中ﾀト製薬vol.8

ACCEL全開でがんばりましょう！
ご自由にどうぞ

旧スレ
中ﾀト製薬vol.7
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bio/1346461705/l50

2get

東京大学の河岡先生がH7型は抗ウイルス薬の
効果低いって発表
http://news.tbs.co.jp/newseye/tbs_newseye5380167.html

東南アジアでのRCTでも倍量投与が否定された
らしいからとても心配

国が違うとね

有効性には人種差があることを認めるのですね？

確かにそれも

ところでpegGCSFはないのですか？

Seasonal Flu Drugs May Protect Against H7N9 Influenza
A new study finds that human H7N9 influenza strains are sensitive to antiviral drugs
used for seasonal flu viruses.


Watanabe T, Kiso M, Fukuyama S, et al. Characterization of H7N9 influenza Aviruses
isolated from humans. Nature. 2013.
http://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature12392.html

難しい

同意

なにが同意か

Alexion's market cap at $23 billion, up $3 billion


Roche Said to Seek Financiing for Potential Alexion Bid
http://www.bloomberg.com/news/2013-07-12/roche-said-to-seek-financing-for-potential-alexion-takeover-bid.html

Why is Roche considering a big buyout of Alexion?
http://www.fiercebiotech.com/story/buzz-why-roche-considering-big-buyout-alexion/2013-07-12


Pipeline Setback for Roche
http://www.zacks.com/stock/news/103703/pipeline-setback-for-roche

ペルツズマブは遠隔転移ない場合は厳しいの？
PFS
In the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=178),
the hazard ratio was 0.96 (95% CI: 0.61, 1.52).
OS
HR = 1.42 (95% CI: 0.71, 2.84)
http://www.gene.com/download/pdf/perjeta_prescribing.pdf

術前化学療法がアメリカでは優先審査指定されたみたいだから、かなり期待していいと思います
ドキシソルビシンと併用が可能だし、かなり使いやすくなりそうですね？

http://www.dailyfinance.com/2013/07/02/fda-grants-genentechs-perjeta-regimen-priority-rev/

少なくとも注射BPでは圧倒的勝利間違いなし

審査結果報告書
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201300075/450045000_22500AMX01001000_A100_1.pdf

審査結果報告書　イバンドロン酸
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P201300093/450045000_22500AMX01004000_A100_1.pdf

乙

知事が刑事告訴しろって言ってるようだ。
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20130713-OYT1T00270.htm

高血圧治療薬「ディオバン」の臨床研究を巡る論文不正問題で、
京都府立医大がデータ改ざんに関わった人物の特定を断念したことについて、
同府の山田啓二知事は１２日の記者会見で、「大学ができないなら可能な機関にお願いすべきだ」と述べ、
捜査機関への告訴を含めた対応を医大側に求めた。

日経メディカル
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/wcgc2013/201307/531560.html

978 名前： 名無しさん＠お腹いっぱい。 投稿日： 2013/07/13(土) NY:AN:NY.AN


確かにITTでPFSもOSも差が出てるから臨床的には有用性があると言えるんだけど、

では、どうしてわざわざ医薬品機構は５０例あまりの日本人のサブセットを重大視して
添付文書にわざわざ生存曲線まで掲載させたのかが疑問なんですね

中外製薬さんはきっちりユーザーに説明するべきだと思いますよ

審査報告書では、今後も他のセッティングで臨床試験あるから、日本人での追試を
省略してるんですよ

結局は責任は医療現場にすべて丸投げですか？　って少々不満なんです

早速患者から日本人は効果あるんですか？　って聞いて来られて困っています

>>65　審査報告書65ページ

ITTでPFS、OS大幅延長だから　　とりあえず使うよ　　もう待機してる方たくさんいるよ　　４ｔｈ、５ｔｈだけど文句言わないでな　（笑）

米国では最初の２コースちょっとは2割負担でOK
だけど、それ以降は入ってる医療保険次第？
アメリカのハーセプチンは日本よりかなり高額？


Genentech社アクセスプログラム
年間２４０００ドル（総額）の2割負担
年収１０万ドル以上の方は１８０００ドル（パージェタ＋ハーセプチン）の2割負担
http://www.genentech-access.com/perjeta/hcp/find-patient-assistance/co-pay-cards

The Average Wholesale Price of pertuzumab (Perjeta) is $4890 per 420-mg vial.
http://www.pharmacytimes.com/publications/health-system-edition/2012/August2012/Pertuzumab--Perjeta

Perjeta is $5,900 a month, or about $71,000 a year, Genentech says.
Herceptin's price tag is $4,500 a month, or $54,000 a year.
That's $115,000 for a year's worth of treatment.
http://www.fiercepharma.com/story/fda-approves-roches-pricey-new-herceptin-partner-perjeta/2012-06-11

胃癌は1回約１００万

国民皆保険制度と高額療養費制度に感謝

日本に生まれて良かったね

ウルトラオーファンドラッグ戦略ですか？
日本でも月の薬価５００万から３００万で抗体医薬も実際にあるからね
高額療養費制度と難病指定された特定疾患の公費負担制度が
なければ成り立たないね　　血友病や>>12の抗体医薬もそうだが

CLEOPATRA試験では、The median PFS improved by 6.1 months from 12.4 months for people who received
Herceptin and chemotherapy to 18.5 months for those who received Perjeta, Herceptin and chemotherapy.
とありますので、中央値で、約5000ドル×18.5か月＝約92500ドルとペルツズマブ分がプラスで薬剤費がかかる
のですね？　日本に生まれて本当によかった

なんかネトウヨフレーバー出してる？

バイスペシフィック抗体は1つの抗体が同時に2つの抗原と結合する抗体なのよ　　期待してね

　　　　　　　　　　　　　　　　 ,r=''""ﾞﾞﾞli,
　　　　　　_,､r=＝===､､,,_ ,r!'　　　...::;il!
　　　　 ,r!'ﾞﾞ´　　　　　　 ｀'ヾ;､,　..::::;r!'ﾞ
　　　 ,i{ﾞ‐'_,,_　　　　　　　　　:l}..::;r!ﾞ
.　　,r!'ﾞ´ ´-ｰ‐‐==､;;;:....　　 :;l!:;rﾞ
　,rｼﾞ　　　　　　　 　 ｀~''=;;:;il!::'li
. illﾞ　　....　　　　　　　　　.:;ll::::　ﾞli
..il'　　 ' ' '‐‐===､;;;;;;;:.... .;;il!::　 ,il!
..ll　　　　　　　　　　｀"ﾞ''l{:::　,,;r'ﾞ
..'l!　　　　　　　. . . . . . ::l}::;rll(,
　'i,　　' ' -===＝＝‐ー《:::il::ﾞヾ;､ 　　　　.／￣￣￣＼
　 ﾞi､　　　　　　 　　 　 ::li:il::　　ﾞ'＼.. 　　| 　 　　　　　..|　　まかしとけっ！
　　ﾞli､　　　　　　..........,,ノ;i!:....　　　 ｀' ､　|（＞　（＜　::::|　 　画期的新薬でACCEL１５はばく進だ！
　　　`'=､:::::;;､:､==＝''シﾞﾞ'＝=-､､,,,__　｀'ヽ.....∀....:::::::ノ○　　　
　　　　 ｀~''''＝=＝''"ﾞ´　　　　　　　 ~`''ｰ（⌒）　　 ノ　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ｷｭﾑ　（＿ノ　彡　　　

いいぞ

日経バイオテクONLINE
中外製薬の抗体誘導体の6つの核心技術
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20130121/165653/

　たんぱく質医薬の主役に躍り出た抗体医薬ですが、決定的な弱点が存在しています。
それは抗体が結合し、治療効果を発揮する標的抗原の枯渇であります。現在、全世界では
44種類の抗体医薬と約400件の抗体を用いた臨床試験が国際的に展開されていますが、
これらの抗体医薬が標的とする抗原はわずか34種に集中しているのです。
このままでは抗体医薬の開発は早晩行き詰まらざるを得ないのです。

努力には限度がない。

限度のない努力は本人が驚くような偉大なことを達成させるものである。

自分の中にある既成概念を壊さなければならない。

壁を破り、一線を越えることによって、成功に至る。

この壁を突破したという自信が、さらに大きな成功へと導いてくれる。

努力はもちろん　諦めない気持ちも大事

うちに会社にはジャイアンとスネ夫がいて困っています。
ライフサイクルのスネ夫をいじめたら、部長のジャイアンに仕返しされてしまった。

腐ってるなぁー　この会社。
どこもそんなもん？

ってかきこみありました
他の中タト関連スレです

本社の連中　
ナレッジの広場に返信しろよ　
完全に無視してるだろ
特に製品制作部で完全無視してる連中許せねえ
現場の細かい事に目を向けられないのに
いい施策打てるわけない

あれから1年　　その後どうなったのでしょうか？

2012/07/08(日)
Drug giant probed for not disclosing 15,000 patient death reports:
Roche under investigation by UK watchdogs after 80,000 'adverse reactions'

http://www.dailymail.co.uk/news/article-2170317/Drug-giant-probed-disclosing-15-000-patient-death-reports-Roche-investigation-UK-watchdogs-80-000-adverse-reactions.html?ito=feeds-newsxml

2012/07/08(日)
コールセンターで受けた患者からの副作用報告を当局に報告しなかったのですか？

All of the deaths and possible adverse reactions were reported by patients
who rang a call centre run by Roche’s US subsidiary Genentech.

Staff there failed to pass on the reports to Roche’s drug safety team ?
but it is not known why

2012/07/08(日)
When asked if legal action could be taken against Roche, she said:
‘We are looking at all options. There are penalty regulations and they could be fined.’

Other drugs being examined include Avastin, used for bowel and breast cancer;
lung cancer medication Tarceva; Rituxan, which treats non-Hodgkin’s lymphoma;
the stroke drug Alteplase; Actemra for rheumatoid arthritis; Pegasys for hepatitis B;
and Raptiva for the skin condition psoriasis.

2012/07/08(日)
英語わかんねー

日本語で頼む

2012/07/08(日)
ジェネンテック社
カスタマーセンター
患者から報告された有害事象レポート
１５年間
８００００件（死亡１５０００件）

ロシュ本社に報告せず
放置

英国当局の監査で発覚

ってことでOK？

このスレが上がると、
他のスレを全力でageて、
��スレを下げようとしてる集団がいるな

アバスチン硝子体内注射とか　婦人科領域とか卵巣がんだけじゃなくて子宮頸がんも増えてるだろう

〔症例報告〕
分子標的治療薬Bevacizumab 治療中に腸管穿孔を来たした再発卵巣癌症例
http://www.sasappa.co.jp/online/abstract/fij/1/060/PDF/207-214.pdf

こんな学会報告でもなきゃ、副作用未検出で終わりだろうね

日本網膜硝子体学会とか眼科手術学会などの文献報告はみてないでしょ？　　いっぱいありますよ　硝子体注射

ロシュに報告しなきゃいけないのに、実際はしてないことやできていないことってたくさんありますよね？

>>34
シンガポールのファーマボディーリサーチの開所１周年です
今後5年間で2億シンガポールドル投資して20以上の抗体創製を目標にスタートしています
パイプラインは、どんどん期待していいんじゃないでしょうか？

スペシャル調査するんだったら、徹底的にやった方がいいよ
こんなん出てるんですよ　　一般開業医でもやってるからね


私の経験 ベバシズマブ(アバスチン)硝子体注射に関する全国調査Nationwide survey of intravitreal bevacizumab
眼科 51(7), 927-933, 2009-07-00
金原出版

■第66回日本臨床眼科学会　日本眼科社会保険会議シンポジウム
ベバシズマブ（アバスチンR）をめぐる諸問題
日時：2012年10月27日（土曜日）10時40分〜12時10分

http://www.nichigan.or.jp/member/syaho/sympo1303.jsp

ノバルティス“論文問題”が飛び火で戦々恐々の製薬業界
http://zasshi.news.yahoo.co.jp/article?a=20130603-00036790-diamond-bus_all

シンガポールのファーマボディーリサーチは、年５つ以上の開発候補創出が目標でした

未熟児網膜症、近視性CNV、血管新生緑内障、増殖糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症
これら難病には特効薬だそうです。　　スペシャル調査の対象にもなります。

>>34
リンク乙です
よさそうですね

なかなかだね

ふむ

退場

>>48
これの影響は無いよね？

帯状ヘルペスです

疲れると出てくるな

UMIN000009801
ベバシズマブ硝子体注射
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr.cgi?function=brows&action=brows&type=summary&recptno=R000011479&language=J

糖尿病網膜症を薬で治そう
http://www.wakamoto-pharm.co.jp/ufils/pdf/0000000324_1.pdf

全力でがんばれ

暑い

買収観測さん乙です

頑張ってるじゃない

多少ね

謙遜するこたあない

全力でがんばれ

亀ですが新乙です

多少じゃ困る
精いっぱい頑張ってくれ

全力でがんばれ

見せかけの競争入札

見せかけじゃ困る
精いっぱい頑張ってくれ

価格も大切だが、クオリティーも大切だ
⇒ 見せかけのコンペ

圧倒的に安いなどの理由がなければ随意契約なんて普通はありえないです
よくよく調べると複数の候補サプライヤーがあるのに、
見積提出のアプローチすらしていないことが多い

クオリティーって言い訳を聞きますが、クオリティーが高いって言っている理由は、
大概は主観に基づいていることが多い

それに過去からの契約自動継続の場合は、まったくそのままになっているので、
正直いいまして価格の見直しなんてことしていない

あんな高い購買システム入れたのに１００％のパフォーマンスを発揮していません
みんな気がついているのに、誰も声を出していいません

既存のサプライヤーさんとの長いおつきあいがあるのは理解してるですが
でも、これで本当にACCEL15できるんでしょうか？

SUNRISEから何が変わったのでしょうか？
カルチャー面で変わらないと何も変わらない気がいたします

2012年の医薬品世界売上順位の上位３製品がリウマチ薬になりました

成長性の高いマーケットですね

抗体の生産・精製技術はある程度水準が各社追いついてきているから、ターゲットの疾患と標的の探索が新薬開発のポイント。
ただ、BSとの差別化はやはり精製技術かも。ProteinA/Gアフィニティークロマトグラフィー、抗体アフィニティークロマトグラフィー、
イオン交換クロマトグラフィー、ゲルろ過クロマトグラフィーなどのクロマト技術などが、商業性を考えると一番金がかかるし、
最終製品の品質にも一番重要。　ただ、この部分もどんどん標準化してきています。　このあたりの高度な技術が世間一般に
知られていないのが残念です。　経済性だけじゃないだけどなあ。

見せかけじゃ困る
精いっぱい頑張ってくれ

ミルセラがレセプトでカットされたって苦情あったけど、なんでかわからん。

>>73
モノクローナルIgGの精製プロトコールはもうほとんどが標準化しているので、どの会社でも本気になればできます。
Protein G/A を用いたアフィニティークロマトグラフィー精製も標準的な手技だし、イオン交換クロマトグラフィーも別に差なんてない。　

むかし、BSEで問題になった、ウシ血清を含むハイブリドーマ細胞培養液でのウシIgGも、精製中の抗体と同じ様に精製されます。
Protein A やProtein G カラムから溶出する際にpH グラジエントで溶出したり、疎水性相互作用クロマトグラフィーカラムなどで、
ウシ血清由来のIgG を効果的に分離することができます。こんなもんノイ・エポから当たり前な技術です。

特許保護されていない技術は誰でも可能です。商業的に低コストで大量生産になると差が出てきますけど、基本的な技術はどこでもできる状況です。

有用な標的の探索とそれにベストマッチする抗体の創出、基礎から臨床へのスピーディーな移行が重要だと思います。
シンガポールの中外ファーマボディーリサーチの戦略は、誠に理に適っているのです。

ダルベポエチンからの切り替えが用法用量に書いていないからだよ
電子レセプトで自動的に跳ねられるよ
業者からはねた金で飲み会ばかりやってないで、もっと勉強してください

都道府県の医師会レベルで通知文流れると、その後の新規獲得がバタッと止まるのも事実
ナレッジにも書かれだしていたのに、全く誰も手を打ってくれず、折角のミルセラへの流れが
完全に止まってしまったところもある。　それなのに誰も支援することはなかった。
1件1万点以上が何件も戻ってきた得意先もある。　でも、それでも誰も手を差し伸べてくれる
ことはありませんでした。

病名漏れの場合は再請求不可
どんなに理由書いても減点はそのままです
電子レセプトになって、些細な記載間違いでも査定
それから、意外と切り替え前と後で点数が上がってる
可能性があります　　非常に目がつきます
KK社はミルセラからネスプに切り替えた場合に、
Hb値が上昇し、ESA投与量が減少し鉄剤投与量に
差はなくフェリチンが やや下降する傾向がみられ
ネスプに変更後にHb10〜12ｇ/ｄｌ達成率が上昇した。
切り替え換算比は・・・・なんてデータだして案内してます。
ESA投与量が減少しってところがポイントで基金も
あっさり認めてしまうんですよ

抗体医薬品のアウトソーシングももう当たり前のレベル

バイオ医薬品の喜康生物医薬（ＪＨＬバイオテック）は17日、中国湖北省武漢市に約5,000万米ドル（約50億円）を投じ、
がん治療などに用いる抗体医薬品の製造拠点を設立すると発表した。

査定は地域にもよるでしょ まったく問題ない地域も多いよ

タミフルもきられることあります
吸入できないので、追加でタミフルだしたり
その逆パターンも 5日を超える分を切るところ
が多い

m3で査定の話が盛り上がってる

iPS細胞で新薬候補選別
研究開発費削減
http://mw.nikkei.com/sp/#!/article/DGXNASDD190PJ_S3A720C1TJ0000/

切り替えは危険だしデータも少ないからじゃね？

>>84
同じ国民の同じ治療してるのに査定に
地域差があるとかなんなんだろうね。

都道府県の中でも査定が極めて甘い県の支払基金で査定されまくりって極めて問題
国の方針で都道府県の査定基準を合わせていこうってしてるのに、これってこれから
もっと査定されるってことじゃないの？　暢気に構えていていいのでしょうか？　
対ネスプよりも対ＢＳで脅威になるんじゃないないの？

ここのエムアールさんがN社の医師主導臨床研究の例の事件を思いっきり批判してたけど、
そういうお宅はどうなの？　ってみんな思ってたはずですよ　　統計ソフト操れることを
おもいっきり自慢してたじゃない　　そういうテクもってるやつが会社で評価されるって
ヒトのこと非難できないわよね　きっと

>>91
一言、ｵﾏｴｶﾞﾅｰってことですね。

肺癌ガイドラインで主力のアバスチンとタルセバの評価めちゃくちゃさがっとるやないか？ 得意の統計ソフトウェア扱う専門部隊の実力もたいしたことねーな！

んなこたぁかないんじゃないかな(震え声)

ミルセラ値段はるから査定受けたら痛いわ・・・開業医なんか特に

リリーやゼネカの方が強いんだな 肺癌ガイドライン ペメシスやペメカルボにアバスチンはやはり不味い？ ジェムシスも消えてるしな なんで？ ( ；∀；)

保険関係はむかしからよわいですね。どうして査定されてるのか関心すらない。それで広域に新患処方とまってもＳＷＯＴ分析にさえ入れない。

何で対策しないんですかね
素朴にわからなかったりね

もっともっと開業医の視点に立つべきですかね。

データ捏造する研究者は最低

穏やかじゃないですね
どこのことなのだろか

>>100
詳しく

明確な規定無しの査定官個人運用だから

肺癌ガイドライン　どこでみれる？

韓国系バイオ企業

大腸も改定案出てます

>>105
？

どういうこと？

ジェムシスは扁平上皮癌で完全ヒト型のEGFR抗体
と併用になるんじゃ？ OS延長したみたい。

韓国云々はガセでおk？

単純にバイオ、韓国、中外くらいで検索すりゃ出てくるだろ　　バイオ医薬でも韓国が急成長　ってよ

セルトリオンのレムシマ、米国市場進出のための臨床着手‐簡易臨床を経て6カ月以内に治験終了…来年初めに許可書類提出　　13/08/06

サムスン・グループ、バイオ医薬品事業に進出
資本金は約3000億ウォン（266百万ドル）で、サムスン電子とグループの持株会社サムスン・エバーランドが
40％ずつ出資し、サムスンＣ＆ＴとQuintilesが各10％出資する。
ソウル近郊の仁川（インチョン）で本年上期に工場建設を開始、2013年上半期から生産開始する。
同日、仁川経済自由区域庁との間で、仁川・松島の経済自由区域27万平方メートルにプラント建設する趣旨
のMOUを締結した。
当初の生産品目はがんや関節炎などを治療するバイオ医薬品。年間で約600キログラムを生産して大部分
を海外に輸出する。

三星グループは2010年5月11日に新事業戦略を発表した。
2010年3月に経営の第一線に復帰した李健煕会長主宰で新事業関連社長会議を開き、確定したもので、
未来の新事業は、太陽電池、自動車用電池、発光ダイオード（LED）、バイオ製薬、医療機器の5つ、2020年
まで23兆3000億ウォン（約1兆9000億円）を投資するというもの。（うち、バイオ医薬には2兆1000億ウォン）



とか？

国産で世界で通用してるのはアクテムラくらいでしょ？
中外製薬くらいでしょ？
独力で創薬能力ある会社って

バイオ医薬品の産業振興策を国家レベルで早急に進めないと
携帯電話、スマートフォンと同じように5年、10年先は韓国・中国
に主導権を握られる

サムスンのギャラクシーシリーズが世界を席巻してるように。　
もうバイオですら、産業空洞化の恐れがある

ってことかな？

1986年からの長い道のりの末の成功と聞く　　
産学連携の成功事例って言われてますね

>>114
製薬はスマチョソほど単純じゃないと思うが
国家プロジェクトにしないと衰退するには同意だな

韓国も中国もシンガポールも共通点は国家が産業振興策に熱心で特区を設置していて、
さまざまな優遇策を企業に与えている点。バイオは生産設備が巨大で設備投資で大きい
ので、生産コストのカットは重要な要素ですよ。　

製薬業界でもバルク生産から包装まで自国で一貫でやってるところってないでしょ
これからバイオ医薬品の世界需要は急増するし、特許切れのBSも出てくるだろうから
受託生産を含めた生産コストカットのニーズは非常に高いと思います
今の日本はBSの創薬能力だけではなく、世界的なキャパシティーを満たせる受託生産
能力もない状態だと思います

グローバルは諦め、メインは極東に絞ったら

中外製薬の宇都宮工場の８万リットルの生産設備は世界でも通用するけど、
サムスンのバイオは欧米企業のバイオ医薬品を従来の半分以下のコストで
提供するって事業戦略で発表してるから、もうMSDやBMSが提携してますね
BSも生産・開発コストが高いので、先発品の１割、２割引きで限界だったのが、
他の薬剤なみの値引が可能になり、各社価格競争力がつくので、特に価格
が自由な米国や医療費抑制が激しいEU諸国で影響出てくるかもしれません

BioPlan's Top 1000 Global Biopharmaceutical Facilities Index (as of Thursday, July 11, 2013)で宇都宮は堂々の25位。　日本から唯一の上位ランク。

>>121
ごめんねごめんね〜

ジェネンテックのバイオタンクの規模は桁違いでアムジェンなどのもすごい規模です
世界的なバイオ需要は急上昇しており、医薬品に留まりません。
受託生産のニーズはもうすでに増えてますよ　リアクターの大きさを大きすぎると
精度面で良くないので、リアクターの大きさにも限界ありますし、結局は安価な東欧
やインド、東南アジア、韓国、中国ってなってくるんでしょうかねえ。

