【医薬】京都府立医大、「ノバルティスファーマ」社と取引停止[13/05/23]

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1やるっきゃ騎士φ ★
京都府立医大病院(京都市上京区)は23日、
製薬会社「ノバルティスファーマ」(東京)の医薬品を
原則として取引停止にすると発表した。
記者会見した北脇城副院長は「市民からノ社との癒着を
疑われかねず、同社に抗議の意を示した」と話した。

同病院によると、対象となる薬は降圧剤「バルサルタン」を
含む30〜40種類で、年間の購入費約3億円に相当する。
多くの薬には代替品が存在するという。

ソースは
http://mainichi.jp/select/news/20130524k0000m040133000c.html
関連スレは
【医薬】ノバルティスファーマの降圧剤「バルサルタン」論文、他の試験にも社員関与 滋賀医大など3大学[13/05/02]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1367459579/l50
2名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 07:47:09.68 ID:x7FmLGwQ
代替品が無いものはどうするの?
そもそもお前らの責任は?
3名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 08:02:00.77 ID:+/T6HCXt
>>2
ARBは他にいくらでもあるので無問題
そもそも、効果に多少の強弱こそあれARBの作用はどれも同じだから
それなのにバルサルタンだけDM腎症に特別有効ということがおかしいと思ってた
4名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 08:58:01.05 ID:sRPorCLN
MRクビだなwww
5名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 09:50:33.45 ID:558mB3vg
>>3
DM腎症の適応はロサルタンだぞ
わすれたげるな
6名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 10:30:36.32 ID:9e8PYVC6
すげー、製薬会社に責任丸投げかよ。
7名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 10:31:54.80 ID:qHtpJ5yD
太陽戦隊バルサルタン
8名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 12:07:03.51 ID:l6iM7Ty7
裏金どうするんだろな
ノバルティスファーマに返すのかな
9名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 12:20:17.10 ID:ovAhcuLW
なんでクスリスレはすぐに専門用語が飛び交うのか

   プギャ   ∧ ∧       プギャ
       m9(^Д^)6m  プギャ
プギャ   (( m9(  )6m ))
          <  >
10名刺は切らしておりまして:2013/05/24(金) 13:37:10.24 ID:7YClF29A
ボルタレンやめてナボール
11名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 14:20:39.05 ID:C6KsG/4V
悪いことしてたのかな?w
12名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 14:22:44.03 ID:1DxpXWFo
いやさすがにそれは違うだろ…。
13名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 14:24:56.94 ID:1DxpXWFo
あぁ、よく読んだら代替品が無いものはそのまま使うのな
14名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 22:00:01.31 ID:otPdcyct
こんな会社潰れればいい。
患者を何だと思っているのか?
訴えられるぞ。
15名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 22:04:03.89 ID:tPNfhhjA
大学も同志社に吸収合併させられるかもしれない状況だからな
16名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 22:09:55.91 ID:ttoIzIgK
>>7
オッサン乙








そして俺も(´・ω・`)
17名刺は切らしておりまして:2013/05/25(土) 22:11:11.45 ID:rJW8vdP/
ARBよりACEI
18名刺は切らしておりまして:2013/05/26(日) 02:21:57.38 ID:+QlFyIXe
入試の数学が鬼過ぎて有名になった大学か。
最近はどうなんだろう。
19名刺は切らしておりまして:2013/05/26(日) 08:04:44.87 ID:Z15KgM1S
>>1
拒むことで武田とか別の製薬と癒着あるの?
と益々勘ぐってしまう。
20名刺は切らしておりまして:2013/05/26(日) 16:43:45.69 ID:MzIxSXfh
京都府立医大主導でねつ造してたんだろ
今になって責任逃れかよ
21名刺は切らしておりまして:2013/05/26(日) 17:03:14.54 ID:c/Wei/Br
色々手続きが面倒だがお金は欲しい
世の中美味しい話はないと言う事だw
22名刺は切らしておりまして:2013/05/26(日) 23:03:59.02 ID:LIyejXzd
何が問題なんだ?
1.論文捏造。
2.企業の社員が関与してたけど隠蔽。
3.企業からの多額の寄付金。

1と2は大学関係者が悪い。
3は違法じゃない。

企業の社員がデータ捏造してたってこと?

