【社会】臨床試験薬を投与後死亡　遺族が病院・製薬会社を提訴へ

臨床試験薬を投与後死亡　遺族が病院・製薬会社を提訴へ
2009年1月14日5時40分

臨床試験（治験）中の抗がん薬「マツズマブ」（ＥＭＤ７２０００）を投与された
後に死亡した大阪市の男性（当時７１）の遺族が、近畿大医学部付属病院
（大阪府大阪狭山市）側とドイツの製薬会社「メルクセローノ」の日本法人
（東京）に慰謝料など４９５０万円の賠償を求める訴訟を１４日、大阪地裁に
起こす。

遺族は、日本癌（がん）治療学会のガイドラインでは治験薬の投与は「従来
の標準的治療法ではもはや無効か、確立された治療がない場合」に限られ
ており、投与はこれに反するものだったと主張。近大病院には「国が承認
済みの抗がん剤を施す余地もあったのに治験を優先した過失がある」、
メルク社については「不適切な治験を監督する義務を怠った」としている。
病院側は朝日新聞記者の取材に「男性側とは示談交渉中のため取材には
応じられない」と回答。メルク社は「個別の事情は承知していない」としている。

ＥＭＤは０５年９月、メルク社が武田薬品工業（大阪市）と共同開発を始め、
昨年２月、「効果が得られない」として開発を打ち切った。非公表の関係資料
によると、投与例は少なくとも海外で２６５件、国内で２６件。このうち頭痛や
発熱、発疹などの副作用の症例が海外で２１４件、国内で８件報告されている。
死亡例は海外で３４件あり、国内では男性の死亡まで報告がなかったとされる。

遺族側によると、男性は０３年に肺がんと診断され、０５年から近大病院で
治療を受けた。０６年４月、担当医は男性にＥＭＤ投与を勧め、副作用情報も
示したうえで「あなたにはＥＭＤが効く」などと告知。男性は同意のうえ、ＥＭＤ
の点滴を２度受けた。まもなく肺炎を発症し、翌月、転院先で死亡した。

一連の経過をめぐって遺族側は、近大病院側が肺炎の発症がＥＭＤの副作用
によるものと認める一方、その責任は否定したとしている。（続く）

http://www.asahi.com/national/update/0113/OSK200901130134.html?ref=goo

>>1の続き

厚生労働省は薬事法に基づき、メルク社からＥＭＤの治験データや副作用
情報の報告を受けてきた。医薬食品局審査管理課はＥＭＤにかかわる報告に
ついて「治験段階では企業秘密の面もあり、副作用など安全にかかわる情報
であっても企業が公表していない内容は答えられない」としている。（宮崎園子）

（以上）

臨床試験薬　そんなもん

そもそも、抗がん薬などと言うこと自体誤りだ。
試験物と言うべき。

なるほど大阪か

だったら治験に参加するなよ

副作用情報も聞いてるんじゃ、言いがかりだね。

治験って金貰える奴かい？

>>8
実際にがんにかかってる人に投与してるからその可能性はないと思う

もう回復の見込みがなくて、これが最後の望みだったんじゃないかな
そうじゃなかったら普通に治療を受けるだろうし・・・

診断から３年　71歳という高齢　寿命だろ
やっぱり団塊と前期高齢者の医療負担を5割以上にしろよ迷惑だ

製薬企業と大学医学部医者との癒着は相当にえげつない。