【医薬】降圧剤疑惑…データ改ざんの関与否定 製薬会社ノバルティスファーマが初会見[13/07/29]

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1やるっきゃ騎士φ ★
ソースは
http://mainichi.jp/select/news/20130730k0000m040087000c.html
http://mainichi.jp/select/news/20130730k0000m040087000c2.html

[1/2]
降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)に脳卒中予防など血圧を下げる以外の効果もある
とした臨床試験疑惑で、発売元の製薬会社ノバルティスファーマ(東京)が29日、初めて
記者会見を開き、第三者機関による調査結果を発表した。
データ操作が明らかになった京都府立医大など5大学の臨床試験に関与していた社員らを
調べた結果、「データの意図的な操作、捏造(ねつぞう)、改ざんなどをした事実は
認められなかった」と不正への関与を否定した。
一方で、社員が不適切な関与をしてきた各大学の論文を薬の宣伝に利用してきたことに
ついては、「おわび申し上げる」と問題があったことを認めて陳謝した。

会見で二之宮義泰社長は「社員が関与し、いまだに真相究明に至らず、大変申し訳ない。
会社の責務として、二度とこのようなことが起こらないよう再発防止を徹底する」と述べた。

バルサルタンの臨床試験は、東京慈恵会医大、府立医大、滋賀医大、千葉大、名古屋大の
5大学で実施された。同じ社員(既に退職)が全ての試験に関与していたのに、論文に社員が
関わったことが伏せられていたことが発覚。
さらに、ノ社が府立医大に4年間で1億円余の奨学寄付金を贈っていたことも毎日新聞の報道で
表面化した。

これを受け、ノ社のスイス本社は4月に調査を第三者機関に委託。
17人の弁護士と法律専門家らが、社内コンピューターに残されたメールや電子文書など
15万件を詳細に調べ、経営陣、社員15人、元社員2人から聞き取りをした。
その結果によると、一人の元社員が、研究の進め方や研究事務、統計解析、
論文の執筆作業などに参加していたことが判明したほか、少なくとも二つの臨床試験で、
解析に使う患者の症例を決定する委員会に出席していた。しかし、この元社員はデータの
操作を否定。データを操作した証拠も見つからなかった。

元社員は論文上、社名を伏せて肩書を当時非常勤講師だった「大阪市立大」としていた。
調査結果によると、元社員はその理由について「大阪市立大の非常勤講師として研究に
参加していたため、許されると思い込んでいた」と釈明したという。
また、調査結果は「5大学の研究者は元社員がノ社の社員であることを、認識していたか、
認識してしかるべきだった」との見方を示した。

ノ社が府立医大だけでなく、他の4大学の臨床試験も奨学寄付金で支援していたことも
判明したが、金額は公表しなかった。調査報告書は「ノ社は奨学寄付金が臨床試験の支援に
用いられることを意図し、大学も認識していた」と指摘した。

一方、試験に深く関係した多くの社員は既に退職し、聞き取りできていない。

-続きます-
2やるっきゃ騎士φ ★:2013/07/30(火) 08:27:29.41 ID:???
-続きです-
[2/2]
【ことば】
◇ノバルティスファーマ
世界140カ国以上に展開するノバルティス(スイス・バーゼル)の日本法人として
1997年設立。医薬品の開発や輸入、製造、販売を行う。
社員数は4417人(2013年1月現在)。12年の売上高は3234億円。

◇バルサルタン
ノバルティスファーマが商品名ディオバンで2000年に販売を開始した。
発売後の02〜04年に東京慈恵会医大や京都府立医大など5大学で臨床試験がされ、
血圧を下げる以外にも脳卒中などに効果があると結論づけられた。だが府立医大の論文で
データ操作が明らかになり、各大学がデータを検証している。

-以上です-
関連スレは
【医薬】降圧剤バルサルタン(商品名“ディオバン”)のデータ操作 京都府立医大が謝罪 学長ら会見[13/07/12]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1373582365/l50
【医薬】降圧剤問題で製薬医学会が緊急提言[13/07/18]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1374190846/l50
【医薬】降圧剤ディオバン(一般名バルサルタン)服用で皮膚障害か 厚労省が調査開始[13/07/29]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1375079833/l50
3 忍法帖【Lv=40,xxxPT】(1+0:8) :2013/07/30(火) 08:31:24.79 ID:0otLOFWp
.
 1) 薬剤に関する膨大な利益
 2) ノバルティスファーマの稼ぎ頭
 3) 特許切れ
 4) 新規効能効果による、ジェネリックに対する競争力維持

 で、ディオバンとノバルティスファーマだけが、なぜ? ってのが分かるだろ。
4名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 08:34:11.32 ID:eTX1sfZy
操作、捏造(ねつぞう)、改ざんなら倒産
5名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 08:36:05.04 ID:vwDdwv6f
製薬の闇は深い
よって無罪だろう
6名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 08:41:51.00 ID:rMPaoq5U
慈恵ハートもダメなの?
ディオバンは新規では出さんわ。
MR説明にも来ないし。
7名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:09:09.84 ID:6xyGCHzJ
一読して糞デザインです。
8名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:26:01.80 ID:tnT9pddo
薬剤メーカは、信用できないな。

特に降圧剤は、酷いもんだ。
高血圧の基準作ってる連中にも金が流れてるんだろ。

高血圧の基準がどんどん引き下げられて、50代男性の6割が高血圧にされて
降圧剤をあてがわれるw
9名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:27:59.46 ID:QoVaB5c6
ふくらし粉で大儲けか
何のためのMR、MS分業なんだか
10名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:38:22.14 ID:BROhYa0z
皮膚がどうとかいう副作用の話は関係あるの?
11名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:51:19.81 ID:gw3z83O6
こうですね。

製薬会社「捏造には関与していない。なぜ医師がそのようなことをしたのかわからない」
 医局長「捏造には関与していない。なぜ医師がそのようなことをしたのかわからない」
担当医師「」