産業構造審議会産業技術分科会でバイオ医薬品の次世代製造技術基盤事業について検討されてるけど、
国の予算の概算要求で８１億円だから、サムスン１社の研究投資額にも及ばないです。

事業終了の2017年までに次世代バイオ医薬品製造技術基盤を確立し製造コストを既存技術よりも飛躍的
に削減、（6割程度削減）、医療費削減や安全なバイオ医薬品の供給に資する。
また、製造コスト削減により、国内製薬企業により2020年ごろから製造技術の海外依存からの脱却を目指す。

とあるけども。

中外はロシュのアライアンスもあるし、国家との連携よりも独力で突き進んだ方が得策かもしれません。

バイオファーマジャパン２０１４　　東京ビッグサイト
http://www.cphijapan.jp/info/bioph.html

中外製薬工業宇都宮工場（宇都宮）　70カ国へバイオ医薬品　品質、コストの両立目指す
(2012年7月19日 朝刊)
http://www.shimotsuke.co.jp/special/tochigiindustry/20120719/830142

↑ごめんねごめんね〜

【連載】バイオ医薬品 日本企業の存在感高まる
http://www.kagakukogyonippo.com/headline/2012/10/29-8782.html

>>127
栃木便わかりやすいね

さすが天下の中外製薬　見上げたもんだ

見上げてごらん空の星

免疫抑制剤セルセプト「懸濁用散剤」を申請って発売は２年後くらい？　　
ほんとようやく重い腰を上げてくれてありがとうって感じです
脱カプして懸濁液つくる作業って大変なんですよ　　
味もめちゃくちゃ苦いし
昔から海外には懸濁用あったって聞いてたけど
なんとかしてくださいって要望もしていましたが、
とりあえず要望をかなえていただきありがとう

医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書
ミコフェノール酸 モフェチル
腎移植における拒絶反応の抑制の小児適応の追加

米国の用法用量
小児（3カ月〜18歳）：セルセプトの懸濁剤の推奨用量は、1回600 mg/m2を1日2回投与（上限2 g/日）である。
体表面積が1.25〜1.5 m2の患者には、カプセル剤で1回750 mg、1日2回（1.5 g/日）の投与が可能である。
体表面積が1.5 m2よりも大きい患者には、カプセル剤あるいは錠剤で1回1 g、1日2回（2 g/日）の投与が可能である。

ってあるので、小さいこども脱カプして調製しないといけない

小児の腎移植って年間１００例あまりですけど
プルモザイムの次のスーパーオーファン？
でも、薬価が引き上げるとかインセンティブないでしょ？

全身性エリテマトーデスやループス腎炎、慢性関節リウマチ
などにもつかえるし、膠原病全般でイムラン、プレディニン
よりも使いやすいし

セルセプトは患者間の血中濃度の変動がとても激しいから
脱カプセルの調節は非常に大変だから、医療現場では
喜ばれるでしょう

医療者のリスク軽減にもなるでしょう

マイナーすぎないか？

↑ごめんねごめんね〜

皆さん、顧客選定ははかどってますかー？

訪問する顧客には、KEYにチェックいれてくださいね！！

あ、処方していない人のとこは不要ですよ。

しゃんしゃん大会は縮小しまーす

パージェタ発売
１本２５万円

有用性加算の適用を希望し不服意見を出して薬価算定組織から５％の有用性加算を認めてもらったのですよね？　　評価が高いいいおくすりなんですね　　だから薬価も高いのですね

じゃんじゃん大会？

セルセプトの血中濃度モニタリングが多くの医療従事者の請願の成果で特定薬剤治療管理料として
診療報酬点数で認められるようになりました。

セルセプトはグルクロン酸抱合により尿中に排泄されるが、この反応を触媒する酵素であるグルクロン酸転移
酵素の発現量に個体差があり、発現量が多い場合は本剤の排泄が早まり血中濃度が低下する場合があります。

セルセプトはカルシニューリンなどの他の免疫抑制剤と併用で利用されることがありますが、併用する薬剤に
よっては、腸肝循環が影響を受け本剤の血中濃度が低下する場合もあります。

このように常用量でも血中濃度の個人差が大きく、AUC(血中濃度時間曲線下面積)などでの濃度管理が長年
多くの医療機関から有用だという発表がされていました。

欧米に比べて剤型が２５０ｍｇカプセルしかない日本は、長期間日本の医療者に負担をかけてきました。
懸濁溶剤の承認で益々使いやすくなります。

拒絶反応をいかに安全に阻止するかが重要なので、今後は自動TDMの普及など、ますます薬物治療が
発展するであろうとささやかながら腎移植患者に貢献できると、少し嬉しく思っています。

メイヨクリニックからアバスチンの脳腫瘍でOSが伸びてるって報告出てますね

http://www.mayoclinic.org/news2013-rst/7634.html

雀雀大会なら出場します

老化をふせぐには老人麻雀が流行っている、うちの町内会もしている。

しゃんしゃん大会は縮小ですよ

>>145
それなら私も

あいかわらずの報復人事の応酬でもうへきへきですわ
工事出てないのにフライングメールで、おつかれさまはねーだろ
むかしのNRでは当たり前だったんだが　　もうげんなりですわ

>>141　あの英国や薬価の厳しいドイツよりも激安で大丈夫か？　　原価率また悪化するんじゃないか？　　キャッシュフローが心配

公示破り？　　

>>150　それでも高すぎるって非難轟々なんですけどね

>>149　マジで嫌いだったんだよ　　でも公示破りはいけない

ヒトとヒトの関係は一旦こじれると修復は不可能なこと多いよね
日常はパワハラ、セクハラがあるから表だって制裁できないんだろうけど
それが人事異動のときに一気に現れる　　

ドラマの影響？　
俺に文句いったから１０倍返しだって誰の目にもわかる感じ
でも、表は人事異動という「おとなの対応」

誰にでも暗に制裁だって誇示してる面もあったりするから、周りは迷惑この上ない
例えば、１０月のフロア替えの案を変に周りに流すんですよ
もう、そこに名前が入っていない人がいたりする
そうするとすぐに噂になるでしょ、それが本人の耳に入ったりする　これでもっと本人が
情緒不安定になってチーム内の不協和音が増強する

もうGMと部長とその本人たちは、まったく口聞けないくらい悪化していて、誰の目にも
時間の問題だなってわかる。　もうGMも口をきこうともしない、つまり修復する気もない
のだ。　仕事上でその本人たちとしゃべっただけで、しゃべった人たちに、露骨に嫌な顔する
そうなると、みんなその本人たちとしゃべりかけることすらしなくなるんですよ。

噂話をわざと流布したりするやり方があるので、なんとかやめさせてほしい
ひとなんで感情あるのはわかるけども、フォアじゃないし、明らかな環境型パワハラです

ダメ押しは１回目の公示。　だれも部外にでる発令がないのに、一斉メールで、転勤する
みなさんお疲れ様でした・・・・みたいなこと流すし

「今度の人事発令は〇日でーす」

これって異動の内示をしてるのに、逆らってる奴らがいるって言ってるようなもんです
そのよこで、本人たちがGMと別室に呼ばれて、明らかにバトルしている
それをわれわれは嫌がおうにもみせられる

昨日の盛り上がった飲み会もすっかり興ざめです
モチベーションなんてあがるわけないです

こんなこといいたくなですけど、ほんと誰かなんとかしてくれないでしょうか？
落ち着いて仕事に集中したい　楽しく前向きに仕事がしたいです

社責も単なるお飾りだから

このケースはどうしようもないね
流した人も、むちゃくちゃ嫌いだったんでしょ？　　
もう言いたくて言いたくて仕方なかったじゃないの？
　　
こんなの飲み会じゃあたりまえ　　
上のひとたちの飲み会なんてそりゃエグイこと話してるからな　　
ワザとしてる節があるのは間違いない　　
噂で本人の耳に入るの意図してる　　
直接言ったらパワハラだから

みんな火の粉かぶるのいやだから、見てみぬふりしてる
飲み会でも無理矢理でも笑顔して盛り上げるふりしてる
みんな部長は怖いでしょ　権力もってるし
その後ろ盾あるGMにも余計な印象もたれたくないでしょ？

ごねればごねるほど、部長の引き継ぎで余計な事言われて
転勤先でもいい扱いされないからね

ごめんねごめんね〜　　ってレベルじゃなさそうな深刻さですね　　��

>>150

パージェタの評価が低すぎる
基準のハーセプチンがB法でも体重５０Kgで３００ｍｇで１５０ｍｇ２本計算
初回投与量もこれで勘定に入ってるとは思えない
全生存期間延長も５％しかインセンティブないし、外国平均価格調整がなかったら
もっと激安だった

アメリカではカドサイラの方がパージェタよりもはるかに高い値段ついてるのに
カドサイラも思いっきり安くされるかもしれないですね
外国平均価格調整も計算方法変更されそう


中医協（８月２１日）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000015778.html

外国平均で３８万が２３万じゃ利益でないんじゃないか？　　ひどい

中外もいよいよ眼科領域進出？

Basel, 27 August 2013
Roche’s lampalizumab phase II data shows benefit in patients with the advanced form of
dry age-related macular degeneration

Phase II data met its primary efficacy endpoint in slowing the progression of geographic
atrophy lesions in patients with advanced dry age-related macular degeneration

http://www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2013-08-27.htm

>>154

> 例えば、１０月のフロア替えの案を変に周りに流すんですよ
> もう、そこに名前が入っていない人がいたりする
> そうするとすぐに噂になるでしょ、それが本人の耳に入ったりする　これでもっと本人が
> 情緒不安定になってチーム内の不協和音が増強する

情緒不安定ってところがポイントだろうね
精神的に追い込んで自分で休職でもしてくれれば
って思ってるかもしれない

気づかないうちに結構悪魔のような所業をやるんだよ
人間って　特に派閥形成すると　個人の責任って希薄になるから

環境型パワハラは認定が難しいらしいね
証拠つかませないらしいね
だから、会社も放置してるんでしょ？
　
ましてや部長がからむケースはやりにくい
下っ端じゃないわけだからね　
普通は下のGMに詰め腹切らせて終わりだろうけど

ターゲットを徹底的に精神的に苛め抜く手法は巧です
長期間有給で休職基準手前まで休まざる負えないまで
追い込まれてる人達もすくなからずいるのではないか？

むかしは、仕事してる部署ごと、アウトソーシングしたり
して、あなたのポジションはなくなりましたって、指名解雇
するのが普通だったけどね　　

そのころを生き抜いてる人達だから、他人に罪悪感なし
で平気でやっちゃうんだろうね　　

誰もが巻き込まれたくないからって無視しちゃうのも理解できますよ　　
だって怖いものね　　権
力もってる人達には何やっても無駄だし

性行為の強要等のセクハラ、
人事評価権限者による部下への
嫌がらせ、パワハラ、
絶対に許してはなりません。
評価権限者によるパワハラは、会社に対する信頼への裏切りです。
会社の相談窓口、人事、組合に通報しましょう。

役員、部長、GMクラスによるセクハラ、
パワハラ、いじめには、
社長、人事、組合に通報するのがよいですね。

いまはマネージメント能力がないと判定されると即GMから課長に降格だから
自分に従わない反乱分子の鎮圧に血眼になるのもわからんでもない

そのGMを引き立ててる部長からしてもGMが降格されるのは
誰が登用したんだ？って責任問題になるからね　　

でも、むかしはひどかったよ　　
突然名前呼ばれて指名解雇、明日から出社に及ばずって感じだったんだ
その記憶があるからこそ、過剰な自己防衛の本能から行動させる

でも、コンフリクトはどこでもあることだけど、それを発展的に解消できない時点
でマネージメント能力が欠如してるって判断するべきなんだよ
でも、自分の飲み仲間は可愛いもんで、部下可愛さから、問題の反乱分子に対して
オトナの対応するんだろうな

目に見えるところでリストラ面接してたわけでしょ？
そりゃ、みんなビビるよね
マジ終わってる

当局がブラック企業のあぶり出しを行うというのに非常にまずい状況だと思う
企業の信用が一気に失墜しかねない

朝、彼が会社に来たら入館のIDカードが使えず、あれ？と思ってる間に上層部が玄関まで迎えに
そのまま、会議室まで連れて行かれ、クビを宣告

朝会社に来たら個室に呼ばれて30分以内に荷物をまとめるように指示されたパターン
IDカードがブロックされて会社に入れなくなったパターン

むかし、こんなことが、日常にあふれていた環境を経験したひとたちだから、こいつは従わない奴ら
だなってみなしたら徹底的に排除に動くよ　そうしないと自分が危ういから　そういう本能で動いているから

顧客と組んで顧客側からクレームを出させたり、仕事が出来なくなるように大事なデータを勝手に
削除したりみたいな、悪どいこともありました　　こんなクレームありましたって上層部に報告書書くんです
そうするとクライアント担当者が悪いという評価になるから

真面目にやってた仕事が統廃合ですって言われてアウトソーシング化または他部門に統合され、GMに
言われた言葉は、これから社内で自分で仕事を探してください。どんなことが出来るか会社は期待しています
だって

そうやって自主退社していった人達もたくさんいました

目をそむけるしかない
権力もってるひとには逆らえない
目をつけられたら抗う手段なんてないのですよ

就業規則や労使協定守られている？　　労働時間とか休暇とか　　大丈夫かい？

ビジネス上の些細なことでも、こじれると個人的な感情の対立に昇華して解決不能になる
さらにイジメに発展すると、第三者が介入しないと、下手したら刃傷沙汰にもなりかねない

>>166　合併前

厳しそう

生き方―人間として一番大切なこと
著者：稲盛 和夫

１．思いを実現させる
２．原理原則から考える
３．心を磨き、高める
４．利他の心で生きる
５．宇宙の流れと調和する

どこから読んでも良い本
非常に強烈な印象を受けた

おススメです

New formulation of Roche's Herceptin wins EU approval
http://uk.reuters.com/article/2013/09/02/us-roche-herceptin-idUKBRE98103A20130902

Basel, 2 September 2013
Roche’s new timesaving formulation of Herceptin approved in Europe for the treatment of
HER2-positive breast cancer

Subcutaneous formulation is administered in two to five minutes, rather than 30 to 90 minutes
with the standard intravenous form Herceptin is used to treat more than 80,000 patients each year in Europe

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that a new injectable (subcutaneous) formulation
of Herceptin (trastuzumab) has been approved by the European Commission for the treatment of
HER2-positive breast cancer, an aggressive sub-type of the disease. The approval is for both early and
later stages of treatment.

http://www.roche.com/media/media_releases/med-cor-2013-09-02.htm

宇宙の流れと調和する
辺りからヤヴァイ

アメーバ経営だね
JALや２０以上の赤字の医療機関の経営再建で結果だしたね

独特の原価計算方式
採算性に時間あたりの概念
経営難の医療機関をつぎつぎに黒字化

外資ならあたりまえ

ワンショット静注のBIS製剤ボンビバ　経口薬の服用難しい患者などに
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44873/Default.aspx

顧客政策部　新たなeプロモーションの在り方を模索中

26社がｅプロモーション企画立案組織・機能が「営業本部内」
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42643/Default.aspx

一般寄付金を私的流用していた社員に制裁を加えないとノバのように叩かれるよ

eプロモーションの特徴

1.情報提供・プロモーションがローコストで可能
2.いつでも、どこでも、アクセス可能でアクセシビリティが高い
3.細かいカスタマイズが可能
4.先行企業が独り勝ちする
　顧客定着率が高く、　一旦定着するとそこから動かない
　利用者数が増加すると加速度的に価値が増す
5.顧客の行動に関して豊富なデータが入手可能。
　そのデータを活用することによって、プロモーション活動を
　改善することもできる

TwitterやFacebookでその時その時の情報がシェアされるというものとは異なり
Webなどのデジタルチャネルで提供される情報やサービスは、利用者が増加し
情報がストックされればされるほど、利用価値が高まるものになる
よって、デジタルチャネルをうまく活用し利用者をより多く集めたプレイヤーが
独り勝ちする可能性が高い

すでに、武田薬品が糖尿病で、参天製薬が眼科領域でプラットフォームを構築
している

MR＋eで何かがかわるのでしょうか？　　中外製薬も？

eプロモーションは先行企業の顧客独占傾向が高いので、
他社の後追いの姿勢では勝てません。
一旦満足した顧客はそのコンテンツから動きません。　
それがデファクトスタンダードになると、競合企業もそれに
追随せざる負えなくなり、そのビハインドは挽回できません。　
何十社という企業がプロジェクトを発足しており時間が実は
あまりありません。
中外の独自色で先行しないと勝てないと思います。

Roche社以外にも導出する創薬能力があるんですね


Debiopharm Group Initiates Phase I Dose Escalation Study With Debio 1347 (CH5183284)
in Advanced Solid Tumors with FGFR Alterations
http://www.prnewswire.com/news-releases/debiopharm-group-initiates-phase-i-dose-escalation-study-with-debio-1347-ch5183284-in-advanced-solid-tumors-with-fgfr-alterations-222033611.html

Roche/Chugai's bitopertin set for nearly $1.5B sales in 2022, say forecasts
http://www.pharmatimes.com/Article/13-08-27/Roche_Chugai_s_bitopertin_set_for_nearly_1_5B_sales_in_2022_say_forecasts.aspx

医薬品プロモーションの新ストラテジー　ｅとのコラボがMRをパワーアップ

SFAから何か変わるの？

プレス発表の話だな

クリーニング屋の話しか？

ジェネンテックに派遣してあたらしいeプロモーションを展開するって言っていた　　中外独自のあたらしいビジネスモデルにみんな興味津々

Intracoronary nicorandil a potential option to induce hyperemia
Jang HJ. Eur Heart J. 2013;34:2055-2062.
http://www.healio.com/cardiology/intervention/news/online/%7Bde44fc24-f228-47e1-8a87-cd2e3ceccf97%7D/intracoronary-nicorandil-a-potential-option-to-induce-hyperemia

The Majority of Surveyed Oncologists Prescribe Avastin Off-label to Their Ovarian Cancer Patients;
However Approximately Half Encounter Access and Reimbursement Hurdles

Treatment Rates with Avastin in Endometrial Cancer are Low but Most Surveyed Oncologists Believe
that Angiogenesis Inhibitors Can Play a Role in Treatment of Endometrial Cancer, According
to a New Report from Decision Resources

http://www.prnewswire.com/news-releases/the-majority-of-surveyed-oncologists-prescribe-avastin-off-label-to-their-ovarian-cancer-patients-however-approximately-half-encounter-access-and-reimbursement-hurdles-219549811.html

>>154　その後はどうなりましたか？

>>171　　中外製薬はこの度JPCのオフィシャルパートナーになると発表されましたが、JALグループもJPCオフィシャルパートナーです

管理職はボランティア必須です

通院で長期療養が必要な身体でしょ?
それともウソ？
たちの悪いかまってちゃんか

>ヒトとヒトの関係は一旦こじれると修復は不可能なこと多いよね
そのとおり　　
感情的になると大人なのに子ども以上に性質が悪く仲直りすることはほとんどない

ドイツも全滅、随分前にパリも、とうとうロンドンも閉店してしまったよ　　　　三越

これからACCEL全開でがんばれ( ´ ▽ ` )ﾉ

断わる。

そりやしかたねえ

ワクチン
Roche and Inovio Pharmaceuticals partner on Inovio's prostate cancer and hepatitis B immunotherapy products
http://ir.inovio.com/news

乳癌患者さんのブログ
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/blog-entry-326.html

パージェタのネタは来月も続くそうです
どんなことが飛び出すか楽しみです
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/blog-category-23.html

ひじょうに期待されていますね　　責任も重いですね

パージェタFDA部会 術前化学療法
http://mobile.bloomberg.com/news/2013-09-10/roche-s-perjeta-works-as-early-option-for-breast-cancer.html

期待されている内がはな

ボンビバ好調ですよ

ほんびばイイね！
ちょっと案内しただけで50本

ビバビバ、ボンビバ

点滴時間短いのは評価たかい( ^ω^ )

ロシュに負けるなよ

営業本部長は話うまいね
お疲れ様

何の話がうまいんじゃ

今日は修復のための飲み会です

パージェタ 術前化学療法 FDA ODAC 全会一致
http://mobile.bloomberg.com/news/2013-09-12/roche-s-perjeta-wins-panel-backing-for-early-breast-cancer-1-.html

飲食接待を決済するために休暇

社外講師でもその夜にいいとこ1回 そりや何回も昼夜やりゃ そうなるよ なんか裏あるんだろな

羨まないの

べ別に羨ましくなんかないやい！

あきらかに挙動不審

もっとひどい奴いますから平気ですよ
今度誰の名前使いますか？

>>216　自分が参加して自分で決済できないから？　　守られない制度ならとっととやめちまえ

なんか上役に決裁してもらうのいやなひとおおいよな　　俺も辞めればいいとおもう　　正直まったく歯止めになってないし　　やる奴はなにやってもやめないよ　　わたしはすうねん前にやめました　　会社がだめって言ってるものはやっぱりだめだろ

経費で飲み食いするくらいなら、少しはMRと一緒にサバイバーさんのために歩いて寄附の一つでもしなさい
http://relayforlife.jp/place#6

明日の上野のチーム紹介から東１/本社/工場チームが消えて、替わりにチームT社になってるね
しっかし、こちとらパージェタでてんてこ舞いなのに、電話しただけなのに本社のひとの冷たいこと　　
なんであんなに偉そうなんだ？

>>224
何それ？怖くて踏めんわ

中外製薬と武田薬品が特別協賛してるがんサバイバーのイベントをご存知ないのですか？

今日からリレーフォーライフ上野ですよ　　アグネスチャンさんはじめ、多くの芸能関係者も
バザーなどに協力して、がん医療に貢献するために寄附金を集めるのですよ
確か、先週はチーム中外があったのに、参加チームから消えてますね？
武田薬品のチームはそのままなのに　　どうして？

日本対がん協会バックアップのチャリティーイベントなのに
まさか知らない人いないですよね？
ボランティアでがんばってる社員さんもいらっしゃるんじゃないの？


がんは24時間、眠らない

リレー・フォー・ライフは、がん征圧を目指し、がん患者や家族、支援者らが夜通し交代で歩き、
勇気と希望を分かち合うチャリティーイベントです。1985年、アメリカ人外科医が「がんは24時間眠らない」
「がん患者は24時間闘っている」というメッセージを掲げて、がん患者の勇気をたたえ、支援するために走りました。
いまや、世界20カ国で開催され、毎年世界中で400万人を超える人たちが参加しています。
日本では、日本対がん協会と各地のボランティアでつくる実行委員会が、全国40カ所以上で開催しています。
シンボルカラーの紫は「希望の色」と呼ばれ、太陽・月・星をかたどったロゴは、24時間がんと闘うことを象徴します。

