【裁判/医薬】ニキビ治療薬「アキュテイン」の副作用、米俳優が提訴［11/03/03］

映画「ア・フュー・グッドメン」（１９９２年）で海兵隊のダウニー役を演じた俳優の
ジェームズ・マーシャル氏（４４）が、ニキビ治療薬アキュテインの副作用に関して
賠償を求める訴えをニュージャージー州高位裁判所に起こしている。
一方、訴えられたスイスの製薬大手ロシュ・ホールディングの弁護人、ロッド・リッチモンド氏は、
この薬を服用した場合、炎症性腸疾患を引き起こす可能性があると同社が適切に警告していた
と陪審団に説明した。

アキュテインのラベルには他にも、直腸出血、下痢、その他の腸疾患を引き起こす可能性がある
と記されていた。

８２年の発売以来アキュテインは１６００万人が服用している。
しかしロシュは２００９年に腸疾患に関する訴訟で多額の賠償金支払いを命じられ、
それ以降「アキュテイン」のブランド名を市場では使用していない。

他の２人の服用者とともに訴訟を起こしたマーシャル氏は、最低でも１１００万ドル（約９億円）の
賠償を求めている。

マーシャル氏の弁護人の一人、マイケル・フック氏は２月２２日に行われた冒頭陳述で、
俳優のマーティン・シーン氏、ブライアン・デネヒー氏、監督・プロデューサーのロブ・ライナー氏ら
ハリウッドの著名人が証言台に立つ予定だと述べた。３人はマーシャル氏がニキビを治療するため
医師の薦めでアキュテインを服用したが、それが原因で腸疾患を患うまではトップスターへの道を
歩んでいたと説明することになる。

ロシュは、マーシャル氏を含めカリフォルニア在住の３人が原告となったケースでアキュテインが
炎症性腸疾患を引き起こす可能性は低かったと主張。
しかも、この薬が腸疾患と一時的に関連づけられたことがあるという安全性に関する警告も
薬のラベルに記載されていた。

マーシャル氏は腸疾患を抱える家系に生まれ、１８歳のときに初めて大きな腸疾患を患った。
リッチモンド氏によれば、この時点でマーシャル氏はアキュテインを服用したことがなかった。
他の２人も腸炎を引き起こす抗生物質の長期服用、喫煙、避妊用ピルの服用歴が確認されている。

今回の公判はアキュテイン服用者が訴えたものとしては８例目。
ニュージャージー、フロリダ両州の陪審団はこれまでロシュに対して４５００万ドルの賠償金支払いを
命じている。

一方、賠償金支払いを命じた一審の判決を控訴裁判所が覆すケースもあった。
さらに、連邦裁判所に訴えられたケースは棄却となり、ロシュは州裁判所に対しても棄却するよう
求めている。
（ブルームバーグ　Ｊｅｆ　Ｆｅｅｌｅｙ）

ソースは
http://www.sankeibiz.jp/business/news/110303/bsk1103030508009-n1.htm
http://www.sankeibiz.jp/business/news/110303/bsk1103030508009-n2.htm
ロシュの「アキュテイン」
http://www.sankeibiz.jp/images/news/110303/bsk1103030508009-p1.jpg

厚労省のサイトhttp://www.mhlw.go.jp/index.shtmlから、
アキュテイン（ACCUTANE）（わが国で未承認の難治性ニキビ治療薬）に関する注意喚起について
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html#top
関連スレは
【裁判/医薬】「欠陥薬で同性との性交とギャンブルにはまった」　仏男性が英製薬大手を提訴［11/02/04］
http://toki.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1296794464/l50
【裁判/医薬】イレッサ訴訟　企業に賠償命令　国の責任認めず　大阪地裁判決［11/02/25］
http://toki.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1298616759/l50

こういう「事故」があるわけだから日本の医療メーカーが効き目が
あまりない市販薬ばかり世に出すのも分かるわ

患部にだけ効く都合のいい薬なんてめったにない

>>3
わざわざ処方薬の効果を落としたもんを売ってるんだよな

プロアクティブは大丈夫なのか

アキシャルポンプシステム　かよ

これって忽那汐里とかいうポッキーだった子だろ

下痢のことか？
それぐらいで賠償もらえるんだろうか

>>5
一応第1類医薬品は「処方薬そのまま」とは銘打ってるけどね
種類があまりにも少ない

レチノールとかハイドロキノンとかプラセンタとか
何も考えてないオバカな大人カワイイ(笑)オバハンたちはばんばん使ってるけどね

俺みたいにニキビに悩みまくってるキモメンのために、ぜひとも日本でも承認してほしい。

外国の皮膚医学の本読んでみると、「こんなにひどかった子が、こんなに綺麗に！」
と、ビフォーアフターが半端じゃなかった。

あれだけの効果があるなら腸炎なんてどうって事ない。

↑アホ

内臓に悪いのと、口びる周りがカサカサになる
副作用は前からわかってるだろｗ

>>11
腸炎になったことあるけど、痛みで寝れない
腹は減るから食べたいんだけど消化されたものが通過するときの刺激で悶絶する
臓物の内側が爛れてるわけだから当然なんだけどね
とにかく食事は無理