まあ空気を読んで行動するのもいいけど、自業自得ではあるのか。
一体何に迎合したのだか。
12名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:56:15.22 ID:txPBNZCn
そのうち血圧を上げる薬が大量処方される時代も来るんだろうな
13名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 09:57:46.50 ID:ZjZUD4AZ
            _,,..r'''""~~`''ー-.、
            ,,.r,:-‐'''"""~~`ヽ、:;:;:\
           r"r          ゝ、:;:ヽ
   r‐-、   ,...,, |;;;;|       ,,.-‐-:、 ヾ;:;ゝ
   :i!  i!  |: : i! ヾ| r'"~~` :;: ::;",,-‐‐-  `r'^!
    !  i!.  |  ;| l|  ''"~~   、      i' |
     i! ヽ |  | |    ,.:'"   、ヽ、   !,ノ
    ゝ  `-!  :| i!  .:;: '~~ー~~'" ゛ヾ : : ::|          イェーイ、ノバルティスみてるぅ〜?
   r'"~`ヾ、   i! i!   ,,-ェェI二エフフ : : :::ノ~|`T
  ,.ゝ、  r'""`ヽ、i! `:、   ー - '" :: : :/ ,/
  !、  `ヽ、ー、   ヽ‐''"`ヾ、.....,,,,_,,,,.-‐'",..-'"
   | \ i:" )     |   ~`'''ー---―''"~
   ヽ `'"     ノ
14名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 10:21:29.14 ID:CRxL577Y
藪に蛇がたくさんいるのでこの辺でフェードアウトでしょうw
15名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 11:12:23.98 ID:FLv1LZWA
ちょうど武田のアジルバが5月に長期解禁ってすげー勘ぐっちゃう
16名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 11:43:12.00 ID:tIrAynX9
なんで、刑事で立件しないんだよ
17名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 14:09:39.26 ID:tWjEvXHw
>>16
やぶ蛇になるからだろ
18名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 14:13:45.11 ID:b61bdrsr
嘘つき
19名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 14:18:37.06 ID:tIrAynX9
>>17
もう十分蛇だろ
20名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 17:39:13.25 ID:zM8S3R7k
関係者全員「おめーーーーーがいうな!!!!ごらぁぼけかす!!!!」
21名刺は切らしておりまして:2013/07/30(火) 22:09:28.33 ID:ROLXPwvR
ノバ「一度やらせてください」
教授「一度やらせてください」

ノバ「エビデンスは作るものです」
教授「エビデンスは作るものです」

ノバ「常に技術は進歩しています」
教授「常に技術は進歩しています」

ノバ「犯罪で捕まるなんて馬鹿だな」
教授「犯罪で捕まるなんて馬鹿だな」

ノバ「よく混ぜるのが美味しさの秘密」
教授「よく混ぜるのが美味しさの秘密」

ノバ「」
教授「」
22名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 03:36:41.10 ID:bBuky2l+
http://engawa.2ch.net/test/read.cgi/doctor/1368858604/153-154
学問・理系 [医歯薬看護] “バルサルタン”

153 名前:名無しさん@おだいじに[age] 投稿日:2013/07/30(火) 20:26:13.40 ID:???
自警 崩壊!
お前が いっちょ 悪いやんけ!

http://www.47news.jp/CN/201307/CN2013073001002286.html

慈恵医大でも血圧データ操作 論文撤回へ、降圧剤臨床問題
2013/07/30 18:58 【共同通信】

 ノバルティスファーマ(東京)の降圧剤ディオバン(一般名バルサルタン)を使った
臨床研究の信頼性を検証していた東京慈恵医大の調査委員会は
30日、血圧値のデータが操作されていたとする中間報告をまとめた。

 研究責任者の望月正武客員教授は「重大な疑念を生じさせた」として英医学誌
ランセットに掲載された論文の撤回を申し出るとのコメントを発表した。

 京都府立医大の研究に続くデータ操作と論文撤回という重大事態で、
日本の臨床研究に対する信頼失墜は深刻さを増した。

154 名前:名無しさん@おだいじに[sage] 投稿日:2013/07/30(火) 22:32:41.55 ID:???
http://www.jikei.ac.jp/news/20130730.html
「Jikei Heart Study」に関する調査について(第2報;中間報告)
平成25年7月30日
                 東京慈恵会医科大学    
                 Jikei Heart Study調査委員会
                 委員長 橋本和弘

 本学で実施された降圧薬臨床試験「Jikei Heart Study」に関して、平成25年4月に調査委員会を発足し、
論文の信頼性について、入念に検証してまいりました。この度、本学附属4病院のデータ調査と関係者
への面接調査という主たる調査が終了し、7月29日に厚労省、文科省、7月30日に報道各社に
中間報告をいたしました。
(中間報告書はこちら。http://www.jikei.ac.jp/news/pdf/20130730.pdf

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・
23名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 03:46:37.18 ID:UXpPL90T
これでもダメなら慈恵医大行けよ〜
24名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 05:11:00.97 ID:Y5aeg/v2
教授「一度やらせてください」
ノバ「一度やらせてください」

教授「エビデンスは作るものです」
ノバ「エビデンスは作るものです」

教授「統計解析についてはよく知りません」
ノバ「統計解析についてはよく知りません」

教授「常に技術は進歩しています」
ノバ「常に技術は進歩しています」

教授「犯罪で捕まるなんて馬鹿だな」
ノバ「犯罪で捕まるなんて馬鹿だな」

教授「よく混ぜるのが美味しさの秘密」
ノバ「よく混ぜるのが美味しさの秘密」

教授「使ってください」
ノバ「使ってください」

教授「もういっぱい!」
ノバ「もういっぱい!」
25名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 05:47:05.98 ID:6KXfxm4r!
ノバルティス ディオバン(バルサルタン)臨床研究データ捏造疑惑
http://diovan-novartis.blogspot.com/
26名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 06:20:49.61 ID:MNCTWlvR
早々にシロの調査報告をした千葉大の調査能力について
27名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 07:49:53.78 ID:E/kx2Bjc
改ざんしようがなんだろうが、カルテの症状をごまかしてデータを作ったら、
副作用で人間死んだ時に大騒ぎになる。
臨床データは副作用を見るための、最終段階でのチェックだぞ。

タミフルでの異常行動が起きた時に世間の騒ぎをノバルティスは笑ってみてたんだろうが、
ディオバン服薬の副作用ってなんだろうな。
大学側が論文撤回するほどやばいと思うようなことだろ。
血圧下げすぎて心臓止めるのかね。虚血性のなにか?