使命と3つのテーマ

リレー・フォー・ライフは、"Save Lives"を使命とします。がんと闘っている人たちの命を祝福し（Celebrate）、
亡くなった人たちをしのび（Remember）、がんと闘っている人たちを勇気づけます。そして、がん征圧のために力
を合わせて立ち向かいます（Fight Back）。

http://relayforlife.jp/aboutrfl

>>225>>227
Goggleでリレーフォーライフ上野×中外製薬で検索して、チーム紹介のキャッシュをみると確かにあった

チーム中外製薬　東京第一支店
中外製薬�鞄結梹x店/チーム中外製薬本社、工場として
参加させていただきます。よろしくお願いいたします。

でも、今は消えてる

>>225　どこのだれにいつ電話したのですか？　　

チーム「タケダ」が目立ってますよ　

エーザイやサノフィーもなかなか

チーム「タケダ」
武田薬品有志です。優れた医薬品の創出を通じて皆様のお役に立てるよう、従業員一同全力で取り組んでいます。


中外さんはドタキャン？

ネットでは消しても魚拓は永遠に残る

>>230　いうわけないでしょ　　（笑）　　

就業規則や労使協定守られている？　　労働時間とか休暇とか　　大丈夫かい？

エーザイは数で勝負してるよおおお

本社の連中こそ、1度くらいは、生の直腸癌の患者さんの話とかを聴いてみてもいいかもね　

会社がCSRで喧伝してるけど、マネージャー含めて、ボランティアへの関心は非常に希薄だよね
がん製品の販売額が全体の半分に達してても、それはあまり変わらない気がしますね

こんながん患者のイベントに何年前から中外製薬が参画してるかどうかもしらない人達も多い
健保組合から何人　○がんの患者がいますとがん検診の案内がきても、無関心な人達が多い

JPCとスポンサー契約結んだけど、このままではボランティアの確保が一番問題になるだろう
お金だしてもヒトださない会社は、やはり評価は低くなるからね

ルミナリエみたから帰るわ　　黙とうして亡くなった患者さんの手紙朗読し始めたからもういいやと思った　　ありゃ　完全な内輪の会だ

経費もあるけど業者からのキックバックでしょ

台風で

ボランティアさん　　からだ壊しちゃうよ　　こりゃ　　業務命令じゃないから一銭の保障もないし

風と雨がもの凄いですね ＠東京都心



　　　/　　　　　/　　　　　/　　　　　　/　　/ 　/ /
/　　　　　/　　　　　/　　　　　/　　　　　/ 　　/
　　　　　 　　　　　　 ﾋﾞｭｰ　　　,.､ ,.､　　　 /　　　/
　　　　/　　　　/　　 　 　 ∠二二､ヽ　　　　/　/
　　/　　　　/　　　/　　　（（ ´･ω･｀））　
　　 　　　　　　　　　　　 /　~~ ：~~~〈　　　/
　　　 　　　/　　　　/　ノ　　　：　_,,..ゝ　　　/
　　　　/　　　　/　　　　 （,,..,）二i_,∠ 　/　　　　

完全ボランティアの扱いで無給の人達がいる一方で、ボランティアって顔しながら、
こっそりと業務扱いで手当もらってる人達がいることを知ってるので、私は絶対に
参加しないと決めている。　ボランティアなんだから各人の自由意思に任せるべき。

アウトソーシング業者からのキックバックとか？

そのあたりを指摘すると異動させられるよ。　
権力者には逆らわない方がいいの。
権力者には逆らう手段はないのです。
云ったん手を染めた集団は仲間の脱退も許さない。
脱退したいっていうと、GMが抜けることを許さないの。
派閥は罪の意識が希薄だから、パスワード盗んで、
他人のPCに不正に侵入することだってやるの。
彼らは自分たちを守るためなら、なんだってやるわ。

怖いわ

BioJapan 2013 World Business Forum
2013年10月9日（水）〜11日（金） 10:00〜17:00（パートナリングは9:00〜）
パシフィコ横浜

バイオ新産業革命を目指して
World Business Forum

http://www.ics-expo.jp/biojapan/main/

FDA xeloda generic 承認
http://mobile.reuters.com/article/idUSL3N0HC2YC20130916?irpc=932

ロシュ次期会長？
ルフトハンザ航空CEO
http://mobile.bloomberg.com/news/2013-09-16/lufthansa-chief-quits-in-surprise-move-to-roche-as-new-chairman.htmlw

親強し

キックバックはやめられないだろう
切れば切ったでクライアントも警戒する

あっ クライアントはこっちだっけ？

　　 ／⌒⌒⌒⌒＼
　 /　 　 　 　 　 　　ヽ
　 |　/）ノ）人（ヾ（ヽ　|
　 | /　 ⌒　　⌒　 ヽ|
　( |　　　･　　･　　　| )　　　　
　　|　 　　 ‥　 　　 |
　　|　　 ┬┬┬　　 |　　タダでもらえるもんは
　　ヽ　　 ￣￣　　 ノ　　もろうとけばええんや
　 ／二⊃ー イ￣
　 |　 二⊃__ノ ＼
　/　 ソ　　　　|　|
（__／　 　 　 　|　|

『水増し』と『中抜き』　ちょこっとのっけるだけの軽い操作

キックバック
読み方：きっくばっく
分類：ビジネス・産業｜商慣行

http://www.ifinance.ne.jp/glossary/business/bus027.html

ホテルの社員とお友達

副収入はきちんと申告しなさいよ

裏金有り余ってるなら納税しなさい

最近はどこもコンプライアンスうるさいけど、今でも結構融通聞いてくれる業者ってあるのですか？

テニスのホームページとアメブロが繋がってて
会社の秘蜜のオンパレード
今ごろ削除しても遅いよ皆知ってるしww
homepage3.nifty.com/ainori/frame.htm

キックバッグとバックマージンの違いを教えてください。宜しくお願いします。

派閥の結束のためには金が必要なのよ

Roche CEO Says Drugmaker Isn’t Seeking Financing for Deal
http://www.bloomberg.com/news/2013-09-19/biomarin-surges-on-report-roche-is-seeking-bid-financing.html
Roche Eyes $15B Financing Package to Acquire BioMarin
http://www.foxbusiness.com/industries/2013/09/19/report-roche-eyes-15b-financing-package-to-acquire-biomarin/

悪貨は良貨を駆逐する。朱に交われば赤くなる。人の心は荒廃する。

パージェタ点滴開始 写真あり
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=353

2013年09月20日
抗悪性腫瘍剤
HER2を標的とする初の抗体薬物複合体「カドサイラR」
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対する製造販売承認を取得
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20130920150000.html

CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
First HER2 targeted Antibody Drug Conjugate “KadcylaR,” an Anti-Cancer Agent, Approved
for HER2-positive Inoperable or Recurrent Breast Cancer
09/20/2013 | 02:18am US/Eastern
http://www.4-traders.com/CHUGAI-PHARMACEUTICAL-CO-6491165/news/CHUGAI-PHARMACEUTICAL-CO-LTD--First-HER2-targeted-Antibody-Drug-Conjugate-Kadcyla-an-Anti-Ca-17283028/

>>266　パージェタとハーセプチンとゼローダの併用なのはわかったけど、３週間後の次回はアバスチンも投与するって書いてあるけど　　大丈夫かな？

パージェタの威力
http://breastcancer.agrainofwheat.org/ja/2013/09/17/%E3%83%91%E3%83%BC%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%82%BF%E3%81%AE%E5%A8%81%E5%8A%9B/

2013年 9月 13日 15:23 JST.
ロシュ の「パージェタ」、乳がん術前使用でFDA諮問委が承認勧告
http://jp.wsj.com/article/SB10001424127887324255404579072262401290116.html

月に一回ワンショット静注するだけの骨粗鬆症治療薬　ボンビバ静注
http://industrial-pharmacist.com/?p=939#more-939

>>266>>269　　
Comment欄みても非常に期待されているのがわかります。　奏功すればいいですね。　
アメリカでも術前化学療法に正式に承認される初めての抗癌剤になりそうですね。　
アメリカではハーセプチンもとれていない適応症だったのですね。　
がん患者に希望という光を与えるくすりですね。

就業規則や労使協定守られている？　　労働時間とか休暇とか　　大丈夫かい？ 　勤務表に離脱時間にしろって言われていませんか？

リレーフォーライフも大阪は貝塚と大手前の２回　　中外製薬は特別協賛ですね？

ちば
http://rfl-chiba.com/team2013.html

>>269　　xenograft model　だけど　トリプルコンビネーションがいいって報告あります

Cancer Chemother Pharmacol. 2013 Aug 20. [Epub ahead of print]
Bevacizumab confers additional advantage to the combination of trastuzumab plus pertuzumab
in trastuzumab-refractory breast cancer model.

Sun Y, Dey N, Brammer M, De P, Leyland-Jones B.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23959459

中外製薬って、まだあるの？

アグネスさんは夕方から参加されますよ　　＠山下公園

アウトソーシング業者からのキックバックとか？

金庫番は誰がやってるの？

疑問いう奴はみんなとばしました

KICK BACK CAFE
http://www.kickbackcafe.jp/

>>277　すごい売上だね　ALL Chugai　じゃないの

キックバックという闇に触れると異動させられます　　不正を行い利権を享受し続けている一部の人達を守るために

154 名前： こんなこと書いてごめんなさい 投稿日： 2013/08/31(土) NY:AN:NY.AN
ヒトとヒトの関係は一旦こじれると修復は不可能なこと多いよね
日常はパワハラ、セクハラがあるから表だって制裁できないんだろうけど
それが人事異動のときに一気に現れる　　

ドラマの影響？　
俺に文句いったから１０倍返しだって誰の目にもわかる感じ
でも、表は人事異動という「おとなの対応」

誰にでも暗に制裁だって誇示してる面もあったりするから、周りは迷惑この上ない
例えば、１０月のフロア替えの案を変に周りに流すんですよ
もう、そこに名前が入っていない人がいたりする
そうするとすぐに噂になるでしょ、それが本人の耳に入ったりする　これでもっと本人が
情緒不安定になってチーム内の不協和音が増強する

もうGMと部長とその本人たちは、まったく口聞けないくらい悪化していて、誰の目にも
時間の問題だなってわかる。　もうGMも口をきこうともしない、つまり修復する気もない
のだ。　仕事上でその本人たちとしゃべっただけで、しゃべった人たちに、露骨に嫌な顔する
そうなると、みんなその本人たちとしゃべりかけることすらしなくなるんですよ。

噂話をわざと流布したりするやり方があるので、なんとかやめさせてほしい
ひとなんで感情あるのはわかるけども、フォアじゃないし、明らかな環境型パワハラです

ダメ押しは１回目の公示。　だれも部外にでる発令がないのに、一斉メールで、転勤する
みなさんお疲れ様でした・・・・みたいなこと流すし

「今度の人事発令は〇日でーす」

これって異動の内示をしてるのに、逆らってる奴らがいるって言ってるようなもんです
そのよこで、本人たちがGMと別室に呼ばれて、明らかにバトルしている
それをわれわれは嫌がおうにもみせられる

昨日の盛り上がった飲み会もすっかり興ざめです
モチベーションなんてあがるわけないです

こんなこといいたくなですけど、ほんと誰かなんとかしてくれないでしょうか？
落ち着いて仕事に集中したい　楽しく前向きに仕事がしたいです

はい！そのとおりです。

なんか、とりまきの社員と「女子会」を頻回にやってるらしいな　　おカネはどこからでているのか

CRO： Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）

CRO（シー・アール・オー）は医薬品の開発において、製薬メーカーが行なう治験に関わる様々な業務
の全てまたは一部を代行・支援する機関（通常は、企業）のことを言います。

要するに、医薬品開発業務のアウトソーシング企業 です。
GCPの視点から言えば、治験依頼者の業務を支援する企業 となります。

会社の経費

東証１部だけあって社内懇親の費用は有り余るほどもってそうだね　　もっと医療機関に還元しなさい

>>288　男性が悪いとは限らない　煽って扇動してるのは中堅女子社員だったりする

白河の清き流れにすみかねて元の濁りの田沼恋しき

【医療】昨年度の医療費は38.4兆円、10年連続で過去最高更新--厚労省「今後も増加が続く」 [09/10]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1378823865/l50

過去には他社でこういう事件もあったからね
必要悪だと放置してる、大変なことになりかねないよ
国税の監査などで発覚したら目も当てられないことに
なりかねない

美人秘書　43万人分の新幹線チケット詐欺で被害額10億円
2011年03月18日07時00分
http://news.livedoor.com/article/detail/5423288/

競争入札前に価格情報

　　　　　　　　　 (⌒,,⌒)〜っ
　　　　　　　 （⌒,_,　,⌒て　,,_,)
　　　　 　 　 !　ﾉ U｡`ｙﾍ_,､_ﾉ !
　　　　　　　 し|~〜〜 ｡ ﾍ⌒iヽﾌ
　 　 　 　 　 　 |! ﾟo　｡.ﾟ（ ﾟё|ﾟ　)　まあ　おまえも業者からちょろまかした金で　びーるでも飲めお
　　　　 　 　 　 |!　｡oﾟ　⊂ ﾟ とﾉ
　　　　　　　 　 |i ｡ﾟ　ﾟ o .ﾟ|.｡|. | 　　あっ　なかまに入れてないからそれも無理か　　　　　藁
　　　　　　　　　|i、..゜｡。ﾟ ﾟし|'Ｊ
.　　　　 　 　 　 |,,._二二二_,! 　　　ほんとーは　羨ましいんだろ？　

白河の清き流れにすみかねて元の濁りの田沼恋しき

ひみつ守れないから仲間はずれ
指摘されたから異動させられるのね

この風習はしかたないんじゃない？
　
GM昇進の際に主催して派閥の飲み会やんなきゃならないところだよ　　
長年の慣習だよね　　
これからよろしくお願いしますって　　
引っ越しの際にそば振る舞う様な感覚
　　
でもさ、そんな経費項目どこにあるんだよ　　（笑）
って無関係な人間からしたら不思議な話だよね？

だから、くち封じでまたいろいろと便宜を謀る
それで調子に乗ってくる社員もでてくるよ
男性社員も女性社員も関係ないね　（笑）

合併当初は社内融和で毎週飲み会だったことから
すれば、かなり無くなったと思うけどな

良いこと悪いことの判断をしっかりしてね

白河の清き流れにすみかねて元の濁りの田沼恋しき

CRO：Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）

おめでとうAF802　　中外製薬の自社創薬品ですよね

Roche lung cancer drug bags another 'breakthrough' at the FDA
September 23, 2013
http://www.fiercebiotech.com/story/roche-lung-cancer-drug-bags-another-breakthrough-fda/2013-09-23
Roche Gets Breakthrough Status for Lung Cancer Drug
http://www.dddmag.com/news/2013/09/roche-gets-breakthrough-status-lung-cancer-drug

もう一つ
CHMP Positive on Roche's Kadcyla
http://www.nasdaq.com/article/chmp-positive-on-roches-kadcyla-analyst-blog-cm279419

Investor Update
Basel, 23 September 2013
Roche to share important oncology data at European Cancer Congress (ECC)
http://www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2013-09-23.htm

受託臨床試験実施機関かな、直訳すると

しかしRocheか

されど濾紙

Novartis board member moots Roche merger
23 September 2013

A NOVARTIS board member has suggested a merger between the drug maker
and fellow pharmaceutical giant Roche, which both have extensive Irish operations.

http://www.independent.ie/business/irish/novartis-board-member-moots-roche-merger-29598526.html

逃げ切り図ってんだろう
とんだ迷惑か？

>>304　　現地時間30日の午前ですね
LATE BREAKING ABSTRACT:
Safety and efficacy analysis of RO5424802/CH5424802 in anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell
lung cancer (NSCLC) patients who have failed crizotinib in a dose-finding phase I study (AF-002JG, NCT01588028)

Speaker LBA: S. Ou (USA)

池に咲くはちす見てくむ酒の友水のやうなる淡きまじはり

白河の清きに魚のすみかねて もとの濁りの田沼こひしき

>>309　　Mega-Mergerはデメリットも多い

A Novartis -- Roche Merger? Say It Isn't So!
http://www.forbes.com/sites/johnlamattina/2013/09/24/a-novartis-roche-merger-say-it-isnt-so/

みんなアンケート調査やった？

フロア内じゃ、みんな見てるからアンケート書けないよね
ノートブックPCだったら可能かもしれんけど、
デスクトップは無理ですね

だって、周りから見れるから、誰か何時何分まで特定できるでしょ？
だから、わたしは棄権します

『中抜き』の手口教えて？

パフォーマンスだけで実行力ないことおおい　　アリバだって、よくよく調べれば、外で売ってる方が安いって消耗品ばかり

田や沼やよごれた御世を改めて 清くぞすめる白河の水

白河の清きに魚も住みかねて もとの濁りの田沼恋しき

キックバックの金庫番

『水増し』と『中抜き』　ちょこっとのっけるだけの軽い操作

キックバックはどんどん貯まる一方ですよー　　o(^-^)o

HER2新薬T-DM1「カドサイラ」承認〜！
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/blog-entry-360.html

当分はパージェタ＆ハーセプチン＆ゼローダ＆アバスチンでいかれるそうです
さらにどんどん病気が良くなっていけばいいですね

リレーフォーライフ　　全国でまたチーム中外が活動しています
http://relayforlife.jp/place#9

どうかトリネガタイプの新薬もお願いします

社内懇親費なんてほとんどないよ
組合のウェルネットの費用もあるけど、
あれもふんだんにはないはず
女子会なんて一部の社員で飲み食いする
趣旨であるものではありません。

いつも会費とられてるけど、GM達のタクシー代に補填されてます

なんねんもやり続けてるから今更やめられない
最期はおおごとにならなければいいが いくら
アリバイ作りしても矛盾があるから税務署に
かかったら終わり

田や沼やよごれた御世を改めて 清くぞすめる白河の水

白河の清きに魚も住みかねて もとの濁りの田沼恋しき

>>321　苦労して作った適正使用ガイドも無駄な経費支出だな　　どこに４剤併用療法なんか書いてあるんだよ　（笑）　次はT-DM1ものせて５剤併用か？　理想は症例を追えるMRといっていたが。

ついでにmTORやEGFR、METとかみんな抑えれば
もっと効くんじゃないかな？ ただ、無数のダウン
ストリームがあり活性化するから、cureは難しい
だろうけど。どうせ載せるなら、分子標的より
ドセタキセルとか殺細胞抗がん剤の方がいい気がする。

むかしから、日本には、お・も・て・な・しというよき文化があり、
会社内でも社内接待として古き良き文化としてありました。
　
けれど経費削減、コンプライアンスの意識向上の中、
それもどんどん無くなっていきました。

むかしは、会社の飲み会なんて　ロハ　が基本でした。
会費なんて取ろうものなら、会社の業務の延長でしょ？　
っとよく言われたものです。

今でも全くなくなったわけではなく、
○○の計画部署のような人たちに対して、現場の○○長や○長が、
○費で、お・も・て・な・し。

○長や○○長に対して、部下たちが、お・も・て・な・し。
○○長を、○長たちがおもてなし。

いろんな　お・も・て・な・し　があります。

どれほど接待してもらっても、計画配分に私情は挟まない、
だからおもてなしは受けないよというような上司ばかりならば、 接待をしよう
とは発想しないでしょうね。

でも、人間社会はそうは問屋が卸さないわけです。
では、その費用をどうやって捻出するのか？　という問題に行きつくわけです。

（終）

受けて何らかの効果を発現した実績があるから、
同じことをまたしようとする人が後を絶たないわけで。

今日のゴルフ100でした

ネスプからミルセラへの切り替えの換算式も簡単じゃないね
4週1回と2週1回　もっとわかりやすいデータは資料はないものか？
http://www.biomarker.jp/ronbun/pdf/06.pdf

−エポエチンβぺゴル（ミルセラ）からダルべポエチンα（ネスプ）への切り替えによる効果の検討−

【方法】ミルセラ投与中の患者９名を対象に、1：1換算でネスプへ変更し、変更前後６ヵ月のＨｂ、フェリチン、
ESA投与量、鉄剤投 与量を比較検討する。また、ミルセラ月1回投与とミルセラ月2回投与に分けて分析した。

【結果】ミルセラからネスプに切り替えたことによりHb値が上昇し、ESA投与量が減少した。 鉄剤投与量に
差はなくフェリチンが やや下降する傾向がみられた。ネスプに変更後にHb10〜12ｇ/ｄｌ達成率が上昇した。
切り替え換算比は切り替え６ヶ月後でネス プ：ミルセラ（全例）で1：2.38であった。

【考察】高用量のミルセラを使用している患者をネスプに変更することによって一部の症例においてＨｂが
上昇しネスプの減量が 可能であった。多種となったＥＳＡ製剤を目的に合わせ使用する事により、Ｈｂ値
をガイドライン推奨値に維持できると考えられる。

テリボンと併用したエディロールがかなり査定されているが査定理由がわからない　　誰かご存知か？

Bevaでダメだった胃癌で受容体ブロックする抗体医薬で大きな結果でちゃったね



Ramucirumab は、vascularendothelial growth factor receptor-2（VEGFR-2）の細胞外ドメインに
結合するようにデザインされた完全ヒト化IgG1 モノクローナル抗体で、VEGF リガンド（VEGF-A,
VEGF-C, 及びVEGF-D）との相互作用をブロックし、レセプターの活性化を阻害します。

VEGFR-2は血管新生の主要なメディエーターの一つと考えられている。VEGFのリガンドにより
活性化されると、VEGFR-2 は、内皮細胞の増殖や生存、転移及び血管透過性を促進します。

RamucirumabはLillyが2008年に買収したImClone system社から取得したもので、現在、様々な
癌腫に対して単剤及び併用療法の臨床試験を行っています。後期臨床試験段階のものとしては
乳癌、大腸癌、胃癌、肝臓癌及び肺癌で評価を行っています。

アムステルダムでRASwildでセツキシマブはベバシズマブ
に対して7ヶ月以上の差がついたと発表された。FIRE3の
解析。

パニツムマブとセツキシマブの非劣勢もOSで証明

血栓塞栓症も軽視できませんね？
適正使用の案内はとても大切ですね？
薬剤とは関係ないですが、こんな事例もあります
アバスチンなどは気をつけたいものですね？

【埼玉】
過失認め４７７０万円賠償命令　越谷市立病院の女性患者死亡
2013年9月27日

越谷市の市立病院で二〇〇八年、入院中の女性＝当時（６６）＝が急性肺血栓塞栓症（はいけっせんそくせんしょう）
で死亡したのは診断ミスが原因だとして、女性の遺族が約六千五百万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が二十六日
、さいたま地裁であり、窪木稔裁判長は市立病院の過失を認め、病院を運営する越谷市に約四千七百七十万円の
支払いを命じた。

判決は、女性に意識消失や呼吸困難など急性肺血栓塞栓症を疑う症状があったのに、市立病院は必要な検査と治療
を行わなかったと判断。適切な治療を行っていれば助かった可能性を指摘し、死亡との因果関係を認めた。市は
「急激な高血糖による症状と考えるのが自然だった」と争っていた。

判決は、女性を最初に診察した医院への損害賠償請求は退けた。
市は判決について「まだ判決文が届いていないのでコメントは差し控えさせていただきたい」としている。

第２世代EGFR-TKIですか？


2013. 9. 27
EGFR陽性肺癌に対するafatinibが欧州でも承認
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201309/532646.html

EGFRを含むErbB受容体ファミリーを不可逆的に阻害する初めてのEGFR-TKI
欧州での承認は、フェーズ3のLUX-Lung3試験などに基づく。LUX-Lung3試験では、
初回治療としてafatinib投与を受けた患者では、ペメメトレキセト/シスプラチン療法
を受けた患者と比較して、無増悪生存期間（PFS）中央値が有意に改善した
（11.1カ月対6.9カ月）。

2013. 9. 28
既治療の進行胃癌に抗VEGF受容体2抗体製剤ramucirumabとパクリタキセルの併用投与は有効
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201309/532668.html

Merck Serono's Erbitux Significantly Extends Survival by 7.5 Months in mCRC RAS Wild-Type Patients
When Compared With Bevacizumab: New Analysis of FIRE-3 AIO Study
Published on Saturday, 28 September 2013 21:40
http://pipelinereview.com/index.php/2013092852142/Antibodies/Merck-Seronos-Erbitux-Significantly-Extends-Survival-by-7.5-Months-in-mCRC-RAS-Wild-Type-Patients-When-Compared-With-Bevacizumab-New-Analysis-of-FIRE-3-AIO-Study.html

The new data, from a preplanned exploratory analysis, were presented at the European Cancer Congress 2013(ECCO-ESMO-ESTRO).