よくわかんないな。
大学の調査も企業の調査もそんな結論じゃないだろ。
23名刺は切らしておりまして:2013/05/27(月) 00:40:53.38 ID:ohVMjR0r
こんな奴らが面接するんじゃまともな学生入らんわ。
24名刺は切らしておりまして:2013/05/27(月) 03:03:20.94 ID:p0UUtiWP
糖尿と抗体製剤、

リウマチ、自己免疫が変だとみ
韓じゃ逃げとるじゃん
25名刺は切らしておりまして:2013/05/27(月) 03:05:51.87 ID:p0UUtiWP
リウマチにげてるのか ?
リウマチか?
26名刺は切らしておりまして:2013/05/27(月) 03:08:18.84 ID:p0UUtiWP
リウマチなにやってるか調べろ。
寄付金も。
27名刺は切らしておりまして:2013/05/27(月) 11:14:21.05 ID:p0UUtiWP
三月ごろにも別の科て論文に疑惑出てなかったか?
28名刺は切らしておりまして:2013/05/28(火) 17:04:44.32 ID:ElDUyNUH
ん?
29名刺は切らしておりまして:2013/05/29(水) 03:01:25.32 ID:gPySBv/Q
メーカーが関与したのはよくあるんじゃね?
でも捏造はそんなにないぞ
30名刺は切らしておりまして:2013/05/29(水) 03:12:02.49 ID:gPySBv/Q
でも罰する法律、行政通知がない。
31名刺は切らしておりまして:2013/05/29(水) 23:54:23.13 ID:gPySBv/Q
法律上は違反はない。
ってやりたい放題なんだな。
32名刺は切らしておりまして:2013/05/30(木) 02:02:52.95 ID:GA+q1sEs
この学校、心臓の論文といい、どうなってんの
>>1>>20>>32

 医療界が激震している。震源地は京都府立医科大学だ。'09〜'12年にかけて松原弘明元
教授(循環器内科)が発表した降圧剤『バルサルタン』に関する論文が昨年末から相次いで3本撤
回され、製薬会社と研究者の「不適切な関係」に光が当てられようとしているのだ。製薬会社『ノ
バルティスファーマ』(東京・港区)が販売するバルサルタンは、血圧を上げる物質の働きを抑える
効果があり、高血圧治療に用いられている薬である。
  (中略)
 松原氏の研究をあらゆる角度からバックアップしていたのが、販売元のノ社だ。大学に記録が
残っている'08年以降で、ノ社は京都府立医大に1億440万円の奨学寄付金を提供していた。ま
た松原氏が書いたバルサルタンに関する論文には、生物統計の解析担当者としてSという男が名
を連ねていた。このS氏は、紛れもないノ社の社員である。
  (中略)
「物凄い販促でした。日本高血圧学会の理事長や、高血圧のガイドラインを作成する幹部が、
松原論文を引き合いに出して褒めちぎるんです。登場した医師には、通常、数万円の謝礼が出て、
記事が出る時には原稿料も支払われる。それを見た別の医師が、『こんなにいいものがあるのか』と
バルサルタンを処方する。バブルですよ」(前出・医療誌記者)

 松原氏は4月上旬にも、'04年に行った心臓の再生医療の申請のために提出した論文の捏造
が指摘され、窮地に立たされている。2月末に責任を取る形で大学を辞めているが、「最後まで泣
いて抵抗した」と証言する大学関係者もいる。松原氏は本誌の取材に、「論文不正は絶対にない
ので辞職の必要はないと考えていました」「(S氏と)個人的な付き合いはまったくありません」と回
答した。
  (中略)
「実は慈恵医大も、'07年に松原氏の結果と酷似した内容の、バルサルタンの論文を発表してい
るんです。この統計解析に携わったのも、S氏です。今後慈恵医大の論文にも不正が見つかれ
ば、さらなる大スキャンダルに繋がる可能性もあります」(前出・桑島氏)

