【医療】国内初の血栓吸引カテーテルを了承…医療機器・体外診断薬部会

☆医療機器・体外診断薬部会　国内初の血栓吸引カテーテルを了承☆

　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は20日、急性脳梗塞患者の血栓を
　吸引する国内初のカテーテル「Penumbraシステム」（申請者：メディコスヒラタ）の承認
　を了承した。事務手続きを経て正式承認される。

　Penumbraシステムは、Ｘ線透視下で、患者の大腿動脈から吸引ポンプに接続したカテ
　ーテルを挿入し、脳梗塞発生部位の血栓を吸引、回収するもの。

　ただ、吸引をかけるだけでは、カテーテルが詰まり、十分に吸引できない場合もあるた
　め、先端が膨らんでいるセパレータをカテーテルの先端から出し、前後に動かしながら
　血栓を破壊し、取り除く。

　同システムは、発症後８時間以内の急性脳梗塞患者で、組織プラスミノーゲンアクチベ
　ーター（ｔ-ＰＡ）の経静脈投与が適応外の患者や、ｔ-ＰＡの投与で血流が再開しなかった
　患者に用いる。適応外患者は、ワルファリンやヘパリンなどの抗凝固薬を服用しているケ
　ースや、肝障害患者など。

　承認条件として、▽十分な知識・経験を有する医師による使用▽緊急時に対応できる体
　制が整った施設での使用▽全例調査――などが付される。

　医療機器のクラス分類はIV。再審査期間は３年。欧州で２００６年、米国で07年に承認を
　取得している。

　◆１品目をオーファン指定

　また、この日の部会では、小児用の「体外設置式補助人工ポンプ」（申請者：カルディオ）を
　希少疾病用医療機器に指定することも了承した。予定する効能・効果は、乳幼児および小
　児（新生児〜10代）の重症心不全患者、移植待機患者、心筋炎患者の循環改善や心機能
　の回復。対象となる推定患者数は年間１００例未満。

　国内には、小児への使用に適した補助人工心臓はない。

▽ソース：薬事日報
http://www.yakuji.co.jp/entry23136.html

何かのため？

でも、お高いんでしょ？

俺、ワーファリン飲んで日頃から血栓ができないようにしてるんだあ。血管も
太くする薬飲んでる。不整脈があるからね。みんな健康には気をつけろな。日
々健康に気をつけてりゃ、死ぬまでは絶対生きられるからな。

昔の職場で不整脈持ちでしょっちゅう具合悪くして休んでいた奴がいる。
…そいつ煙草だけはしっかり吸っていたが、それってあり得ないよな？

救急で運ばれた方用？