【医薬】血液抗凝固剤：中国産原料使ったヘパリン製剤、自主回収へ・米国では死者21人…扶桑薬品・テルモ・大塚製薬 [08/03/11]

　人工透析などの際に血液が固まるのを防ぐために使われる｢ヘパリンナトリウム製剤｣について、
厚生労働省は10日、国内の製薬3社が17製品を自主回収すると発表した。

　米国のバクスター社が製造販売した同製剤で死者21人を含む副作用被害が相次いで確認された
ことを受けた措置。3社が製造販売する製剤は、バクスター社と同様に中国産の原材料を使い、
米国SPL社が加工した原薬を輸入して製造されていた。

　厚労省によると、自主回収されるのは扶桑薬品工業(大阪市)、テルモ(東京都渋谷区)、
大塚製薬工場(徳島県鳴門市)の3社の製剤。いずれもSPL社製の原薬を使い、自社で注射液、透析用
などの製剤に加工、3社で月間約400万本を医療機関向けに出荷している。

　国内の透析患者約27万人の7〜8割はヘパリンナトリウム製剤を使用。扶桑薬品工業と大塚製薬
工場の製品だけで半分を占めているため、自主回収による治療への影響が懸念される。

　米国では昨年12月15日以降、バクスター社製の製剤で448人のアレルギー反応などの副作用報告
があり、うち21人が死亡した。同社製は中国産の豚の腸を原材料にし、SPL社と中国にある同社の
関連会社が加工した原薬から作られていた。米食品医薬品局(FDA)の調査で、バクスター社の
製剤に使われた原薬には異物の混入が確認されているが、副作用との因果関係は不明で、
原因は特定されていない。

　国内3社は今月8日に自主回収を始めており、今のところ、3社の製剤から異物は検出されて
いない。

　厚労省は｢国内では同製剤による被害の報告や異物が検出された例はなく、自主回収は
予防的措置｣としており、医療機関に対し、他社製品で代替できない場合は、患者に了解を
得たうえで使用を認めている。


▽News Source　YOMIURI ONLINE（2008年3月11日01時38分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20080310-OYT1T00573.htm
▽Press Release
ヘパリンナトリウム製剤の自主回収 のお知らせ
http://www.fuso-pharm.co.jp/news_topics/pdf/2008_03_08.pdf
弊社ヘパリン製剤の自主回収のお知らせ
http://www.terumo.co.jp/press/2008/008.pdf
弊社ヘパリン製剤の自主回収のお知らせ
http://www.otsukakj.jp/topics16.pdf
▽扶桑薬品工業　株価 [適時開示速報]
http://www.fuso-pharm.co.jp/
http://company.nikkei.co.jp/index.aspx?scode=4538
http://smartchart.nikkei.co.jp/smartchart.aspx?Scode=4538.1
▽テルモ　株価 [適時開示速報]
http://www.terumo.co.jp/
http://company.nikkei.co.jp/index.aspx?scode=4543
http://smartchart.nikkei.co.jp/smartchart.aspx?Scode=4543.1
▽大塚製薬工場
http://www.otsukakj.jp/

医療関係のスレ/記事みっけ　Part2
http://society6.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1205152519/

http://www.asahi.com/health/news/TKY200803100346.html
＞当初、日本と取引のない中国メーカーの原薬が原因とみられたが、
＞その後、米国メーカーの製品でも副作用が確認され、日本の３社が
＞原薬を輸入していることが分かった。