「フライデー」2013年5月3日号より
ドル箱降圧剤の論文撤回「有名教授(京都府立医大)と製薬会社(ノバルティスファーマ)の闇」
http://gendai.ismedia.jp/articles/-/35629?page=3
34名刺は切らしておりまして:2013/05/30(木) 16:51:25.73 ID:3o6m7gDW
捏造の原因、責任は会社にあると言いたいわけだ。
どんな責任転嫁なんだよ。クズ。
35名刺は切らしておりまして:2013/05/30(木) 17:39:51.46 ID:BnvMEohA
当の教授を処分しとるがな
製薬会社にもペナルティをつけとかないと道義的責任が
36名刺は切らしておりまして:2013/05/31(金) 21:38:52.51 ID:7U8mRiOy
ひてえなあ。
37名刺は切らしておりまして:2013/06/01(土) 20:43:33.56 ID:/VmsZdAC
取引停止でも影響ないんじゃね?
ジェネリックとかの代替品が無い物はそのままだ。
38名刺は切らしておりまして:2013/06/01(土) 21:09:34.73 ID:Y0BjAKp5
ディオバンを病院が嫌ったら、処方箋はロサルタンカリウムに切り替えられちゃう。
39名刺は切らしておりまして:2013/06/02(日) 00:09:37.98 ID:VWpiCOGh
今から切り替えるならアジルサルタン、イルベサルタン、オルメサルタンのどれかだな
40名刺は切らしておりまして:2013/06/02(日) 00:22:48.05 ID:XaQKv8U7
(NEJM, Lancet拾い読み) 嘘はつけないしペテンも不可能:JIKEI Study
Mochizuki S et al for the Jikei Hearty Study group: Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study):
a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study. Lancet. 2007; 369: 1431-9.
高血圧,心不全,虚血性心疾患などの心疾患を有する症例に対して,現行治療にバルサルタンを上乗せした場合の心血管イベント予防効果をバルサルタン以外の降圧薬と比較したところ,
一次エンドポイントである心血管疾患による入院および死亡の複合の発症はバルサルタン上乗せ群の方が有意に少なかったと主張している.

しかし,それはペテンである.なぜか?まず,最も大切な主要評価指標 (Primary Endpoint)の評価が盲検ではなく,PROBE(Prospective randomised opnlabeled blinded stuty)法である.
PROBE法では,自分がどの薬を飲んでいるか,患者も医者も知っている.その結果,どんなことが起こるかは,みなさんよくご存知の通り.
バルサルタン群の患者は,自分は,あの素晴らしいお薬を飲んでいるから大丈夫と思い,
非バルサルタン群の患者はあの素晴らしいお薬を飲めない自分はどんな怖い病気になるかもしれないと恐怖におののき,救急外来を受診する.

非バルサルタン群患者A ”先生,どうも昨日から,だるくて”
治験医師X ”大丈夫,ただの風邪ですよ”
患者A”でも先生,熱もないんですよ.なのにだるいっていうのは,あのお薬を飲んでいないんで,心臓が悪くなったんじゃないかって,心配なんです”
医師X”大丈夫,心電図とっても異状ないし”
患者A”でも先生,だるいのは,脳の血管が詰まってるなんてこと,ないでしょうね.昨年,母親がくも膜下出血で倒れた時も,はじめは風邪の頭痛だって言われていたんですよ”
医師X(参ったなあ.脳卒中見逃したら訴えられるし,でもいますぐMRI撮れないし・・・)”そんなに心配なら,どうします.1−2日入院して検査してみますか?”
患者A”ええ,先生,是非お願いします”

こんなもんが”臨床試験”とは片腹痛い.それとも,この会話にみられるような”実地臨床”を反映しているからこそ,PROBE法が有効とでも言うのだろうか?
だったら,PROBE法なんて無理してかっこつけないで,まるきりのオープン試験の法がずっといいだろう.
PROBEでは,医者の介入ではない,検査値のような客観的指標をエンドポイントに採用しなくてはならない(それでも患者側の受診行動に対するバイアスは排除できないのだが,とりあえず)
のに,このJIKEI Studyの悪質なところは,入院という,医者の判断そのものをエンドポイントにしてしまっている点にある.
それだけでも,このJIKEI Studyは,臨床試験として三流の価値しかないと考えられるのに,さらに,Primary Endpointの変更という,常軌を逸したプロトコール修正が途中で行なわれている.

つまり,当初の試験計画(Cardiovasc Drugs Ther 2004; 18: 305-309 ttp://www.springerlink.com/content/x31w001250741631/fulltext.pdf)では,
primary endpointを”心血管疾患の発症”としていたのに,いつのまにか(!!),”心血管疾患による入院”にすりかえられていたのである.
さすがに後ろめたいと見えて,その変更理由の説明はどこにも書いてない.
41名刺は切らしておりまして:2013/06/02(日) 00:23:41.24 ID:XaQKv8U7
主要評価指標を試験開始後に変更すること自体、詐欺を通り越して喜劇である。なぜか?それは、小学生さえだませないから,詐欺として成り立たないのである.

