【医療】 米食品医薬品局諮問委による子宮筋腫除去手術をめぐる勧告について、医師の意見分かれる [WSJ]

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1TwilightSparkle ★@転載禁止
 米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は、子宮の手術で一般的に利用されている装置についてこれを使用しな
いよう医師に強い勧告を出したが、これが米国の婦人科医療の様相を一変させている。

 FDA諮問委は4月、子宮筋腫除去の手術で、電動式の腹腔鏡下モルセレーターの使用を勧告しなかったことで
婦人科医を驚かせた。長い管状の刃のついたモルセレーターは、子宮筋腫を除去するため使用され、小さな切
開部分から内部の組織を細かく切って体外に取り除くため低侵襲性(体への負担が小さい)とされる。ただ諮問委
は、隠れていたがんを拡散させるリスクがあるとして、しばしば子宮摘出術の一環として行われる子宮筋腫の除
去でこの装置を使わないよう勧告していた。

 この拘束力のない諮問委の勧告にどれほどの数の医師が従ったか、それを示す統計はない。今夏開かれるヒ
アリングでFDAはこの問題を再検討する。医師への10件以上のインタビューによると、諮問委の勧告は病院や婦
人科医の間で意見が分かれている。その多くは依然としてモルセレーターを使用しており、女性患者は自分の治
療選択肢に困惑している。この装置は毎年、推定5万件の子宮手術で利用されている。

 子宮筋腫は良性であることが多い。ただFDAによると、子宮筋腫の摘出手術を受ける女性350人中1人の確率
で体内に子宮肉腫というがんが隠れている。FDAは、子宮肉腫がモルセレーターで拡散されることで、患者の長
期生存率を著しく低下させると指摘した。

 モルセレーターの製造で最大手の米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は、諮問委の勧告を受け、この装置の
販売を世界で一時的に中止したが、その安全性・有効性を引き続き支持していると述べた。J&Jは、装置の指示
書で、悪性あるいは悪性の疑いのある組織が拡大する可能性を医師に常に注意してきたと主張している。ただ、
子宮手術前にがんの診断を下すのは困難であることは認めた。

※記事の一部を引用しました。全文及び参考画像等は下記リンク先で御覧ください。
ウォール・ストリート・ジャーナル 2014年5月22日 http://on.wsj.com/SlmU5t

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http://peace.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1400677397/
2名無しのひみつ@転載禁止:2014/05/22(木) 20:07:15.64 ID:ON0aWIr5
高いよ
3名無しのひみつ@転載禁止
>J&Jは、装置の指示
>書で、悪性あるいは悪性の疑いのある組織が拡大する可能性を医師に常に注意してきたと主張している。ただ、
>子宮手術前にがんの診断を下すのは困難であることは認めた。

こりゃあ、FDAの勧告が正しいな