【幹細胞】iPS細胞から血小板を作製、大量生産へ 2015年ごろから臨床試験/京大と東大の研究者によるベンチャー

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1一般人φ ★
 京都大と東京大の研究グループによるバイオベンチャー企業「メガカリオン」(東京都港区)が、iPS細胞
(人工多能性幹細胞)から血液成分の血小板を作製し、外科手術や出産時などに使われる新たな止血剤の
生産に乗り出す。iPS細胞から医薬品を大量生産する世界初のケースとなるという。

 止血剤は血小板を原料とする血液製剤の一種。現在、血小板の供給は献血に頼っているが、保存期限が
約4日しかなく、ウイルス混入による感染症への対策も必要で、安定供給が課題となっている。

 同社によると、研究・開発は、東大医科学研究所の中内啓光教授、京大iPS細胞研究所の江藤浩之教授らが主導。
既に血小板を作製する技術で特許を取得した。年内にも京大内に開発拠点を置き、早ければ2015年から
臨床試験を開始、18年にも日米で販売に乗り出す計画という。

 同社の三輪玄二郎社長は「血小板を大量生産することで、安全で安価な止血剤を供給できる。
臨床応用に向け、生産技術を確立したい」と話している。【五十嵐和大

▽記事引用元 毎日新聞(2013年05月02日 19時23分)
http://mainichi.jp/select/news/20130503k0000m040029000c.html

▽メガリオンホームページ
http://www.megakaryon.com/
2名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:15:22.13 ID:ZHkLdBz7
すごいな
人工血液が完成すれば多くの人が救われる
3名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:19:51.91 ID:0Lu9yfT7
わー
赤十字が真っ青になるニュースだわな
これで吸血鬼利権もおしまいだ
4名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:20:00.03 ID:9c64D3+u
莫大な補助金投入されて開発された技術使って起業してぼろ儲けかよ。
おかしいんじゃないの?
安倍ちゃんが言ってる先端技術への補助金投入って国庫に貢献しないのかよ。
アホらし。
5名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:21:15.83 ID:ZHkLdBz7
安全で安価な止血剤っていくらでも需要がある
妊婦が死ぬケースも大幅に減る
6名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:26:58.41 ID:RCUqlUZj
とりあえずどこの株を買えばいいのよ
7名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:29:48.58 ID:u37+a5ju
>>6
緑十字
8名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:40:45.25 ID:zcWdmWWd
今は三菱じゃないの?
9名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:49:22.73 ID:uF7qtM+j
血小板の増殖因子を遺伝子工学で製造し、臨床試験を行ったのは米国のジェネンテックとアムジェンでもう20年以上も前のこと。
しかし、臨床試験で増殖因子を患者に投与したら多くの患者で自己抗体ができ、それ以来開発は中止された。
今回の日本の技術が以前のものとどう違うのかは不明だけど、もしiPS細胞で産生したものを精製後に患者に投与するのなら失敗はほぼ確定的。
もしiPS細胞を患者に移植(細胞を患者に入れる)のなら免疫でiPS細胞は淘汰されるし、MHCが同じでも移植されたiPS細胞は過剰な増殖因子を造るので深刻な副作用が懸念される。
どうしてiPS細胞が画期的なのか、一番肝心なところが記事にはないので、単なる売名か宣伝の可能性が高い。
10名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:55:14.02 ID:wKzOlkOg
>>9
血小板そのものを作るんだから増殖因子はどうでもいい
11名無しのひみつ:2013/05/04(土) 00:59:20.31 ID:uF7qtM+j
こういう成功のリスクを全く無視した(故意か無知かはわからないが)新聞発表で、素人から投資資金を集めるようなやり方は、玄人の俺からみれば詐欺に近い。
くれぐれも素人は胡散臭い話には乗らないように。
それから、こういう胡散臭い会社に投資して、大損して、その結果一般人がまともなベンチャーに投資しなくなり、バイオが日本で育たなくなる事が一番心配。
12名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:01:25.44 ID:uF7qtM+j
>>10
血小板の製造には莫大な金がかかり利益が出るとは思えない。
13名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:02:19.54 ID:69jJeSSQ
輸血を繰り返すほど、不規則抗体ができて輸血しにくくなるから
じゃんじゃかぶっ込むような使い方にはならないだろうけど
安定供給できるようになるのはいいなあ
14名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:03:08.93 ID:lJ6njHaw
       
