【フォ】バルサルタンの件で調査へ

降圧剤「バルサルタン」の臨床試験を巡る京都府立医大の論文撤回問題に関連し、
東京慈恵会医大は２３日、同大学でも実施されていた類似の臨床試験の経緯を
調査すると明らかにした。

薬を販売する製薬会社「ノバルティスファーマ」（東京）の社員が、
いずれの試験でも論文に統計解析の責任者として名前を連ねていた。

バルサルタンの臨床試験を巡っては、専門家の間に試験結果を
疑問視する声があり、関係者の積極的な説明が求められている。

慈恵医大の広報担当者は「臨床試験を疑問視する
週刊誌報道があったため調査する」と説明している。

同大のチームの臨床試験は、高血圧患者約３０００人を対象に２００２年開始。
バルサルタンを別の降圧剤と併用して服用すると、バルサルタンを併用しない
場合より脳卒中が４割減少したという。

この論文は０７年に英医学誌「ランセット」に発表された。

ノ社は取材に、この論文に記載された「試験の統計解析の責任者」は、ノ社の社員であることを認めた。
だが論文には、この社員の所属は当時兼任していた「大阪市立大」とだけ記載されていて、ノ社の明示は
されていない。この社員は、京都府立医大の試験の統計にも関係していた。

ノ社は「当時、社員は大阪市立大の非常勤講師だった。統計手法の相談に
乗っただけで、データの解析には関与していない」と説明している。

論文には、試験費用がノ社から提供されたと明記されているが、金額は記されていない。
大学側は、担当した研究者にノ社から奨学寄付金があったかについては、「開示を控える」としている。

一連の臨床試験を巡っては、京都大病院の由井芳樹医師が昨年４月、ランセット誌で
「薬を使った患者と使わなかった患者の群で、試験終了時に血圧の平均値や
（データのばらつきを示す）分散値が一致しているのは奇妙だ」と、複数の大学の論文について指摘。

その後、京都府立医大チームの６論文全てが、学術誌から撤回された。
府立医大でも調査チームが検証している。

ソース（Yahoo!）：
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130424-00000024-maiall-soci

フォフォフォフォ

フォッフォッフォッフォ

臨床実験の平等化をのぞみたい

久しぶりに高血圧のメカニズムにそったものを
みました

ゴキブリ退治の方が効果ありそうな名前だな....

>ノ社は「当時、社員は大阪市立大の非常勤講師だった

フルネームは一部の業界にはもう出回ってるんだろうな

また森口か

【アメリカ】ノバルティスが医師にリベートを支払い自社薬剤を優先的に処方させたとして提訴される
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1367040159/1

1 名前：ベガスρ ★[] 投稿日：2013/04/27(土) 14:22:39.50 ID:???0
"米司法省、リベート支払いでノバルティスを提訴"

米司法省は26日、医師にリベートを支払い自社の薬剤を優先的に患者に処方させているとして、
スイス製薬大手ノバルティス（Novartis）を提訴した。

米司法省によると、ノバルティスの米国支社には、処方箋を出す医師たちに報奨を与え、
高価な自社ブランド薬剤の売り上げを増加させた疑いがもたれている。
これら薬剤の対価は、最終的には公的医療制度から支払われることになっている。

ニューヨーク（New York）の連邦地方裁判所に起こされた訴訟で米司法省は、
ノバルティスが、高血圧治療に使用される「ロトレル（Lotrel）」や「Valturna」、
糖尿病薬の「スターリックス（Starlix）」といった自社製薬剤の売り上げを増やすために、
医師に「社交の場」での講演を依頼して報酬を支払ったり、豪勢な食事に招待したりしたとしている。

数千回にもわたり開催された講演会の中で医師らは、「ほとんどあるいは全く該当薬剤に言及しなかった」が、
「ノバルティスは高級レストランで天文学的数字の飲食代を支払って医師らをもてなし、
スポーツバーや釣り旅行といった、教育プログラムとはならないような場での接待に及んだ」とされている。

