■パキシル統合情報スレ 18■

◆禁忌追加事項
ttp://www.jah.ne.jp/~kako/cgi-bin/te_disp.cgi/~kako/tedb/log.txt?1&tp030812&14

14.【医薬品名】塩酸パロキセチン水和物（パキシル）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［禁忌］の項に

「18歳未満の患者（大うつ病性障害患者）」

を追記し、［重要な基本的注意］の項に

「うつ病・うつ状態の患者は自殺企図のおそれがあるので、このような患者には、特に治療開始早期は注意深く観察しながら投与すること。
また、うつ病・うつ状態以外で本剤の適応となる精神疾患においても自殺企図のおそれがあり、さらにうつ病・うつ状態を伴う場合もあるので、このような患者にも注意深く観察しながら投与すること。」
「投与中止（特に突然の中止）により、めまい、知覚障害（錯感覚、電気ショック様感覚等）、睡眠障害、激越、不安、嘔気、発汗等があらわれることがあるので、突然の投与中止は避けること。投与を中止する際は、徐々に減量すること。」
「減量又は投与中止後に耐えられない症状が発現した場合には、減量又は中止前の用量にて投与を再開し、より緩やかに減量することを検討すること。」

を追記する。

〈参考〉企業報告
高橋祥友：日医雑誌，124(1):59(2000)
坂上紀幸，他：臨床精神医学講座，4:424(1998)

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (03/08/12)より抜粋（製品例付記）