2007年プロ野球日本選手権,第一戦のスコアボード ttp://square.umin.ac.jp/massie-tmd/07jbl1.jpgをご覧いただきたい。そう,3-1でファイターズの勝ちだ。
どんなにドラゴンズを愛している小学生でも、ドラゴンズが4安打でファイターズが2安打だから、4-2でドラゴンズの勝ちとは絶対に言わない。
(なお、お時間の余裕のある方は、2006年の第三戦 ttp://bis.npb.or.jp/scores/nipponseries/boxscore2006_3.htmlもご覧あれ。)

だから、どんなにバルサルタンを愛していても、「一体、この薬は何に効くのか?」という、検証仮説の根幹を成すエンドポイントを、試験の途中で変えてはいけないことは、小学生にだってわかる。

だから,試験の途中でのprimary endpoint変更は,小学生にも理解できる喜劇なのだ.
しかも,変更の方向が盲検性を保つ方向ではなく,逆に破れる方向となっている点に至っては,尻を拭かずにトイレから出てくるような行為で,ギャグネタにさえもならない.

この論文の最大の功績は,primary endpointを試験の途中ですり替えるという,前代未聞の裏技をランセットが見逃してくれることを証明した点にある.

かつては,http://www.jikeiheart.jp/なるページは,たくさんの偉い先生方のありがたいコメントで満ち溢れていたのだが,いつのまにか雲散霧消してしまって,2008年9月現在,このページは,「肛門科情報局」のページとなっている。
でも,一旦ネットに出たら,もう逃げられないんだよ.ネタ ttp://square.umin.ac.jp/massie-tmd/jikeiojisantachi.jpgは上がっているんだぜ.頭かくして尻隠さず という洒落のつもりなのだろうか.

ttp://square.umin.ac.jp/massie-tmd/clnjc.html#peten3
42名刺は切らしておりまして:2013/06/02(日) 01:40:40.30 ID:6sZHAQt4
>>38
ARB各薬剤の違いは無いだろ。
ディオバンは最初、一番活性が高いとか言ってたが、デタラメだったし。
43名刺は切らしておりまして:2013/06/02(日) 07:20:54.15 ID:kxrVpVob
>>42 糖尿病性腎症の保険適応があるのは、ロサルタンぐらいしかない。
44名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 11:06:22.47 ID:Y01YvgUZ
よくわからないが、>>41 にあるように、試験途中で評価指標を変更するなんてことは
許されないことぐらい、誰でも理解できることのはずなのに、そのまま放置されていたのが不思議で仕方がない
大学入試時点では、それほどバカな大学じゃないと思うが、結局、科学や実験に対する基本的な態度や倫理観が
欠如してるってことなんだろうな
45名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 15:39:30.36 ID:ftfrCct+
他もあるのでは?
怪しい。
46名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 21:56:22.43 ID:vXgqmo07
>>44
そんなトンデモナイ論文が一流紙と呼ばれるところの審査を
素通りしたのが不思議だがよくよく聞いたら
蘭セットや新イングランドもメーカー系列なんだとか。
根が深いな。
ttp://mainichi.jp/opinion/news/20130525ddm003040123000c.html
クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
毎日新聞 2013年05月25日 東京朝刊

 降圧剤「バルサルタン」(商品名ディオバン)の臨床試験に製薬会社「ノバルティスファーマ」が不透明
な関与をしていた問題で、日本医学会は「産学連携は時代の流れなのに、これでは社会から信頼されなくな
る」と、憤りを隠さない。医学界と製薬業界が近年神経をとがらせる「利益相反」上の問題だけでなく、
「売り上げ増のために、企業が大学に働きかけて臨床試験の結果をねじ曲げたのではないか」という疑惑に
発展しているからだ。関係した各大学や学会、ノ社のスイス本社が、それぞれ調査を始める異常事態だが、
真相究明は可能なのか。【河内敏康、八田浩輔】

 ◇欧米有力誌も注目
 「日本の研究スキャンダルが第2の試験に広がった」。この問題は世界的な関心も呼んでいる。米有力経
済誌「フォーブス」(電子版)が5月2日、東京慈恵会医大チームによる試験論文にも、ノ社の社員が名前
を連ねていたことを報じた。「第1の試験」は京都府立医大での試験を指す。試験結果の信ぴょう性が疑わ
れて昨年末に学術誌から撤回(取り消し)されたうえ、社員の関与も表面化している。

 英大手科学誌「ネイチャー」も、ブログで「京都府立医大の研究室に会社側が1億円を寄付していた」と
報じた3月28日の毎日新聞を引用しながら、「大ヒット商品が撤回論文とつながっている」と紹介した。

 ノバルティス(スイス)は世界140カ国に展開。バルサルタンは約100カ国で承認されている。日本
では年間1000億円以上売り上げるヒット商品となった。宣伝に利用されたのは、「脳卒中や心筋梗塞
(こうそく)などの予防効果もある点で、他の降圧剤より優れている」とした両大学チームの論文だった。
だが、データの信頼性が揺らいでいる。