2週間で8キロ落ちた

>>14
ニキビ治るならそれくらいの代償は余裕で払える

【医療】ひとすじ日和ヲチスレ【ネグレクト】
http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/net/1298532339/

幸福の科学協賛企業のアーデンモアに騙され
薬は悪、自然治癒力で治すと、アトピー、喘息の子供を
医者に診せず波動水、ばんのう酵母くんを吹きかけています。
吉野丈夫(ディプロマミルで博士になった)の最後の山かもしれないという言葉を信じきっています。

著書　薬をやめれば病は治る
http://www.ardenmore.co.jp/hms/book.html#book_03
竹原 和彦(日本皮膚科学会理事　金沢大学大学院医学系研究科皮膚科学教授)を
名指しで否定しています。

日本にはチガソンって類似の医薬品あるけど

外国の皮膚科と日本の皮膚科で赤ら顔やニキビ ニキビ跡などの治療の技術はどちらが高い？

2010年11月23日（火）

[メディカル]日本では未認可のニキビ治療薬イソトレチノインとうつ病、自殺の関係

イソトレチノイン（アキュテイン）は、さまざまな副作用があることから、日本では認可されていない
ニキビ治療の内服薬ですが、アメリカでは20年以上も治療されています。主な副作用は、妊娠中
の内服による胎児奇形、肝機能障害、粘膜の乾燥、そしてうつ病や自殺行為などが指摘されています。
中国でも、イソトレチノインの長期服用による幻覚症状やうつ病、自殺者のニュースが取り上げられて
います。

スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ研究所のAnders Sundstrom博士らが、British
Medical journalのオンライン版に発表した内容によると、博士らはイソトレチノイン治療を行った
15歳〜49歳の5757人を分析。この中で128人が自殺未遂を起こし、24人が自殺して亡くなっていました。
さらに詳しく分析してみると、治療が進み、長期化していくうちに自殺未遂率や自殺率もわずかながら
上昇していることが判明。

これについて博士らは、にきび治療薬イソトレチノインと自殺衝動の関係を述べる際に、重症の
ニキビによる心理的なストレスについても考慮すべきだが、やはりイソトレチノインを処方した場合、
患者の心理的な状態、特にうつ的な症状や自傷行為について、十分に観察する必要があると述べ
ています。

British Medical journal Online November 2010

トレチノイン (tretinoin) はビタミンA誘導体の一種。レチノイン酸（英: retinoic acid）のうち、二重結合が
すべてトランス型をとった、オール・トランス異性体である（all-trans retinoic acid）。

スイスのロシュ社が1960年代にビタミンAからスクリーニング・合成を行い、内用薬を開発している。
その過程の臨床試験において、ラット実験で催奇性が確認されている。

ビタミンA#医薬品での注意事項も参照のこと。

内用薬 [編集]以下はトレチノインの説明ではなく、レチノイド（ビタミンAの誘導体の総称）の説明である。
トレチノインは、以下の文章におけるatRA（オールトランスレチノイン酸）のことである。

乾癬・角化症治療薬として「エトレチナート（en:Etretinate 商品名:チガゾン）」と、かつて治療薬が不在で
あった急性前骨髄性白血病（APL）の第一治療薬として開発された「atRA（商品名ベサノイド(Vesanoid)」
が代表例である。

国内ではチガゾンが1985年に、ベサノイドがオーファンドラッグ指定の上1995年に承認され、どちらも
日本ロシュ（現:中外製薬）が輸入販売を行っている。
第二選択薬として「タミバロテン（商品名:アムノレイク）」がオーファンドラッグ指定の上東光製薬によって
開発され、2005年に日本新薬から発売されている。

これらの製剤は催奇性をはじめとする警告があるため劇薬指定である。特に「チガゾン」はレチノイド（ビタミンA）
の脂溶性が強く、体内に長期間蓄積されることから、服用後から最低2年間は男女とも妊娠につながる性行為と、
献血をしてはならない事となっている（→避妊）。処方に当たっては皮膚科医師からの説明の上、同意書を
交わす。閉経前の女性に対しては、妊娠検査を行い、妊娠していないことを確認される事もある。
そして薬剤師の問診・確認を済ませて初めて処方されることとなっている。