The analysis shows a 7.5-month increase in median overall survival (OS) in mCRC　patients with RAS wild-type tumors ((n=342);
defined as having no mutations in exons 2, 3 and 4 of KRAS and NRAS), receiving 1st line Erbitux plus FOLFIRI compared with
patients receiving bevacizumab plus FOLFIRI (OS: 33.1 months vs. 25.6 months, respectively; hazard ratio [HR]: 0.70; p=0.011).

In a post hoc analysis of　the patient group with any RAS mutations (n=178), patients who received Erbitux plus FOLFIRI 1st line reached
an OS of 20.3 months vs. 20.6 months in the group that was treated with bevacizumab plus FOLFIRI (HR: 1.09; p=0.60).

2013. 7. 16
afatinibが米国でEGFR変異陽性NSCLC対象に承認
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/news/201307/531649.html

afatinibは、日本では現在承認申請中。

PRESS RELEASE
September 27, 2013, 5:27 p.m. ET.
Genentech's Kadcyla Helped People With Advanced HER2-Positive Breast Cancer Live Longer Without
Their Disease Worsening in New Phase III Study

http://online.wsj.com/article/PR-CO-20130927-909843.html?mod=googlenews_wsj

終了

September 30, 2013 12:53 pm
Roche chief Severin Schwan open to co-operation with Novartis

By James Shotter in Zurich and Andrew Jack in London

http://www.ft.com/cms/s/0/8898d8dc-2781-11e3-ae16-00144feab7de.html#axzz2gPUKYW2o

米国FDA　パージェタ術前化学療法承認

CBS/AP/ September 30, 2013, 2:38 PM
Perjeta becomes first FDA-approved pre-surgical breast cancer drug
http://www.cbsnews.com/8301-204_162-57605329/perjeta-becomes-first-fda-approved-pre-surgical-breast-cancer-drug/

抗HER2もアントラサイクリン抗がん剤と同時併用解禁？

★お前ら

ドライブ★

びーる★ ★

★ ばいと

理解できません。ハッキリと教えて下さい。

○長や○長に対してお・も・て・な・し

A Thaw Between Novartis And Roche, But What Comes Next?
http://www.forbes.com/sites/edsilverman/2013/09/30/a-thaw-between-novartis-and-roche-but-what-comes-next/

★お前ら

ドライブ★

びーる★ ★

★ ばいと

どっちが主導権を握るんだろうね。日本法人は。

>>351　
アライアンスを含めてって意味でMergerに言及してないでしょ？
ブロックバスター2品目ですでに提携してて、その数を増やしましょ
ってことじゃないの？　Rocheや中外が眼科なんて行かないでしょ？
ただ、NovartisのCEOはRocheのVotingStakeは手放さないって
いってるけど。　キャピタルゲインの上昇で投資額を大きく上回る
株価になったからね。　余程のプレミアで自社株買い取りしない
限り売却はしないと思われ

それよりも株価２０００割れが気になる

ACCELは順調？

株価は水物

まだはもうなり

知らぬは己ばかりなり

製薬協を除名されたノバはわが社を隠れ蓑にしようと思わないだろうか？

そんなことより経営権が本国に移ると雇用状況は激変するかもしれない。

外資系の特徴として、トップマネージメントは生え抜きでは、ほとんどいない。
本国からの出向者か、日本人では、他の外資系出身者あたりから人を引っ張ってくる。　
しがらみに縛られずに思い切ってマネージメントが発揮できるから。


こんなこともやりやすくなる

Drug giant Roche to lay off more workers
http://www.nhregister.com/business/20131003/drug-giant-roche-to-lay-off-more-workers

できればこの体制でトップバイオファーマの道を突き進みたいところですが
個人的には

お•も•て•な•し

機種依存？見れないんだが

サイトの充実度が桁違いだよ
アクテムラももっと考えてください
以下は1例ですが、他社のサイトには
もっといいものがありますよ

http://www.orencia.jp/resource/1380767897000/orencia/index.html

トップ画面の紫のラベンダー畑と流れていく雲の絵がとても好きです
http://chugai-pharm.jp/hc/ss/pa/sf/act/index.html

完成度はやはりヒュミラ情報ネットだと思う
操作性、わかりやすさ、それにレスポンスがとにかく早い
画像もとにかく早い　　ぴょんぴょんと飛んでいくよ
http://www.e-humira.jp/

ネスプのkksmileのQAもとても充実してます
ネット検索でも絶えず1ページ目に出てきます
利用度も非常に高いのではないでしょうか？
http://www.kksmile.com/m/qst.php?yk_prodid=658&tgt_nam=na

残念ながらミルセラは1ページ目はpmdaのページで2ページ目にも挙がってきません。
m3.comの掲示板のミルセラのページが挙がってくるくらいです。　
ユーザーもこの状態ではかなりお困りではないでしょうか？

Enbrel.jpも完成度が高い
施設検索の地図表示で、アクテムラは施設を選んでから、その施設だけの地図表示で
あるが、Enbrel.jpは地域一括で表示できるので、自宅からの位置関係の全体像を把握
しやすい。　また、冒頭のページにリンクがあって探しやすく、リンク先にもタブがあり、
すぐに他のリンクに飛べる。　非常に検索がしやすい。
http://www.enbrel.jp/

Actemra.jpとかにして、医療従事者用、患者用と選べるようにした方がいい
医療従事者用にすごくいいコンテンツあるのに、医療従事者用ページが
入りにくく、そこからの操作性があまりよくない。迷路みたいでわかりにくい。

QAも当たり障りのない言葉だけで具体的な数値がない

製薬会社が特定の患者団体に誘導していいのですか？



Q：患者同士の情報交換などの場はあるのでしょうか？

A：日本リウマチ友の会は、精神的、経済的、社会的に多くの問題を抱えた患者さん同士が、
「リウマチに関する正しい知識を広め、リウマチ対策の確立と推進を図り、リウマチ性疾患を
有する者の福祉の向上に努める」という目的を持って発足された会です。

日本全都道府県47ヵ所に支部をもち、会員は10〜80歳代のリウマチの患者さんとそのご家族
21,000人が所属しています。

詳しくは、下記のホームページをご参照ください。

日本リウマチ友の会　http://www.nrat.or.jp/

Q：子供がまだ小さいのですが、アクテムラによる治療中は授乳してもよいのですか？
A：授乳中のアクテムラ投与の安全性はまだ確立していませんので、授乳は中止してください。

妊婦は問題ないのですか？　妊婦のQAがないよ

あの無意味なQAはなんなんだ？　　添付文書のコピペか？

sJIAはあすなろ会を御推奨ですね

患者用にエポジンやミルセラは全くないのね　　

医療従事者用はあまりに迷路すぎてたどり着けない

kksmileとのコンテンツ力の差は歴然なのはかなり前からわかっていたはず　要はやる気の問題だよ

知ろう・ふせごう
慢性腎臓病
http://www.kyowa-kirin.co.jp/ckd/

BevaのOCはどうですか？　ECCのICON7も発表されましたね
ICON６では驚異的な結果が出たので、OCでのVEGFの重要性は
間違いない様ですね

2013. 10. 2
プラチナ感受性再発卵巣癌にVEGFR阻害剤cediranibは有意に生存を改善【ECC2013】

PFS中央値は、化学療法群8.7カ月、維持療法群11.1カ月で（p＝0.00001）、化学療法群に対する維持療法群
のハザード比0.57（95％信頼区間：0.45-0.74）であった。

同時併用群のPFS中央値は10.1カ月、化学療法群に対するハザード比が0.67（95％信頼区間：0.53-0.87）。
またPFS平均値（restricted mean）は化学療法群9.4カ月、維持療法群12.5カ月で、維持療法により3.1カ月の
延長が確認された。

OS中央値は、化学療法群20.3カ月、維持療法群26.3カ月で（p＝0.042）、化学療法群に対する維持療法の
ハザード比が0.70（95％信頼区間：0.51-0.99）であった。またOS平均値（restricted mean）は化学療法群17.6カ月、
維持療法群20.3カ月で、2.7カ月延長した。

https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/ecc2013/201310/532769.html

デュアルHER2ブロックにおいてPIK3CAの重要性が報告されましたね
ますます個別化医療が進展することから喜ばしい限りです

PIK3CA変異陽性の乳癌患者は抗HER2薬を2剤併用しても完全奏効率が低い【ECC2013】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/ecc2013/201310/532771.html

VEGFのOCへの関連性を示す2つ目の重要な報告です
このことからVEGFは重要な因子であることは間違いないですね
武田薬品とアムジェンですね

再発卵巣癌へのVEGF阻害薬trebananib＋weeklyパクリタキセル併用はPFSを有意に延長【ECC2013】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/ecc2013/201310/532800.html

高リスク初発卵巣癌患者では化学療法へのベバシズマブ追加でOSが9カ月延長【ECC2013】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/ecc2013/201309/532703.html
プラチナ抵抗性卵巣癌で標準治療へのベバシズマブ追加は有意な生存改善を示さず【ECC2013】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/ecc2013/201309/532696.html

OSは、サブセット解析でステージ�Vの減量手術できないくらい大きな腫瘍を持つsuboptimalとステージ�Wの症例だけにベネフィットがあったわけですね？

主要評価項目で有意差消失してるからネガティブだと思う
JGOG3016の結果から見ても見劣りする
サブ解析結果で背景に偏りないのですか？

全体のPFSで有意差消失してるからね

サブセットは事前に検出力や背景調整してないからね
主要評価の全体のPFSの有意差が消滅したことの方が驚き
投与量も7.5mgですし。CRCのeagle試験でも、10mgの
優越性なかったですし、15mgや10mgの投与例が減りそう。

Q：キャッスルマン病は手術やくすりで完全に治りますか？
A：残念ながら、現在のところ、キャッスルマン病は手術やくすりでは完全に治りません。
しかし、HV/限局型のキャッスルマン病は、手術でリンパ節を取り除けば完全に治る場合
があります。

治るの？　治らないの？　どっちですか？
それから、薬価収載されてるのに、保険使えるの当たり前です
また、本当にキャッスルマン病の経過を報告した文献はないの？

誰じゃ、こんなQAをアップデートしたのは

保険って書くと、保険会社の医療保険と間違える

もっと草の根の患者会にも目を向けてください
http://www.riumachi.jp/patient/ra/oa02_3.html

いいね

cediranibがos延長してbevaのoceansで差が出なかった
ことがディスカッションされてましたが、結局はもう少し
観察しましょうってなってましたな

aureliaもwPTX以外はダメ

むかし未承認薬検討会議で患者団体さんから要望がでたときと
少し様子が変わってきましたね。これだから臨床試験は中間
解析じゃ判断できない。

なごりゃで今しめしめと活動している所長さん証拠保全済み

携帯電話の発信履歴バカが表示してたようだ
名古屋市特定地区の口臭電話で同様の話題が医療機関で話題だと

NCI Cancer Bulletin2012年1月10日号（Volume 9 / Number 1）
http://www.cancerit.jp/13930.html

治療対象をStage�V/�WにしているGOG0218でOSで有意差がでず、あらかじめ計画されていなかった
ICON7ではStage�V　SuboptimalやStage�WのサブセットでOSが有意差が出た。　でも、投与量は、
GOGでは15mg/kg、ICONでは7.5mg/kgであった。

いったいどうしてこうなったのでしょうか？

今さら遅いんじゃあ〜りませんか？な。

アメリカはOS主義だからは・・・　承認はしないな　　BC取り消すくらいだからな

クロスオーバーとか後治療の影響は？

え！

どのがんでもアジュバントは効果ないな

>>397　遅発性の毒性が低用量の方が低いとか？

FIRE-3の結果でもっても、CALGB80405とGERCOR STRATEGIC-1の結果が出るまでは大きく
治療戦略は変わらないってECCのディスカッションで言ってたけど、欧州では少しずつシェアで
影響が出てきてるみたいだね

395 名前：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2013/10/06(日) 14:56:39.88 なごりゃで今しめしめと活動している所長さん証拠保全済み

396 名前：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2013/10/06(日) 14:58:38.88 携帯電話の発信履歴バカが表示してたようだ
名古屋市特定地区の口臭電話で同様の話題が医療機関で話題だと

日経の記事だね
見出しと中身が違うことあるね、たまに

鼻血 有害事象
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=367

サイトは充実してる 医療者用
問題は検索しても出てきにくいこと
トップページから迷路の様でわかりにくいこと。
もっとたくさんに見てもらいたいな

中外製薬トリオ
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=374

治療薬がすばらしい働きをしてくれると良いね！
目だった副作用もなくて素晴らしい ！

トリオじゃないゼローダもあるからカルテット

JOINT 02の結果からBP製剤に対する活性型ビタミンD３の併用は、

1）既存の重篤な脊椎骨折がある例
2）大腿骨頸部骨折の危険が高い例

に使用すべきであるとされましたが、さらに強力なエルデカルシトールで、
同様な研究はされないのでしょうか？

リセドロ　vs　リセドロ＋エルデ
アレンド＋アルファ　vs　アレンド＋エルデ
ラロキシ＋アルファ　vs　ラロキシ＋エルデ

など
いろんな臨床研究が進んでます

木曜日の骨粗鬆症治療のパラダイムシフトを考える会も非常にいいお話でした

ステロイド性骨粗鬆症のアルファｖｓエルデももうすぐ始まる

>>409　ええブログやな　今後も注目やな　めっちゃがんばってほしい　(^^)(^_-)-☆

「個別化医療を可能にする未来」　とてもよかったです　　
ただ、各社開発中のコンパニオン診断薬ってみんなバラバラ
それぞれ別々の診断薬を使わなくちゃいけないので大変な気がしました。　
一括で数種類の診断薬を診断できればいいのに

FISHによるALK融合遺伝子の検出について保険点数は6520点（6万5200円）
検査キット会社は医薬品でそれぞれ違う

KARA○張の話題になったらみんな一瞬で凍りついたんだけどなんかあったのか？

田や沼やよごれた御世を改めて 清くぞすめる白河の水

白河の清きに魚も住みかねて もとの濁りの田沼恋しき

　(^^)(^_-)-☆

知らぬは己ばかりなり

パイプラインが多くていいですね

医師主導もn社の影響でどうなることやら
委託研究も第三者委員会設置とかになるそうな

第三者委員会抱き込めば完璧ってことだな

言うのは簡単ですができるんですか？第三者委員会の抱きこみとか

口だけに決まってますよ。
真面目にやるしかないってことだよ

○張どうしたの？今後はどうなってしまうの？どうしたらいいの？

そんな方向にはいかないと思う
しばらくすば何もなかったことになってる

テレビ会議やりましょうって言ってたけど、
最近は海外出張が急増してきた やっぱり
コミュニケーションだっていってね
でも昔から殻出◎はよくないってのはおなじ

”患者さんのために”っていう誠実な気持ちだけはいつまでも大切にしたいものです

”希望のちから”ﾊｰｾﾌﾟﾁﾝ開発Dr.の物語
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/blog-entry-380.html

殻出◎して業者からのバックで取り巻きだけでいい思いしてもね

Roche CEO Schwan Rejects Talk of Novartis Drugs Merger
By Naomi Kresge - Oct 17, 2013 4:39 PM GMT+0900
http://www.bloomberg.com/news/2013-10-17/roche-ceo-schwan-rejects-talk-of-novartis-drugs-merger.html

Investor Update
Basel, 17 October 2013
Roche posts strong sales growth in the first nine months of 2013
http://www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2013-10-17.htm

2013年10月7日
18日に第二部会　アバスチン適応追加を報告、審議品目はなし

厚生労働省は18日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開く。
中外製薬の抗がん剤「アバスチン点滴静注用100�r／4mL」「同点滴静注用400mg／16mL」
（一般名＝ベバシズマブ）の「卵巣がん」での適応追加を報告する。
厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」からの開発要請を受けて、
12年10月に申請していた。

あ

報告で了承されたら月内に追加承認？　

http://www.sasappa.co.jp/online/abstract/fij/1/060/PDF/207-214.pdf

http://www.kyor.org/clinical:2012-11-20:bevacizumab-trabectedin-and-oxaliplatin

http://m.jco.ascopubs.org/content/26/1/76.abstract

部会は夜だから週明けプレスリリース？

凄いパイプラインだ

中外製薬　非小細胞肺がん治療薬の承認を申請
ALK阻害剤アレクチニブ塩酸塩
http://www.qlifepro.com/news/20131018/application-for-approval-of-chugai-pharmaceutical-non-small-cell-lung-cancer-treatment-drugs-hydrochloride.html

CH5424802はゲートキーパー耐性変異にも有効らしい
つまり、クリゾチニブ（ザーコリ）を先にしたほうが良い？
CH5424802が効かなくなってから、クリゾチニブに変えても
望み薄な気がしてきた。
逆は良さそうだけど、どうなんだろうか。

L1196M変異に有効だからザーコリ耐性にも効果がある
ただし、ザーコリ耐性の約半分が、L1196M変異由来だから、
その他のROS1関連の耐性については未知数

Cancer Cell. 2011 May 17;19(5):679-90. doi: 10.1016/j.ccr.2011.04.004.
CH5424802, a selective ALK inhibitor capable of blocking the resistant gatekeeper mutant.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21575866

LancetOncolをみたところ、21日1サイクルで最初の2サイクルでほとんど奏功を示す
症例が少ないが、ザーコリ後のCNSメタで奏功を示す可能性が高い
METやROS1を逆にあまり阻害しないので副作用が少ない
ただ、投与2時間前、1時間後まで絶食で投与されており、食事の影響が示唆されている
1日2回だから少々指導が難しい　　
指導が不十分だと食後服用や間食の影響で副作用が増強される可能性がある
しかしMTDに達していないので、エルロチニブの様に極量ではないので、その点は
少し安全性は高いと言えるかもしれない

>>445
今年のASCOで発表されたG1202R や G2032R ROS1 変異の話
第二世代ALK阻害剤にも高度耐性を示すだろうって

Crizotinib以降では、４つの第二世代ALK阻害剤の臨床試験が進行中
中外製薬のAF802
ノバルティス社のLDK378
ARIAD Pharmaceuticals社のAP26113
アステラス製薬のASP3026

Summary of 3 main second generation Alk Inhibitors
Here is my attempt to summarize key date on the three main 2nd generation ALK Inhibitors.（ECC2013）

Novartis
Data as of June 3, 2013
78 enrolled patients at 750 mg per day
36 enrolled patients at 450-600 mg per day
Objective response rate at 750 mg:
62% for Crizotinib naive patients
59% for Crizotinib resistant patients
There are cases of patients with brain mets responding (but no %s I could find)
Tolerability
Around 70% of patients have significant gastrointestinal (nausea, vomiting, diarrhea) issues.
Many patients have to move to lower dose. 19% of patients have test results which may indicate liver damage.

Ariad
Data as of Sept. 28, 2013
91 patients enrolled in Phase 1
26 enrolled patients in Phase 2
Objective response rate:
100% (3 of 3) for Crizotinib naive patients
65% (22 of 34) for Crizotinib resistant patients
80% (8 of 10) response rate for patients with brain mets
Tolerability
11.5% (3 of 26) patients receiving 180 mg per day in the Phase 2 had early-onset pulmonary symptoms
(I believe 2 patients may have died from this in phase 1). So Ariad has changed the dosing so all patients
start at 90 mg per day for one week and then go to 180 mg per day.

Roche/Chugai
Data from Crizotinib naive patients as of June 2013
Data from Crizotinib resistant patients as of Sept. 23, 2013
46 Crizotinib naive patients enrolled in Japan only
45 Crizotinib resistant patients enrolled
Objective response rate:
93% (43 of 46) for Crizotinib naive Japanese patients
59% (22 of 37) for Crizotinib resistant patients
80% (16 of 20) response rate for Crizotinib resistant patients with brain mets
Tolerability
In Phase 1 five patients (11%) has serious side effects.