 疑惑を招いた要因は二つある。一つは「社員が試験の統計解析の責任者だった」という、研究の公平性と
透明性を担保するために欠かせない重要な情報が、論文から隠されていた点だ。

 日本医学会の高久史麿会長は24日、「許し難い行為で明らかに誤りだ。日本は国からの支援が少なく産
学連携は必要だが、これで日本の臨床試験が遅れれば大変なことになる。透明性を持って連携しないと、日
本にとってもマイナスだ」と強調した。

 もう一つは、試験結果の信頼性そのものだ。昨年、京都大病院の由井芳樹医師が「京都や慈恵の論文は、
統計的に考えにくい結果となっている」とする論文を発表した。実際に、日本循環器学会誌と欧州心臓病学
会誌が「データに重大な問題がある」として京都の論文を撤回した。

ttp://mainichi.jp/graph/2013/05/25/20130525ddm003040123000c/image/001.jpg
記者会見をする高久史麿・日本医学会会長=2013年5月24日、西本勝撮影
ttp://mainichi.jp/opinion/news/20130525ddm003040123000c2.html
クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
毎日新聞 2013年05月25日 東京朝刊

 NPO「臨床研究適正評価教育機構」の桑島巌理事長は「販売目的で会社がデータを不正に操作したと疑
われても仕方がない側面がある。不正がはっきりすれば、会社が医療費をだまし取ったという構図になり、
大問題だ」と指摘する。

 現場の医師たちの関心も高い。東京都内の男性医師(50)は「臨床試験は、どの薬を処方すべきかとい
う判断材料になる大切な情報。その論文に科学的な問題や恣意(しい)的なデータ操作があれば許せない」
と話す。

 ◇真相究明、遠く 任意調査、カネは追わず

 ノバルティスファーマは24日、「極めて重大な問題と認識している。さらに調査を進め、必要かつ適切
な措置を講じる」とコメントした。だが、大学側への聞き取りや試験データの精査を行う予定はなく、真相
究明にはほど遠い。試験をした5大学や関係学会も独自に調査しているが、試験に関係していない研究者ら
が本業の合間を縫って行う任意調査だ。しかも中心は論文のデータ検証で、カネの流れまでは追わない。

 ノ社からは各大学に奨学寄付金が支払われているが、寄付を所管する文部科学省の産業連携・地域支援課
は「利益相反のルールは各大学で整理すること。個別の事例を調査する予定はない」と、関心は薄い。

 一方、医薬品行政を担う田村憲久厚生労働相は24日の閣議後会見で「(ノ社に)強く指導せざるを得な
い」と述べた。発言を受けて動き出した厚労省経済課は「製薬業界の信頼を揺るがす事態。ノ社から事情を
聴き、再発防止と調査の徹底を求めることになる」と言う。だが、問題が多岐にわたるうえ、「現在のとこ
ろ、国が承認した(血圧を下げる)薬の効能・効果には影響がない」(審査管理課)ため、現状では抵触す
る法律がない。

 各大学で試験を実施した責任研究者らは、現場の医師に向けて、この薬には血圧を下げる以外にもさまざ
まな効果があると説き、売り上げに貢献してきた。だが、一連の問題を受け、ノ社はこうした論文を宣伝に
使うことをやめた。過去の宣伝活動に問題はなかったのか。

 医薬品広告の不正表示を監視する同省の監視指導・麻薬対策課は「警察ではないので、立ち入りして実態
を把握することもできない」。

 医療ガバナンスが専門の上(かみ)昌広・東京大医科学研究所特任教授は「真相究明には、臨床研究が始
まった経緯や金銭の流れの解明も欠かせないはずだ。それぞれの当事者が説明しても疑惑が解消されなけれ
ば、強制捜査権を持つ司法の力も必要になるだろう」と話す。

ttp://mainichi.jp/graph/2013/05/25/20130525ddm003040123000c/image/002.jpg
49クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 3/3:2013/06/03(月) 22:20:43.51 ID:J+GOhdtB
ttp://mainichi.jp/opinion/news/20130525ddm003040123000c3.html
クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
毎日新聞 2013年05月25日 東京朝刊

