【再生】ｉＰＳ再生医療、承認制に　厚労省案、罰則付きで法規制

ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）などを使った再生医療や細胞治療の安全確保を目的にした
「再生医療規制法」の厚生労働省案が明らかになった。人体へのリスクが大きい治療を計画
する医療機関には、国の承認を求め、患者に健康被害が出た場合の補償も義務付ける。厚労
省は今国会での提出、成立を目指す。

これまで再生医療などの臨床研究は国による指針で対応しており、法規制は初めてとなる。
ｉＰＳ細胞などから作った様々な細胞や組織を移植して、病気などで失われた働きを回復さ
せる再生医療は将来の応用が期待されているが、安全性など未知の面も少なくない。血液や
骨髄、脂肪の中にある幹細胞を使って、がんなど万病に効くとＰＲする治療も安全性や効果
がはっきりしないまま、広がる。不信感が広がれば実用化の妨げになりかねず、厚労省は罰
則付きで法規制が必要と判断した。

「再生医療・細胞治療の安全性の確保等に関する法案（仮称）」によると、人体の働きの再
生に限らず、加工した細胞を使う医療行為を、人体へのリスクに応じて３分類して規制する。

人の生命、健康に重大な影響を与えるおそれがある治療（第１種）は、事前に厚労相の承認
を必要とする。様々な組織や細胞に変化するが、未知の部分も多いｉＰＳ細胞による臨床研
究などが想定される。治療する施設も、患者が急変しても適切に対応できる、高度な医療が
できる施設に限る。

ほかに、人の生命、健康への影響に心配があるもの（第２種）▽適正に行えば生命、健康に
影響を与えるおそれがほとんどないもの（第３種）は、それぞれ、届け出を義務付ける。こ
れらには、骨髄や脂肪に含まれる幹細胞を使うものや、がん患者のリンパ球を増やし、活性
化して患者に戻す免疫療法などが考えられる。このうち、健康影響が心配される計画は、届
け出前に厚労相認定の「倫理審査委員会」の意見を聞くことを求める。

また、医療機関には、治療の実施状況を記録・保存し、国への定期報告を求めるほか、患者
に健康被害が出れば、補償するよう義務づける。国が医療機関への立ち入り検査を行えるよ
うにするほか、問題があれば、治療中止命令や改善命令を出せるようにする。さらに、治療
に用いる細胞の加工を行う委託施設の設置には、厚労相の許可と５年ごとの更新が必要とな
る。

３０日の厚労省の専門委員会の議論を踏まえ、最終決定する。

apital 2013/1/29
http://apital.asahi.com/article/news/index.html

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・・・で、外国に特許の先を越されるというわけですね。
つか、わざわざ道を譲るようにしたのですね。

どうせ金持ちしか治療受けられないんでしょ？

美容整形外科によって北九州で行われている、朝鮮猿相手の偽再生医療である幹細胞投与を止めても良いのですか？
「優秀なる韓国人が必要としている医療を禁止するのは、韓国に対する生命を標的とした日本の悪辣な敵対行為だ。」
「日本は反省し、謝罪と賠償をしろ。　独島と対馬は韓国の領土だと認めて、謝罪しろ。」
等と、朝鮮猿が騒ぎ出しますよ。

厚労省はよっぽど医療に首輪をかけたいようだな

>>2
保守派が邪魔をしているんだろ。
同性愛者どうしで当たり前に子がつくれるようになると困るから。

森口みたいなのが捕まるといいね

厚労相の承認という高いハードルを設けるなら、治験の補償は国家が全額負担すべきだろ。
リスクの高い臨床研究は行うなと言っているも同然じゃないか。

おいおい余計な規制つくるなよ

また規制かよ
DL違法化 虹規制 iPS・・・形振りかまわず全方位って感じだな

難しいところ

患者のことを考えれば早く実用化することは大事
しかし規制をなくせばヒト細胞を使った人体実験が横行する

>>3
治療コストは掛からないけど
医者の人件費が数千万する現実
こいつら切り捨てていいわ
金のためにしか動かない屑より
モラルの有る有能な人材を集めて育成しろよ

とにかくスピードが重要なのに
アメリカに負けそうだな
役所が出張ってくるとろくなことにならない

「利権調整中」の看板のほうがわかりやすいだろ

＞不信感が広がれば実用化の妨げになりかねず、厚労省は罰則付きで法規制が必要と判断した

罰則付きの法規制の方が実用化の妨げになるだろ

日本人の研究者は全員アメリカの研究機関にでもうつればいいんじゃないか？
実用化＋価格低下が進みさえすれば、どこで誰が儲けようが本当にどうでもいいし

別に日本国内はこれでいいんじゃね？
日本の企業や大学が海外で臨床して上手くいったら日本に逆輸入って流れは今に始まった訳じゃない

また官僚主導の政治に完全に逆戻りか。

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丸山ワクチンと同じ道を辿るか

うむ。まずは患部が観察しやすい体表からだな。
皮膚の再生、髪の再生、指の再生、目鼻の再生、手足の再生、
このあたりから順次スタートだ。

特に髪は急いであげなさい。
間に合わなくなるかも知れん。

卵子から精子、精子から卵子を生成できるようにしてほしい。

ごめん。生殖幹細胞からなら、どっちも作れるのかな？

眉毛の再生も夢じゃないですか？

日本の医療は遅れてるのにさらに拍車をかけて
高齢者に長生きして欲しくないんだろうな
難しい問題だな

唾から眉毛を再生するニダ