そのような行為は「実際には講演者と参加者に対し、ノバルティス社の薬を処方するよう誘導するリベートとなる」
と米司法省は述べている。

今回の訴訟は、米当局が同社を相手取り今週起こしたものとしては2件目。
米政府は23日、臓器移植を受けた患者に処方される安価なジェネリック薬品を、
自社の「マイフォーティック（Myfortic）」に切り替えさせるため、薬局にリベートを支払ったとして、
同社を提訴している。

AFP 2013年04月27日 11:03
http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2941059/10649904

【ゴ】バルサルタンの件で調査へ

フォオオオウ！

サンバルカン

フォッ！フォッ！フォッ！
ファッ？ファッ？ファッ？

バレバレの収賄罪
捕まれ
底辺私立はこれだからダメだ

宇宙忍者とバルサンがどうしたのかと思った

フォフォフォ

医師も悪いが企業は調査しないの？
こんな商売に厚労省はなぜ黙ってる？

ジェネリックだそうとしてますねん。

バルタン星人がバルサン焚いたのかと

http://www013.upp.so-net.ne.jp/uehiders/log/kuwa.htm

クワガタがいっぱいいるって有名な森で

1 ：以下、名無しにかわりましてVIPがお送りします ：2006/04/03(月) 18:23:25.55 ID:kUdo3mTN0

バルサンを炊いたらどうなるかなぁ・・・

♪１たす２たす　１たす２たす

ひでえ会社だな。

で、ノバルティスって聞いたこと無いな。

>>21
ノバルティス・ファーマ聞いたことない？

処方するとリベートあんのか？この会社は？

バルシャークはケニアでブルーでギャバン

>21
ニコチンパッチの会社だよ。

なんか違法ではないみたいだな。

【医薬】ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタン」論文、他の試験にも社員関与　滋賀医大など3大学［13/05/02］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/1,29,31,39,44,48,49,56,59

1 名前：やるっきゃ騎士φ ★[sage] 投稿日：2013/05/02(木) 10:52:59.71 ID:???
降圧剤「バルサルタン」の臨床試験を巡る京都府立医大の論文撤回問題に関連し、
千葉大と滋賀医大、名古屋大の各研究チームによっても類似の試験が行われ、
薬の販売元の「ノバルティスファーマ」（東京）の社員が試験に関係していたことが
分かった。会社側が取材に明らかにした。滋賀医大は論文の信頼性に関する内部調査を始めた。

29 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/02(木) 17:49:24.58 ID:ERDYK2g4
悪質度一番は、慈恵医大だろうなぁ
結果公表前に比較対象変更し、有意差を無理矢理つけた
対照群に入院を無理じいさせた疑いもある

31 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/02(木) 17:53:02.90 ID:ERDYK2g4
慈恵はこの発表の後、矛盾点指摘されたら、逆ギレして、訴えるぞとすごんだところだろ
学会でああいう悪態をつくの初めて見た

39 名前：名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日：2013/05/02(木) 21:51:08.79 ID:a7Ra6WmN
JIKEI HEARTの問題点を丁寧に解説した医学書院のページ

http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA02858_08

44 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/03(金) 00:11:15.81 ID:hJ5WziQQ
そもそも明瞭なエンドポイントを初めから設定すればよいのに，
このような複合エンドポイントを使わざるを得ない理由は何でしょうか？

JIKEI HEARTの問題点を丁寧に解説した医学書院のページ

48 名前：名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日：2013/05/03(金) 02:51:20.22 ID:8ah9Tp1a
大学名をつけた臨床試験で、これは痛い。
大学も痛いが、何人もの教授を追い込んでしまった製薬会社はもっと痛い。

49 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/03(金) 03:01:46.60 ID:RV+YQ9eZ
>>48
データ捏造の論文を許した教授は研究者倫理的に辞職すべきだろ
大学と製薬会社の責任とは別に

56 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/03(金) 12:54:05.87 ID:G+dXF7y9
統計学的にありえない現象が論文に掲載されている
巨額な寄附金と製薬会社社員が所属を偽装して関与
していた・・・

59 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/03(金) 13:16:49.36 ID:G+dXF7y9
複合エンドポイントの部分はテクニック