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 ◇降圧剤バルサルタンの臨床試験を巡る動き

00年11月   ノバルティスファーマが日本での販売を開始

02年〜     東京慈恵会医大チームが試験を開始

         京都府立医大、滋賀医大、千葉大、名古屋大の各チームも順次試験を始める

07〜12年   慈恵を皮切りに5大学が論文を公表。バルサルタンのPRに利用される

12年4月〜   英医学誌ランセットなどに名大を除く4大学の論文の結果を疑問視する意見が掲載される

13年2月 1日 欧州心臓病学会誌が京都の主論文を「重大な問題がある」として撤回

     12日 ノ社が社長会見で京都チームについて「会社としての関与はない」と見解

     28日 京都チームの責任教授が辞職

   3月28日 本紙が「京都チーム試験に社員が関与」と報道

   5月 2日 本紙が「全ての試験で社員関与」と報道

     22日 ノ社が社内調査を経て「不適切だった」と一転謝罪
50名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 22:23:29.02 ID:J+GOhdtB
ttp://mainichi.jp/select/news/20130528dde041040072000c.html
バルサルタン:臨床試験問題 「降圧剤」で厳重注意 販売元に厚労省
毎日新聞 2013年05月28日 東京夕刊

 降圧剤「バルサルタン」をめぐる臨床試験問題で厚生労働省は27日、製造・販売元の「ノバルティスファーマ」に対し、口頭で
厳重注意した。国が行政指導したのは初めて。

 同省は、京都府立医大や東京慈恵会医大など5大学での臨床試験の統計に関わったノ社の社員(すでに退職)が、社名でなく、当
時所属していた大阪市立大非常勤講師の肩書で論文に名を連ねていた点を問題視。「信頼を揺るがし、業界に与える影響が大きい」
(経済課)として、ノ社に再発防止策を要求。専門家から論文不正の疑いも指摘されているため、問題の全体像の検証を求めた。ノ
社は28日、「極めて深刻に受け止めており、引き続き調査を進めたい」と話した。【八田浩輔、河内敏康】

ttp://mainichi.jp/select/news/20130530k0000m040039000c.html
医師会:販売元ノ社は「説明責任を」 降圧剤問題で
毎日新聞 2013年05月29日 19時45分(最終更新 05月29日 20時41分)

 降圧剤「バルサルタン」の臨床試験問題で、日本医師会が29日、販売元の「ノバルティスファーマ」に説明責任を早急
に果たすよう求める見解を発表した。ノ社は社内調査をして一部の関係学会に報告したものの、全容は公表しておらず、情
報開示に消極的な姿勢に批判が高まっている。

 東京都内で記者会見した今村聡副会長は「社内調査したといっても、どんな人がしたのかすら不明だ。お手盛りではない
かと疑念を持たれても仕方がない。広く医師、患者、国民に対して公にすべきだ」と述べ、批判した。

 医師会は▽臨床研究への疑念は患者の健康に影響を与えかねない▽この薬には医療費が支払われていることを重く受け止
めるべきだ▽海外からも疑惑を持たれており、成長戦略と位置づける日本の医薬品の信用にとってマイナス▽研究成果は販
促に利用された。製薬企業による公正性を欠く関与は許されない??との見解を示した。【河内敏康、八田浩輔】

【ことば】降圧剤臨床試験問題

 降圧剤「バルサルタン」(商品名ディオバン)が、脳卒中などを防ぐ効果が高いとする京都府立医大の臨床試験論文に、
販売元のノバルティスファーマ社員が社名を伏せて関与していたことが発覚。ノ社から多額の寄付金も提供されていた。東
京慈恵会医、滋賀医、千葉、名古屋の各大学の同種の試験にも同じ社員が関わっており、各大学が論文データが不正操作さ
れていないかについて検証を始めている。
51名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 22:24:26.98 ID:J+GOhdtB
ttp://sankei.jp.msn.com/affairs/news/130528/crm13052815430008-n1.htm
ノバルティスに行政指導 厚労省、臨床研究論文に社員参加
2013.5.28 15:41

 製薬会社ノバルティスファーマ(東京)が販売する降圧剤ディオバン(一般名バルサル
タン)を使った複数の臨床研究の論文に、同社社員=今月退職=が所属を伏せて加わって
いた問題で、厚生労働省は28日までに、同社に再発防止を求める行政指導を行った。

 厚労省によると、27日に同社の渉外担当を呼び、京都府立医大が行った研究などで、
公平な判断がゆがめられる利益相反の恐れがあることについて注意し、再発防止を求め
た。

 同社は一連の問題について第三者を入れた調査を続けており、厚労省は早期に調査を終
え、報告するよう求めた。

 同社は「極めて重大なことと認識しており、調査を続け、適切な措置を講じます」とコ
メントしている。

ttp://sankei.jp.msn.com/affairs/news/130529/crm13052916280015-n1.htm
【ノバルティス社の降圧剤研究問題】
日医「事実関係を説明すべき」
2013.5.29 16:27

