【医学】イーライ・リリーのアルツハイマー病抗体医薬ソラネツマブ、ファイザーらのバピヌズマブに続き大規模臨床試験に失敗
アルツハイマー病の抗体医薬の大規模治験、また失敗
アルツハイマー病治療薬がまた失敗に終わった。 本日、イーライ・リリーは生物学的製剤solanezumab
（ソラネツマブ）が２つの第３段階臨床試験に参加したアルツハイマー病患者において認知的・機能的な
衰えを遅らせると認定されるための規定を満たすことができなかったと発表した。 しかし、副次的な分析
から薬が軽めの神経変性状態の患者の認知能力の低下を遅らせる事に関し若干のヒントを見いだした。
ファイザーとジョンソン＆ジョンソンによって開発されていた類似薬Bapineuzumab（バピヌズマブ）は、最近
同様に２つの大規模治験に失敗し、開発の中止を発表した。
両方の薬ともアルツハイマー病で重要な役割を果たすと思われるアミロイド - ベータペプチドにに対する
抗体医薬だ。 抗体医薬が神経変性の基盤となると見られるプラークと呼ばれる毒性のあるアミロイド -
ベータの固まりの形成を防ぐことが期待されている。 リリーのアルツハイマー病チーム医長Eric Siemersは
Solanezumabはアミロイド - ベータを狙うことで認知能力の低下を遅らせる医薬品として大規模治験が
行われた最初の薬だ、と記者会見で語った。
リリーが後援した二重盲検法、及びプラセボ対照試験には軽度から中度のアルツハイマー病患者2050
人が参加し１８カ月間に渡って行われた。
リリーの会長でＣＥＯのJohn Lechleiterはプレスリリースで認知能力の低下を遅らせる有効性の徴候には
励まされたと述べた。 「我々はこれらのデータについて次のステップに対する意見を得るために規制当局と
論じるつもりだ。」 しかし、軽度のアルツハイマー病参加患者のもう１つの分析からは認知能力の低下に
対する統計的に有意な効果は見られなかった。
リリーは最近英国で神経科学研究と創薬に焦点を合わせた新しい研究所を開いた。 また最近ＦＤＡの
認可を得たアミロイドプラークに対する治験の権利も有している。 科学者の多くは、アルツハイマー病の
早期発見が、臨床試験の企画と病気の治療に重要であるであることを信じている。
Ewen Callaway/Nature News Blog 24 Aug 2012
http://blogs.nature.com/news/2012/08/another-alzheimers-antibody-drug-fails-large-trials.htmlを超訳
関連ニュース
【医薬】米ファイザーとジョンソン・エンド・ジョンソン、アルツハイマー病治療薬の開発中止
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1344305880/-100
アルツハイマー病治療薬がまた失敗に終わった。 本日、イーライ・リリーは生物学的製剤solanezumab
（ソラネツマブ）が２つの第３段階臨床試験に参加したアルツハイマー病患者において認知的・機能的な
衰えを遅らせると認定されるための規定を満たすことができなかったと発表した。 しかし、副次的な分析
から薬が軽めの神経変性状態の患者の認知能力の低下を遅らせる事に関し若干のヒントを見いだした。
ファイザーとジョンソン＆ジョンソンによって開発されていた類似薬Bapineuzumab（バピヌズマブ）は、最近
同様に２つの大規模治験に失敗し、開発の中止を発表した。
両方の薬ともアルツハイマー病で重要な役割を果たすと思われるアミロイド - ベータペプチドにに対する
抗体医薬だ。 抗体医薬が神経変性の基盤となると見られるプラークと呼ばれる毒性のあるアミロイド -
ベータの固まりの形成を防ぐことが期待されている。 リリーのアルツハイマー病チーム医長Eric Siemersは
Solanezumabはアミロイド - ベータを狙うことで認知能力の低下を遅らせる医薬品として大規模治験が
行われた最初の薬だ、と記者会見で語った。
リリーが後援した二重盲検法、及びプラセボ対照試験には軽度から中度のアルツハイマー病患者2050
人が参加し１８カ月間に渡って行われた。
リリーの会長でＣＥＯのJohn Lechleiterはプレスリリースで認知能力の低下を遅らせる有効性の徴候には
励まされたと述べた。 「我々はこれらのデータについて次のステップに対する意見を得るために規制当局と
論じるつもりだ。」 しかし、軽度のアルツハイマー病参加患者のもう１つの分析からは認知能力の低下に
対する統計的に有意な効果は見られなかった。
リリーは最近英国で神経科学研究と創薬に焦点を合わせた新しい研究所を開いた。 また最近ＦＤＡの
認可を得たアミロイドプラークに対する治験の権利も有している。 科学者の多くは、アルツハイマー病の
早期発見が、臨床試験の企画と病気の治療に重要であるであることを信じている。
Ewen Callaway/Nature News Blog 24 Aug 2012
http://blogs.nature.com/news/2012/08/another-alzheimers-antibody-drug-fails-large-trials.htmlを超訳
関連ニュース
【医薬】米ファイザーとジョンソン・エンド・ジョンソン、アルツハイマー病治療薬の開発中止
http://anago.2ch.net/test/read.cgi/bizplus/1344305880/-100
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2 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 02:26:59.91 ID:u5bFd/m8
細胞の外から作用させても無理ってことかね？
3 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 02:32:21.41 ID:uQBH5XZC
そこらの失敗とは桁が違う