肝心な心不全などでは差がないけど、入院の数でバルサルタン群が低い
誰も不正を実証できないでしょ？

でも、アメリカの民間保険会社は喜ぶんですよ

入院はイコールでコスト増を意味するので、入院が少ないバルサルタンは費用対効果がいい薬剤になる

患者背景の標準偏差が一致してる部分はありえない
けど、これも誰も実証できない

同じスイス企業でロシュがタミフルの臨床試験データを開示しろとイギリスのコクラン計画会議から請求
されているのに、全く渋ってるのと同じ構図

臨床試験なんか、いくらでも人為的に操作できるってことなんでしょうか？

社員の関与はよくあることなんでしょ。
それだけでは問題ない。
寄付しても問題ない。
ウソの論文でも法律は違反しない。

個人が処分されるだけだが、内部調査だからなんとでもなる。

そうなのか？

名古屋大、千葉大、滋賀医大と次々に名前出てきたな。

「物凄い販促でした。日本高血圧学会の理事長や、高血圧のガイドラインを作成する幹部が、
松原論文を引き合いに出して褒めちぎるんです。登場した医師には、通常、数万円の謝礼が出て、
記事が出る時には原稿料も支払われる。それを見た別の医師が、『こんなにいいものがあるのか』と
バルサルタンを処方する。バブルですよ」(前出・医療誌記者)


「フライデー」2013年5月3日号より
ドル箱降圧剤の論文撤回「有名教授(京都府立医大)と製薬会社(ノバルティスファーマ)の闇」
http://gendai.ismedia.jp/articles/-/35629

これって、単純な問題ではなく、このタイミングで話が出て来るのもおかしい。

他社が嫌煙するノバルディスのゾロ品対策じゃねーの。

>>27

　医療界が激震している。震源地は京都府立医科大学だ。'09〜'12年にかけて松原弘明元
教授(循環器内科)が発表した降圧剤『バルサルタン』に関する論文が昨年末から相次いで3本撤
回され、製薬会社と研究者の「不適切な関係」に光が当てられようとしているのだ。製薬会社『ノ
バルティスファーマ』(東京・港区)が販売するバルサルタンは、血圧を上げる物質の働きを抑える
効果があり、高血圧治療に用いられている薬である。
　　（中略）
　松原氏の研究をあらゆる角度からバックアップしていたのが、販売元のノ社だ。大学に記録が
残っている'08年以降で、ノ社は京都府立医大に1億440万円の奨学寄付金を提供していた。ま
た松原氏が書いたバルサルタンに関する論文には、生物統計の解析担当者としてSという男が名
を連ねていた。このS氏は、紛れもないノ社の社員である。
　　（中略）
「物凄い販促でした。日本高血圧学会の理事長や、高血圧のガイドラインを作成する幹部が、
松原論文を引き合いに出して褒めちぎるんです。登場した医師には、通常、数万円の謝礼が出て、
記事が出る時には原稿料も支払われる。それを見た別の医師が、『こんなにいいものがあるのか』と
バルサルタンを処方する。バブルですよ」(前出・医療誌記者)

　松原氏は4月上旬にも、'04年に行った心臓の再生医療の申請のために提出した論文の捏造
が指摘され、窮地に立たされている。2月末に責任を取る形で大学を辞めているが、「最後まで泣
いて抵抗した」と証言する大学関係者もいる。松原氏は本誌の取材に、「論文不正は絶対にない
ので辞職の必要はないと考えていました」「(S氏と)個人的な付き合いはまったくありません」と回
答した。
　　（中略）
「実は慈恵医大も、'07年に松原氏の結果と酷似した内容の、バルサルタンの論文を発表してい
るんです。この統計解析に携わったのも、S氏です。今後慈恵医大の論文にも不正が見つかれ
ば、さらなる大スキャンダルに繋がる可能性もあります」(前出・桑島氏)

「フライデー」2013年5月3日号より
ドル箱降圧剤の論文撤回「有名教授(京都府立医大)と製薬会社(ノバルティスファーマ)の闇」
http://gendai.ismedia.jp/articles/-/35629?page=3

>>33
企業も教授も捏造が事実でも犯罪ではない。多額の寄付金、謝礼をもらっても。
行政は違法じゃないからノータッチ。
これが真実。
法的に問題はない。
なに煽ってんだよ。
法的に無問題。

