有量(1カプセル中)
リン酸オセルタミビル98.5mg
(オセルタミビルとして75mg)

添加物(1カプセル中)
内容物:
部分アルファー化デンプン、
ポビドン(ポリビニルピロリドン:界面活性剤)、
クロスカルメロースナトリウム、
タルク、
フマル酸ステアリルナトリウム
カプセル:ラウリル硫酸ナトリウム
13名無しさん@4周年:03/08/29 17:42 ID:0bbF9qLl
性状
色:キャップ/淡黄色
色:ボディ/明るい灰色
剤形:硬カプセル(2号)
外形
長径:約17.8mm
平均重量:約230mg
一般的名称:リン酸オセルタミビル製剤
警告
1. 本剤を治療に用いる場合には、本剤がA型又はB型インフルエンザウイルス感染症
以外のウイルス感染症や細菌感染症に効果がないことを踏まえ、本剤の必要性を慎重に検討すること。
2. 本剤の予防効能での使用は推奨されていない。
禁忌:(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
○A型又はB型インフルエンザウイルス感染症
効能又は効果に関連する使用上の注意
1. 本剤を治療に用いる場合には、一部のA型及びB型インフルエンザウイルス感染症には抗ウイルス薬の投与が必須ではないことを踏まえ、患者の状態を十分観察した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。
2. 本剤を治療に用いる場合には、インフルエンザ様症状の発現から2日以内に投与を開始すること。
3. 1歳未満の患児(低出生体重児、新生児、乳児)に対する安全性及び有効性は確立していない(「小児等への投与」の項参照)。
4. 本剤はC型インフルエンザウイルス感染症には効果がない。
5. 本剤は細菌感染症には効果がない(「重要な基本的注意」の項参照)。
14名無しさん@4周年:03/08/29 17:44 ID:9124oR2Y
薬って飲み合わせの良し悪しもあるからな。
これだけは経験に頼らないと。
15名無しさん@4周年:03/08/29 17:45 ID:0bbF9qLl
有効成分に関する理化学的知見
一般名
リン酸オセルタミビル(oseltamivir phosphate)(JAN)
化学名
(-)-ethyl(3R,4R,5S)-4-acetamido-5-amino-3-(1-ethylpropoxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate monophosphate
分子式
C16H28N2O4・H3PO4
分子量
410.40
性状
白色〜微黄白色の結晶性の粉末である。水及びメタノールに溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けやすく、N,N-ジメチルアセトアミドに溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
融点
192〜195℃(分解)
分配係数
酸性〜中性領域で水相に分配し、アルカリ性領域で油相に分配する。

承認条件
**タミフルカプセル75:
1. 国内でのハイリスク群における有効性及び安全性を明らかにすること。
2. 国内での高齢者における本剤の薬物動態を明らかにすること。
3. B型インフルエンザウイルスに対する有効性及び安全性に関する情報を集積し、規制当局に報告すること。
4. 海外で実施中の、インフルエンザウイルスの本剤に対する耐性化に関する調査結果について、随時、規制当局に報告すること。

包装
タミフルカプセル75:10カプセル(PTP)
タミフルカプセル75:100カプセル(PTP)
タミフルドライシロップ3%:30g(瓶)×1
16名無しさん@4周年:03/08/29 17:55 ID:54G2BxSz
536万人中26人の副作用で何を騒いでいるんだ。
だいたい、白血球減少や、急性腎不全ならインフルエンザでも起こりうるぞ。
こうやって、いい薬をどんどん使いにくくしていって、一番不利益を被るのは患者なんだってことをいい加減に理解しろ!
17名無しさん@4周年:03/08/29 18:03 ID:DDFCFpJ/
>>16
厚生省の目的はコンビニでの薬剤販売阻止であります。
だから有名薬の副作用を煽って、コンビニでの販売が出来ないように画策しているのです。
18名無しさん@4周年:03/08/29 18:08 ID:tTuEjAMq
年金基金が破産寸前なんで死んでほしいと思っているんじゃないか
19名無しさん@4周年:03/08/29 23:18 ID:CG/bBZCc
今年もらって残ったタミフル、来年のインフルエンザの時に
使用するつもりなんだけど。
だって、発症して24時間以内に病院駆けこめればいいけど、
休日だと難しいし・・・。
来年なら成分かわってないし平気でしょ?
20名無しさん@4周年:03/08/29 23:25 ID:Bh2s19xZ
モノにもよるかもしれんが、インフルエンザの死亡率って1000人に一人くらいだっけ。
もしこの薬がみんなに効くけど、10000人に一人の割合で副作用で死ぬんだとする。

だとすると、やっぱ使うよな。死亡率が10分の一になるんだったら。
21名無し薬学君 ◆KusuriJBSQ :03/08/29 23:29 ID:fkF34oEt
コンビニでこんな薬売れないです。。。
22名無しさん@4周年:03/08/30 02:12 ID:vb92qMin
今後、死亡例が出るかもしれないが
厳正なリスク管理の下
使っていくべきだろうな。

使用を重ねていくうちに
改良点も見つかるからな。
23ヾ(@゜▽゜@)ノ ◆N8OIdTdC3c :03/08/30 15:04 ID:jN4spwFv
>>21
コストはともかく予防にも使えるので、
受験生などに売れる気がするでつ
24アバウチャー報道官
「タミフルは野菊のような人だ。」(ラモスの墓)