Can second-generation ALK inhibitors outshine Xalkori? 3 Jun 2013,
by Neesha Suvarna Co-authored by Tatiana Spicakova, PhD, Consultant

http://www.kantarhealth.com/blog/neesha-suvarna/neesha-suvarna/2013/06/03/can-second-generation-alk-inhibitors-outshine-xalkori-


世界をリードしている第二世代ALK阻害剤　3製剤の中でフロントラインでCrizotinibを凌駕する可能性が
あるのは、現状の成績からCH5424802（AF802）しかないだろうって評価されている

試験デザインは公表されていないが、発表時のディスカッションでHead to Headの試験を計画している
ことが明らかにされているとも書かれてます

注目ですね

ECCで発表者のDr.OUが、FrontlineでのグローバルPhase�Vを来年初めに開始する予定だって言ってました

ECCでは、何回もExcellentって言ってましたね　Crizotinibは全身制御はとてもいいが、大体7か月から8か月で
脳メタが出現してしまうと

AF802の投与前後のMRIで２．５ｃｍ以上あった脳メタが、たった３週間で４７％も縮小した症例がいたこと

髄膜の浸潤例、髄膜癌腫症例の1例の脳脊髄液からも完全にがん細胞が消失してCRと判定された症例がいたこと

7年間も闘病生活を送っている非喫煙者の29歳の女性の症例
髄膜癌腫症が進行して、顔面のしびれ、脳卒中の様な自覚症状が大幅に進行してたのにもかかわらず、投与6週
も経たないうちに完全に軽快した話

AF802はとにかく中枢への移行性がよい
第一相試験であるが、AF802の脳メタへの効果は「great interest」だとも

これは期待できます

患者さんにさらによい恩恵を与えられる薬剤になることを期待しています。

脳メタの発表がオーストラリアの世界肺癌である

工員募集中だな。

台風また接近中だな 裏資金でまた前泊だな

1日2回で食間服用って 寝不足になりそう
入院でもスケジュール変えないと無理かも

1日2回食間って漢方薬におおいですね

だいたい、朝食後の10時頃1回、昼食と夕食の間の15時頃と
指導されることが多いけど、抗癌剤だから2回目は夕食後が
いいかも　　仕事してて夕食遅い人はちょっと辛いかもね

普通の薬局で売ってるコッコアポは、「1日3回食前または食間」
とありますね

朝６時起床、６時３０分に朝食、
昼食は１２時
夕食は早い時で７時、遅い時で１１時の場合

こんなパターンのときの服薬指導がめちゃくちゃ困る

食後だとTmaxが延長したけど血液中の濃度は大きな差はないって書いてあるけど、
Cmax、AUCの変動が大きすぎて、240mgと300mgで比較してるけど、なんとも言えない
とにもかくにも吸収変動がかなり大きそうな特徴であることは、Lancet Oncologyの表から
読み取れます

ASCOのBrd.22のセッションは良かったね
ALK阻害剤のセッションが並んでて興味深かった

食事摂取によって胃排出時間の延長が延長する
Cmax（最高血中濃度）が低下して、Tmax（最高血中濃度到達時間）の延長
が起こるのが一般的な考え方。

一方、食事摂取による胃排出速度の低下によって、大抵の経口剤の吸収部位
である小腸において薬物濃度が低下する。

結果として小腸粘膜細胞に発現するP-糖タンパク質やチトクロムP450が
十分に機能しすぎてバイオアベイラビリティが低下する。

結果的にAUC（血中濃度−時間曲線下面積）が低下する。
逆に空腹時には薬物が一気に小腸に至って、P-糖タンパク質やP-450の機能
が飽和状態となることで、逆に吸収が増加する可能性もある。

受容体作用型だから、非結合型薬物の血中濃度が有効血漿中濃度を上回る
時間が有効性にも重要。

２４０ｍｇと３００ｍｇで絶食時と食事摂取時の比較で逆転現象が起きているので、
この点は解釈がむずかしい

だから、論文にも載せたんだと思うが

効果は抜群です

Crizotinib resistant の　Brain Metで　RR80%は　すごい効果じゃないかな？

シドニー　第15回のIASLCで発表

ザーコリよりも加算つきそうですね？

>>438　　
婦人科では、そこそこ腹腔内投与もされるらしく質問されていたが。
腹膜播種例でパクリやシスプラでされることが多いらしく
このリンクに書いてあった。　アバスチンもIPされることあるんですね？

Gynecol Oncol. 2008 Dec;111(3):530-2. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.028. Epub 2008 Jun 18.
Intraperitoneal bevacizumab for the palliation of malignant ascites in refractory ovarian cancer.
Hamilton CA, Maxwell GL, Chernofsky MR, Bernstein SA, Farley JH, Rose GS.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18561992

ファイザーのブイフェンド錠が1日2回食間投与ですね
http://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=9298
http://www.chemotherapy.or.jp/journal/jjc/053S2/053S20016.pdf

Phase I Trial of Intraperitoneal Bevacizumab in Refractory Malignant Ascites
http://clinicaltrials.gov/show/NCT01852409

難しすぎて覚えられません・・・


Ovarian Cancer Treatment Protocols
Author: C William Helm, MBBCh, MA, FRCS(Edin), FRCS; Chief Editor: Jules E Harris, MD
Updated: Sep 18, 2013

http://emedicine.medscape.com/article/2006723-overview

NCCNガイドラインもまだカテゴリー３や２Bだから
IPやWeeklyCPのNCIがやるP3試験の結果が出ないと、
なかなか推奨レベルは上がらないよ

付加価値が高くて高薬価のパイプラインが揃っていて羨ましい限りです

VELVET試験でデータあるでしょ？
配合変化試験のデータだしてよ
売れ売ればかり言わないで！

PARAMOUNT-HD
血液透析中の腎性貧血患者に対するエポエチンベータペゴル製剤投与時
の維持ヘモグロビン値による予後の評価
多施設共同prospective study

http://paramount-hd.org/

RADIANCE-CKD
保存期慢性腎臓病のerythropoiesis stimulating agent低反応性腎性貧血患者に
対するエポエチン　ベータ　ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による腎予後
の評価

http://radiance-ckd-study.org/gaiyou/exam.html

2012年10月27日(土)開催「Dr.スレイモン来日記念企画　映画『希望のちから』で考える臨床試験のこと」
「映画のみどころと臨床試験の説明」
http://www.youtube.com/watch?v=eWnnYp0MUAU

>>470　公開情報です　　判断は自己責任で

公告番号US20130095172 A1
http://www.google.com/patents/US20130095172

【労働環境】台風直撃でも定時出社せよ　「遅れるぐらいなら泊まれ」と上司 (J-CASTニュース “会社ウォッチ”)［13/10/16］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1381911020/l50

何もないから問題にならないけど
もしも通勤中の災害で死亡なんてしたら
後々裁判沙汰になって企業責任問われるようになるんだよな

インフラ系企業は、災害が予測される時は社員総動員になる
女性事務員ですら、電話対応や現場バックアップのため総動員される
その代り、仮眠の為の設備やシャワーなんかも整ってるし、食糧や医薬品も備蓄されてる
そんな話を聞いたことある

この日本で台風時の対応マニュアルがないってことは、ちょっと問題かも
官庁から投資家やお客さんからのメール、電話もあるわけだし
みんなが休んだら会社麻痺しちゃうでしょ？

だからこそ災害時の社内の事前取り決めが大事
BCP作っていれば大抵決めてるんだけどね

インフルエンザや地震のBCPはあるみたいだけど、こういう豪雨災害とかなかった気がする

世界肺癌で発表されるLDK378のphase1 アレクチニブ再発例のデータあるらしい

CSG452は順調？

アバスチン医薬品第二部会通過

次はカドサイラだ！

おまえらよう喋るなあ

卵巣がん 来月承認だって
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45048/Default.aspx

オンコMRの日常は地獄絵の様だ
もうカラダがもちませんよ

中外の方に質問です。
30代以上の住宅手当は何割負担ですか？
最初から家族がいる場合と
独身から結婚する場合（社外で）負担額は違いますか？

社宅自己負担と住宅手当は別。
初赴任から引越しするような異動が無い内に結婚すると現地婚扱いになり、異動まで社宅には入れない。
その間は住居手当を貰う事になる。これが安い。どこに住んでも50000以下。
社宅自己負担は大体家賃の二割と考えて良い。MRはどうせ転勤あるから一度異動するまで結婚せずに金をためとけば良いんじゃない？

ハイペリオンプランニングで品目毎の損益構造も一目瞭然です

結婚しても社宅に入れるんですか？
独身の間だけだって聞いたんですが

面白い質問だｗ

誰に聞いたか知らないが、独身寮→現地婚のパターンと混同してる様だね。
社宅には単身用と世帯用の2種類があります。
社宅とは異動者が自己の住居を用意出来るまでの措置として設置されるものなので、独身、既婚は関係ない。
兎に角、住居移転を伴う異動を経験したかが要件。
社宅に入れれば結構手厚いよ。新人からずっと東京の人はご愁傷さま。

東京の社宅はどこにあるんですか？
単身用、世帯用はご近所とうまくいってますか？

>社宅とは異動者が自己の住居を用意出来るまでの措置として設置されるものなので

だったら５年、１０年も必要ないですね？　　
最低１，２年、長くて３年もあれば十分ですね？

>兎に角、住居移転を伴う異動を経験したかが要件。
>社宅に入れれば結構手厚いよ。新人からずっと東京の人はご愁傷さま。

東京だけじゃない、首都圏、大阪、名古屋など大都市圏もですよ

社宅入れば結構手厚いって、自己の住居を用意するまでの暫定処置なのに、どうして
目標である自己の住居を確保した後の、住宅手当が大手平均よりも極めて安いのか？
このままだったら、暫定処置の社宅のままがお得だってみんな思うでしょ？

素晴らしい福利厚生をありがとうと会社に感謝しないといけない

へー

社宅でつなぐのが明らかにお得
東京でも都心部に住める

借り上げ社宅は基本的にMRのための制度だからね。
MRは10年で大抵支店動くので社宅で繋ぐ事になるでしょ。

株式時価総額1兆2000億越え

重度の下痢で入院
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=387

4剤併用はいけないでしょ？
レジメン登録できるエビデンスありますか？
適正使用推進できてますか？

臨床ではデータないけどなあ
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/23959459/

下痢をバカにすると大変なことになる
塩酸イリノテカンでは命も奪う副作用
脱水状態にもなってるんじゃないか？
電解質も喪失してるだろうか？
通常はホメオスタシスでバランスとってるけど
急激に起きると心臓や神経に合併症も
生じるのではなかろうか？
血栓症や心機能障害が心配ですね

ここって営業車は会社の営業車使用ですか？

全部リースカーだよ

かわいそーな患者さんだな

Amgen Buys Roche Rights To Neutropenia Drugs
Published on October 22, 2013 at 11:00 AM
http://www.news-medical.net/news/20131022/Amgen-Buys-Roche-Rights-To-Neutropenia-Drugs.aspx

QOLを加味した生存期間が重要

ファイザーのスレが愚痴まみれ、、、、

緊急入院から更新止まったね

借上社宅の上限額はいくらですか？
20万くらいですか？

これまで14万回以上のアクセス数がある、1日400回以上のアクセス数がある人気ブログなのに

社宅追い出されて手狭な1K暮らしに追い込まれた社員いるけどね　　住手と社宅では天と地の差です

下痢の体力消耗はけっこうしんどいから、とにかくゆっくりして治してほしいですね

退院されました よかったですね
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=388

>>113　ロシュと提携したな　サムスン

社宅には単身用と世帯用の2種類があるそうですが、それぞれ上限額はいくらですか？
社宅に入れれば結構手厚いよってことですが、世帯用で５０万くらいですか？

N社への不買運動がすごいと思いませんか？　　修復には何年もかかるだろう　　ステークホルダーの信用を失うことは何物にも代えがたい損失

宮　腰　佳　奈　ヤ　り　捨　て　ら　れ　て　涙　目　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ
肉　便　器　ヤ　り　捨　て　ら　れ　て　涙　目　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ
宮　腰　佳　奈　ヤ　り　捨　て　ら　れ　て　涙　目　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ
肉　便　器　ヤ　り　捨　て　ら　れ　て　涙　目　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ
宮　腰　佳　奈　ヤ　り　捨　て　ら　れ　て　涙　目　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ
肉　便　器　ヤ　り　捨　て　ら　れ　て　涙　目　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ　ｗ

くだらない事は書くなよな

サムスンの仁川のプラントでパージェタとカドサイラの製造やるらしい
かなりのハイクオリティーらしいな

技術革新にはコストが必要
グローバル規模のコストカットに日夜
努力をしている、しかもハイクオリティー
を維持しての上である
それもすべて患者さんにハイクオリティー
な製品を安定供給するため

売国系は勘弁

中外の時代だね

サムスンはすでに６５０００リットルのバイオリアクターを完成させて年６００ｋｇの生産能力をもってるが、さらに増強するそうだ

Tamiflu Supply plan for this season (as of October 24, 2013)

Tamiflu　Capsule 75 5.0 million treatment courses
Tamiflu　Dry Syrup 3% 3.0 million treatment courses
Total of 8.0 million treatment courses

ミルセラはHDではネスプに完敗。2週に1回ってなんだよ。。
NDでとるしかないね

そらあかん

いいのか悪いのか分からなくやってきたので止めることにします

まあチ○ンだけは止めて欲しいわ　割とマジで

世界肺癌でアレクチニブ発表だよ！

MRは学会禁止なのに、つまらんメルマガのために経費で海外マイル修行？　　日経のWebがあるからいらないだろ？　　

アレクチニブのP1/2のメルマガで、２４０ｍｇと３００ｍｇで空腹時投与と食後投与と
用量設定の過程が描かれていたが、肝心な考察や結果は書いてなかった。

まさか理由がペーパーに書いてあったとは誰もわからん。
肝心な考察や結果も書いていない、あんな意味不明で使えないメルマガはいらん。

世界肺癌も今調べたら抄録誰でも見れるんだな。
そんなこと、本社の人、誰も教えてくれん。　
イントラにURL告知するだけなのに。

本社の人はエリートなのかもしれんけど
エリート意識むき出しで現場の意向を無視するのは、ひいては会社に不利益になるとおもうが
無駄な経費カットといっておきながら、海外マイル修行など言後同断

同期に聞いたら聴講レポートも超いい加減だって話
そんな話聞かされて、みんな幻滅してますよ

営業利益も上がってるからな
いまどきドクターのアテンドなんて何もできないはずだが
こうきよーきあるし
何しにいってるの？

公共事業に参加を画策したら

ロシュの会議に出席という立派な出張理由 日当もGET

ええね　ええね

ミルセラはもうひとつ小さい剤型あった方がいいな
オーバーシュートが以外にあるし、調整がやりにくい
場合があるんだな。っていっても現場の意見なんて、
これっぽっちも拾い上げないんだろうけど

来年からまた学会行かせて欲しい
専門施設担当だと行かないのはウチだけだよ。Dr.からも会社はあんまり力入れてないの？って言われるし。情けないよ。
フィールドワークに専念とかアホでしょうか。

KKの上方修正はさすがにこたえる
ネスプの勝ちが、決まりつつある
現場のニーズを拾ってないわけじゃないんだ
それが経営層に進言される前に、特定の
中間層に握り潰されたり、エクセルファイル
の中で塩漬けされるだけなんだな
だからなんでも後手にまわるんだな
旬の時期に勝負しないとダメなのに

基本的にミルセラは外来患者さんに処方されていたのだが、ヘモグロビンの減少が止まらずに輸血に至り、
ネスプへの変更となりました。

ミルセラが悪いとは決して思いませんが、少々１か月に１度、２週間に１度と言う投与方法は無理が有る様
な気がします。

処方が妥当なのか適切なのか見分けるのが遅れがちになります。
貧血改善薬は２日に１度投与の時代でも１週間に１度投与でも血液検査の結果により投与量は変動した。
一生涯同じ投与量であることはまずありません。

投与周期が長くなると、変更された処方が適当なのかを見分ける時期もその分長い目で見ないといけません。
もしも適切でない処方だったとしても、次回の投与分からの変更となる事が多いので、１ヵ月間ほど先延ばし
となってしまいます。そして、その間に貧血症状が進む・・。

１週間間隔がちょうどいい感じに思えるのです。

Tamiflu Supply plan for this season (as of October 24, 2013)

Tamiflu　Capsule 75 5.0 million treatment courses
Tamiflu　Dry Syrup 3% 3.0 million treatment courses
Total of 8.0 million treatment courses

外国語で繰り返すな

消化器、整形ランクイン
この製薬会社のＭＲは優れている、と評価できる企業名（３社まで）教えてください。
https://www.mixonline.jp/LinkClick.aspx?fileticket=baZQNhCi8YU%3d&tabid=60

胃腸炎
段階的に悪化していったそうです
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/blog-entry-390.html

医師が評価する、この会社のMRは情報力で優れているランキング（票数）
https://www.mixonline.jp/LinkClick.aspx?fileticket=baZQNhCi8YU%3d&tabid=60

209 武田薬品
175 第一三共
156 アステラス
121 ファイザー
101 エーザイ
088 MSD
084 ノバルティス
068 グラクソ
054 アストラゼネカ
052 中外製薬
051 塩野義
047 田辺三菱
044 小野薬品
035 ベーリンガー
030 大日本住友
024 大塚製薬
021 サノフィ
020 バイエル
018 大正富山
017 イーライリリー

ゼローダ　９〜１０か月服用で中断とのことです
とにもかくにも下痢が軽快されてよかったですね

吉報ですかねＧＪ

下痢は半年前から少しずつあったんですね

程度にもよりますよねどんなんだったか

酒の飲み過ぎちゃうの

ミルセラの売り方教えてくれ

血尿でるまで頑張る

血尿はまた別の処方になります

う・め・び・し・お♪

ゼローダ　９〜１０か月服用で中断とのことです
とにもかくにも下痢が軽快されてよかったですね

ESAの心疾患はどうなったんだよ

ライオンキングと栗入り芋ようかん

　　　 ＿＿＿l~l＿＿＿_
　　／／　/　　|　ヽ　＼ ＼
　./　/　 ／| 　 |　 |＼　ヽ ヽ
　l　l　／ 　 | 　| 　| 　 ＼|　 |
　i　l　￣|￣　 △　￣|￣ |　 | ＜ハロウィンだyo！
　ヽ,|　l~~l＿l￣￣l＿|~~| l　/
　　ヽ, ヽ　　　　　　 　 /　l/
　　　 ゝ､ゝ＿l￣l＿／　ノ
　　　　　｀ー─── '"´

2013. 10. 29
トシリズマブ皮下注射製剤48週成績、効果と安全性は24週と同等
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/acr2013/201310/533275.html

AF802
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/sp/iaslc2013/201310/533302.html

PreDとHDの比率て5:5になるのは何年後なのかね？PreDならミルセラでHDはネスプとカッパでやってくれ

ある程度シェアが固定化されたから、KKだってミルセラからの切り替えがメインターゲット
もう、ボディーブローの応酬　　説得あるデータ提示した方が勝つよ

ゼローダ
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=394

早くお腹の調子戻りますように(*^_^*)

御殿場って楽しい？

分子標的薬三兄弟

インフルエンザワクチン接種後の抗体価は
RA製剤で異なる
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/acr2013/201311/533335.html

感染症による入院リスクも異なる
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/gakkai/acr2013/201311/533362.html

インフルエンザワクチンや肺炎球菌ワクチンの抗体価に影響を与える分子標的治療薬の治療期間中は感染対策が特に重要だってことだね

新世代を迎えた抗HER2療法
http://iq210.blog.fc2.com/blog-entry-414.html

パージェタは脱毛しないです。
現在のモデルケースの『パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル併用療法』の場合、
ドセタキセルで脱毛しますが、 未来の『カドサイラ＋パージェタ』併用療法だと、
カドサイラ自体に抗ガン剤が既に組み合わさっているので、（脱毛のある）抗ガン剤を
さらに追加する必要がないんですね。
早く使えるようになるといいですね。
2013/10/13(Sun)

最後のしゃんしゃん
http://watanabetoru.net/author/twatanab3134/

史上最後のしゃんしゃん大会だったんですね

じゃんけん大会だったらどうだったんだよ

野球けん 懐かしな

海外のアテンドの仕事はめちゃくちゃ楽しいですね？

たのしーよ エリートしかできないけど

そうですねエリートさんの経験者は語るですよね（棒）

お仕着せスライドってみてみたいなあ

どんなだったのか興味あるね

エリートしか任せられないよ
外人を奥同伴で鎌倉見物なんて
誰にも言えんよ

米国FDAGA101承認
http://mobile.reuters.com/article/idUSL1N0IM0SD20131101?irpc=932

承認ｷﾀｺﾚ

アテンドの経費は？　　コンベンションコーディネート業者に丸投げ？

史上最後のしゃんしゃん大会

疲れそうな仕事だ
アホで良かった

18日の部会でアファチニブ（ジオトリフ）審議

LUX-LUNG

シスペメのデータあるし、イレッサ、タルセバとの
比較試験進んでるし、HER1.2.4を不可逆的に阻害、
イレッサ、タルセバ耐性でも奏効。

EGFRTKI耐性で最初は使われるかも
http://m.jco.ascopubs.org/content/early/2013/06/25/JCO.2012.45.0981.full.pdf

すごいですね、あんなに持ち上げちゃうんですね

2013. 11. 6
広東省で鳥インフルエンザH7N9のヒト感染例、3歳男児

http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/special/pandemic/topics/201311/533423.html

衛生当局、Ｈ７Ｎ９インフル感染者の強制隔離取りやめ＝中国
2013/11/05(火) 12:03

中国の衛生当局、国家衛生・計画生育委員会は4日、今年中国国内で感染者が130人以上確認された
ヒト感染Ｈ7Ｎ9鳥インフルエンザを国の法定伝染病に指定した。中国メディア・中国新聞社が4日報じた。

記事は、同委員会が3つの伝染病について管理体制の調整を実施し、Ｈ7Ｎ9鳥インフルエンザが正式に
国の法定伝染病として管理を実施することを明らかにした。

中国の法定伝染病は甲類、乙類、丙類の3種類に分かれる。甲類は強制隔離が必要とされる伝染病で、
ペストとコレラの2疾病のみ。今回Ｈ7Ｎ9鳥インフルエンザが指定されたのは乙類伝染病で、政府が発表
した規定や治療プロトコルの厳守が求められるが強制隔離は原則必要ない。

光明網は5日、乙類伝染病に指定されたことで、これまで実施されてきたＨ7Ｎ9鳥インフルエンザ感染者
の強制隔離が行われなくなると伝えた。その一方で、遼寧省瀋陽市疾病コントロールセンター責任者が
「決して国がこの疾病への重視をやめたわけではない」解説したことを紹介した。

今年初めから春にかけて感染者が続出し、夏までに小康状態となったＨ7Ｎ9鳥インフルエンザだが、
先月国内で新たな発症例が確認された。冬から春にかけて感染多発リスクが高まる時期を前に発表された
今回の措置は、当局の感染コントロールに対する自信の表れだろうか。

コンプライアンスってなに？

劣等感同盟、底辺同士のなれあいのこと

抗菌薬領域開発
http://www.fiercebiotech.com/story/roche-heralds-its-return-antibiotics-field-560m-polyphor-deal/2013-11-04

RG1678ビトペルチン
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131104cbae.html

>>592
規制緩和政策

法令遵守では？

やらせ文化としやんしやん

来年は慶應評議員の改選の年

わたしの部署は法令遵守は死語同然です

うちのGMは1350万貰って仕事しません。早く飛ばして下さい。部下一同。

相棒で喩えると誰か？

会社の経費、組合費を使った社内カルチャーもいいけど、大概にしないと。
対外的に強い組織にしないと生き残れないよ
いくらパイプラインあっても、評価されないと意味ない

BONの大学採用率とか？
競合にこんな比較表でネガキャンされてるのも知らないでしょ？
こういった骨折率高いですよ、骨密度上昇率も、さほどでも
ないですよって言われてて、実際にネットでも氾濫してる
これじゃ伸びで来ないわけです

骨粗鬆症の治療薬の選択 -あなたは、何を選びますか？
http://manmarunoki.com/contents/sukoyaka/dr_nagashima/dr_nagashima011.html

白河の清き流れにすみかねて元の濁りの田沼恋しき



だろ

先月の慶応連合三田会大会から本格的な選挙戦はスタートしてますよ

医師が評価する、この会社のMRは情報力で優れているランキング（票数）
https://www.mixonline.jp/LinkClick.aspx?fileticket=baZQNhCi8YU%3d&tabid=60
票数ー企業名ーMR人数

209 武田薬品 ◇2000人
175 第一三共 ◇2300人
156 アステラス ◇2400人
121 ファイザー ◇3007人
101 エーザイ ◇1570人
088 MSD ◇2433人
084 ノバルティス◇2385人
068 グラクソ◇2002人
054 アストラゼネカ ◇1570人
052 中外製薬 ◇1767人 ★慶應OBのみんな頑張ろうず
051 塩野義 ◇1493人
047 田辺三菱◇1860人
044 小野薬品 ◇1036人
035 ベーリンガー ◇1230人
030 大日本住友 ◇1434人
024 大塚製薬 ◇1338人
021 サノフィ ◇1520人
020 バイエル ◇1509人
018 大正富山
017 イーライリリー ◇1526人

常任理事さんをお呼びするんだって？

情報提供　　　　　　ボンビバ注シリンジ　中外製薬��
講演�T　　　　　　　 「保存期から透析までで注意すべき薬剤」
講演�U 　　　　　　　「ＣＫＤにおける貧血治療」


とある講演会の事例
透析スタッフ相手にBP注を宣伝しても

透析患者の骨代謝疾患とか
ビスフォスの透析患者でのエビデンスとか
長期透析患者の高ALP血症と骨密度減少とか
原発性副甲状腺機能亢進症による高カルシウムクリーゼとか

せめて、こんなテーマで講演して欲しかった

ボンビバ売りたいの？
エポジン、ミルセラ売りたいの？
オキサロール売りたいの？
エディロール売りたいの？

みんな売りたいんだろうけど、ポイントが良くわからなかった

来年は慶應評議員の改選の年
春から夏にかけてデッドヒートです

少なくとも整形外科学会や医師会、病院薬剤師会などの研修単位を付与されるような講演会じゃないと集まらないよ

>>606　選挙戦？　　スパリゾートハワイアンズのフラガールショーしか記憶ないけど

とあるゼネコンは執行役員が選対本部長になって出入り業者に総動員かけるって

白票のやりとりは本当は禁止なんだけどね

帝国ホテルの地下にある倶楽部、一度見てみたい

事前面接の事実をおさえて職安法44条で刑事告訴
http://wiki.algomon.com/wiki/%E4%BA%8B%E5%89%8D%E9%9D%A2%E6%8E%A5