確かに、企業に調べは入ってないね。
自前の自称第三者調査しかw

>>8
これって日本では普通だろ？

普通だろね。
薬害出しても強制捜査されないから。薬屋は。

あん？

一億円って、おい！

「フォ」って何の意味？

>>40 >>2
これで分からんならまだまだ青いな

わかるわけ無いだろ！

バルタン星人やねん
(V)o\o(V)

フォボスダイモス

>>33

【医薬】ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタン」論文、他の試験にも社員関与　滋賀医大など3大学［13/05/02］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/67,109,117,118,120,121

67 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/04(土) 01:39:48.26 ID:5ZJo3O8a
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/29
> 悪質度一番は、慈恵医大だろうなぁ
> 結果公表前に比較対象変更し、有意差を無理矢理つけた
> 対照群に入院を無理じいさせた疑いもある
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/31
> 慈恵はこの発表の後、矛盾点指摘されたら、逆ギレして、訴えるぞとすごんだところだろ
> 学会でああいう悪態をつくの初めて見た
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/48
> 大学名をつけた臨床試験で、
> これは痛い。
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/66
> 九州電力のヤラセメール＆農民に化けて質問と同じこと。
> 結局、社長の真部は辞任に追い込まれた。
> 法律では裁かれないがインチキをした人に、世間の目は厳しい。
> 今回も教授は辞任だろ。
> 大学も「あの慈恵」、「あの府立医大」と呼ばれる。
> ソウル大学の黄元教授と同じだな。
> 科学者がインチキするってそういうこと。
> これまでの業績も抹殺されてしまう。

「あの慈恵」というか、内実はとんでもなく悲惨だから。
大がかりな科研費不正の前科もあるし。

【月32万】東京慈恵会医科大学【7割辞退】
http://engawa.2ch.net/test/read.cgi/doctor/1243937561/289-

109 名前：名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日：2013/05/06(月) 04:27:04.35 ID:YCP4auy8
★製薬会社から医師への奨学寄付金は、営業部門の支出で販売促進の側面もある。海外では、株主に説明できない支出として約10年前になくなり、今や日本だけの慣習
◆製薬会社からの資金提供公開　医師ら異論で内容後退[毎日新聞 2013年04月03日]　http://mainichi.jp/feature/news/2130403dde012040014000c.html

★医大教授が薬効に太鼓判、ノバルティスファーマ社が論文を販促利用しドル箱に。だが薬効はなく、ノ社は大学に巨額の寄付、解析担当はノ社社員だった
◆ドル箱降圧剤の論文撤回「有名教授(京都府立医大)と製薬会社(ノバルティスファーマ)の闇」[フライデー 2013年5月3日号]　http://gendai.ismedia.jp/articles/print35629

★降圧剤「バルサルタン」の臨床試験は京都府立医大だけでなく、慈恵医大でも行われていた。統計解析責任者はやはりノ社社員だった。
◆降圧剤臨床試験：慈恵医大も調査へ　京都府医大論文問題で[毎日新聞 2013年04月24日]　http://sp.mainichi.jp/m/news.html?ci=20130424k0000m040151000c

117 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/07(火) 20:36:03.93 ID:cceQ1sAo
バルサルタン』論文撤回問題でノバルティスファーマが第三者検証を行うと発表
http://www.qlifepro.com/news/20130507/announced-as-novartis-pharmaceuticals-makes-third-party-validation-to-valsartan-article-retraction-problem.html

118 名前：名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日：2013/05/07(火) 23:24:33.19 ID:POaLeKId
その第三者のなかに社員の家族や友人が紛れ込んでそう。
そもそも論文を出したのは慈恵や府立医大なのに、何で製薬会社が第三者検証を行うと言うのか？
大学が第三者検証をすると発表するならわかるが。
大きな勘違いしてないか？

120 名前：名刺は切らしておりまして[] 投稿日：2013/05/08(水) 00:59:17.81 ID:DXgPmSdG
第三者を絡ませるという社内倫理規定があるんだろ
ソフトロー()な

121 名前：名刺は切らしておりまして[sage] 投稿日：2013/05/08(水) 01:40:24.64 ID:Qh6g2zqE
京都府立医大論文捏造まとめサイト
http://blog.goo.ne.jp/matsubaralaboratory/c/7b23418bdc908a5969c615ee54520305