一方、朝日では中国が原因というのを必死に否定。
読売の記事からすれば、その米国メーカーも原材料は
中国産だというのに。

今朝の朝ズバｯでは、”中国産原料使った”には
見事に触れなかったな。

だから、中国製は使うなと
耳にタコが出来るほど言ったのに

中国は数々の毒入り製品輸出について、責任取るつもりは毛頭ないのか？

（　 ｀ハ´） ＜ 毒を毒と見抜けないと（中国産を使うのは）難しいアル！

問題は、患者が中国製と知らされてないことだろ。

これからは原材料の産地も書くべきだよ

シナ人が土下座する姿を想像中
飴様に反抗的な態度を取ると今度こそ死ぬぞ

＞＞4

みのもんたもいい加減、中国様には逆らえないのナww
あいつそろそろうざいよね。
さっきも、銀座伊勢丹立替ニュースの時、自分の会社宣伝してたし。

みのさん、血液ぎけつざいって読んでたぞ　痛すぎ

２１人被害でてやっとか

あのNYtimesでさえ、厳しい姿勢で記事を書いたのに
日本のマスコミは、いざというときヘタれるな

何の役にも立たん。売国すぎる。つぶれろ。

医薬品原料まで中国に頼らざるを得ないのか
ヘパリンなんて国内で十分供給できる量でしょ

いくら５０年以上も前に大本営発表をやらされてたのか知らんが
ここまでくると事実を載せないだけでも、テロに加担してると言えるぞ

ん〜
そこそこ引っ張ったんで、問題の原料入ったやつも、
そろそろ使い切った頃だし
逮捕されちゃたまんねーから一応、自主回収しとっか。

くらいじゃねの？

ヘパリンなんて普通に外科手術で使ってるだろ。
おっかないのう。

中国側はこれもアメリカ内で混入されたテロってゆうんだろうな。

マイナス17℃だったらアルミの袋の内部まで農薬が染み込むとかわけわからん理由つけるんだから。

ベバリンってヤクルトのピッチャーだよね？？

【米中】ヘパリン投与で４人死亡・・・中国製の薬品成分が原因？ＦＤＡが調査を開始[02/15]
http://news24.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1203041013/168

168 名前：透析中 投稿日：2008/02/19(火) 21:21:56 ID:y5e3lxp8
私は腎臓の透析治療を受けている
週３回、毎回ヘパリンの投与を受けているが昨日透析中に、激しい血圧低下と吐き気と悪寒に
襲われ死にそうになった、関係無いのだろうか？

169 名前：<丶｀∀´>（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん　投稿日：2008/02/19(火) 22:58:55 ID:pEd2FP1b
>>168 そのヘパリンしらべてもらったほうがいいかもよ
アメリカの事例でこんなことがあったようですがとコメントしてあとメーカーに電突しる

175 名前：清正　 投稿日：2008/02/21(木) 03:55:02 ID:V2/OVil3
>>169そのヘパリンしらべてもらったほうがいいかもよ
病院側はこの情報を知らなかった、製造元がバクスター社製と言うことは話しておいた。
>>170　変な物食ってないよ。血圧６０くらいに低くなると周りが暗く見えます
プロが周りに沢山いるので大事には至らなかったが力量のない医療従事者だったら、危なかった。

179 名前：<丶｀∀´>（´・ω・｀）（｀ハ´　 ）さん 投稿日：2008/02/21(木) 13:55:20 ID:Agcni2H7
>>168　ＮＨＫＢＳのＡＢＣニュースで見たけど、透析患者だったらしいな。早く全国の医療機関に周知させないと、別の犠牲者が出るかもしれん。

Heparin -- The Latest Outsourcing Debacle 追加日: 2008年02月20日
　http://jp.youtube.com/watch?v=m4YfO8vjK64
中国産原料使用へパリン投与で患者死亡　追加日: 2008年02月23日　
　http://jp.youtube.com/watch?v=qPHOUoi5VB8
中国製品 - 米、血液抗凝固剤で２１人死亡か＆伊 鋼材から放射性物質 追加日: 2008年03月05日
　http://jp.youtube.com/watch?v=_AwUNjXGlP4
毒血液抗凝固剤 バクスター　追加日: 2008年03月06日
　http://jp.youtube.com/watch?v=HBGLYeUIglk

