【医療】未承認薬 大病院の６割が使用 厚労省実態調査
1 ： ◆CRIME8u.mE ＠よろしく哀愁φ ★：
未承認薬、大病院の６割が使用 厚労省実態調査
2009年1月27日3時7分
国内の規模の大きい病院の約６割で、薬事法で承認されていない
未承認薬を、がんや難病の治療のため使用していたことが、厚生
労働省の実態調査でわかった。薬の承認をめぐっては、欧米より
承認が遅いと指摘されているが、厚労省が未承認薬の使用実態を
調べたのは初めて。
調査は０７年１１月〜０８年１月、新薬の開発試験にあたる「治験」を
実施している４９４の医療機関を対象に実施、２４７施設から回答を
得た。治験以外での未承認薬の使用状況を聞いたところ、全体の
３２．０％にあたる７９病院で使用実績があると回答。そのうち７６病院
は、大学病院など入院ベッドが３００床以上の比較的大規模な病院
だった。同程度以上の規模の病院に限ると６３．３％にあたる。
使用報告された未承認薬は７９種類で、計約４３００人の患者に処方。
対象疾患はがんが４２．３％で最も多く、難治性疾患が３６．９％と続いた。
こうした未承認薬の中には、海外で広く使われているのに日本では
申請や承認の作業が遅れているものも少なくない。最も使用実績が
多かったサリドマイド（多発性骨髄腫）のほか、ダサチニブ（慢性骨髄
性白血病）などは調査後に、承認された。だがシロリムス（肝移植後
の拒絶反応）などいまも未承認の薬もある。
未承認薬の入手方法は、医師らの個人輸入が８割。費用負担は患者側
が５１．５％、医療機関が１５．７％、製薬・卸業者が１１．１％だった。
医師は未承認の薬でも、有効性や安全性などを踏まえて処方できる。
ただ未承認では原則、公的保険が適用されない。
厚労省審査管理課は「サリドマイドなど要望が強いものは承認を進めて
きた。調査結果をもとに未承認薬の必要性をさらに検討したい」としている。
（立松真文）
http://www.asahi.com/health/news/TKY200901260268.html
2009年1月27日3時7分
国内の規模の大きい病院の約６割で、薬事法で承認されていない
未承認薬を、がんや難病の治療のため使用していたことが、厚生
労働省の実態調査でわかった。薬の承認をめぐっては、欧米より
承認が遅いと指摘されているが、厚労省が未承認薬の使用実態を
調べたのは初めて。
調査は０７年１１月〜０８年１月、新薬の開発試験にあたる「治験」を
実施している４９４の医療機関を対象に実施、２４７施設から回答を
得た。治験以外での未承認薬の使用状況を聞いたところ、全体の
３２．０％にあたる７９病院で使用実績があると回答。そのうち７６病院
は、大学病院など入院ベッドが３００床以上の比較的大規模な病院
だった。同程度以上の規模の病院に限ると６３．３％にあたる。
使用報告された未承認薬は７９種類で、計約４３００人の患者に処方。
対象疾患はがんが４２．３％で最も多く、難治性疾患が３６．９％と続いた。
こうした未承認薬の中には、海外で広く使われているのに日本では
申請や承認の作業が遅れているものも少なくない。最も使用実績が
多かったサリドマイド（多発性骨髄腫）のほか、ダサチニブ（慢性骨髄
性白血病）などは調査後に、承認された。だがシロリムス（肝移植後
の拒絶反応）などいまも未承認の薬もある。
未承認薬の入手方法は、医師らの個人輸入が８割。費用負担は患者側
が５１．５％、医療機関が１５．７％、製薬・卸業者が１１．１％だった。
医師は未承認の薬でも、有効性や安全性などを踏まえて処方できる。
ただ未承認では原則、公的保険が適用されない。
厚労省審査管理課は「サリドマイドなど要望が強いものは承認を進めて
きた。調査結果をもとに未承認薬の必要性をさらに検討したい」としている。
（立松真文）
http://www.asahi.com/health/news/TKY200901260268.html
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2 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:05:58 ID:k0P3e+W+0
製薬企業と大学医学部医者との癒着は相当にえげつない。
