大日本住友製薬の米子会社「サノビオン・ファーマシューティカルズ」の
マーク・アイウィッキ社長は26日、大阪市内で会見し、2月上旬に発売予定の
統合失調症治療薬「ラツーダ」について、「高い臨床プロファイルと競争力の
ある価格で差別化できる」と強調。競合品と後発品がひしめく非定型抗精神病薬
市場でのシェア拡大に自信を示した。上市後は、既存治療に不満足な医師、患者
からの薬剤切り替えをターゲットに、専門性の高いMR336人を投入し、海外
戦略製品として米国展開を本格化させる。
■第一選択薬へ市場攻勢
ラツーダが参入する非定型抗精神病薬市場は158億ドル規模とされ、3%の成長を
確保しているが、特に双極性障害、不安、うつ病の市場が伸長。ただ、競合が激しい
ものの、統合失調症治療は未だ満足度が低く、薬剤中止・切り替え率が高いことから、
圧倒的なシェアを誇る製品は存在していない。
アイウィッキ氏は、「まだ市場には絶対的なアンメットニーズが存在し、新しい
治療を求める声が強い」と指摘。PEARL試験をはじめ、四つの有効性確認試験
データや実薬群との比較を含めた添付文書の強みを挙げ、「高い臨床プロファイルと
競争力のある価格で差別化できる」とラツーダの販売に自信を示した。
既にサノビオンは、ラツーダの米国上市に向け、睡眠導入剤「ルネスタ」の
販売経験に加え、専門性の高いMR336人の配備を完了。約2万2000人の
精神科医に対し、他剤からの切り替えを視野に販売を拡大する方針だ。今後、
競合品の後発品も登場し、激しい市場競争が予想されるが、「特許切れが近い
製品はシェアを落としつつあり、競争力の高い価格で政府やマネージドケアの
信頼を得られる」と強調した。
今後、大日本住友製薬は、さらに双極性障害のうつ状態を対象とした
グローバル試験「PREVAIL」を進め、12年上半期の効能追加申請を
予定している。さらに、11年中にも双極性障害メンテナンス、大うつ病を
対象とした臨床試験も開始し、ラツーダの適応拡大を進めたい考え。
現段階で14年度のピーク時売上高700億円の計画に変更はない。
http://www.yakuji.co.jp/entry21777.html