てか、根本のところでなんかノバルティスやらかしたんだろう。
下手したら、アジア市場でディオバン販売禁止だぞ。欧米市場じゃもう売られてるのかどうか。
まだだったら欧米市場でも売れない。
28名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 07:51:11.75 ID:XVHxAa70
朝鮮人みたいな事するなよ
29名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 16:05:00.90 ID:EcVRRhnq
7、8年ディオバン処方された、血圧も思わしくなかった、副作用が心配です、
情報を公開して下さい、取り敢えず薬代は返還して!
30名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 16:19:15.09 ID:eyZVk4cI
このクスリは非常に危険だよ間質性肺炎を起こす危険性がある
その場合に命の危険も十分にあるから気をつけよう
31名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 18:03:29.32 ID:Vyi0Fzdh
降圧剤は飲むな
無気力老人・ボケ老人になりたければ飲め
年齢プラス100は余裕で正常値
医者・薬屋・厚労省にだまされるな
32名刺は切らしておりまして:2013/07/31(水) 18:28:08.12 ID:XjEs7v4y
報道までグタグタやな。
この元社員は、一生口つぐんでいる見返りにいくら貰うことになってんだろう。

昔も似たような治験データの改ざんがあって、社員が罪を被ることになったけど、
トカゲの尻尾切りをやられて、全部吐いたんじゃなかったっけ。
33名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 04:28:25.42 ID:/7m78XBF
ノバルティスが元社員監禁してんだろ
家に帰ってないらしいし
34名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 06:48:06.22 ID:EmYksEZ5
ランセットってインパクトファクター高いけど
時々変なののせるよね
35名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 07:05:37.43 ID:mLbkEBKT
ランセットはどこかの欧米の製薬会社系誌だからね。
同じ意味でニューイングランドジャーナルも製薬会社系。
36名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 09:19:17.54 ID:e93CRsxq
高血圧の基準なんて1999年までは160で、
それ以降は140に下げられて数年して135くらいまで下がったんだっけ?
これは降圧剤メーカーの厚労省か医師会への圧力だろ。
血圧を下げるだけで高血圧が治るわけではないみたいだね。
製薬会社ウハウハwww
掌の上で踊らされる国民共www

この社会の仕組みに気づいた奴が勝ち組www
37名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 09:21:35.87 ID:e93CRsxq
>>33
トカゲのしっぽ切りかもね。
元社員が「会社の方針だった」とか言ったら大変だしな。
それより、「他の製薬会社も?」と飛び火したらそれこそ祭りだよ。
38名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 10:33:44.00 ID:mFMb/pcM
>>35
NEJMは学会誌だろ
LANCETとは格が違う
39名刺は切らしておりまして:2013/08/01(木) 14:46:51.41 ID:FuuocR78
>>37
自殺に追い込もうとしてるんじゃないの?
この社員が、罪かぶって死んでくれたら、みんなセーフだしな。
40名刺は切らしておりまして:2013/08/02(金) 05:38:50.64 ID:fwvXkKCk
発売前の臨床試験でも副作用集計を「うっかり」間違えたのがバレて
厚生省からディオバンの発売ストップかかってたよね。
そんなんばっかりの会社。
41名刺は切らしておりまして:2013/08/02(金) 06:00:04.69 ID:WTjtqyvn
飲んでも効き目ない薬って結構あるけどみんなインチキだったのでは?
42名刺は切らしておりまして:2013/08/02(金) 08:21:54.51 ID:hwrDUp9q
ぶっちゃけARBなんて殆ど効果に差がないし、その中でも安いディオバンなんてほっといても使ったし売れたのに。
馬鹿だなぁ。
却って使いにくくなっちゃったじゃないか。
43名刺は切らしておりまして:2013/08/02(金) 22:08:55.38 ID:bdtb5XSb
地検で効果がなかった症例はことごとく同意撤回にして除外する会社だよね。
44名刺は切らしておりまして:2013/08/03(土) 11:22:07.38 ID:wbutW42m
あるMRが2000年代にすごい売上をして本社で表彰受けたって話があるけど
これを売った人?
45名刺は切らしておりまして:2013/08/03(土) 11:44:05.99 ID:1sczn5sw
生死に直結する抗癌剤なんかと違って
降圧剤とか高脂血症の薬なんぞ
どうでもいいような、基本的にまじない薬だから
ちょっとしたデーターの整理・改変なんぞ
良心の呵責なんて持たないだろう
46名刺は切らしておりまして:2013/08/03(土) 22:00:51.01 ID:wh7Qhw6k
>>40
> 発売前の臨床試験でも副作用集計を「うっかり」間違えたのがバレて
> 厚生省からディオバンの発売ストップかかってたよね。
> そんなんばっかりの会社。