献血が無くなるんか
15名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:03:28.89 ID:n7IyDDqX
.
 核がなければ、iPS細胞の発がん性も無視できる。
 赤血球はあんこが多すぎて、輸血に頼った方が良い。
 ということで血小板かな。
16名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:06:58.29 ID:uF7qtM+j
>>15
血小板の精製過程でiPS細胞からの発ガン遺伝子の徹底的な除去を求められるだろうから(安全性の観点から)、製造と精製コストが非常に高くなる。
17名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:21:22.42 ID:0VoWLzd3
止血剤の前にフサフサになる薬を作れ!
18名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:34:05.34 ID:VUzfqlxt
イヤこれはすごい
19名無しのひみつ:2013/05/04(土) 01:48:01.45 ID:Agl8mVUN
>>4
税金で帰ってくるからいいんじゃね
補助金やらなかったら他国から高い技術使用料とられるだけだよ
20名無しのひみつ:2013/05/04(土) 02:02:26.12 ID:CNSNw1hI
赤血球も作ってるしそのうち献血がいらなくなるよ
21名無しのひみつ:2013/05/04(土) 02:10:27.88 ID:SMGS5D26
ID:uF7qtM+jはこのベンチャーに直接
忠告のメールでもすればいいじゃん
こんな所でネガっても何の意味もないよ
22名無しのひみつ:2013/05/04(土) 02:36:53.51 ID:pxUREKbZ
献血ですら厳格な条件のもとでかなり慎重にやってるのに、こういう新しい技術が治験をパスできるんだろうか
23名無しのひみつ:2013/05/04(土) 05:09:30.94 ID:FcDwHYz1
献血を呼び掛けるカワイイ女子高校生が不要になるのか?残念だ!
24名無しのひみつ:2013/05/04(土) 05:37:02.92 ID:SUonSQxN
臨床が2015年予定って、
既に動物実験は相当積んでるスケジュールになるはずだけど、
そんな話は聞いたこと無いな。
25名無しのひみつ:2013/05/04(土) 06:34:14.93 ID:ezDufWIL
>>16
フィルター通せば、よくね?
26名無しのひみつ:2013/05/04(土) 07:45:20.64 ID:uF7qtM+j
>>21
公開で批判すると恨まれるから業界から締め出されてしまう。
日本は村社会だから。
27名無しのひみつ:2013/05/04(土) 08:00:24.35 ID:uF7qtM+j
>>25
フィルターを通せばDNAは除去出来るからその指摘は正しい。
問題はどの程度DNAを除去できるか。
200人や1000人程度の臨床試験ではガンの発生の確立は定量的に予見出来ない。
(1000人規模の臨床試験では数百億円の資金が必要になるから、もっと小規模の治験になるかも。でもそれでは厚労省のリスクが大きい)
でも、現実的には例えば1000人に一人でもガン患者が発生すると、この製剤は大問題になり、実質上販売禁止となり、iPSの将来性に暗い影を落とすだろう。

それとは別に同じような試みがES細胞を用いて米国では行なわれており、目下の最大の懸念は血小板とES細胞(もしくはiPS細胞)の分離だと言われている。

あまり批判的になるつもりはないが、新聞報道は、日本発とiPSに焦点を当て利点ばかりを強調して問題点を全く無視してるので、こういう偏った報道は過剰な期待を抱かせるので不適切だと思う。
28名無しのひみつ:2013/05/04(土) 08:26:31.67 ID:38696iz1
献血の利権って大きいんだなというのがよくわかるスレだな。
29名無しのひみつ:2013/05/04(土) 08:42:20.06 ID:ezDufWIL
>>27
核を持った細胞が除去できればいいだけなのに、DNA?

>目下の最大の懸念は血小板とES細胞(もしくはiPS細胞)の分離だと言われている。

遠心分離でおおざっぱに分けて後はフィルタでいいじゃん
30名無しのひみつ:2013/05/04(土) 09:35:58.06 ID:I0SvvCNr
uF7qtM+jって一見詳しいように見えるけど、基礎を理解してないね

いままで他人から血小板取ってたのをiPSに変えるんだぜ?
特に日本は血液製剤の原料の輸入超過国で、買ってるのは高リスクな海外の売血。
コントロールされたiPSとリスクとベネフィットの面を比べたらはるかにマシ。
PMDAに承認申請してもハードルは高くない。
BVでその手の仕事をしてる人間がそう思うんだから間違いない。

あと、iPSの腫瘍化(ガンではなくテラトーマ化ね)の問題はDNA自体には問題ない
(エピジェネティクスによる発現量の問題)。
それに、iPS由来の血小板が腫瘍化しないかって危惧してるようだけど、
血小板にゲノム(核)は無いからね。腫瘍化しようがない。

きちんと教育を受けたんじゃなくて、投資とかその手の関連で知識を得た感じがするな。
31名無しのひみつ:2013/05/04(土) 09:38:19.86 ID:CNSNw1hI
>>22
献血だとウイルスや薬物が混じるから危険が伴う
衛生管理された工場での量産品の方が安全だよ
32名無しのひみつ:2013/05/04(土) 10:02:08.53 ID:xBrFD4zS
日本赤十字、涙目www