世界トップ３に入る製薬会社ファイザーが
社運をかけた開発費数億ドルの大規模プロジェクト
これがポシャった
世界トップ３に入る製薬会社ファイザーが
社運をかけた開発費数億ドルの大規模プロジェクト
これがポシャった
4 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 02:34:12.48 ID:Wmhb3Knk
ファイザーは寡占企業だから、失敗した研究費を薬価に上乗せしてきそう
5 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 02:34:57.08 ID:nHDh6SsN
大企業にしては、開発費渋って、やる気はじめからなかったんだよ
6 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 02:37:37.62 ID:2XjeschP
7 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 02:39:35.69 ID:AYRyw6PJ
既に脳細胞が失われた後になんかやっても無理じゃね？
8 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 03:11:36.85 ID:1Nh5LtfU
9 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 03:17:59.76 ID:/6eZ6iHH
2050人はいなかったことに…
10 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 03:22:50.53 ID:5bHabZw3
リアル猿惑
11 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 03:28:21.27 ID:LJi2O1u2
脳プロブレム
12 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 03:33:35.60 ID:rzNZKsjr
治療薬よりも遺伝子の作用が強力だった
13 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 03:35:46.65 ID:hh1PlFNN
若年性は可哀想だなと思うけど、
アルツハイマーとかなったらもう処置なしでいいと思う。
つーか、医学が進み過ぎるのも人類にとって問題だよな。
世界の平均寿命って６８歳くらいだけど、実際は５０歳前後もあればいいよ。
アルツハイマーとかなったらもう処置なしでいいと思う。
つーか、医学が進み過ぎるのも人類にとって問題だよな。
世界の平均寿命って６８歳くらいだけど、実際は５０歳前後もあればいいよ。
14 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 04:23:02.34 ID:kZgDcpjL
５０歳前後ってさー、殆どお前らのとーちゃん、かーちゃん
世代とちゃうんか？
身近を見渡したら結構辛いんとちゃう？
ウチの義理息子２３と２０で、
私は今年５０のＢＢＡよん。
世代とちゃうんか？
身近を見渡したら結構辛いんとちゃう？
ウチの義理息子２３と２０で、
私は今年５０のＢＢＡよん。
15 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 05:00:41.45 ID:x/2C/75h
新薬云々よりも、スマドラ飲ませまくってみれ
16 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 05:32:55.08 ID:Y/BDMBzE
しかしほんまアミロイドめっちゃ調子乗ってんちゃうん？
17 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 07:38:45.48 ID:OKIaAjV+
あれでしょ、ボケ老人だから先入観とかないから
プラセボも本当の薬も効かなかったんでしょ
プラセボも本当の薬も効かなかったんでしょ
18 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 07:45:15.08 ID:rLDpBvm1
最近日本で山芋の成分にアルツを劇的に回復させる成分発見報道
19 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 08:33:18.49 ID:bcPpUdbq
バカにつける薬はないってか・・徐福以来のインチキ伝説は続く・・
20 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 08:46:33.56 ID:aZTZXfPb
アルツの薬って、日本人が作ったのがあるよね。あれとどうちがうの？
21 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 08:54:08.29 ID:wz15oMw/
エムズサイエンス社のシグマ受容体作動薬はまだ発売されないの？
22 ：名前をあたえないでください：2012/08/26(日) 14:08:01.40 ID:zM/fKoA5
エロがクスリかも。
@chi_panda そうなんですって(^q^)父ちゃんコーWのMRで、
兄貴もファイZーでMRしてて、「CMに金かけたら、
効く成分減らして安くするもんなんだ」って言ってたwwwwww ひどいwww (^q^)
http://twittaku.info/view.php?id=240627207465226241
兄貴もファイZーでMRしてて、「CMに金かけたら、
効く成分減らして安くするもんなんだ」って言ってたwwwwww ひどいwww (^q^)
http://twittaku.info/view.php?id=240627207465226241