3 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:11:24 ID:kRz1MoM+0
>>2未承認薬に関しては、製薬会社は関係ないよ。
直接患者さんが海外から取り寄せるかたちになるわけでつよ。
患者さんがそれなりの負担をしなくちゃいけなくなるんす。
でも、大学病院は医療情報は最先端だから、いろいろな論文を探して、
治療しぬきたい末期癌の方々に、必要投与しているわけだよ。
ってやってた本人が言ってみました。
直接患者さんが海外から取り寄せるかたちになるわけでつよ。
患者さんがそれなりの負担をしなくちゃいけなくなるんす。
でも、大学病院は医療情報は最先端だから、いろいろな論文を探して、
治療しぬきたい末期癌の方々に、必要投与しているわけだよ。
ってやってた本人が言ってみました。
4 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:13:10 ID:7n5g8YjW0
承認が遅いのを嫌って製薬会社が治験を海外ですることになるから
結果的に病院や国の利益が失われることになるんだけどな
結果的に病院や国の利益が失われることになるんだけどな
承認制度意味ねえ
6 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:15:21 ID:kRz1MoM+0
>>4 一番被害を被るのは完全自費の患者様達でつね。
7 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:20:13 ID:dgXOo4rr0
8 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:20:13 ID:2ehoBwxEO
ひゃっはー。投薬してやんよｗｗｗｗｗｗｗｗｗ
こうですか？金を持って来い
こうですか？金を持って来い
9 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:20:57 ID:ZrLB3S0A0
>>5
ある
リスクが高い薬使って、薬害が出ても自己責任で収められる
医師がデメリットをキッチリ説明して、患者が納得して使うなら全部承認してもいい
でも、昨今は国を訴えて税金から賠償金ふんだくるＤＱＮが多いからなかなか承認できない
もっとも、それが無くても遅っいんだけどなｗ
ある
リスクが高い薬使って、薬害が出ても自己責任で収められる
医師がデメリットをキッチリ説明して、患者が納得して使うなら全部承認してもいい
でも、昨今は国を訴えて税金から賠償金ふんだくるＤＱＮが多いからなかなか承認できない
もっとも、それが無くても遅っいんだけどなｗ
10 ：Ψ：2009/01/27(火) 08:27:25 ID:kRz1MoM+0
>>8
各大学病院にそれぞれ倫理委員会ってのがあって、
最低でもそこを通さなきゃ、未承認薬はその大学では使えないんでつ。
だから、病院ごとに未承認薬を使用する場合のマニュアルがあるはずデス。
実際のところ患者様には、必要な資料・情報、患者様が知りたい特異な情報でも出来る限り提供し、
相当のリスクがあることを説明しますヨ。
普通の病院なら、ちゃんと書面に残すはずです。
各大学病院にそれぞれ倫理委員会ってのがあって、
最低でもそこを通さなきゃ、未承認薬はその大学では使えないんでつ。
だから、病院ごとに未承認薬を使用する場合のマニュアルがあるはずデス。
実際のところ患者様には、必要な資料・情報、患者様が知りたい特異な情報でも出来る限り提供し、
相当のリスクがあることを説明しますヨ。
普通の病院なら、ちゃんと書面に残すはずです。
11 ：Ψ：2009/01/27(火) 09:49:20 ID:6lBfRW9n0
厚生労働省が異例に頑張って早期承認したら
わあいこれは効くんだ効くから早期に承認されたんだｗって
誰も彼も適応外でも患者が皆服用
当然重篤な副作用も出て薬害だと騒ぎ出すからねえ
わあいこれは効くんだ効くから早期に承認されたんだｗって
誰も彼も適応外でも患者が皆服用
当然重篤な副作用も出て薬害だと騒ぎ出すからねえ
12 ：Ψ：2009/01/27(火) 10:14:58 ID:nNbz1Gst0
厚生労働省からの 天下りに利益が無いと承認されない薬
13 ：Ψ：
官僚接待にどれだけ金使うかって プロバーさんが言ってた