【医薬】ジェネリック医薬品の大洋薬品工業、点滴キットに別の薬剤［09/02/10］

輸液キットに本来装着されるものとまったく違う医薬品が装着されていたという事故は人命にも
かかわるような重大な過失だ。このキットは韓国で作られていたとか新聞に書いてあったが
ジェネリックって韓国で作っているものって多いのか？
外国で作って品質管理は大丈夫なのか？
医薬品は食品以上に国内で作るべきである。

テレビでジェネリック、ジェネリックって宣伝しているが広告に金をかける
より研究開発費をかけてない分、製造、品質管理体制にもっと金をかけろ。
また、海外メーカーへの生産委託責任は委託側にある。きちんと査察して
指導教育が必要だろう。クスリは安ければ良い日常雑貨とは違うんです。
その１錠、１アンプルに患者さまの命がかかっているんです。

品質管理に金をかける必要がないと思っているのではないだろうか？韓国で作ってるらしいが、社員は何人が駐在してるのか？
まさか誰も駐在してない、韓国の企業にまかせっきりってことはないと思うが。
まあ、ジェネリック企業はどこも似たりよったりとは思うね。

韓国の会社よく知ってます。
カンナムに本社のある会社です。

こんなことが起こるようではやっぱりジェネリックは信用できないということかな。

「やるっきゃ騎士φ ★」が誘導したい方向にスレが傾いてるな。
これじゃ大手マスコミの自分達が実現したい思想、信条のために記事をまとめる
という方向と同じで２ｃｈの良さをぶち壊してる。
とりあえず「やるっきゃ騎士φ ★」がたてたスレにはこいつがどんな目的でスレを
たてたのか考えないとこいつに洗脳されてしまうから要注意だ。

>>87
釣りに世論誘導

こいつは剥奪だな

http://digest2ch-bizplus.seesaa.net/article/113092523.html

ジェネリックだけに限らないが、原末を海外で生産している薬がどんどん増えていて、
海外の工場の監査体制が全く追いついていない。そういうことも、もっと報道してくれ。
誰が売っている薬かじゃなくて、誰が作っている薬か、ほんとうに大事。

大洋薬品はこの前ガラス片混入をやったばかりだろ
しかも武田薬品向けの製品に、先発メーカーへのあてつけかｗ

ジェネリックで韓国で作っている製品って結構多いのか？
現地の会社にまかせっきりってことはないと思うが、このあたりの情報公開を
コウロウショウはさせるべきだ。

薬事法および関連省令的に日本国内での位置づけは国内の「製造販売元」が全責任を負うことになっているし、
実質的にもそうじゃなきゃまずいのですが、

実態は単なる輸入商社ですよ。ゾロメーカーに在籍したことはありませんが、外資製薬も同じです。

>>84さんのおっしゃるとおり、お目付け役として日本人が常駐する必要性を痛感しておりますが、
現行法令上は、たまに海外出張して、auditやりました、という形式上の実績を残せば済むので。

日本政府によるGQPやGMPの基準を満たしているとは言っても
どうせケンチャナヨ、取引先のaudit要員が来たときだけまじめにやってる振りをして
接待漬けにすればいいんじゃね？違うニカ？という個人的憶測をしております。

半島だけじゃなくて、工場が欧米だとしても同じだと思われます。

生産委託先の問題だとするなら国内の先発メーカでも同じことが起きそうな気が？
実際に武田の件もある事だし。

少なくとも以前在籍していた大手新薬メーカーは外国で外国で製品を製造するような場合は、駐在ってのは常識だったと記憶してます。
現地の会社にすべて任せるということは考え方の違いなんかもあり、危険だといわざるを得ないように思いますが。
このばあい、薬事法でいう製造販売責任の考え方から言うとどうなるのか？

改正薬事法上では明らかに製造委託したところに製造販売責任があるね。

ゾロメーカーよ、メキサンのゾロ作ってくれ。

上でも書いたが、フェイルセーフ機構としての出荷可否判定がまともに機能していなかったのが痛い。
箱詰めされた状態で輸入し、そのまんま出荷するという形態ならば、
国内の製販元が行うのは抜き取り検査だけだからな。