(V)o\o(V)ﾌｫｯﾌｫｯﾌｫｯﾌｫｯﾌｫｯ

降圧剤論文:販売元の社員名外す…京都医大元教授指示か
毎日新聞　2013年05月14日　02時30分
ttp://mainichi.jp/select/news/20130514k0000m040112000c.html?inb=fa

　降圧剤「バルサルタン」の臨床試験を巡り、学術誌から論文を撤回された京都府立医大チームの責任者だった松原弘明・元教授（５６）が、統計解析
に関与した薬の販売元「ノバルティスファーマ」（東京）の社員の名を論文に出さないよう、部下に指示した疑いがあることが、関係者への取材で分
かった。ノ社とのつながりを隠蔽（いんぺい）するためだった可能性がある。大学や日本循環器学会も同様の情報を把握しており、調査している。

　同チームの論文は、血圧を下げるだけでなく、脳卒中や狭心症も抑える効果もあると結論付け、薬のＰＲに大々的に利用されてきた。研究チームは、
臨床試験の実施要綱をまとめた２００８年の論文でノ社は試験の設計やデータ解析などに無関係だと記し、統計解析責任者２人のうち１人の所属を「大
阪市立大」としていた。この人物は、同大の非常勤講師を兼務するノ社の社員だったが、社名は明かしていない。チームは０９年に試験結果をまとめた
論文を発表。これには社員の名は記載しなかった。

　関係者によると、この社員は試験の打ち合わせに出席、統計処理にも関わっていた。しかし松原元教授は部下に対し、論文に社員の名前を出さないよ
う指示し、社員の関与も他言しないことを求めたという。

　これらの点について、松原元教授は弁護士を通じて毎日新聞にコメントした。論文に社員名を出さないように指示したり、社員の関与を口止めしたり
したことは「ない」と否定した。

　０９年の論文は、ノ社によるバルサルタン（商品名はディオバン）の宣伝に使われてきた。一方で、ノ社は松原元教授の研究室に５年間に１億円余の
奨学寄付金を提供していたことも分かっており、研究自体の正当性やノ社の関与を疑問視する声が、関係する学会などで高まっている。

　バルサルタンの臨床試験は、東京慈恵会医大▽滋賀医大▽千葉大▽名古屋大でも実施。いずれもノ社の同じ社員が関与していた。【河内敏康、八田浩輔】

　◇何度も販売元の宣伝に…臨床試験結果の公表前

　松原弘明元教授は、試験の成果を公表する前から薬の販売元「ノバルティスファーマ」（東京）の宣伝記事に繰り返し登場していた。

　--ぜひ、有意差を示してビッグジャーナル（有名学術誌）に発表していただきたいものです。

　松原元教授「ええ、頑張ります」。

　ある医療雑誌の２００８年１２月号。ノ社提供のページに、松原元教授へのインタビューが載った。「有意差」とは同種の薬よりも優れた効果を指
す。「バルサルタンのジャパン・エビデンス（日本発の科学的根拠）集積が期待されます」。記事は、バルサルタンに有利な結果が出ることを期待する
インタビュアーの言葉で締めくくられた。

　そしてチームは０９年、日本人の高血圧患者を対象にバルサルタンの心臓病予防効果などを示した論文を欧州心臓病学会誌に発表。これはバルサルタ
ンの宣伝に繰り返し活用され、売り上げを支える要因の一つとなった。だが、今年２月、学会誌編集部は「重大な問題がある」と指摘して論文を撤回している。

　３月、ノ社の三谷宏幸社長（当時、現最高顧問）は取材に応じ、松原元教授の研究室に奨学寄付金を提供していたことを認めつつ、「薬メーカーが試
験データを触ることはない。論文は先生のご自身の見識で発表された。それが我々に都合がいいデータであれば（宣伝に）使わせてもらう」と述べた。

【八田浩輔、河内敏康】

ノバルティス　ディオバン臨床研究データ捏造疑惑　まとめブログ
http://diovan-novartis.blogspot.com/

嘘はつけないしペテンも不可能：JIKEI Study
Mochizuki S et al for the Jikei Hearty Study group: Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study):
a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study. Lancet. 2007; 369: 1431-9.
高血圧，心不全，虚血性心疾患などの心疾患を有する症例に対して，現行治療にバルサルタンを上乗せした場合の心血管イベント予防効果をバルサルタン以外の降圧薬と比較したところ，
一次エンドポイントである心血管疾患による入院および死亡の複合の発症はバルサルタン上乗せ群の方が有意に少なかったと主張している．