まぢ?
ソース、厚労省のサイトとかに残ってる?
47名刺は切らしておりまして:2013/08/04(日) 12:42:18.96 ID:8UROjU3T
>>46
当時は新聞沙汰になったくらいだからソースは探せば見つかるはず。
新聞掲載時期はだいたいディオバン発売から一年前まで遡ればおけ。
48名刺は切らしておりまして:2013/08/10(土) 14:05:06.27 ID:pbhtKWHW
こういった改ざん,データ捏造などの不正に対して何も罰則が
ないのがおかしい。製薬会社に対しては承認取り消し,効果が
ないのに服用した可能性のある患者へ薬,診療費の補償,研究者に
ついては詐欺罪のようなものを適応できるように法整備をすべきだ
49名刺は切らしておりまして:2013/08/10(土) 14:22:29.61 ID:+AN+VuQC
ディオバン飲んでた人はARBの中ではタイプが近いブロプレスに処方医に切り替えて貰った方が良いよ。
データを捏造するような製薬会社の薬なんか飲み続けても精神衛生上良くないでしょ。
やっぱり最後に頼れるのは国内メーカーが創薬した薬ってことになりますな。
50名刺は切らしておりまして:2013/08/10(土) 14:34:15.56 ID:ZQNrswVb
>>49
具体的のどこのメーカーの何ていう薬ですか?
51名刺は切らしておりまして:2013/08/10(土) 14:39:31.95 ID:rbCakoEa
>>50
1行目に書いてあるだろ。
52名刺は切らしておりまして:2013/08/10(土) 14:56:17.43 ID:Q/qIhh8d
>17人の弁護士と法律専門家

※金を出すのはノバルティスファーマなんで空気は読みます
53名刺は切らしておりまして:2013/08/11(日) 10:53:37.70 ID:H1sYJJUq
国→製薬会社に天下り→大学に賄賂→たくさん薬を売れるようにインチキ依頼→たくさんの老人に大量に売りつける→役人、大学、製薬会社ウハウハ
ばれても誰も処罰されない
54名刺は切らしておりまして:2013/08/11(日) 12:18:21.71 ID:uNbNyhag
>>47
ここはそういうの多いな。
ばれなきゃラッキー?
55名刺は切らしておりまして:2013/08/14(水) 19:52:25.65 ID:SH1Ngzyf
日本の医療レベルは、とても遅れている。
技術と言うよりシステムが。

だからこういった事件が起こる。
臨床試験の改竄や偽造を防止するGCPに準拠した臨床試験ができない日本の医療レベルこそ問題。
56名刺は切らしておりまして:2013/08/14(水) 22:47:35.64 ID:KH/QwU0b
ディオバン問題検討委が初会合 新たに2試験で論文とカルテデータに食い違いも
公開日時 2013/08/12 03:53

https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44783/Default.aspx

検討委で、新たに大学の内部調査の中間結果が報告された、「VART Study(研究の中心となった施設:千葉大学)」、
「SMART Study(滋賀医科大学)」の2試験でも、新たにカルテデータと論文データの食い違いが発見されたことが
分かった。

田村憲久厚労相は、会の冒頭で、ノバルティスの元社員のデータ統計へのかかわり方について、大学の内部調査と、
ノバルティス社の第三者機関の調査結果との間に食い違いがあることを指摘し、事態を重く受け止めているとした。
その上で、「論文が違っていたら、医師の処方行動も変わってくる。結果として、患者に不安感をもたらせた大きな
問題と言える。閣議決定した成長戦略において、革新的な医療技術の実用化を挙げている。臨床試験に信頼性が
ないというと大変な問題になってくる」と指摘。「真実がどこにあるかも調べていかないといけない。臨床研究が不振
をもたれているということは大変な問題。信頼回復のために力を貸していただきたい」と述べ、検討委に9月末を目途
に一定の結論を出すことを求めた。

VART 血圧値にカルテデータと食い違いも
SMART研究 ずさんなデータで論文と一致しない点も 


Diabetes Careに掲載された主要論文の著者の中に、ノバルティスの元社員の部下が含まれていたことも報告。
ノバルティス元社員が主任研究者らと研究立案後に、元社員の部下が研究に参加したと説明した。
この元社員の部下は、データ検討委員会や処理にかかわっていたという。

服部氏は、「ノバルティス社の社員2名が関与していたという驚くべき、衝撃的事実が分かってきた。
論文の信ぴょう性に関しましては、かなりずさんなデータであるということで、外部委員会にお願いして中立な公表
を行いたい」と述べた。

元社員が所属していた産業医学教室では、「医師主導臨床研究は行っていない。元社員も、産業医学教室で
行っていないと主張している。倫理委員会にも当該臨床研究は提出されていない。本学は臨床研究に一切かか
わっていない」と述べた。また委嘱についても、“講義”のみを想定したとし、「研究という形でかかわるということは
想定していなかった。上司である教授にもそういう相談はしていない。寄附金も産業学教室には一切入って
おりません」と、同大学の臨床研究へのかかわりを否定した。同大では元社員は「デスクもメールアドレスも
持っていない」とした。

ノバルティスは奨学寄附金として、2002〜12年までの10年間で、東京慈恵会医科大学に1億8770万円、
千葉大学に2億4600万円、京都府立医科大学に3億8170万円、滋賀医科大学に6550万円、名古屋大学に
2億5200万円の寄付を行ったことも分かった。ただ、同社では2010年以降、契約書で使途を明示した、
委託受託契約方式に変更しているとした。
57名刺は切らしておりまして:2013/08/16(金) 05:56:40.30 ID:/tFAmMia
あまりに生々しい  大阪市大もデスクもメールアドレスも渡してないって 大迷惑だな
58名刺は切らしておりまして:2013/08/16(金) 06:33:16.89 ID:eCj/baIG
>>8
しかし、血圧は低いほうがいいよ。
高いのを放置しておいて、良いことなんて何もない。
59名刺は切らしておりまして:2013/08/16(金) 06:48:46.50 ID:t1JOYU6Q
薬害エイズみりゃわかる