チガゾンは催奇性というハイリスクな副作用から、1990年代に北米で発売が中止され、先進国では日本でしか
使われていない。

一方、atRAのベサノイド・アムノレイクは抗腫瘍薬としてたいへん高濃度のレチノイン酸で組成され、重篤な
副作用として呼吸不全などのレチノイン酸症候群があるため、緊急時に十分処置できる医療施設及び化学療法
に精通した医師の下で使用する事となっている。チガゾンと比べて期間は短いものの、服用前後一定期間の
妊娠・性交が禁じられている（日本における献血では現在、悪性腫瘍の既往歴がある者は出来ない事とされて
いる）。

外用薬 [編集]以下はトレチノインの説明ではなく、レチノイド（ビタミンAの誘導体の総称）の説明である。

日本に於いては類似化合物の「アダパレン」が2008年に承認されたのを除いて、レチノイド外用薬として
厚生労働省への承認申請が行われていないため、未承認医薬品（未承認薬）である。


トレチノインはレチノールの 約100倍の薬理作用を持つとされる。もともとニキビ薬として米国で処方されていた
ものであったが、強力な皮膚のターンオーバー促進作用があり、シワやシミを改善するクリームに配合される
こともある。商品名はレチンA やスティーバA。軟膏・ジェル・クリームの形態で処方される。市販品の濃度は
0.01%〜0.1% 程度であり、症状や体質に合わせて適切な濃度のものが処方される。濃度が高いほど、クリーム
が黄味がかった色になる。

個人差はあるが、塗布後、数日以内に皮膚表面の角質の著しい剥離が始まる。これを繰り返すことで、皮膚が
徐々に生まれ変わり、ニキビやシミ、シワが改善するとされる。但し、いきなり高濃度のものを塗布すると、体質
によっては皮膚への刺激が強すぎ、かえってソバカス等のシミを増やすこともあるので注意が必要である。
また、トレチノイン使用中は肌のバリア機能が低下するため、日中は高SPFのサンスクリーンの使用が必須
である。

東京大学医学部附属病院など、一部の大学病院や皮膚科・形成外科などで、院内調剤された軟膏の処方を
受けることは可能である。比較的簡単に製剤することが可能なため、薬価自体はそれほど高くなく、タイや
ニュージーランド経由での個人輸入業者も多く存在する。

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%88%E3%83%AC%E3%83%81%E3%83%8E%E3%82%A4%E3%83%B3

ビタミンA誘導体ってことは親油性で体に蓄積しやすいから
なのかな

アキュテイン（ACCUTANE）（わが国で未承認の難治性ニキビ治療薬）に関する注意喚起について

商品名：アキュテイン（ACCUTANE）
一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN）
カプセル　１０ｍｇ、２０ｍｇ、４０ｍｇ

アキュテインは、欧州においては ロアキュテイン（ROACCUTANE） の名称で販売されています。
また、以下のようなアキュテインのジェネリック医薬品についても、アキュテインと同様の注意が必要です。

http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html

一日一食だけにしたらニキビ亡くなった。栄養の取り過ぎが原因みたいだな。

これってぷろあくてぶ？

俺もアメリカ人相手に高額訴訟でも起こして一発当てようかなぁ
そしたら一生働かなくても済みそうだよな

国内での被害状況はどうなの？

怖いっちゃ怖いよな。
薬を飲む側も製薬会社もイロイロとリスク抱えて…

ちゃんと効く塗り薬あるのに病院行かないニキビ面の奴は何なの？

恥ずかしいので

奇形の赤ん坊が生まれるとか？　怖いですね

>>31
服薬中止後から、女性で2年、男性でも6ヶ月間避妊しないといけないとかな。
でも若はげ救世主の某薬は、妊娠中の女性なんて、薬にさわるだけで
奇形児が生まれる可能性があるとか・・・

日本では健康被害の報告はないのか？

売ってない

イソトレチノインとトレチノインの違いは？
トレチノインは日本でも売ってるでしょ？

>>29
薬使っても、病院行っても、清潔にしてても、食事変えても、出来る前から予防しててもどうしようもないのもあるんだよ。
20代は只時間が過ぎるを待つだけだった。

日本で売ってるチガソンはよく効く
でも避妊必要、同意書必要

奇形児の大半は細胞の作業ミスだからな

妊娠中はビタミンAですらとるなって言われた。
それを強烈に魔改造した薬だから怖いな。

だから難治性の病気も治る
くすりに100%安全なんてない

でも怖いね