人生において知ることの無い薬物や農薬の名前を、シナによって覚える

これって肯定的に捉えるべきなのか？朝日新聞よ。

中国産材料の薬で死者相次ぐ　米国で製品回収 2008年03月01日19時56分

　米国で中国産材料を使った薬を注射された人の死亡が相次ぎ、米製薬会社バクスターは製品の自主回収を始めた。
米食品医薬品局（ＦＤＡ）が中国の工場に調査官を派遣して原因特定を急いでいるが、米紙ニューヨーク・タイムズは原材料の豚の小腸が不衛生に扱われた可能性を指摘した。 (tbs

日本の厚生労働省医薬食品局は、問題になっている中国産材料が使われたバクスターのヘパリン製品は、日本には輸入されていないとしている。
↑
お役人様も高い給料貰ってんだから、原材料もちゃんと調べてね！
http://www.asahi.com/international/update/0301/TKY200803010253.html
魚拓　http://s02.megalodon.jp/2008-0301-2133-08/www.asahi.com/international/update/0301/TKY200803010253.html

透析中に血圧低下や心停止って珍しいの？
叔父は始めて2年位で数回透析中に心停止やら
血圧低下やら起こしてるんだが…
特に去年は頻発してた
60代だから歳のせいとかでもなさそうだし
透析ってそういうもんだと思ってたけど違うの？

オリンピックは大丈夫なのか？

今度は、毒が瓶を通って混入したとか言い出す気なんだろうね。
マリックじゃないんだから・・・。

これってゾロ？

ゾロじゃない。これしかない。
代替品がないからヘパリンを使わざるを得ない。

ゾロってジェネリックのことだろ？
ジェネリックって中国の原料使ってるのが多いらしいよ。

>>15
無理じゃね？

具体的な数字は出せないけど、
ロック用にも使ってるから、
使用量はかなり多い。

おやおや、今度は薬に毒ですか、中国人って卑劣ですな。

>>24
そういうものです

格言：「中国産には、ろくなものがない。」
安価だからといって手を出すと、とんでもないことになる。

何故同じ物出回ってて日本だけ被害ないのか摩訶不思議

中国で薬品作ってるんだ・・。

>>33
ま、昔から言われる事に、「安物買いの銭失い」ってのがあるが、今は、
　『中国買いの銭失い』
だな。

日本人は『チャイナフリー』を合い言葉に中国製品排除に動かないとね。

>>36
中国産を買い落命す
お金で解決出来りゃいいのに

>>29
((ﾟДﾟ；)))

日本のせいだと思いますダ

なんで他の会社は回収しないの？

世界で使用されているヘパリンの原料はほとんど中国の豚なんだよ

　早く回収しろ。
　ぼーとしていると、今度こそ製薬会社はただじゃ済まんぞ。

>>40

回収となった製品は問題となったヘパリンと同じ工場で精製されたものらしい

>>24　
人工透析は身体に物凄い負担をかけるので毎回命がけ。
うちの爺も何度も危なくなった。

>>37
命かけて中国製品なんざ使いたく無いよね。

他にも中国原料使った薬はないのか？

【国際】ラサでの衝突に対し、ダライ・ラマが懸念表明。武力行使の停止求める[3/14]
http://mamono.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1205506163/

４千年の歴史が米国を圧倒しています

医者に行ってもチャイナフリーを確認せにゃならんのか。
薬害でこれ以上訴えられない様に厚労省はチャイナフリーリストを作れ。
そしてWebで公開しやがれ。

厚生労働省はなぜすべての薬品メーカーに原料の原産国を情報公開なぜさせないんだろう？

これからは表示させるべきだな、自己防衛にはチャイナフリー。
中国だけをまず疑うべき。

>>28
((((;ﾟДﾟ)))))ｶﾞｸｶﾞｸﾌﾞﾙﾌﾞﾙ

食品メーカーは自社のＨＰで食材の原産国を公開っしているところが多くなってきている

医薬品も原料の原産国を　Web で公開するようにみんなで運動しましょう！