薬のデータなんか平気で捏造するし
患者の命なんか欧米に比べれば日本じゃゴミなんだよね

マスゴミもグルだから
みんな日本の医療はいいって洗脳されてる
60名刺は切らしておりまして:2013/08/16(金) 19:36:33.82 ID:/tFAmMia
一般の消費者や患者団体のNPO法人には何万円しか寄附しないのね
61名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 08:47:57.85 ID:XR8IkWyP
メーカーの人間が本来医療機関がするべき業務や労務を代行していたのだとしたら、データの信頼性失墜だけではなく、寄附金そのものの性格において賄賂性が非常に強くなる気がします
62名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 09:47:55.39 ID:wt+QSCWB
週間現代の記事で日経にとばっちりきてて吹いた。
63名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 12:57:23.92 ID:JlUMec4w
厚労省「高血圧は金にならないから気にしないでください。ディオバン?
そんな薬ありましたっけ?ウフフ」」
64名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 20:13:47.83 ID:5sMGSZTx
血圧低い方が良いといのはなぜ?
65名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 21:04:55.85 ID:XR8IkWyP
本当は広告業界は製薬業界を叩きたくないはず
それはTPPで間もなくアメリカの圧力で医療用医薬品のTV広告、
一般の広告が解禁されることが間違いないからね
アメリカでFDAが広告制限を緩和してから、TVで医薬品広告を
みない日はないくらいの、広告業界にとってのヘビーユーザー
になった製薬業界ですからね
66名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 21:13:50.16 ID:DzeJVhlM
>>65
「薬を飲まないと不健康になる」という洗脳がはじまるね。きっと。
67名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 21:22:56.85 ID:VrFT85sG
>>36
メタボ認定の腹囲85cmも世界基準より厳しすぎだもんな。
会社の健康診断で基準値越えると、半強制で病院へ行かされる。
健保と会社の負担減狙いもあるだろうけど、禁煙指導の方が
まだ意味がありそう。
68名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 21:48:38.77 ID:XR8IkWyP
製薬企業が臨床試験で思いのままの結果を得る方法

・自社の薬を,効果の劣ることが分かっている治療法と比較する臨床試験を実施する.
・自社の薬を,用量を極めて少量に設定した競争相手の薬と,臨床試験で比較する.
・自社の薬を,用量を極めて多量に設定した競争相手の薬と,臨床試験で比較する(自社の薬の毒性をより低く見せる).
・競争相手の薬との差異を示すには不十分な,規模の極めて小さい臨床試験を実施する.
・臨床試験のエンドポイントを多数設定し,都合の良い結果が得られたエンドポイントを選択して出版する.
・多施設臨床試験を行い,都合の良い結果の得られた施設の結果だけを選んで出版する.
・サブグループ分析を行い,都合の良い結果の得られたサブグループの結果だけを選択して出版する.
・おそらく印象の強い方法で結果を提示する.たとえば,絶対リスク減少ではなく,相対リスク減少で結果を示す,

など.

医学雑誌は製薬企業の
マーケティング部門の延長である
Medical journals are an extension of
the marketing arm of pharmaceutical companies
Richard Smith
UnitedHealth

より

http://homepage3.nifty.com/cont/fukushima/32_23p643-8.pdf
69名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 22:07:22.16 ID:DzeJVhlM
>>68
素晴らしい。これぞ製薬業界の暗黒部なんだろう。
70名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 22:09:02.56 ID:dB58K+jI
第10回:ノバルティス ファーマ
最前線で活躍する藤井幸子さん、井上美衛さんに聞く
2007年6月29日(金)
「外資系企業ではダイバーシティーマネジメントが進んでいる、というイメージがあるかもしれません。でも、我が社の日本におけるダイバーシティー推進は、昨年まで手つかずの状態でした」。
こう話すのは、スイスに本拠を置く製薬会社、ノバルティス ファーマで、「ダイバーシティ推進室」室長を務める藤井幸子さんだ。
ノバルティス ファーマは世界140カ国で医薬品事業を展開するグローバル企業だが、日本の現地法人で本格的なダイバーシティー推進が始まったのは、2006年4月だった。
当時、医薬品事業本部 循環器事業部でマーケティング部長を務めていた藤井さんは、ダイバーシティー推進の舵取りを任され、ダイバーシティーマネジメントの先駆的な活動を行うNPO法人(特定非営利活動法人)、GEWELの代表理事、堀井紀壬子さんにアドバイスを求めた。

「弊社はスイス本社でも様々な取組みを行っていますが、日本と、性別・国籍・文化など様々な価値観が混在する海外とでは、根本的なメンタリティーが違います。そこでGEWELさんと一緒に、日本独自の研修プログラムを構築しました」

ダイバーシティ推進室設置の際も、堀井さんの助言を受け、人事部から独立した組織とした。藤井さん自身も「既存の制度に縛られずに自由な発想で改革を図るには、推進室はトップ直轄でいくのがベスト」と考えていたという。
同月、藤井さんと各部門の推薦を受けた女性5人と男性1人の有志による「ダイバーシティチーム」を結成。推進室で実質的に1人で活動を開始した藤井さんをサポートすることになった。

5月には、ダイバーシティーに関する知識などについて、全社員に意識調査を行ったが、この結果藤井さんは「アウェアネス(認知度)」の向上が第一義、と痛感した。
「“ダイバーシティ”という言葉の認知度は、40%しかありませんでした。その意義も理解している人は、もっと少なかった。多様性を受け入れ、それぞれの価値を認め合う組織風土が、企業の持続的な成長に不可欠だということを、全社員に浸透させなくてはと考えました」