しかし，それはペテンである．なぜか？まず，最も大切な主要評価指標 (Primary Endpoint)の評価が盲検ではなく，PROBE(Prospective randomised opnlabeled blinded stuty）法である．
PROBE法では，自分がどの薬を飲んでいるか，患者も医者も知っている．その結果，どんなことが起こるかは，みなさんよくご存知の通り．
バルサルタン群の患者は，自分は，あの素晴らしいお薬を飲んでいるから大丈夫と思い，
非バルサルタン群の患者はあの素晴らしいお薬を飲めない自分はどんな怖い病気になるかもしれないと恐怖におののき，救急外来を受診する．

非バルサルタン群患者Ａ　”先生，どうも昨日から，だるくて”
治験医師Ｘ　”大丈夫，ただの風邪ですよ”
患者Ａ”でも先生，熱もないんですよ．なのにだるいっていうのは，あのお薬を飲んでいないんで，心臓が悪くなったんじゃないかって，心配なんです”
医師Ｘ”大丈夫，心電図とっても異状ないし”
患者Ａ”でも先生，だるいのは，脳の血管が詰まってるなんてこと，ないでしょうね．昨年，母親がくも膜下出血で倒れた時も，はじめは風邪の頭痛だって言われていたんですよ”
医師Ｘ（参ったなあ．脳卒中見逃したら訴えられるし，でもいますぐＭＲＩ撮れないし・・・）”そんなに心配なら，どうします．1−2日入院して検査してみますか？”
患者Ａ”ええ，先生，是非お願いします”

こんなもんが”臨床試験”とは片腹痛い．それとも，この会話にみられるような”実地臨床”を反映しているからこそ，PROBE法が有効とでも言うのだろうか？
だったら，PROBE法なんて無理してかっこつけないで，まるきりのオープン試験の法がずっといいだろう．
PROBEでは，医者の介入ではない，検査値のような客観的指標をエンドポイントに採用しなくてはならない（それでも患者側の受診行動に対するバイアスは排除できないのだが，とりあえず）
のに，このJIKEI Studyの悪質なところは，入院という，医者の判断そのものをエンドポイントにしてしまっている点にある．
それだけでも，このJIKEI Studyは，臨床試験として三流の価値しかないと考えられるのに，さらに，Primary Endpointの変更という，常軌を逸したプロトコール修正が途中で行なわれている．

つまり，当初の試験計画（Cardiovasc Drugs Ther 2004; 18: 305-309 http://www.springerlink.com/content/x31w001250741631/fulltext.pdf）では，
primary endpointを”心血管疾患の発症”としていたのに，いつのまにか（！！），”心血管疾患による入院”にすりかえられていたのである．
さすがに後ろめたいと見えて，その変更理由の説明はどこにも書いてない．

主要評価指標を試験開始後に変更すること自体、詐欺を通り越して喜劇である。なぜか？それは、小学生さえだませないから，詐欺として成り立たないのである．

2007年プロ野球日本選手権，第一戦のスコアボード http://square.umin.ac.jp/massie-tmd/07jbl1.jpgをご覧いただきたい。そう，3-1でファイターズの勝ちだ。
どんなにドラゴンズを愛している小学生でも、ドラゴンズが４安打でファイターズが２安打だから、4-2でドラゴンズの勝ちとは絶対に言わない。

だから、どんなにバルサルタンを愛していても、「一体、この薬は何に効くのか？」という、検証仮説の根幹を成すエンドポイントを、試験の途中で変えてはいけないことは、小学生にだってわかる。

だから，試験の途中でのprimary endpoint変更は，小学生にも理解できる喜劇なのだ．
しかも，変更の方向が盲検性を保つ方向ではなく，逆に破れる方向となっている点に至っては，尻を拭かずにトイレから出てくるような行為で，ギャグネタにさえもならない．

http://square.umin.ac.jp/massie-tmd/clnjc.html#peten3