 製薬会社ノバルティスファーマ(東京)が販売する降圧剤ディオバン(一般名バルサル
タン)を使った複数の臨床研究の論文に、同社社員=今月退職=が所属を伏せて加わって
いた問題で、日本医師会(日医)は29日、「ノ社は事実関係を早急に説明すべき」とす
る見解を発表した。

 日医の今村聡副会長は一連の疑惑を「国民の医薬品、医療への信頼を失墜しかねない重
要な問題」と指摘。「医薬品には高度な倫理性が要求され、製薬企業が不正や公正性を欠
く関与をすることは断固として認められない」と厳しく批判した。

 ディオバンは平成24年に約1100億円を売り上げており、今村副会長は「現場で
(ディオバンを)使っている医師、患者、国民に早急に説明責任を果たすべきだ」と求め
た。
52名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 23:03:12.93 ID:J+GOhdtB
>>1
降圧剤論文:京都府立医大に不信 医学界「批判かわし」
毎日新聞 2013年06月01日 02時30分

 降圧剤バルサルタンの臨床試験問題で、京都府立医大病院が「抗議するため」と製薬会社ノバルティスファーマとの取
引を停止したところ、「当事者意識が足りない」「批判をかわすためでは」と、逆に大学側への批判を招いている。同大
の臨床試験の論文は、ノ社の社員を関与させていたことが発覚して公平性が疑われ、まだ疑惑の渦中にあるためだ。

 「京都府立医大の無責任さに怒りを感じる。被害者のように振る舞い、製薬企業だけに問題があったような対応は当事
者意識がなさすぎる」。5月28日の参院厚生労働委員会。この問題を取り上げた薬害エイズ被害者の川田龍平氏(みん
なの党)は、語気を強めた。

 府立医大病院は同23日、「癒着を疑われかねず、抗議の意を示した」として、ノ社の医薬品を期限を定めず取引停止
にすると発表。同病院の薬剤購入費は年間約40億円、そのうちノ社分は約3億円を占める。

 だが医学・医療界の視線は冷ややかだ。日本医学会の高久史麿(たかく・ふみまろ)会長は会見で「大学は社員の関与
を知っていたのではないか。論文が撤回されたからと縁を切るのはおかしい。両方責任がある」と突き放した。日本医師
会の今村聡・副会長も「自分たちには悪いところがないと思われるのは、いかがなものか」と苦言を呈した。

 「身内」の目も厳しい。ある府立医大職員は「最終的な顧客は患者であることに思いが至らないのだろうか」と首をかし
げる。同大OBの医師は「責任転嫁して、大学から目をそらしてもらうための執行部のパフォーマンスだ」と嘆息する。
【八田浩輔、河内敏康】

ttp://mainichi.jp/graph/2013/06/01/20130601k0000m040130000c/image/001.jpg
記者会見する京都府立医大付属病院の北脇城・副院長(左)ら=京都市上京区で2013年5月23日午後7時39分、森園道子撮影

ttp://mainichi.jp/select/news/20130601k0000m040130000c.html
53名刺は切らしておりまして:2013/06/03(月) 23:33:21.55 ID:p/VD8Zzo
製薬会社とは持ちつ持たれつだと思うけど
論文捏造はヤバイなあ。MRやりすぎやで。
54名刺は切らしておりまして:2013/06/04(火) 01:13:40.76 ID:kilPKG39
ここは癒着の温床か?
みてて微笑ましいよ。露骨だし。
55名刺は切らしておりまして:2013/06/04(火) 01:56:33.11 ID:UDL7MRx0
JIKEI Heart Study も、かなり怪しいデータだな と思ってたよ
56名刺は切らしておりまして:2013/06/04(火) 06:32:22.44 ID:t9FSezAa
取締役のたった2ヶ月の減俸とMRのたった5日の研修でお茶を濁せると思ってるのか?
舐めてんのか?
57名刺は切らしておりまして:2013/06/04(火) 06:39:11.83 ID:t9FSezAa
しかも7月1日から5日間をMR研修で営業自粛しますとかドヤ顔で言われても
そこは半期が始まる時期で毎年会議で内勤してるじゃねーか!
58名刺は切らしておりまして:2013/06/04(火) 09:35:41.33 ID:h2idtM+C
国が発表した、