そこで、6月に「ダイバーシティ キックオフ」を決起。ここでは、社員にダイバーシティーという言葉を浸透させるためのユニークな企画が実現した。
ある朝社員がパソコンの電源を入れると、突然ディスプレイに馬場宣行(当時)社長の姿が現れるのだ。そして、「ダイバーシティ」の言葉とともに、「多様性は可能性」というメッセージが映し出される。

http://business.nikkeibp.co.jp/article/pba/20070626/128319/?rt=nocnt
71名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 22:33:44.07 ID:XR8IkWyP
出版社は製薬企業がしばしば別刷を大量に買ってくれることを意識しており,別刷の利益率は実に70%にも及ぶ.
編集者たちもランダム化試験を掲載することは大きな儲けになることを知っており,また,編集者たちは彼らの
医学雑誌の予算やオーナーの利益に次第に責任を持つようになってきている.学会を含む多くのオーナーが,医学雑誌からの利益に依存している.
72名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 22:46:11.76 ID:/0ABLAEn
これはふかーいふかーい闇だよ
追及はこの辺で終わらせたほうがいい気がする
73名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 22:52:22.17 ID:XR8IkWyP
毎日新聞が掲載
独占禁止法19条(欺まん的顧客誘引)に違反する可能性
74名刺は切らしておりまして:2013/08/17(土) 23:10:17.59 ID:DzeJVhlM
もう何も信じられないな。

X線の診断も、超危険だったかも。
会社に勧められるまま、胃のバリウムを5年連続でやってしまった。。。
75名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 07:21:06.65 ID:NUND1oKU
>>67
いやそれは流石に違うかと。
アメリカのピザ野郎を見れば一目瞭然だろw
76名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 07:27:29.63 ID:IMtyObiU
まあ、データ改ざんどころか
出来上がったワクチンのテストもしませんでした
とさ・・・・・
ワクチンの闇
http://www.youtube.com/watch?v=00CqO2z_kDI&list=PLAFF8B01D30EBEC5C
77出来レースを演出するのか?:2013/08/18(日) 08:50:26.48 ID:gjuheowS
製薬企業が臨床試験で思いのままの結果を得る方法

・自社の薬を,効果の劣ることが分かっている治療法と比較する臨床試験を実施する.
・自社の薬を,用量を極めて少量に設定した競争相手の薬と,臨床試験で比較する.
・自社の薬を,用量を極めて多量に設定した競争相手の薬と,臨床試験で比較する(自社の薬の毒性をより低く見せる).
・競争相手の薬との差異を示すには不十分な,規模の極めて小さい臨床試験を実施する.
・臨床試験のエンドポイントを多数設定し,都合の良い結果が得られたエンドポイントを選択して出版する.
・多施設臨床試験を行い,都合の良い結果の得られた施設の結果だけを選んで出版する.
・サブグループ分析を行い,都合の良い結果の得られたサブグループの結果だけを選択して出版する.
・おそらく印象の強い方法で結果を提示する.たとえば,絶対リスク減少ではなく,相対リスク減少で結果を示す,

など.

医学雑誌は製薬企業の
マーケティング部門の延長である
Medical journals are an extension of
the marketing arm of pharmaceutical companies
Richard Smith
UnitedHealth

より

http://homepage3.nifty.com/cont/fukushima/32_23p643-8.pdf
78名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 09:00:48.09 ID:gjuheowS
もうすぐTPPで医療薬医薬品のTV広告解禁で製薬業界は広告業界のヘビーユーザーになる
79名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 09:37:13.12 ID:gjuheowS
医薬情報担当者(MR)が配る別刷文献が巨額のマネーを生み出すそうです



The prestigious New England Journal of Medicine then sold 929,400 reprints
of a single Vioxx-friendly ‘research’ article they’d published mostly sold directly to
the drug’s own manufacturer Merck. Merck’s sales reps distributed these reprints
to physicians on their daily call routes as part of the aggressive Vioxx sales pitch.

Reprint orders from this one ghostwritten Vioxx article brought in more than $697,000
in revenue for the NEJM. Medical journal editors who don’t want to bite the Big Pharma
hand that feeds them evidently learn to hold their noses and accept this.


Medical journals: “information-laundering for Big Pharma”?
http://ethicalnag.org/2012/09/26/medical-journals-information-laundering-big-pharma/
80名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 10:28:41.48 ID:IMtyObiU
こんなくだらないを通り越して恐ろしい医療業界に使われる金は
毎年31兆円ですぜ〜、税収の8割も使ってる現状を改善するなら
誰がどう考えても加工食品からでしょw
税金いじったところでどうにかしようなんてね・・本物のバカ
81名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 14:33:34.57 ID:Gw5Y4Hym
原発より闇だよな
医者、製薬会社、大学、教授、厚生労働省、TV、新聞社、電通、警察
みんなグル
82名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 14:45:10.18 ID:Tkm1jF72
血圧を下げたければ、ARBより減塩ですよ。
血糖値を下げたければ、GLP-1より減糖つまり糖質制限ですよ。

糖質制限を行えば、自ずと味付けも薄味になり、減塩にもなって、
一石二鳥です。
83名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 18:14:59.89 ID:Gw5Y4Hym
現代にも載ってたが
マスコミも国も製薬会社もグルだな

http://www.yakushin-iryou.co.jp/?p=3908
ディオバン真相解明に日経BP・宮田氏を入れるのはおかしい!
ディオバン問題を真相究明する厚労大臣直轄の検討委員会が先週9日、開かれましたが、
委員に日経BP社の宮田満さんを入れたのは明らかに致命的な人選ミスです。
というのは日経BP社は、今回、不正が問題になっているディオバンの臨床研究で、
日本高血圧学会の重鎮を呼んで何度も何度も座談会を開き、
この臨床研究を使ったノバルティスのプロモーションを支援し、莫大な収益を上げた会社だからです。
宮田さんが委員に入っている限り、そうはならないでしょう。
それに事前の打ち合わせなど、委員しか知り得ない情報が宮田さんを通じて
日経BP社の幹部に筒抜けになってしまうでしょう。
厚労省は本気で、この問題を議論する気があるのでしょうか?平気で今回のような人選をして
しまうセンスのなさに絶望感さえ抱いてしまいます。
84中国で贈収賄で捜査?:2013/08/18(日) 20:56:19.67 ID:1GGFRvJR
Novartis dragged into China bribery scandal
Swiss drug maker Novartis has become the third Western pharmaceuticals company to be accused
of bribery in China, after a newspaper published allegations against the firm.
http://www.telegraph.co.uk/finance/newsbysector/pharmaceuticalsandchemicals/10243242/Novartis-dragged-into-China-bribery-scandal.html