Basel, 7 November 2013
Roche’s Gazyva helped people with one of the most common forms of blood cancer live significantly longer
without their disease worsening compared to MabThera/Rituxan in phase III CLL11 study

http://www.roche.com/investors/ir_update/inv-update-2013-11-11.htm

ハザード比０．３９

phase III CLL11 study

リツキサンもCLLの効能効果ないでしょ

GA101はﾘﾝﾌｫｰﾏやﾘｳﾏﾁでもいい結果でそうだけど、インフュージョンリアクションなども多いみたい

rituximabはキメラだから前投薬しっかりしないと危ない

>>604　
リセドロと非劣性だからリスクリダクションで見ると、ボンビバは３６％から４９％くらいプラセボよりも
骨折リスクを下げることになる。　数字だけみるとテリボンとプラリアがいいけど、あくまで点推定値
だし、各試験の９５％信頼区間をみると、あまり差はないとも見えるね。

>>604みたいなネガキャンされたら、誰もボンビバやアクトネルとかは、使いたがらないだろうな。
統計学に詳しい医者は少ないから、簡単に数字のマジックで騙される。
薬剤部もわざわざ劣る同種同効薬は採用許可しないだろ。

もっと良さを徹底的に宣伝しないと大学では採用されない。　
むかしみたいに、とにかく集めて、飲ませ喰わせだけで売れる時代は終わったってこと。
ろくに接待もできない時代なんだから、自分たちの業界がそうしてしまったんだからね。

フォルテオ
海外の臨床試験において、新規椎体骨折発生率を65%抑制（プラセボ群14.3% vs フォルテオ群5.0%）、
非外傷性非椎体骨折発生率を53%抑制（プラセボ群5.5% vs フォルテオ群2.6%）しました。

テリボン
国内で実施した第�V相臨床試験では、週1回72週間の皮下投与でプラセボ群に比べて、新規椎体骨折
の発生リスクを78.6％減少させました。

プラリア
デノスマブを2年間皮下投与したときの椎体骨折の累積発生率（95% CI）は、Kaplan-Meier推定値で
デノスマブ群3.6%（2.2, 5.8）、プラセボ群10.3%（7.8, 13.5）であり、デノスマブのプラセボに対する優越性が
検証された（ハザード比0.343［95% CI: 0.194, 0.606］、grouped survival dataのログランク検定p = 0.0001）。
デノスマブのプラセボに対する2年間の相対リスク減少率は66%であった。

ボンビバ
主要評価項目である椎体骨折の発生頻度において、リセドロネートに対する「ボンビバR静注」の非劣性が
達成されました（層別Cox回帰分析、ハザード比：0.88［95%CI: 0.61-1.27］ならびに1.09［95%CI: 0.77-1.54］）。

アクトネル
2,604例　メタアナリシス(海外，2.5〜5mg，2〜3年)
椎体：相対リスク0.64
813例(RIS)/815例(プラセボ)RCT(海外，5mg，3年)
椎体：相対リスク0.59
407例(RIS)/407例(プラセボ)RCT(海外，5mg，3年)
椎体：相対リスク0.51

プラセボと比較できないのはわかりにくい
年寄りは歯が悪い方も多いし、液量少ない
から、ルートに残るし。決していいことばかり
じゃないよ

ボノテオ、リカルボンなど月1回の経口の影響もあるんじゃない？　　今度ゼリー剤もでるらしいよ

平成25年11月8日
株式会社ニチレイ

高感度ALK IHC キット
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について

本キットは、ALK（未分化リンパ腫キナーゼ：Anaplastic Lymphoma Kinase）融合遺伝子陽性の
非小細胞肺がんの治療薬として中外製薬株式会社（本社：東京都中央区 代表取締役会長
最高経営責任者・永山　治）が製造販売承認申請中のALK阻害剤 アレクチニブ塩酸塩のコンパ
ニオン診断薬です。

http://www.nichirei.co.jp/news/2013/257.html

渋沢栄一　論語と算盤 (ちくま新書) [新書]

ビジネスはついつい金と欲望を追求しがちだが、そこに論語、すなわち道徳心、道義心がないと
本当の成功は得られない、「士魂商才」を説いた本です。

ある人に勧められて読んでみました。
かなりいい本です。

一度、みなさまも読んでみたらどうでしょうか？

ALK陽性肺癌って少ないのですね？
非小細胞肺癌の１００人に検査して
２人いるか５人いるか？
しかも進行再発癌しか対象にならない
のですね？
まるで、くじ引きみたいだ
高いのでしょ？　　検査代金


【医薬品部会の資料より】
地域がん登録全国推計によるがん罹患データ(1975年〜2008年)によると、2008年
における本邦の肺癌の罹患数は97,275人と報告されており、その内80%が非小細胞肺
癌、さらにその2〜5%がALK陽性と推定され、ALK検査未実施の潜在患者も考慮する
と、本邦におけるALK陽性非小細胞肺癌患者数は約1,600〜3,900人程度と考えられ
る。以上より、希少疾病用医薬品の指定要件である本邦での対象患者数5万人未満
を満たしていると考える。

ALK、EGFR、KRAS、MEK、RAS、BRAF・・・・
IHC法、FISH法、RT-PCR法・・・・
IVDとLDT　　自己負担上乗せ・・・・
みんな特許保護されてるから、
みんな高額です

がん悪疫質治療薬導入【欧州】
http://www.news-medical.net/news/20131112/Helsinn-grants-exclusive-commercialization-rights-to-Chugai-Pharma-Marketing-for-anamorelin-drug.aspx

アバスチン
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=409

セク腹して部署異動になりしたが何か悪いですか？

週末は品川で会いましょう。

新しくて古い抗がん剤
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=411

類似薬効比較だと絶対高い薬価つかない
パージェタに続いては厳しいだろう
http://news.mm2ch.com/dats/anago.2ch.net/bio/1373456905

革新性が評価されなかったとあるので、
類似薬効比較2で外国薬価が考慮されなかったか？
元々米国しか参考価格がないので外国薬価が考慮
されなかったか？
ハーセプチン150mg2本相当が基準になったら、
かなり安い計算になる？
オーストラリア、欧州の価格決定まで待つ事に
されたのか？

カドサイラ
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45155/Default.aspx

申請書も上がってるのに、プレスリリース一枚で説明してこいって

プレスリリースは投資家向けのレターであって医療者向けのお詫び文じゃありませんよ

飲む内視鏡
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=412

土曜日は東京で英会話してそれから会いましょう。

うちのGMは英会話サークルだけ熱心で仕事しません

発熱
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/?no=413

知恵熱かな？

株式時価総額が1兆3000億越で株式の評価も高いですね？

ゼニカルの開発をどうしてやめたのですか？
同種の新薬を武田薬品さんは承認とりました。
あきらかにゼニカルの方が効果高そうだって
臨床試験のデータから推測されますが

プレスリリースぐぐってね

ゼニカルは３０００例を超えるRCTの結果あるのに承認できなかった
武田は、一桁少ない症例数で承認された。　中医協で問題視されているので、
医療用として薬価収載されるか不明だが、開発力の差は歴然だとおもいます、
すくなくとも生活習慣病の領域では

２型糖尿病でもサノフィー、興和に出したね

Kadcylaの1か月間の薬剤費は日本円で約93万円（US$9,800; US$=95円で計算）、
標準的治療コースを受けると約890万円（US$94,000）にもなります。
この1か月あたりの価格はハーセプチンの約43万円（US$4,500）の倍以上、
先行してFDAに承認されたPerjetaの約57万円（US$6,000）と比べてもかなりの高額
になります。

http://kusurinahito.futsuo-holiday.com/?eid=1

日本のハーセプチン２本分で加算なしなら１２万円弱
そりゃ、納得されませんよね？
すごい内外価格差ですね

欧州や豪州の価格が注目されますね

このパターンだとリツキサンの後継品のGA101も同じ様に低めの薬価算定になります

都留

昔から薬価政策にあまり強くない気がする

薬価政策ってなに？笑

ロシュ様は大変お怒りになっております

そろそろいてまわんとあかんやろ、あいつ
って言ってたね

>>651
お前、社員だろうけど即AUTOだよ
気をつけな

この会社、ちゃんとコンプラ研修してるの？

アバスチン、ハーセプチン、パージェタ、フルツロン
コンプライアンス？
下痢に発熱？
はぁ？

薬価算定組織から提示されたカドサイラの薬価提示額や算定方式、対照薬剤の情報なんて誰が知ってるの？
経営会議に報告する関連部署だけだよ、営業現場なんて誰も説明受けていないしね。

朝直行してて、午後に戻れって言われて、伝えられたのはプレスリリースの1時間前だった。
QAを印刷してる間にプレスリリースが流れました。そのQAは、肝心な部分は全くAnswerもなく。

薬価算定方式なんてぐぐったらすぐにスライド出てくるし、Answerに非開示だって書いてたって、
規則に従った算定されるんだから、だいたいどうなったかって少し勉強したら誰でもわかる。

ポイントは画期性・有用性などの各加算と外国価格調整の２つしかないんだから、エディロール
だって、ボンビバだってそうだったし、オビニツブマブだって同じだろって誰でも想像できますよ。

世間様の支持を得る必要があるのに、どうして細部を秘密にするのかわかりません。　

密室の審議をなくすために中医協が薬価算定組織という第三者組織を作った趣旨に反してる。

これだけ安い算定結果に対して、これだけの画期性があるから不当な判断だって、明確に世間に
示す必要があるのに、これじゃあ、逆に密室で決めてくれって言わんがばかり。

いまのところ、出ないなら仕方ないねで、私のところは済んだからよかったけど。　それでは許さ
れないところもあるんじゃないのでしょうか？

高い加算つけると前例になるから
とかいって例外も認めないとおもわれ

情報なんて社員同士でLINEで漏れてるよ。

>>646>>648　ゼニカルについて記載あり
ダイレクトOTCは成功するのか？
http://intmed.exblog.jp/7820083/

12/04/30(月) 08:04
私も、タルセバを服用中。当初2週間は、下痢、吐き気、胸やけ等に悩まされました。
6週間目に、癌が５０％萎縮していました。その後は、下痢、吐き気、胸やけ
等の副作用は収まりました。新たに、皮膚の乾燥が始まり、体温が上昇すると
かゆみが、全身に出て来ます。水分を補給し、体を冷やし体温を下げると、この
かゆみは、収まります。50%の萎縮後6週後は、同癌は、現状維持です。
2週間後に又ＣＴにて癌の大きさを調べる予定ですが、又少しでも萎縮して
くれていることを、祈っています。タルセバは、良い薬と思います。

http://www.gankeijiban.com/bbs/read_sm.cgi?bbs=020mune&key=1083714134&st=1&to=20

電話帳自動収集機能がとても危ない
チェーンメールで社内情報漏れまくり
部長クラスですら女性社員とLINEやりまくってる状況だから
想像以上に情報漏れてますよ　　
中外に関わらずです
おたくはLINEで去年痛い目に合ってるからわかってると思うが

lineは周りも巻き込むからたちがわるい

NHN株式会社（NHN Corporation）は、大韓民国に本社を置く同国最大のインターネットサービス会社。
1999年6月2日に設立された。社名は、"Next Human Network"の頭文字を取ったもの。ウィキより

スマホにアプリをもう入れちゃった人
御愁傷様です(｡-人-｡)南無〜
もうLINE抜けられません、ログアウト出来ないんです・°・(ノД｀)・°・
そのスマホに入っている個人情報は総て筒抜けです、この先もずっと…

LINEの悪質性・危険性をまとめ

■勝手に電話帳のデータを登録させられる
■中高生で爆発的なブームとなっており、犯罪の温床になっている
■友人知人に個人情報を許可なく晒される危険性がある
■晒される危険性のある個人情報はメールアドレス、電話番号、顔写真
■ログアウトができず、常に個人情報を晒し続ける
■誰でも簡単にパスワードを数十秒で変更できる（修正済み）
■一旦アカウントを乗っ取られると、対処が不可能（修正済み）
■韓国企業なので裏で何を企んでいるか分からない

どうしてもLINEを使いたい場合は、「LINE専用スマホ」を用意するしかありません。
電話帳は空っぽ、電話番号やメールは普段使いとは別になるので、晒されても怖くありません。
加えて個人情報を一切登録せず、写真も極力撮らず、ネットも閲覧せず、
Facebookも何も使わない、といった徹底策が必要です。

ハッキリ言います
LINEが入ってるスマホ使ってる方とは
携帯番号はもちろんメアドも交換したくありません
初対面の方と名刺交換する場合も「LINEやってます？」と聞いて

やっていたら拒否します( ￣っ￣)
それほど危険なアプリです

>>660
だ、大丈夫か？この会社…

不当に安いってそれはあんたらの常識内の話で、医者や患者には安ければ安いほどよい。誰が味方になってくれるよ？

既存薬に比べて、申請した加算率の妥当性がどうだったかとか、全部オープンにするんだな？その覚悟は貴社にあるんだな？

ならば業界あげて、透明化を主張すればよい。こんな掃き溜めに書いて何がしたいんだ？このクソガキが。

ゼニカルはダメだけど、同種同効薬が医療保険で入手可能になりのはすばらしいです
ゼニカルのエビデンス

XENDOS
Torgerson JS, Hauptman J, Boldrin MN, Sjostrom L:
XENical in the prevention of diabetes in obese subjects (XENDOS) study:
a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes
in obese patients. Diabetes Care 2004; 27: 155-161.

http://diabetes.ebm-library.jp/trial/detail/50667.html
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14693982

我々の主張する革新性が受け入れられなかった
とありますが、その革新性とはなんなのか？
どのような結果なら受け入れるのか？ 情報
公開が、できていない。あんなプレスリリース
読まされてステークホルダーになにが言いたい
のか？ 現行薬価算定制度は最初からわかって
いたはず、制度がおかしいと主張するなら、
パージェタからボイコットするべきだったと
思うがどうでしょう？

薬科大学の同期とかもLINEでつながる時代だからね　　
成りすまし、アカウント乗っ取りとかもあるし　　
絶対守れないよな

LINEで話漏れまくってるのに
最初のミーティングで

えー　ウソー　ホントー
信じられなーい
先生にどうやってせつめーしよー

聞きもしないのに、

初めて聞いた―
ほんとーにしらなかったー

って言葉聞くと、ホントしらけますよ
別に隠すほどでもない情報にやたら過敏になるし

その情報隠しちゃったら、相手に理解なんて得られない
だろーに

臨床試験は開発がやるから、私は正直いって知りません
でいきますよ

GCPでMRが関わることは厳禁だからね

>>670
いや、自分、他社の人間なんでこれ以上は書く立場にない。

しかし、このままではイノベーションが止まるという危機感はぶつけねばならん。あなた多分、大学担当の現場の人ですよね。社内の然るべき人を動かせるように、早く実力をつけてください。

正しいことをしたければ偉くなれ。和久さんの遺した言葉です。

>>660
ひとつ、誤りを指摘する。算定組織は不透明極まりない。中医協開示資料が交渉内容どおりだと思ったら大間違い。あんなの後付けで、導きたい結果から理由を捻り出してるだけ。分かる人には分かってるだろうけど。

申請者は五分だけ時間を与えられ、あとは退席、その後密室でジャンパイアが裁くんだ。こちらの案が通るのは不服してリスクを取ったときくらい。次から交渉しにくくなるのを覚悟の上で。

中医協みたいに公表にしちゃえば面白いね。ジャンパイアの権限なくなる。でもそんなこと役人が認めると思う？コントロールできないイコール予算のコントロールもできなくなり死活問題なの、あちらも。

しかし、業界団体からは透明化を求める声は上がらない。なぜだと思う？社内の担当者にでも聞いてみると良い。

>>674

これはかなりの長期戦を想定した方がいいですね？
やはり>>453　薬価政策というか、薬価対策って重要じゃない？
>>454で笑われてるけどね

密室政治で相手されないなら、なおのこと情報公開して世間様
の信を問うべきだと思うけど

治験は１年くらい想定してればいいのですか？

>>675
取り下げて何か好転するなら、各社がんばるんだけど。来年、好転を期待してます。

透明化を主張するように、まずは社内を動かしてはいかがですか。

治験って追加データでも出すのかな？余所者なんで分からないけど、そういうのを書くのがコンプライアンス的に完全にAUTOです。あなたの経歴に傷がつきかねないからやめた方が良い。便所の落書きだから特定できないと思っててもね。

ジャンパイアとは

プロ野球において、読売ジャイアンツに対して有利な判定を下す審判の通称である。


つまり、贔屓されてる球団もあれば、邪険にされる球団もあるということですね？
なるほど

でも・・・いくらアンパイア―に、公平なジャッジしてくださいっていっても
公平にやってますって言われるだけですよね？

下手したら、

退場！！
って言われて

出場停止と罰金です

治験やるってプレスリリース発表してるよ
1月に発表するって

>>676　　経歴？？？　ご忠告感謝　　わたしはこれにて退散します

>>675
一つ言えるのは、本当にいい薬なら、それを待つ患者さんや先生がたのことを考えるのも我々には必要です。

業界として、あの人を本気で潰すかどうか、そろそろ考えなければなりません。今回こちらの提案全敗だし。

>>678
ごめん、御社のプレスリリースなんて興味なくて見てない。年末まであっという間だし、お互い頑張りましょう。ではおじゃましました

神様、飛蚊症を完全に無くす薬を作って下さい！
1200万なら出せます！

>>682
ここわ神様スレではないからすれ違いかと

LINEは本当に周りも巻き込むから

>>682
そんな金額では無理とマジレス

飛蚊症はじきに慣れるらしいよ

間違った認識で広がりつつあります
というか情報公開してないから仕方ないですが
カドサイラ薬価問題
http://medicalinsight.hatenablog.com/entry/2013/11/19/174517

カドサイラとブログでググると他にも

>>687
どこが間違った認識なのかを指摘しないと話にならない。

そこそこ的を射ていると思う。HTAの概念で話をしてしまえばね。

パージェタの事例から対照薬はハーセプチンだと思う
タイケルプもハーセプチンだったし

さてさてカドサイラ、T-DM1が行方不明ですが
薬価の折り合いがつかなかったみたいですが
患者アクセス確保の臨床試験を組むということですが
臨床試験の契約なんてそう簡単にできるもんでなし
契約できた頃には次の薬価収載がくるんじゃなかろか
いったいいくらになるのか俄然注目です

HTAとは、医療技術評価（Health Technology Assessmrnt）のことですね？

でも、製薬協では、医薬品の価値、特にイノベーションを適切に評価することは大変重要であるが、
費用対効果の導入については、さまざまな問題点があると性急な導入に反対してると思いましたが

現在の日本では、薬価収載されれば承認の範囲であれば保険の適用を販売中止まで継続でき
ますが、このHTAが導入されるとそういうわけにはいかなくなりますね

海外をみると、費用対効果が低いと判断された場合には、保険償還から外す（保険が使えない）、
保険の償還率を下げる（即ち患者負担率が上がる）、参照価格を適用するといったことにつなが
っています。

軽度な疾患の薬剤は負担率UPで結局はOTCと自己負担額が変わらなくなるので、OTCメーカーに
はセルフメディケーションの推進になるので、いいとは思いますが

>>692
ごめん、そんなABC以前な話はどうでもいい。どこが間違った指摘なのかを聞いている。

バジェットインパクトの話はどうでもいいけど、割高だという指摘に反論してあげて。

費用対効果万能論

医療技術評価（HTA）の諸外国での利用状況と課題
http://www.jpma.or.jp/event_media/forum/repo_35.html

>>693　反論も何も中医協もメーカーも一切情報公開してないから論議のやりようがない　　国民が完全に置き去りにされている

間違った認識で広がりつつある、の、間違った認識とは、なんですか、と聞いている。知らないなら偉そうなことは言わない、お嬢ちゃん。

Blog主降臨？

>>698
いや、ただのネラーです

>>668　
メーカーの立場では公開できないんじゃない？　　
薬価算定組織は開催日の告示すらしてないでしょ　　
この審議過程こそ公聴会で見せるべきだと思います

わたしも単なるネラーですが

>>697
自己レスするとあの最類似薬選定はあり得ない

加算の考察もおかしい

外国平均価格調整もルール上適応されない

確かにツッコミどころ満載
お嬢ちゃん、これでいいか？

EU カドサイラ承認
http://www.pmlive.com/pharma_news/eu_backs_roches_kadycla_in_breast_cancer_520246?SQ_DESIGN_NAME=2

EU clears Roche drugs after probe into lax safety reports
LONDON Tue Nov 19, 2013 10:50pm IST

Europe's main drugs regulator has found no new safety issues linked to Roche medicines
after an investigation into the Swiss drugmaker, which was rapped last year
for lax drug-safety reporting.

The Swiss drugmaker could, however, still face a substantial fine for
not properly reporting drug side effects.