   「放射能汚染図」

(線量図ではなく本物の汚染図)
http://nsed.jaea.go.jp/fukushima/data/20110906.pdf



ウワァ・・・東京の汚染・・・・・真っ赤っ赤・・・

だから被曝した東京人が、心筋梗塞で
バタバタ死んでいってるわけだ
59名刺は切らしておりまして:2013/06/05(水) 11:54:11.88 ID:Z6ElbaRt
効かないのに使われるのには、訳がある。
ここはこんなのばっか。
どう考えても病院が一番悪い。
60名刺は切らしておりまして:2013/06/07(金) 01:49:09.73 ID:R/Imxxcg
タカリに近いものかね?
61名刺は切らしておりまして:2013/06/07(金) 02:23:32.64 ID:R/Imxxcg
たかるの止めてくれないかなぁ。
蚕になるだろ。
62名刺は切らしておりまして:2013/06/08(土) 14:18:28.33 ID:H/ffgV27
無視すりゃいい。
63名刺は切らしておりまして:2013/06/08(土) 14:28:50.26 ID:y9SZoh8U
Lancetってヨーロッパ系だろ?
あいつらそういうところあるじゃんw
64名刺は切らしておりまして:2013/06/09(日) 03:42:52.82 ID:c2sfQl15
この病院の納入薬剤は変。
患者はわかってるんだろうか?
65名刺は切らしておりまして:2013/06/09(日) 07:49:53.68 ID:khiAJRTG
単価数十円の世界だった血圧の薬を150円にする算段だったんだろうな。世界の薬屋は結託しているだろう。
66名刺は切らしておりまして:2013/06/09(日) 07:52:24.74 ID:KUN1AQYa
業界関係者ばっかりだろこのスレ
もっと言いたいこと言えよオメーら使えねーな
67名刺は切らしておりまして:2013/06/09(日) 11:52:59.75 ID:8MKWZdlo
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68名刺は切らしておりまして:2013/06/10(月) 10:35:08.06 ID:3G9kVj27
dx東寺はよかったな
69名刺は切らしておりまして:2013/06/10(月) 19:57:04.93 ID:M/k0xqxR
大学は悪くないとでも?
製薬会社が一億払ったんでしょ?すげえな。
70名刺は切らしておりまして:2013/06/11(火) 22:17:23.41 ID:PaT6Xl84
一億の見返りが取り引き停止。
疑いを晴らすために、当然還したんだよな?
71名刺は切らしておりまして:2013/06/12(水) 23:34:54.38 ID:vH1Jfepw
ペナルティの理由がわからない。
72名刺は切らしておりまして:2013/06/13(木) 06:22:01.32 ID:h2lK30sJ
騙したからだろ
73名刺は切らしておりまして:2013/06/13(木) 22:14:59.77 ID:WhrOVXkV
74名刺は切らしておりまして:2013/06/14(金) 14:28:08.56 ID:ubKg49Ym
医科大学のの寄付金て凄すぎ。
何に使うんだろ?
75名刺は切らしておりまして:2013/06/14(金) 19:27:31.70 ID:IhY8psNF
インスリンはのバルティス一択だろうに、、、
76名刺は切らしておりまして:2013/06/14(金) 22:24:38.01 ID:6U9pZsRv
例のノバ社員とのメールのやり取りにノバのメルアド宛に出してたそうだね。
これで大学は例の人物がノバ社員と知らなかったとは言えなくなったな。
どんどん外堀が埋められていくな。
そろそろ関係者は友愛のリスクに備えた方がいいんじやないの?
少なくとも自分の身に万が一の事があったら自動的に情報がマスコミに送信される
とかの保険を真剣に考えた方が良いような気がするね。
77名刺は切らしておりまして:2013/06/15(土) 02:28:38.19 ID:bxcEUFOX
>>76
腹黒いって印象あるらしいね。あの病院。
逃げてきた患者が言ってたからなぁ。
患者様は恐いよ。
78名刺は切らしておりまして:2013/06/15(土) 08:06:13.89 ID:HyZQLsSR
>>77
この病院でとある手術を受けたけど非常に対応悪かったよ。
日帰り手術だったんだけど麻酔が切れる頃に病院出てけっていうんだもんなあ・・・
79名刺は切らしておりまして:2013/06/17(月) 13:09:39.53 ID:K0YlXAmI
寄付金の使い道を公開してもらいたいな。
凄い金額なんだけど。
80名刺は切らしておりまして:2013/06/17(月) 13:21:00.23 ID:wqFv3k7n
dx東寺
81名刺は切らしておりまして:2013/06/19(水) 14:18:28.42 ID:nO+1s+Ja
>>77
慢性疾患では患者同士仲良いから、飲んでる薬、支払い金額にびんかんだよね。
82名刺は切らしておりまして
ふざけたことを。