Novartis faces Chinese bribery allegations
World News | August 16, 2013
http://www.pharmatimes.com/Article/13-08-16/Novartis_faces_Chinese_bribery_allegations.aspx
85名刺は切らしておりまして:2013/08/18(日) 21:19:38.75 ID:1GGFRvJR
China to launch fresh pharmaceutical bribery probe - Xinhua
http://www.reuters.com/article/2013/08/14/us-china-bribery-probe-idUSBRE97D0BW20130814

NOVARTIS IN SPOTLIGHT
The latest foreign drugmaker in the spotlight is Switzerland's Novartis AG, after a Chinese newspaper
reported that it bribed doctors to boost sales in June and July of this year.

The 21st Century Business Herald quoted an unidentified former employee, who had supervised sales
at large Beijing hospitals, as saying her manager told her to give 50,000 yuan ($8,200) in kickbacks
to doctors to guarantee 640,000 yuan in cancer drug sales over the period
86名刺は切らしておりまして:2013/08/20(火) 12:17:18.02 ID:oC8cA612
>>83
これこそ利益相反だね。

自分の会社がノバルティスから多額の広告費を貰っていて、ディオバン捏造データを広めた会社の社員がディオバン捏造データの調査委員としての役割を果たせるわけがない。
87名刺は切らしておりまして:2013/08/20(火) 19:31:25.88 ID:xb3biCsO
恩を売ってまた広告収入増大?
88名刺は切らしておりまして:2013/08/21(水) 14:12:19.28 ID:8edOtS7j
同じ様な手口を使って来た製薬会社多いんだろうな
89名刺は切らしておりまして:2013/08/21(水) 21:59:24.91 ID:agsdJY6l
ARBって降圧剤は実質的な差なんてほとんどないからな
アムロジピンのジェネリックで十分だよ
武田のアジルバも同じように医者たくさん使って宣伝してる
7剤目だよ  もう必死すぎ
90名刺は切らしておりまして:2013/08/21(水) 23:36:13.72 ID:XDHa0XSv
国が発表した、

   「放射能汚染図」

(線量図ではなく本物の汚染図)
http://nsed.jaea.go.jp/fukushima/data/20110906.pdf


ウワァ・・・東京の汚染・・・・・真っ赤っ赤・・・


だから被曝した東京人が、心筋梗塞で
バタバタ死んでいってるわけだ
91名刺は切らしておりまして:2013/08/23(金) 18:38:21.79 ID:0rS4ZKlP
大阪市立大は22日、ノバルティス ファーマの元社員が無給の非常勤講師として同大から初めて委嘱を受けた
2002年度に同社から合計3350万円の奨学寄付金を受け、このうち元社員を非常勤講師として紹介した同大
教員には400万円が提供されていたことを明らかにした。



バルサルタン疑惑:大阪市大の肩書「都合良かった」
毎日新聞 2013年08月22日 23時42分(最終更新 08月23日 00時54分)

降圧剤バルサルタン(商品名ディオバン)の臨床試験疑惑で、大阪市立大は22日、製薬会社ノバルティスファーマの
社員(5月に退職)が同大医学部の非常勤講師として5大学の試験に参加していたことに関する調査結果を公表した。
元社員は大学の調査に対し「大阪市大の肩書を使うことはノ社にとって都合が良かったと思う」と証言した。

ノ社はこれまで、元社員について「統計の世界では有名な人物だ」と強調し、大阪市大の非常勤講師を兼務して臨床
試験に参加したことの正当性を主張していた。
発表によると、元社員が非常勤講師だったのは2002年4月?13年3月だが、大学での講義は1回だけで、無給だった。
元社員は疑惑の発覚後、大学側の調査に応じ「大阪市大の所属を使うことは、試験をした各大学の研究者やノ社に
とって都合が良かったと思う。自分自身も便利だった」と述べたという。講師就任の経緯については「以前から親交の
あった大阪市大の教員を通じて大阪市大側から要請された」と説明。この教員には、ノ社から02年度、400万円の
奨学寄付金が提供されていた。

元社員は非常勤講師の1年ごとの任期更新時、自社製品を使った試験に非常勤講師の肩書で参加したことを報告して
おらず、調査報告は「意図的に不利なことを隠した。極めて悪質だ」と指摘した。また、一部の試験の論文では、
元社員の肩書として、実際は大学に存在しない部署名が記されていたことも分かった。
大阪市大は、ノ社について「自社の利益を優先するあまり、元社員の試験への関与を会社ぐるみで支援していたと判断
せざるを得ない。ノ社は発覚当初、元社員の関与を否定していた。このような企業姿勢は社会的に許されない」と非難
した。ノ社に抗議して謝罪を求める意向を示した。

一方、「大学としては試験に関わっていない。われわれは被害者」としたが、勤務実態を確認せず、元社員を非常勤
講師として認め続けてきた自らの責任も認めた。
バルサルタンの臨床試験は、京都府立医、東京慈恵会医、滋賀医、千葉、名古屋の5大学で行われ、血圧を下げる
以外の効果を確かめた。元社員は外部に社員であることを伏せ、統計解析などを担当。府立医と慈恵医は、元社員
によってデータ操作されたことを疑う調査結果をまとめている。
92名刺は切らしておりまして:2013/08/23(金) 19:30:05.19 ID:KR+fiFrF
この会社って、言っていることに矛盾があることの説明をする必要があるんじゃないか?
隠蔽目的って誰でもわかる言い訳だろ。
93名刺は切らしておりまして:2013/08/23(金) 19:55:47.41 ID:vRj6GriJ
抗ガン剤を初め
数多くの医薬品はソフトキルドラッグズ
94名刺は切らしておりまして:2013/08/24(土) 01:42:36.85 ID:yigY3NFG
>>89
あえて今ACEIのジェネリックを使うべき。
95名刺は切らしておりまして:2013/08/24(土) 09:08:10.11 ID:HneVryyA
社長賞与えておいて、元社員が勝手にやりましたは通用しないと思います