If found guilty, it could be fined up to 5 percent of ITS annual EU turnover,
which totaled 12.8 billion Swiss francs ($14 billion) in 2011, or 640 million francs.

http://in.reuters.com/article/2013/11/19/us-roche-europe-idINBRE9AI0LI20131119

2013年 11月 21日 09:56 JST
.ロシュの乳がん治療薬「カドサイラ」をEUが承認
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304152804579210632950221874.html

直接関係ないこと

プレスリリースしてますよ
アバスチン卵巣癌と欧州のカドサイラ

はるばろんさん Google 移籍

イナビル予防投与承認されるね

【医療】抗がん剤「アバスチン」で血小板減少、２人死亡
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1385637766/l50

抗がん剤投与後２人死亡　添付文書を改訂（11/28 19:42）

厚生労働省は２８日、大腸がんや肺がんなどに使われる中外製薬の抗がん剤アバスチン
（一般名ベバシズマブ）の投与後に副作用とみられる血小板の減少や腎機能障害で２人
が死亡したと発表。同省の指示に基づき中外製薬は、症状が現れた場合には投与を中止
するよう添付文書の使用上の注意を改訂した。

２０１０年４月から今年６月の間に、血小板が減少して内出血や貧血、腎機能障害などの
症状が出る「血栓性微小血管症」が疑われる報告が６人であり、うち直腸がんの６０代と
７０代の男性計２人が死亡した。

http://www.hokkaido-np.co.jp/news/topic/506980.html

【社会】抗がん剤「ベバシズマブ」の副作用で男性2人死亡
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1385649224/

こんな記事でてるの、全く連絡来なかった

この前のDSUにはなかった

連絡するわけないの承知で何を？

TMAなんか他の薬でもでるから

http://www.cancertreatmentmeds.com/kadcyla-ado-trastuzumabemtansine-cost-price-usa-canada-russia-china-australia
カドサイラの海外価格

the wholesale price for Kadcyla is $3,328.28 for 100 mg and $5,325.25 for 150 mg vials

>>717
相変わらずバカ丸出ししなくていいぞ
それはアメリカの話

リスト価格と実勢価格の乖離が激しく、日本の役所はアメリカの価格なんて全く参照してない

中医協ではオーストラリアの価格を除外しようとしてますね。
参照価格３か国のうちで、最も高い価格を５倍から３倍にハードル下げて、
高い価格を除外。　それじゃあ、可哀想だから２か国平均の２倍の価格を
合算して相加平均するって案もありますね。

>>719
素人のお嬢ちゃん、外国平均価格調整にOGは入ってない

生半可な知識で書くと恥かくからやめとけ

医療材料は豪州を含めて、医薬品はどうして含めないの？　　おしえておしえて

TPP交渉の米国の要求項目　抜粋

�@医療機器・医療材料ついて、
・「外国平均価格調整ルール」の撤廃

�A医薬品ついて、
・「新薬創出加算・適応外薬解消等促進加算」
　永続化、加算率の上限撤廃
・「市場拡大再算定」ルールの廃止


製薬業界の未来の為にがんばってください

過去の中医協資料全部読みな〜
議事録も載ってるし

説明してくださいよ　　素人だからわからないです　　
それでは、国民に理解を求めることができませんよ？　　

ステークホルダーから質問されても、
中医協の過去の議事録読め！　
ってお返事されるのですか？　　

相手は、それで納得されますか？

このままだと、日本国民もそうだが、スイスにも理解されない

>>724
単に読むの面倒なだけだろ？甘えるな

少なくともお嬢ちゃんは、自分のステークホルダーではないので説明責任なし

この会社って横柄だな・・・　甘えるなってさ　　実際には、ヘイコラと頭下げて腰低いくせして　　一皮むけば本音はこんなものか？

>>727
そうかもしれないですよ、センセエ〜

莫大な開発費かけてるのに、分子構造が似てるからって、
１０年以上も前の旧世代の薬剤にちょっと色つけた薬価を
つけられたらたまったものじゃないわな

がん治療の世界で全生存期間延長って意味が理解されていないね
分子構造上大部分は、トラスツズマブと同じでしょ？　
って言われちゃったら、みもふたもないわな

ADCという新しい発想なんだけどね
このアイデアの革新性のアピールが足りないんじゃない？

ペガシス皮下注45μｇ
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/related/html/1226635825155.html

線維化進行した患者や肝硬変患者でのPEG-IFN少量長期投与の発癌抑制効果が確認されてるし、これで使いやすくなるね

ペガシス18μgまて減らして治療している患者さまもいる
http://blog.goo.ne.jp/ryokuai_2007/e/8f6005bdfa70e4f90a1780f79b642920

少量長期投与

2008年頃から盛んに患者団体から要望されていた45μｇの小剤型がようやく使えるわけですね

>>734
5年もかかるなんてやる気なさ過ぎですね

効果得られるようになったのか？
http://unmei.blog.so-net.ne.jp/2006-08-04

45μgでもかなり効く
http://blog.goo.ne.jp/ryokuai_2007/e/248e0047d8e8a626bd3ea0215db8575b

添文にはかなり前からあったよね
半分以上捨てるのもったいないから、二週後
まで保存して使ってたわw

90μg一本の方が安いな

誰も本気で気にしてない

隔週45μgもできるようになる

少量長期投与でいいんか

【社会】厚労省、未承認薬を投与可能に
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1386072732/l50

これでエポジンの心疾患への投与が可能になりましたね。
お宅の社員が別会社を作るって息巻いているの聞きましたよ。

鼻息バヒバヒっすよ

高度医療評価会議で認められてるでしょ

低心機能を有する急性心筋梗塞？

シグマートを十分にしゃべれるMRも少なくなったのに大丈夫ですか？

>>744
それって
まさか
日本橋の
あのひと
・
・
・

ほうとう大好き

じきに大人しくなるよ

経営陣の指示を何一つ実現できない柔い組織になっちゃいました
もうできませんよ、無理ですよって、上に説得する弱い組織になっちゃいました
これが、業界トップクラスの人事制度で選び抜いた選りすぐりのエリート達の
成せる結果です

それは良い人達なのでは？
無理なのに強引に太平洋戦争をゴリ押しした軍上層部よりはずっとマシ。
無能で強欲な経営陣に現実を認識させるのは悪い事では無いと思うけどね。

またもや奴に人生を狂わされる哀れな医者が現れるのか
早く大人しくさせろ

鼻息バヒバヒ

>>753
現実を認識したうえでのこと

メガバンクのような会社ですね

経営の思いをカタチにできない組織はダメ

欧米標準
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45278/Default.aspx

発熱が多くて欧米では使われていない
だそうですね？

もう長期収載品にビタ一文経費投入できなくなるよ

なもなき薬
http://s.ameblo.jp/yurairie/entry-11554603796.html

第一関節超えてる

患者向け情報誌への抗がん剤広告

>>761幸せになってほしいね

http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1386729379/?v=pc
ちょっとちょっとって記事なんだけど 大丈夫ですか？

>>765
その記事の開き直った会社と軌道修正した会社の名前が知りたい

ふーん、この会社も関係してるの？コンプライアンス担当は誰だ？

イケイケでビジネスプラン立てるのはいいが、
法制度の周辺情報を詰めないからな

>>761　
治験の被験者に守秘義務ってないの？
検索するとツイートしてるひともいるよ

CH5424802の治験は、好中球の減少により2度の中断がありつつも順調に進行中。
CH542480では今のところ自覚症状のある副作用は出てません。
グレード３の好中球減少、グレード１の体重増加の有害事象がでてます。体重増加・・・
とか

こういうくすりかってお勉強にはなりますけど
冷所保存でどでかいカプセルで1回に何カプセルも飲まなくて、空腹時投与の1日2回
って丸わかりだ

がんばってほしいーなー
http://hinabunyaya1192.blog.fc2.com/

臨床研究における利益相反 (COI) マネジメントを考える
利益相反を含めた公表倫理および企業の取り組み（仮）

血沈、CRP、血清アミロイドA卵白とか、アクテムラ投薬後の炎症マーカーの経過を書いてるのもある

鼻息バヒバヒっすよ

電通サドラー・アンド・ヘネシーなどの大手では絶対やらないような新手のステマですか？

残念！ BETH試験
http://www.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2013/No-Benefit-Found-in-Adding-Bevacizumab-to-Adjuvant-Therapy-in-HER2-Positive-Breast-Cancer

いや、ウチは某捏造エビデンスのメーカーと違って真っ当だったってことだよ。

長期収載品のコスト削減しないと

某捏造エビデンスのメーカーってノバ？　　レトロゾールで倍近い差開けられてるのに

写真入りは流石にマズイだろ
同意違反だ

【国際】新型の鳥インフルエンザ発見、インフルエンザＨ７Ｎ９の変異株…パンデミックの恐れあり
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1386924850/l50

>　1回に何カプセルも？　　

１５０ｍｇやってるよ

飲んで寝よう

この治験薬 ブログにかいてあったが絶食時投与で、
実際は決められた服用時間守れない事があるみたいだね。
夜遅くまで、ごはん食べられないなんて。
最低服用間隔、時間を決めないと危ないよね。
添付文書に載ってないケースは、訴訟でメーカーが極めて
不利になる。P�Vも始まるし、しっかりしないと。

若い患者が多いから仕事してるはず。
朝、投薬優先だと朝ごはん食べられない。
仕事前におにぎりくらいはいけるかも。
服用は、朝が6時なら夜も6時だし。
晩ごはんをがまんなんてできないわ。
わたしなら、ゆうがた4時過ぎにはのんじゃうわね。
メーカーはデータありませんだろうけど。

投与量は20mgと40mgカプセルを用いた用量漸増試験で、
300mg投与群、460mg投与群、600mg投与群、760mg投与群、900mg投与群
150mgカプセルを用いたブリッジング試験で1日2回600mg投与群、900mg投与群

1日2回900mg群（ブリッジング試験）で2件の用量制限毒性
900mg群（ブリッジング試験）と760mg群（用量漸増試験）で減量例があり
600mg群（用量漸増試験）と460mg群（用量漸増試験）で投与中断があり

これらの結果と薬物動態の解析から、フェーズ2の推奨用量は1日2回600mg
となったとECCで発表されてますね



今は150mgカプセルで試験が進行中
P3試験の実施も公開されてます
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-004455-36/FR
http://www.clinicaltrials.jp/user/search/directCteDetail.jsp?clinicalTrialId=9968

アバ乳・・・・

Carboplatin Yes, Bevacizumab No for Triple-Negative Breast Cancer
Neil Osterweil
December 13, 2013

http://www.medscape.com/viewarticle/817820

需要と希望が大きいだけに企業の責務も重い

【国際】 世界のがん死亡者８２０万人、最も多いのは肺がん、２０１２年・・・世界保健機関（ＷＨＯ）
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1386895443/l50

鼻息バヒバヒ

結果が出ることを期待するだけだな

インフルエンザ流行らない

>>785　
オープンラベルだからバイアスが完全に排除できない可能性がありますね？
みんなアレクチニブ群を希望しちゃったら、ランダム化される点で被験者募集が難しくなる可能性あるね
患者さんは、治療効果が高い可能性がある方を希望するでしょうし

薬学用語解説　非盲検試験
http://www.pharm.or.jp/dictionary/wiki.cgi?%E9%9D%9E%E7%9B%B2%E6%A4%9C%E8%A9%A6%E9%A8%93

ディオバンで話題のPROBE法よりもバイアス排除が難しい方法をあえてとる理由がわからん。
ポテンシャル的にはアレクチニブが勝りそうだが、オープン試験だって理由で世界的な評価が
得られにくい可能性がある。　DBTで勝負した方がいいと思うのに。　もったいない限り。

アレクチニブはクリゾチニブ耐性に有効と言われており、
クリゾチニブ群の後治療にアレクチニブがたくさん選択
されて、クリゾチニブ群の生存期間に有利に働く
アレクチニブ耐性へのクリゾチニブは、望みが薄いと
言われている。バイアスが複雑に入り、後治療の選択まで
影響される。

ランダム化も封筒法？　あれもかなりのバイアスを産むよ

>>792
乙

絶食時投与だからブラインド不可能だろ

LDK378も日本含めたグローバル規模の試験進めてるから大変だ
５％から１０％の頻度だから、登録対象の１０倍から２０倍は最低
スクリーニングしないといけない

結果が出ないことには

永遠に無理な望みは持たない

LDK378って１日１回だよ

中央測定機関って１か所か２か所だろうから精度高いんじゃないの？
そこで、ALK陽性率が５％として、予定症例数２００例だから、最低４０００例
でも、患者拒否やクライテリア違反もあるから５０００例くらいはスクリーニング？
スクリーニングだけでも１０億円くらいは必要じゃないかな？
このスクリーニングだけでも日本人の疫学研究には大きな貢献をしそうだな

ところでジャンパイアは公平なジャッジしてくれそうでしょうか？

アンパイアは公平が是ですからね。ジャンパイアはどうでしょうね。

中医協の骨子は決まりましたな

別すれ情報
肝炎次期学会帳に出入り菌糸
３県４公園会中止
霧ヤード待機に切り替え指示だされて
来年はダントツ
ケツ決定

過剰な期待は禁物

PD-1は悪性黒色腫で申請
ベムラフェニブやPD-L1はどうでしょうか？

　　↓　　　↓　　　↓　　　↓　　　↓　　
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bio/1293401787/499

メラノーマは、GSKのMEK併用に注目が集まってて、
もう後手にまわってるんじゃ？

後手で一手パスして先手にまわろうよ

隠れて2杯一緒に積もる

LOVE
BOMB


http://www.youtube.com/watch?v=OPyE6HeNxg0

チョンボばれずに切り抜けてきた運の良さは続きますよ

烏賊様自慢ですね わかります

そんなにパーでんねんなんですか？
こんど仕事のやり方とくと拝見させてもらいますな

さてさて今年はどうなる事か

正月あけしんど

すぐなれる、また休み

タミフル耐性インフル、検出相次ぐ

２００９年に新型インフルエンザとして流行したＨ１Ｎ１型の中で、インフルエンザ治療薬「タミフル」
の効きにくい耐性ウイルスが札幌市内で相次いで検出されたことが６日、同市保健所への取材で
分かった。同保健所は医療機関に対して「タミフルが効きにくい際は違う薬を選んでほしい」と注意
を呼びかけている。

同保健所によると、昨年１１月１５日〜同１２月９日、市内１４医療機関から回収した４６検体の中
から１９検体でウイルスの分離に成功した。分離したウイルスの大半はＡ香港型だったが、
Ｈ１Ｎ１として分離された５検体全てがタミフルへの耐性を示し、国立感染症研究所（東京都）で
詳細な解析を行ったところ、同じ結果が示されたという。

なお、別のインフルエンザ治療薬「リレンザ」「イナビル」への耐性はなかった。

同保健所は「耐性があるといっても試験管レベルであって、実際はなお不明な点があるものの、
Ｈ１Ｎ１型が国内で定着するにつれて耐性を獲得した可能性がある」としている。


新型インフルの新薬備蓄へ…耐性ウイルスに効果
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20140108-OYT1T01389.htm?from=popin

アレクとクリゾの比較試験　年末に登録開始に更新されたね？

>>802
うちでは採取したDNAのバンキングは厳禁
２次・３次利用は絶対できない
ALK検査時に説明と同意
治験参加時に説明と同意
その他、付随研究に説明と同意
病院付属の弁護師いるから徹底されてます
J-ADNIがマスコミに出たから、オンコロジー
も同様に厳しくなると思います

鼻息ビビンバ〜ん

エーザイもやっちゃったねｗ

東京大学で再び改竄問題が発生　J-ADNIなるアルツハイマー研究プロジェクトで起きていた問題とは
http://www.huffingtonpost.jp/yoshiomi-unno/jadni_b_4573204.html

J-ADNI
http://www.j-adni.org/

バイオテクノロジー開発技術研究組合
理事長 内藤 晴夫
http://www.ra-bio.or.jp/gaiyo.html

ALK/RET/ ROS1は少なくとも検索してるでしょ？

Molecular profile-guided therapyって治療概念？
マルチプルに１００個くらいの遺伝子変異を検索して、
その変異を対象とした抗癌剤の臨床試験に患者を
紹介していく方法？
１０００や２０００に1人しかいないような変異を検出
するためには、マルチプルに遺伝子検索を行う
のが現実的でしょう

J-ADNIはデータねつ造疑惑もそうだが、患者に同意取得してないのに、勝手にDNAデータ取ってた方が問題になってます

ステージはどこまで進んだ

すごいね　２年だって
http://ameblo.jp/yurairie/entry-11745548192.html

日臨内のインフルエンザ研究の結果が非常に気になる

やっちゃいましたねって

>>829　あっ

写真付
http://ameblo.jp/yurairie/entry-11755437336.html

こんなのいらん

>>829
>>833　　３年目だって　　すごい薬だね

P3段階の統合失調症薬ビトペルチン　６試験中２試験で主要項目未達
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/46434/Default.aspx

甘いもの食べたらもっと血糖値あがる

パイプラインも細ってきたね

リツキサン皮下注　EU
http://www.reuters.com/article/2014/01/24/us-roche-idUSBREA0N19D20140124

パイプカット

(≧▽≦)

御殿場は社内不倫多いですか？

ｗｗｗｗ

堅dと辰mはセフレ歴1年以上www

あつあつですかｗｗｗ

>>844
どの辺で密会してるのかな？

チャイニーズ雪かき

チャイニーズ雪かき

チャイニーズ雪かき

チャイニーズ雪かき

合格率は過去最低水準70.9％だそうです　　さてさて　　業界平均ですが

密会
言葉だけ聞くといいひびきだ

諦めてなかったwwwww

うむ

決算でたね。
ビトペルチンはどうして他の４試験の結果がでないのに
先行の2試験で主要評価項目が未達であることを公開
したのでしょうか？
明らかに後続4試験の被験者にネガティブなバイアスが
働くし、試験から脱落する率も増加すると思うのですが。
倫理的配慮なのでしょうか？
残り4試験がネガティブにならなければいいですが。

ポジティブに入る

>>852
たぶん、あくまで予想だが
あくてぃぶコントロールじゃなくてぷらせぼ相手だから倫理的に伏せておけなかった
あとあと情報隠ぺいとか言われたくなかった　　
タミフルでもコクランから英国議会に発展してるし

別の試験の被験者にももれなく説明されるだろうから、ヒトによっては、プラセボと
差がない？ってなってその治験降りちゃうだろうなあ

なある

ほどかな。

母ナス・

まだ早い

春節の爆竹はすごいね　中外のパフォーマンスも炸裂だね

ははは

無いよそんなもん

中外ね

ロシュ・ホールディング・リミテッド（ほか2社）が親会社となる（2002年10月）

もうすぐ親は変わるよ

http://www.youtube.com/watch?v=oSVYQVYXn_E

ようつべ

冷飯くうのもいい加減やになってきた

>>865　米国の婦人科腫瘍医の実話がモデル

チャイニーズオオレロシア慰杏空気プレン　沖縄海そば

チャイニーズ記者団オレオレ空気昼帯びプレン　沖縄海そば　レディオスペシャル

チャイニーズ記者団オレオレ空気昼帯びプレン　沖縄海そば

チャイニーズ記者団オレオレ空気昼帯びプレン　沖縄海そば

そんな実はあったのか

実はあるが、ガラだよ、干ばつでだめだな。

全ての源は水商売

チャイニーズハーネス総会ドラチャーハン

チャイニーズハーネス総会ドラチャーハン

チャイニーズハーネス総会ドラチャーハン

チャイニーズ総会ドラチャーハン

せやな

せやな

30代独女の惨めな末路

事実なら手をさしのべたいな

せやで！

具体的にいるなら教えて

せやろか

じゃまさきじゃねえか
ざまみろ

なかなかのブラック企業ぶりだね。

グレー企業はどのくらいあるのか、全社か！

遠慮しときな

チャイニーズ密航フジサザエ光金空気警察プレン　　沖縄海局員うどんラーメンそば

チャイニーズ密航フジサザエ空気オレオレプレン　　沖縄海局員マー君ラーメン焼きそば

チャイニーズ密航フジサザエ空気オレオレ警察プレン　　沖縄海局員マー君焼きそば

チャイニーズ密航フジサザエ空気オレオレ警察プレン　　沖縄海局員マー君焼きそば

組織の大コストカッター発動します

もうジェネリック出てる製品は春以降は守れんだろな

リツキサンってTNF阻害剤後のリウマチにも効果あるんですね？
継続してTNF阻害剤使うより効果高いって大規模研究でデータ
でましたね。

Ann Rheum Dis doi:10.1136/annrheumdis-2013-203993
Clinical and epidemiological research
Extended report


Rituximab versus an alternative TNF inhibitor in patients with rheumatoid arthritis
who failed to respond to a single previous TNF inhibitor: SWITCH-RA, a global,
observational, comparative effectiveness

http://ard.bmj.com/content/early/2014/01/17/annrheumdis-2013-203993.abstract

http://ard.bmj.com/content/suppl/2014/01/17/annrheumdis-2013-203993.DC1/annrheumdis-2013-203993supp.pdf

【社会】厚労省の中で男が刃物取り出す　銃刀法違反の現行犯で逮捕
ttp://genzo.org/read/uni.2ch.net/newsplus/1389346716/
事前面接
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E4%BA%8B%E5%89%8D%E9%9D%A2%E6%8E%A5

今後の犯罪傾向の予測と考察

事前面接の犯罪に憤りをもつ派遣社員や失業者が比較的警備の薄い厚労省、労働局、
労基署にいく可能性がある。しかし他の可能性を考えてみた。
事前面接中に派遣先と派遣元の担当者をターゲットにしたテロである。
派遣社員の事前面接は違法であり、事前面接中に派遣社員が暴れだした場合は
警察に通報できない状況となる。つまり通報すれば労基法6条違反、
職安法44条違反などの犯罪事実が報道で日本中に周知され、グッドウィル事件の再現となる可能性
が出てくる。そのため被害者である派遣先・派遣元が加害者に高額の口止め料
（影響を考慮すれば3000万円以上が妥当）を支払い隠蔽しようとする奇妙なテロがおきうるのだ。
（※グッドウィル摘発のきっかけとなった事故は、現場の派遣スタッフの意図的な自傷事故だったとする説がある。）

仮に、怒りに我を忘れた派遣社員が、派遣営業や面接官の小指を切り落とすような
凶行がおきた場合、小指を失った社員は転職や社会活動が難しいため、現在の会社で
まさに奴隷的待遇で一生飼い殺される運命を耐えるしかない。会社は隠蔽を優先し
派遣社員への高額の口止め料で手を打ち、被害社員はひたすら耐えるだけだ。
社員が反撃した場合は口止め料が倍以上に跳ね上がるので、結果的に派遣社員が
もらえる金額は増え、反撃した社員は名実ともに「刑事犯」として解雇され、非正規雇用以外の
就職はできなくなるが、小指を守れる可能性が残る。

"企業が恐れるものは失うものがない怒りくるう労働者である"

求人情報サイトを使った就職・転職は中間搾取にあたりますので、労基法6条違反およびその幇助罪で刑事告訴してください。
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E6%B1%82%E4%BA%BA%E5%BA%83%E5%91%8A
※上記の事前面接と同様に、求人情報サイトからの応募者が募集会社の中間搾取幇助に怒り面接中に暴れる可能性もある。

どこでも、出てくるがこれなんだ

アバスチンのGBMのフルペーパーでましたね
米国の迅速承認の追加データ提出期限は2015年末らしい

Original Article
Bevacizumab plus Radiotherapy?Temozolomide for Newly Diagnosed Glioblastoma

Olivier L. Chinot, M.D., Wolfgang Wick, M.D., Warren Mason, M.D., Roger Henriksson, M.D.,
Frank Saran, M.D., Ryo Nishikawa, M.D., Antoine F. Carpentier, M.D., Ph.D., Khe Hoang-Xuan, M.D., Ph.D.,
Petr Kavan, M.D., Ph.D., Dana Cernea, Ph.D., Alba A. Brandes, M.D., Magalie Hilton, M.Sc., Lauren Abrey, M.D.,
and Timothy Cloughesy, M.D.

N Engl J Med 2014; 370:709-722February 20, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1308345


http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1308345?query=featured_home

子宮頸癌もでました

Original Article
Improved Survival with Bevacizumab in Advanced Cervical Cancer

Krishnansu S. Tewari, M.D., Michael W. Sill, Ph.D., Harry J. Long, III, M.D., Richard T. Penson, M.D.,
Helen Huang, M.S., Lois M. Ramondetta, M.D., Lisa M. Landrum, M.D., Ana Oaknin, M.D., Thomas J. Reid, M.D.,
Mario M. Leitao, M.D., Helen E. Michael, M.D., and Bradley J. Monk, M.D.

N Engl J Med 2014; 370:734-743February 20, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1309748



http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1309748

>>892
RTOG0825

Original Article
A Randomized Trial of Bevacizumab for Newly Diagnosed Glioblastoma

Mark R. Gilbert, M.D., James J. Dignam, Ph.D., Terri S. Armstrong, Ph.D., A.N.P.-B.C., Jeffrey S. Wefel, Ph.D.,
Deborah T. Blumenthal, M.D., Michael A. Vogelbaum, M.D., Ph.D., Howard Colman, M.D., Ph.D., Arnab Chakravarti, M.D.
Stephanie Pugh, Ph.D., Minhee Won, M.A., Robert Jeraj, Ph.D., Paul D. Brown, M.D., Kurt A. Jaeckle, M.D.,
David Schiff, M.D., Volker W. Stieber, M.D., David G. Brachman, M.D., Maria Werner-Wasik, M.D.,
Ivo W. Tremont-Lukats, M.D., Erik P. Sulman, M.D., Kenneth D. Aldape, M.D., Walter J. Curran, Jr., M.D.,
and Minesh P. Mehta, M.D.