日本赤十字、しね
氏ねじゃなくて、死ね

タダ同然で血液を抜いて、高額で売りさばくとか
殿様商売もいいところ
33名無しのひみつ:2013/05/04(土) 11:37:57.71 ID:aCra53Fs
人工血液の開発も続いてるしIPSとドッチが先に成るのかな人工物の方が酸素を運搬する量が普通の
血液の50倍まで高めたものが有るらしいし、両方とも実用化出来たとすれば人工物の方が有効
利用出来そうだ。
34名無しのひみつ:2013/05/04(土) 13:04:30.10 ID:Pl+l0RiG
>>11
質問したんだが、こうやって新聞記事にすることで投資資金あつめてるところがおおいってこと?
35名無しのひみつ:2013/05/04(土) 15:28:43.63 ID:JPhEcJbV
すげぇ!かさぶた剥がし放題じゃん!
36名無しのひみつ:2013/05/04(土) 21:23:49.57 ID:Mx1lCQ2o
>30

一見詳しいじゃなくて、まったく何もわかって無いど素人でしょ >uF7qtM+j

血小板は今でも輸血前に放射線照射して核を持った細胞を殺している。
http://www.jstmct.or.jp/jstmct/Temp/35njrmac4dzbuukdv1w0hzb3/49-5/049050660.pdf
血小板自体は核がないから放射線照射で全く問題が起きない、こんなの常識中の常識だろ
37名無しのひみつ:2013/05/04(土) 21:31:11.77 ID:0Dq1Vsen
ヒューマンゲノム計画
38名無しのひみつ:2013/05/04(土) 21:47:29.16 ID:S1tKSDxu
頓挫しそうだね
39名無しのひみつ:2013/05/04(土) 22:10:11.08 ID:+WWeRQvB
iPSでできるなら既に骨髄幹細胞とかで実現できてたんじゃないの?
移植の拒絶反応とか関係ないならiPSを使う理由がわからない
40名無しのひみつ:2013/05/05(日) 09:05:49.79 ID:uUdSenuu
ips細胞関係のニュースって日本のものばっかり目にするけど、やっぱり日本が一番進んでるの?
それともニュースにならないだけで海外でも研究が進んでるんだろうか…

日本の企業は商売下手なイメージあるからなー
研究で先を行ってても、最終的に商品化されなければ利益にならないんだし
商品化まで何とかがんばってもらいたい。
41名無しのひみつ:2013/05/05(日) 10:15:24.58 ID:Dil7eiDY
実用化早くしてえええええええええええ
42名無しのひみつ:2013/05/07(火) 08:27:14.66 ID:YR5m43iE
>40
>ips細胞関係のニュースって日本のものばっかり目にするけど、やっぱり日本が一番進んでるの?

ニュースが日本発のモノばかり報道するからそう見えるだけだね。
むしろ海外の研究者の方が日本よりバリバリやってる気がする。
43名無しのひみつ:2013/05/07(火) 13:49:41.43 ID:DfktNOZM
>>39
造血幹細胞は増殖させづらいからね。
44名無しのひみつ:2013/05/07(火) 17:11:15.02 ID:peM8Tmfn
まず癌化しないかどうかが気になるな
45名無しのひみつ:2013/05/07(火) 17:30:14.61 ID:Eqn5POaz
>>44
血小板そのものは核がないから癌化しようがない。
46名無しのひみつ:2013/05/07(火) 17:57:49.88 ID:SdAgpGz9
ipsは研究者に頑張ってほしいよ
外国に先超されないで〜関連医療機器も一番に作って〜
それが国益にもなり
日本人の患者が一番恩恵を受けられると信じてる
47名無しのひみつ:2013/05/07(火) 22:09:38.32 ID:kGO8NaU6
日本人の悪いくせは理論や机上の空論に走り過ぎることにある。
理論と実際は違うから、その差をいかに埋めるのが現実的な問題で、それが案外難しい事がある。
例えば、実験室では簡単な細胞分離(この場合は血小板とiPS細胞)や有核細胞の放射線による死滅を、大規模な工場スケールでするとなると技術的にも経済的にもそうそう容易ではない。
何故なら、ガン遺伝子を持つiPS細胞を100%除去することが不可能ではないにしても非常に難しい事が予想されるからだ。
ここで重要な点は医薬品に関しては経済的な要因は優先事項ではなく(認可・許可の観点から)、既存の血液からの血小板に比べて安全性が同等かもしくは優れていなければ認可されないのが世界的なトレンドだ。
そういう意味で、リスクを検討せずに安易にiPS技術をアゲる報道は非常に問題だと思う。
48名無しのひみつ:2013/05/07(火) 22:40:22.61 ID:3rI9GppI
>47

馬鹿はだまってろって。
今でも、輸血用の血小板パックは放射線照射で有核細胞を死滅させてから使用している。
そのソースが献血かiPSかってだけの話だよ
49名無しのひみつ:2013/05/10(金) 23:50:44.46 ID:cA3mg2tp
エホバの証人の人は輸血できるのかな?
50名無しのひみつ:2013/05/12(日) 12:06:06.02 ID:ZSm6EOgU
これで何が治るの?
51名無しのひみつ:2013/05/12(日) 12:08:47.49 ID:ZSm6EOgU
>>49
自分の血液だから輸血できるな
52名無しのひみつ
>>51
必要になってから作り始めたら間に合わないんじゃね?