降圧剤:臨床試験 ノバルティスファーマ社ぐるみで支援
毎日新聞 2013年08月07日 02時30分

◇販売戦略の一環
ノ社の社内資料によれば、00年11月に発売した直後のバルサルタンの年間の売り上げ目標は最大で
500億円だったが、他社も含めた同種の降圧剤市場が急拡大するのに伴って上方修正。02年に
1000億円を目指す社内プロジェクトがスタートした。関係者は「PRのための予算も増えた」と言う。
「降圧を超える効果」が臨床試験で証明されることを期待し、各地の大学に試験が提案されていった。

結局5大学の試験に参加した元社員は、09年に社長賞を受賞している。当時社長だった三谷宏幸
最高顧問は「疑義のある論文という認識が無かった。今となっては反省する」と釈明している。

http://mainichi.jp/select/news/20130807k0000m040126000c.html
96名刺は切らしておりまして:2013/08/24(土) 22:39:06.64 ID:dcMR1Prr
論文を書いた医者への責任転嫁か?
データの捏造したのは社員だろ。
97名刺は切らしておりまして:2013/08/25(日) 02:02:06.80 ID:BPLEbQ2o
とりあえず、保険料を騙し取られたんだから損害賠償したら?
98名刺は切らしておりまして:2013/08/25(日) 09:24:24.65 ID:8i96t+68
俺は悪くない
トカゲのしっぽ切り
99名刺は切らしておりまして:2013/08/25(日) 20:42:36.63 ID:XmldJZMw
医者もわかってたはずだよ
データを直に扱ってる実施責任医師がしらないはずがない
ランセットだなんだって名誉欲に魂打ったんだよ
魂売りませんか? 誘ったやつが一番断罪されるべきだが
100名刺は切らしておりまして:2013/08/26(月) 20:37:41.82 ID:IGifQTg2
当の教授はデータ解析や統計解析なんて全くできませんって言ってるらしいね
それなのにどうしてあんな大規模の医師主導臨床研究やろうと思ったんだろ?
統計解析しらなきゃ、必要症例数の計算すりゃできないでしょうに
矛盾だらけ
101名刺は切らしておりまして:2013/08/26(月) 20:51:46.85 ID:IGifQTg2
ディオバン・歪んだ臨床研究(中)】
渦中のキーマン・製薬元社員「私は無関係」を突き崩せない調査強制力の“隔靴掻痒”
http://sankei.jp.msn.com/west/west_life/news/130825/wlf13082507010004-n1.htm
102名刺は切らしておりまして:2013/08/26(月) 21:36:02.02 ID:K4B4JkaC
これ飲むと手足がかゆくてしょうがない
103名刺は切らしておりまして:2013/08/27(火) 10:25:48.01 ID:mkinVRFS
>>33
家の周りにマスゴミが張ってたら帰れない。
104名刺は切らしておりまして:2013/08/27(火) 20:51:34.82 ID:AtGQwsKw
バルサルタン:臨床試験疑惑 「臨床研究の点検を」 国、主要117医療機関に要請
毎日新聞 2013年08月27日 東京朝刊
http://mainichi.jp/select/news/20130827ddm041040040000c.html
105名刺は切らしておりまして:2013/08/28(水) 07:28:30.15 ID:5Y9AdGST
6年位飲まされたな、顔や頭にひどい湿疹が出てかなり苦しんだ
医者に症状を訴えたが「原因は他にある」と無視
他にも副作用ありそうだなコレ
106名刺は切らしておりまして:2013/08/28(水) 19:31:39.43 ID:vNMgSrVj
普通違う薬に変えるだろ?  アホか?  お前
107名刺は切らしておりまして:2013/08/28(水) 19:49:39.89 ID:1Xqvy0ZE
>>68
比較データを限定するやり方ね。
日本の消費税の低さを強調するために
高税率の他国と比較するやり方ね。
108名刺は切らしておりまして:2013/08/28(水) 22:57:50.35 ID:hVQ/A3sU
現在の食品情勢を見直せば
社会保障の医療費を半分にはできるな。
109名刺は切らしておりまして:2013/08/29(木) 15:54:31.03 ID:RPt7IFxB
今、ディバイン飲んでるけど、
この前、薬貰いに行った時に、疑惑の説明文書渡され、薬自体は何も心配ないからと言われたな。
毎月の薬代高いから、ジェネリックにしたいんだが
110名刺は切らしておりまして:2013/08/29(木) 19:33:46.28 ID:lXCie8eT
マジか
他に替えてもらえよ
湿疹の副作用があるそうだよ
111名刺は切らしておりまして:2013/08/29(木) 19:50:56.69 ID:r+wlfZsD
やっぱ国産のアジるやつが一番さ。
112名刺は切らしておりまして:2013/08/29(木) 20:08:38.17 ID:F+Lf+AgQ
>>109
ゆずを食べなはれ、種を食べると血圧下がるぞな。
113名刺は切らしておりまして:2013/08/29(木) 22:17:04.88 ID:4f6wCAsS
薬品の臨床データ改竄が発覚したら、その薬品を販売禁止処分にすることだけでなく、
薬品会社の認可申請も長期間禁止処分にすべき。
114名刺は切らしておりまして
ドラッグラグが拡大して損するのは国民
得するのはライバル製薬会社だよ
ば〜か