ウェブの「最新分析器と第三者の査察・監査による万全な品質保証体制」
この文言、早く消したほうがいいぞ。

大洋ってなんとかいう最新の品質保証のシステムを導入したとか宣伝してたような記憶がある。
まだ稼動してなかったということなの？

ISO9001とかか？

導入したっきり、まともに運用できてなければ終了。

>>98
都合のいい品目だけ導入とか？
まともに導入したら今までのようにいかさ○ができんだろう。
いや、知りませんけど

昔抗がん剤を誤入したこともあったな

>>101
それってもはや薬じゃなくて毒物じゃねえの？

ジェネリックにするとどんだけ安いの

ジェネリックが病院の医師に不信感を持たれるのは当然だよ。

ここ儲かってんのな。
Ｆリーグに金かけられるほど。

ジェネ薬（ゾロ薬）が怖いって始めて知った患者です。
患者からジェネ使って下さいって言ってる場合は分かるけど、
病院（医師）が患者に無断でジェネ薬使う場合ってあるのかな？
飲み薬ならまだ調べようがあるけど今回のような点滴薬だったら知らない間に投与されて、
気が付いた時にはジェネ薬のせいでアボーンとかの可能性があるの？
{{{{こわい}}}}

要するに点滴に本来の薬剤ではなくてまったく違う薬剤が装填されていたということらしいけど
ジェネリックってこういうことってよくあることなのか？

>>106
ジェネリックのせいで死ぬのは知らないが、薬のせいで死ぬのはよくある。

ジェネリックはえりを正せ

ジェネリックってこういう事故があると怖いね

大洋をこれ以上中傷した場合、次のアドレスを告訴します。

ここってどこか先発の下請けもやってるんで？

結構やってるみたいです

耐用ってジェネリック業界ではＮＯ１なんだろ？

冷静に考えるとゾロ売り上げ的にはね…沢井かな
大洋は受託が多くを稼ぐんじゃねぇ
武田が消えたからこの先はわからないけどね

ジェネリックは個人輸入が安い
インド産とか
そのうち禁止されそうだから買うならいまのうち

馬鹿

沢井
東和
日医工
大洋

の順番かな。ただ日医工は合併したから売上げ１位になったかも。
大洋薬品は今一、印象が薄いな。
ただ、ジェネリック会社が信用なくしたら結構きついんじゃないの？

ただでさえM&A、リストラの激しい医薬品業界。
杜撰な品質管理の企業はガンガン潰れてもおかしくないと思うよ。ゾロに限らず。

何の薬か忘れたが、安定剤か何かで先発品がロットごと破棄になったことがあって在庫切れ。
そのときはジェネリックでなんとかなったが、薬価以外のメリットはそんだけだな。しかもめったにない。

日医工
沢井
大洋
東和
の順だろう。

でも品質、安定供給や情報を総合的に考えると沢井がトップだろう。　

ジェネリック専業メーカーの中ではトップの耐用でさえ　これだから。。。

新薬メーカーだってジェネリック作ってるんだからそっち使えばいいじゃん
わざわざ人も金も少ないジェネリック専用メーカーのを使わなくてもねぇ

製薬協
http://society6.2ch.net/test/read.cgi/bio/1200276924/l50

工場は立派でしたよ、ここは。
しかし、品質管理とかが甘いんだろうな。

どこも同じだ

>>124
大洋薬品は武田のパンスポリンを受託生産してた時ガラス片を混入させて回収騒ぎ起こしたこともあったな。

大洋の注射剤が危険というのは業界では有名

オレもジェネリックメーカーはどこも同じだと思うね。

ジェネリックメーカー

ジェネリックメーカーは品質管理をもっと厳重にしてほしい
いくら安くてもこんなことでは安心できない。

製薬協のメーカーもしょっちゅう回収してるよ！！

>130
あまり聞いたこと無いが