□■メンタルヘルス板総合案内所・相談所■□Vol.58
2007年3月7日 朝日新聞 朝刊13版33面
「抗うつ薬で攻撃性」副作用の疑い42件 厚労省調査
抗うつ薬「パキシル」など4種類のSSRI(選択的セロトニ
ン再取り込み阻害剤)を服用した患者が、他人への攻撃性を増し
たり、激高したりするなど副作用が疑われる症例が08年秋まで
の4年半に計42件、医薬品医療機器総合機構に報告されたこと
が分かり、厚生労働省が調査を始めた。製品の添付文書の改訂を
指示することも検討する。
厚労省によると、パキシルのほか、ルボックス、デプロメール、
ジェイゾロフトについて、攻撃性、敵意や焦燥感を膨らませると
いった報告が寄せられた。07年以降が32件に上る。暴力を振
るうなど他人を傷つけるおそれのあるケースが42件中19件あ
った。同省はメーカー側に報告への見解を尋ね、専門家らの意見
も聞いて検討する。
SSRIは日本で99年に承認された。脳内の神経細胞に情報
を伝える神経伝達物質の働きを円滑にさせる効果があり、副作用
が少ないとしてうつ病の治療に広く使われている。
パキシルは00年の販売開始以来の推定使用患者数が100万
人を超え、国内のSSRI市場で約5割のシェア。製造販売元の
グラクソ・スミスクライン社は「報告の集積状況を見て国とも協
議しながら対応を考えたい」としている。他3社も同様の姿勢だ。
続き
>>44 薬害オンブズパースン会議は昨年5月、厚労省などにSSRI
の使用実態を調べるよう要望書を出した。水口真寿美事務局長は
「攻撃性が増すなどの副作用は海外でも報告があり、日本での報
告は氷山の一角」と指摘する。
専門家の中には、SSRIの副作用でなく、元々の病気や医師
の処方との関連を指摘する声もある。防衛医大の野村総一郎教授
(精神科学)は「詳しいデータがそろっておらず、医学的評価は
難しい。治療効果が上がっている患者が多いことを踏まえ、慎重
な対応が必要だ」と話す。
厚労省によると、他害行為の報告が把握されている抗鬱薬は「
パキシル」のほか、「ジェイゾロフト」「デプロメール」「ルボ
ックス」の4種。
主な報告は「バイクをけったり、車を殴る」「男子高校生が『
このままでは人を殺してしまう。刑務所に入れてくれ』と要望し
た」など。鬱病を併発した認知症の70代の男が、パキシル投与
後に妻を殺害したり、45歳の男が妻の頭を金属類で殴り重傷を
負わせたりするなど、刑事事件に発展したケースもあった。
42件のうち、もっとも広く流通している「パキシル」に関す
る報告は28件あり、製造販売元のグラクソ・スミスクラインに
よると、処方した医師は5件で薬剤との因果関係を「確実」とし、
18件で「疑われる・否定できない・関連あり」と判断した。
そのため、厚労省では専門家から意見を求めるとともに、他の
抗鬱薬でも同様の報告が寄せられていないか、薬の安全情報をと
りまとめる医薬品医療機器総合機構を通じて把握を急いでいる。
因果関係が強く疑われれば、添付文書の注意書きや副作用に「攻
撃的反応」などと明記する。
ただ、鬱病以外の患者への誤投与や、別の薬との飲み合わせに
より他害行動が誘引されたケースも考えられ、精査が必要となる。
厚労省医薬食品局安全対策課は「他害行為が薬の影響によるも
のか、慎重に調べている。ただ副作用を過剰に恐れて急に薬の服
用をやめると、使用者の命にかかわる副作用が発生する場合もあ
る。個人で判断せず、担当医と相談してほしい」としている。
抗鬱薬
国内では30種類以上が承認されている。鬱病患者数の統計は
ないが、躁(そう)と鬱の状態を繰り返す躁鬱病を含む気分障害
患者は約92万人前後といわれる。鬱病患者のほとんどが薬の処
方を受けている。鬱病を自覚していない潜在患者も多いとみられ
る。躁鬱病の患者が、医療現場で「鬱病のみ」と診断され、投与
された抗鬱薬を躁状態の時に服用し、異常な興奮状態に陥るケー
スも報告されている。