N Engl J Med 2014; 370:699-708February 20, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1308573


http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1308573

>>893　　すごいね　　OS延長

17.0 months vs. 13.3 months;
hazard ratio for death, 0.71;
98% confidence interval, 0.54 to 0.95;
P=0.004 in a one-sided test

東京マラソンのボラは業務になりますでしょうか？

東京パラリンでは全員ボラ参加です

眠いのう

業者に発注すればいい

残業代削減のために業者に発注

ところでジャンパイアは公平なジャッジしてくれそうでしょうか？

キムが抗議をしていたな、あれも同じむじな

質問はうけつけません

門前払いとは

イプラグリフロジン
ダパグリフロジン
ルセオグリフロジン
トホグリフロジン

油断は大敵

人の門前を勝手に使うな

興和とサノフィーで1物2名称　　中外はどうして売らない？　　1物3名称じゃだめ？

キックバック

業者に発注して何が悪いの？　

ベザリップって先発品なんですね

>>844
うっわーーーーーーーーー

独身寮ってどんな感じですか？

【医薬】製薬会社の闇　医師にカネ渡す営業で販売促進を図る慣習あり (NEWSポストセブン)［14/03/03］
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1393810022/l50

新薬価でたね

中外製薬、関節リウマチ薬開発品を視神経脊髄炎の適応症に−国際第３相試験開始へ

http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020140206ccax.html

メモ：　トシリズマブ（tocilizumab、アクテムラ、ヒト化抗IL-6受容体抗体、関節リウマチ薬）の次世代製品
「ＳＡ２３７」の国内Phase1が始まった（中外製薬、2010.12）。ＳＡ２３７はトシリズマブと同様の薬効と安全性
を持ちながら、トシリズマブと比較して「血漿中滞留性」が改善されている。

IL-6について：サイトカインに分類される蛋白質。T細胞やB細胞、線維芽細胞、単球、内皮細胞、メサンギウム細胞
などの様々な細胞により産生される。

IL-6受容体について：膜結合型と可溶性の２種類が存在する。IL-6受容体とIL-6が結合すると、IL-6受容体はgp130
と会合し、細胞内にシグナルが伝わる。

トシリズマブについて：IL-6受容体と結合しシグナル伝達を阻害する。膜結合型IL-6受容体と可溶性IL-6受容体の
いずれとも結合できる。CDRはマウス型でその他はヒトIgG1。

ＳＡ２３７について：トシリズマブのアミノ酸配列改変型抗体。トシリズマブ等の通常の抗体は１回しか抗原と結合
できないが、ＳＡ２３７はpH依存的にIL-6受容体から解離した後、再度別のIL-6受容体と結合することができること
に特徴がある。ＳＡ２３７に用いた改変技術は他の抗体にも応用できるらしい。

ＳＡ２３７のpH依存性について：ＳＡ２３７とIL-6受容体は、血漿中の中性条件下(pH 7.4)では、ＳＡ２３７内の中性の
His残基を介して強く結合する。一方で、エンドソーム内の酸性条件下(pH 6.0)では、上記His残基がプロトン化する
ことにより結合力が低下し、ＳＡ２３７がIL-6受容体から解離する。

ＳＡ２３７のリサイクルについて：
�@血漿中(pH7.4)でＳＡ２３７と可溶性IL-6受容体が結合する
�A結合状態でエンドソーム(pH 6.0)に取り込まれる
�Bエンドソーム内でＳＡ２３７と可溶性IL-6受容体が解離する
�C可溶性IL-6受容体はリソソームにより分解される
�DＳＡ２３７はFcRnによって血漿中にリサイクルされる
というメカニズム。
Nat Biotechnol. 2010 Nov;28(11):1203-7. Epub 2010 Oct 17.

「SA237」

「SA237」は、中外製薬で創製したIL-6レセプターの遮断時間の長期化に成功した次世代の抗体医薬品で、関節
リウマチを予定適応症としています。中外製薬で確立した、1分子の抗体が標的抗原の作用を何度も遮断すること
を可能とした今までにない抗体工学技術（「リサイクリング抗体」技術）を、抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
である「アクテムラ」に適用したもので、前臨床試験では、「アクテムラ」との比較でIL-6レセプターの遮断時間を4倍
以上持続させることが確認できています。この持続効果により投与量・投与頻度を少なくすることが可能となり、
患者さんにとっての利便性の向上につながることが期待されています。現在、国内で臨床第�T相試験を行っています。

「RG7415」
　
「RG7415」（一般名：rontalizumab）は、ロシュから導入したヒト化抗インターフェロンアルファモノクローナル抗
体です。12種すべてのヒトインターフェロンアルファサブタイプに結合し、これを阻害することにより、慢性的な炎
症を引き起こす過程を抑制することが期待されています。2012年7月に、全身性エリテマトーデスを予定適応症と
して国内で臨床第�T相試験を開始しました。

もう他社では水面下で、第34期の選挙戦対策が始まってるよ

>>916　女性、特にアジアに多いですね　　どこに聞けば治験にアクセスできますか？

ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT02028884
First received: January 6, 2014
Last updated: February 25, 2014
Last verified: February 2014

Efficacy and Safety Study as Add-on Therapy of SA237 to Treat NMO and NMOSD
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02028884


Contacts and Locations
Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT02028884

Contacts
Contact: Clinical trials information [email protected]
Contact: SA237 Clinical trial [email protected]

Locations
Japan
Recruiting
Kansai region, Japan

視神経脊髄炎はステロイドパルスや免疫抑制剤しか保険でまともに治療する手段がありません
リツキシマブやIFNβも効果が高いが、保険では使えないし、治療オプションが非常に少ない難病です

関西地方だけでは、わかりません。
いったい誰に聞けば治験実施先を教えてくれるのでしょうか？
一部の情報をもってる方だけが治験に参加できるのでしょうか？
少々不公平ではないでしょうか？

【労働環境】高齢者が定年後も安定的に長く働くことを可能に--政府、有期雇用の期間を大幅延長する法案を閣議決定 [03/07]
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1394198299/l50

アレクシオンファーマの発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬　ソリリス　が、再発性視神経脊髄炎のDBTを
日本神経免疫学会を通じて募集してたから、学会に聞くのもいいかも。

最近大阪大学が、アジア人には、ソリリスに反応しない遺伝子多型をもつ割合が高いって発表してるから
SA237は期待の新薬です。

ソリリスは世界的に注目されてる超希少疾病医薬品で、売上も１０００億円近く急成長してるバイオ医薬品であるとか。
欧米でオーファン指定されていて、腎移植後の臓器障害にも適応追加する予定とか。

ただ、恐ろしいのは、その薬価です。

2年程前に日本でも認可がおりた、発作性夜間ヘモグロビン尿症の特効薬なのですが。
溶血がほぼ抑えられ、健康な方と同じような生活が送れる優れものです。しかも副作用が比較的軽いと言われてますが。

病気が完治する訳では無く、症状を抑えるだけなので、死ぬまで2週に１回投薬(静脈点滴)し続けなければなりません。
薬価もハンパないです｡｡｡1瓶あたり、58万円です( ﾟдﾟ)
月に約300万円｡｡｡1年で4000万円を超えます｡｡｡

自己負担は保険適用3割負担で高額医療が適用されますので、月に8万〜4.4万円ぐらいでしょうか？
それでも年額は相当な金額になります。

主治医曰く、骨髄移植までの間、溶血を抑えてコントロールしたいそうですが。


もっと手頃なお値段の画期的治療薬をお願いしたいところですし、治験情報があれば教えてほしいものです。
偶然、治験をやってる先生の患者しか、そのような治験に巡り合う機会はないのが現状でしょう。

視神経脊髄炎は多発性硬化症の公費助成対象になるのが普通だから、特に無償の治験である必要性は経済的な面ではあまりありません。　　ソーシャルワーカーに相談した法がいいですよ。

プラセボか実薬（SA237）に無作為割り付けされる

SA237単独療法の治験は日本では実施されないのでしょうか？　　アメリカなんて行けません。。。。

ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT02073279
First received: February 25, 2014
Last updated: NA
Last verified: February 2014

Efficacy and Safety Study as Monotherapy of SA237 to Treat NMO and NMOSD
http://clinicaltrials.gov/show/NCT02073279

Contacts
Contact: Clinical trials information [email protected]
Contact: SA237 Clinical trial [email protected]

Locations
United States, Texas
Not yet recruiting
Dallas, Texas, United States

Sponsors and Collaborators
Chugai Pharmaceutical

この治験もプラセボと実薬の無作為割付です

>>926

SA237はPNHには効かないと思いますが…

NMOにはSA237の方が良いかも知れません

ソリリスの後にNMOの適応が取れたら薬価は更に高くなるかもですねー

ソリリスは、補体C５に高い親和性で結合してC5からC5a,C5bへの開裂を阻害。
それによって終末補体活性化経路を完全に阻止し溶血に対する劇的な抑制効果
が示されています。

とありますが、IL-6阻害を機序とするトシリズマブやSA237とは機序が違うので、
NMOには期待の星です。

薬価については。。。。。　　ユーザーから言わせてもらえれば、高い薬価は。。。。。
でも、作った側からすれば、少しでも利潤は上げたいでしょうし。

とにもかくにも、公費助成制度のおかげということです。

NMOでは抗AQP4抗体がアストロサイトを攻撃する時に「補体」と呼ばれる蛋白質を必要とし、補体を作らせないように
ブロックするのがソリリスで、発作性夜間血色素尿症という難病に適用があるモノクローナル抗体製剤ではありますが、
NMOに対する効果は全く未知数ですが、臨床試験の結果が大いに期待されています。

NMOで上昇していたサイトカインの中で、IL-6 がアストロサイトのマーカーである髄液中GFAP濃度、
髄液細胞数、抗AQP4 抗体価などの NMOの臨床パラメーターと最も相関している。
IL-6 がNMOの病態へ強く関与していることを示し、NMObiomarker となりえることも日本から報告されてます。

SA237だけじゃなくて、トシリズマブでもNMOには効果があるんじゃないかなと思います。

>>926　ソリリスは２０１３年決算で１５００億円突破　２０１４年は２０００億円越えの見込み

Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 1;108(9):3701-6. doi: 10.1073/pnas.1017385108. Epub 2011 Feb 14.
Interleukin 6 signaling promotes anti-aquaporin 4 autoantibody production from plasmablasts in neuromyelitis optica.
Chihara N1, Aranami T, Sato W, Miyazaki Y, Miyake S, Okamoto T, Ogawa M, Toda T, Yamamura T.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21321193



厚生労働省の研究費でトシリズマブのNMOの臨床研究やってるはずですよ

去年夏のModern Rheumatologyのケースレポート見たけど、劇的に効いてます。
SA237だと、明らかにもっと効果があることが期待されます。　
　
激痛で介助なしで歩行ができなかったのが、介助なしで歩けるようになるってある意味感動すら。　
こんなメディカルニーズの高い開発治験は最優先でやってほしいものです。

アクテリオンってロシュ社のエンドセリンの研究者が５人で始めたベンチャーだった。

当時、筑波大学の先生もエンドセリンに注目していて、高血圧治療薬の開発に使えないか
って探索してたけど、使えるのは肺動脈の高血圧しか使えなかった。

この肺動脈高血圧症は、非常に致死的な転機になる難病だった。

ただ、あまりにマーケットサイズが小さすぎて、次々と製薬会社は開発から撤退してった。
ボセンタンという医薬品で結実したが、ロシュも途中で提携解除した。

時代が変わって、マーケットサイズが小さくても、アンメットメディカルニーズが高いと
高い付加価値が認められるようになった。

今や、ソリリスという２つ目のブロックバスターにつながって、アクテリオンは急成長の
バイオ企業に成長。　ダメもとで投資してた人たちは、みんなすごい投資利益を得た。

SA237もひょっとしたら、アンメットメディカルニーズを満たすポテンシャルが高いので、
大きくなるかもしれませんね。

>>937

ソリリスってアクテリオンの薬剤だったの？

アレクシオン：米国の会社＝世界で一番高い薬価と話題のソリリスの会社
アクテリオン：スイスのロシュから独立した会社　　クローゼルさんという研究者のベンチャー　トラクリアの会社

NMOで日本神経免疫学会で治験募集してるのはソリリス
私が注目してるのは、アレクシオンの方ですわ

この株価の伸び
http://jp.investing.com/equities/alexion-pharmaceuticals,-inc.

SA237って期待していいの？　　最近Phase�Vで失敗してるケースが多くて

激しそうだ　　中外とアレクシオンの戦い

A Double Blind Trial To Evaluate The Safety And Efficacy Of Eculizumab In Relapsing NMO Patients

ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01892345
First received: June 20, 2013
Last updated: March 6, 2014
Last verified: March 2014

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01892345

視神経脊髄炎（ＮＭＯ）の患者で、血液中で「プラズマブラスト」と呼ばれるリンパ球が増え、
神経系の細胞を破壊する抗体である「抗アクアポリン４抗体」をつくり出していて、
それが「IL-6」により増加することは、すでに３年前に発表されていたみたいだが。
SA237でいい結果で出るといいですね。

AMG162、baricitinib、fampridine、secukinumab、dimethyl fumarate　・・・・　　　　膠原病領域も大変

トシリズマブのPoCとSA237のP�Tだけで、国際P�V始めるって結構すごいと思います。

メガファーマも超希少疾病薬の開発に注力してますね。　英国の某企業も専用のHP開設されてますし。　　SA237期待ですね。

総会の招集通知の曜日が間違ってるよ
27日（水）午前10時
訂正通知ちゃんと株主に出してね

株主総会の招集通知は法令で規定されている事項です
間違えて株主が認識していたらどうするおつもりでしょうか？

IL-6阻害は無限の可能性　SA237は期待しています
http://www.jsir.gr.jp/journal/Vol33No1/pdf/054-065.pdf

ロシュ社　第一四半期カンファレンスコールは４月１５日です

【社会】厚労省の中で男が刃物取り出す　銃刀法違反の現行犯で逮捕
ttp://genzo.org/read/uni.2ch.net/newsplus/1389346716/

今後の犯罪傾向の予測と考察

事前面接（偽装請負）の犯罪に憤りをもつ派遣社員、非正規労働者、失業者が
比較的警備の薄い厚労省、労働局、 労基署にいく可能性がある。しかし他の可能性
を考えてみた。
事前面接中（指揮命令中）に派遣先と派遣元の担当者をターゲットにしたテロである。 派遣社員の事前面接（指揮命令）は違法であり、事前面接中（指揮命令中）に派遣社員（請負労働者）が暴れだした場合は
警察に通報できない状況となる。つまり通報すれば労基法6条違反、
職安法44条違反などの犯罪事実が報道で日本中に周知され、グッドウィル事件の再現となる可能性 が出てくる。そのため被害者である派遣先・派遣元が加害者に高額の口止め料
（影響を考慮すれば3000万円以上が妥当）を支払い隠蔽しようとする奇妙なテロがおきうるのだ。
※グッドウィル摘発のきっかけとなった事故は、現場の派遣スタッフの意図的な自傷事故だったとする説がある。

仮に、怒りに我を忘れた派遣社員が、派遣営業や面接官の小指を切り落とすような
凶行がおきた場合、小指を失った社員は転職や社会活動が難しいため、現在の会社で
は降格・減給などの奴隷的待遇を一生耐えるしかない。会社は隠蔽を優先し
派遣社員への高額の口止め料で手を打ち、被害社員はひたすら耐えるだけだ。
※非力な女性でも防犯スプレーとスタンガンで社員の抵抗を事前に抑止して小指の切断ができる可能性がある。

奴隷的待遇は、共産・民主党を支援してきた労働組合が
構成員である大企業の正社員の雇用や、給与水準をまもるために容認してきた正社員保護主義の結果である。非正規や下請け正社員はその犠牲であり受給調整弁として中間搾取され労働者の権利を剥奪された。正社員の解雇ルールが立法化されれば、大企業も正社員
を増員し、理不尽な搾取、雇用・契約止めの脅し、待遇、差別をする要因が排除されるが、これを労働組合は派遣・非正規を
犠牲にし正社員の給与水準を高くするため徹底して反対している。このため非正規
労働者が労働組合や「連合」の襲撃をする余地がある。

宇宙航空研究開発機構（JAXA）
http://www.jaxa.jp/

プレスリリース
2014年3月20日 10:30　[発表]

CL4 5000

>>951　
重力の影響を受けないからいい結晶ができそうですね？　　
半導体産業でも単結晶作製のために宇宙技術が有望視されてましたね
今は完全に半導体産業もダメになりましたが
バイオはこれからまだまだ発展しそうですね

SA237期待されてんだなぁ

Second-Generation ALK Inhibitors in NSCLC
Panelists: Mark G. Kris, MD, MSKCC; Corey J. Langer, MD, Penn; Benjamin P. Levy, MD, Mount Sinai;
Mark A. Socinski, MD, UPMC; Heather A. Wakelee, MD, Stanford

Published Online: Monday, March 24, 2014
- See more at: http://www.onclive.com/peer-exchange/nsclc-outcomes/Second-Generation-ALK-Inhibitors
-in-NSCLC

http://www.onclive.com/peer-exchange/nsclc-outcomes/Second-Generation-ALK-Inhibitors-in-NSCLC

SA237だけじゃなくALK阻害剤もかなり有望視されていますね

女性医師が捏造書類で専門医資格　札幌　取り消し処分

　学会によると、医師は２００３年７月に認定内科医試験を受験。提出書類には担当教授の署名と印が
必要だが、医師は教授と同姓の印鑑を１００円ショップで購入し、自分で押印して提出した。
さらに０５年９月には総合内科専門医試験でも同様の手口で自ら押印。受験に必要な研修を受けておらず、
経歴や担当症例に関する書類などをでっち上げていた。

http://anago.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1383301495/l10

昔、東京に女子医にやってたチンピラみたいな斉○ってバカいたな〜生きてる？寄付金に手出してしかとされてたっけ

癌が治ると薬事法違反丸出しで売り出しているのが
フォーデイズの核酸ドリンク　　
研究対象になりますかね

ビトペルチン、metmabが心配

転職会議 http://jobtalk.jp/

5.0 アステラス
4.9
4.8 武田薬品
4.7 第一三共
4.6
4.5 塩野義
4.4 中外製薬★
4.3 ファイザー 小野薬品
4.2
4.1 エーザイ アストラゼネカ
4.0
3.8田辺三菱 3.8MSD 3.7ノバルティス 3.5大塚製薬

Vorkersー社員による総合評価
http://www.vorkers.com/ranking/0032/all/

3.8 ベーリンガーインゲルハイム
3.7 武田薬品 アステラス
3.6 第一三共
3.5 協和発酵キリン Meijiseikaファルマ
3.4 塩野義 ファイザー ノボルティス
3.3 エーザイ 参天 バイエル
3.2 中外製薬★
大塚製薬

おーい　
あの薬効分類では加算だけじゃなくて、がん保険の通院特約も不支給になる
がん保険の契約書みてごらん？
どないしてくれる？
なぜ、なぜ、なぜ？？？

見事な兵糧攻めです

解剖治療化学分類 (ATC分類)を無視したつけ方です

外来特約だけじゃなくて入院特約も同様

ゾメタなどのBis製剤の加算A外しの影響

でも、ATC分類や他社の新薬の分類から見てもちょっとおかしいかも

民間保険の特約が、薬効分類で規定してるものが多いので、
患者負担考えると、大打撃間違いない

アステラスに転職しよう

ハーセプもリツキシも承認は２００１年の４月と６月
承認から１５年で新薬創出・適応外薬解消等促進加算から外れるからね

加算Bも取れないみたいです

「類似薬選定のための薬剤分類」

類似薬効比較方式に係る類似薬選定の透明化を図るために作成されている
医療用医薬品成分の分類で、薬価算定における薬理作用類似薬を判断する
上での基礎資料


政省令の発布前にメーカーも医療者側もなんら条文の内容に意見具申
できなかったのは痛すぎる

がん化学療法の実施件数が多い病院は大損失
最初は、DPC病院は出来高算定可能だから、入院で治療するしかないが、
平均在院日数に悪影響を与えてしまう

がん保険は、保険会社次第だけど、政省令に準じた約款だから、変わらないでしょう

薬効分類番号は大きなファクター

でも、薬価コードや日本標準商品分類番号にも波及して
もう変更もできない

統計に大きな影響を与えてします

加算の件は、条文からAもBも当面は不可じゃないか？

ただ、医療機関から疑義解釈が地方厚生局に集まって、
疑義解釈で認めるのか認めないのか？
ってところでしょう

とにかく早く決めてほしいですね

薬効分類上の腫瘍用薬ってあるんだから疑義照会してもダメって言われるにきまってる。
厚生労働省からの通知を改訂しないと、無理だと思います。　
外来化学療法の枠はどの医療機関もいっぱいなので、加算のとれない薬剤の外来治療
は経営的にできないと思います。

使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正等について
http://www.pref.okayama.jp/hoken/hohuku/tuuchi/260324chojyu2109.pdf

P71あたりから詳細な提出資料あり
http://www.pref.okayama.jp/hoken/hohuku/tuuchi/260324chojyu2109-4.pdf

県の情報公開資料から

その他の腫瘍用薬にするのが解剖治療化学分類（ＡＴＣ分類）的に適切だと思います。
国が行っている抗腫瘍用薬の各種統計から漏れてしまいます。

厚生労働省はどうしてそのように指導しなかったのか？　　
製薬会社も単なる薬効分類だけではなく、いろんなネガティブな波及が及ぶことを
どうして考慮しなかったのか？

被害を受けるのは、医療機関と消費者、この場合は乳癌の患者だけなんです。
がん保険会社も単に約款から、お支払いできませんっていうだけ。
保険料を納め続けた患者は肝心な時に補償を受けられません。

JSCCにおいて、「6399　Biological preparation」　って登録しても間違ってない。

しかしながら、効能効果から考えて、普通は「429、4291、4299」に登録するのが妥当だろ

Bisphos製剤が骨メタにも抗腫瘍効果あるから、加算認めろって長年にわたり、圧力かけま
くっていたから、今回は条文にきっちり「薬効分類」って入れて、逃げ道塞いだ様です。

疑義照会しても基金レベル、地方厚生局レベルでは一切判断できないでしょう。　

通院治療センターも独立採算で計算されてきていて、スタッフの人件費や諸費用などは、
加算で賄うように原価計算されてきてるので。

加算も年間合計ではバカにできない金額になるので。　

困ったものですね。

3月15日
厚生労働省
平成26年度診療報酬改定説明会
http://ameblo.jp/fraternity-924/entry-11797827516.html

10：18　外来化学療法加算

５日に開催された診療報酬改定説明会におけるＱ＆Ａから

Ｑ．外来化学療法加算Bについて、抗ホルモン効果を持つ悪性腫瘍剤が投与された場合についても算定できるか。
Ａ．外来化学療法Bについては、指定の薬剤のみが算定可。加算Aについても薬効分類上の腫瘍用薬を対象
（F100の注の7、抗悪性腫瘍剤処方管理加算と同じ取扱い）。

ボーナスでたね
君たちいくらだった？
僕は180位だったよ

エーザイ、アステラス、第一三共、大塚、武田よりは安いね
http://mr.ten-navi.com/ranking/nensyu.php

ベムラフェニブ＋コビメチニブは順調ですか？　(*´ω｀*)

GSK RECEIVES POSITIVE CHMP OPINION FOR MEKINIST? (TRAMETINIB) IN METASTATIC MELANOMA
WITH A BRAF V600 MUTATION

ハーセプチンとリツキサンの皮下注製剤の開発しないの？　　欧州では販売してるのに

内緒♡

がん性貧血はどうですか？　　骨髄異形成症候群に伴う貧血では申請しないのですか？

他社製品は、貧血のみ認める骨髄異形成症候群で血中エリスロポエチン濃度が　500mlU/mL未満　
に対して効果があるって仮説を証明したみたいですね。

リツキサンの寛解後維持療法が申請されたらしいね？　　プレスリリースすらしてないけど

内緒なの！

内緒話でも部下無し課長さんが電子ファイルでじゃんじゃん情報流してますけどね

内緒だって言ってるでしよ！

親爺はだめか〜

嫌いなあいつが不幸になりますように