【薬学】抗がん剤アバスチン、米で転移性乳がんへの適用取り消し

でも承認されたのはパクリとの併用投与だけだよね。

パクリなどのタキサン系は補助療法で使っている例がほとんどで、
これらの薬に耐性ができて転移・再発しているということだから、
実際にはアバスチンが使われる例ってごく限られるのでは？

固形癌を治す薬は無いし、未来永劫存在しない。
なぜなら癌は自分の細胞であり、「本体を殺すために分化した臓器」だから。
だから苦痛を緩和してＱＯＬを上げる薬の開発に全力を注ぐべきである。

>>13
イレッサはEGFR変異株な

議事録が公開されているが、今後このアバスチンが日本で
どのように扱われるか注目している　特に乳癌では反対意見
があるなかで、なぜか承認されている事実があります
奇妙な交渉過程を含めて詳細に調べるべきだとおもう

>>29 E2100では術後治療から再発までの期間でサブセット解析
してるが、24ヶ月を境に差は見られていない。
問題は後治療のデータが全く公開されていないこと。
どうしてOSで差が出なかったのかもわからないという点。
AVADOやRIBBON1から、パクリタキセル以外の抗がん剤とは
もっとメリットがない。他のがんとの違いはなんなのか
わかっていない。

FDAもハンバーグ局長のメモランダムにも書いてあるが、このアバスチン乳癌のE2100には謎が多く、

ミッシングデータの存在やPFSの根拠になるX線CT検査のデータが中央解析と比較したときに、

雑で信頼性が乏しい事実がある。　また、再発乳癌にとって大切なQOLで改善が見られないことである、

試験の主要評価項目と達成することと、その医薬品の有用性を評価することは違うと書いてある。

アメリカの保険請求の参考になるNCCNガイドラインの委員との利益相反についてコメントしているの

は極めて異例だと思われる。　日本でも公知申請が制度化され、間もないが、利益相反についての

監視は客観的な評価をするために不必要なバイアスを排除するために必要だと思う

とくに患者団体幹部やガイドラインの委員、厚労省の委員の利益相反は監視するべきである

PFSって病院くるタイミングや最終測定までに
患者都合で試験離脱ってのがあって、そういった
グラフでは打ち切り例になっちゃったりと誤差が
大きいからね

ミルクバスターとかカッコイイ名前にしろよ
薬の名前だせえ

つーかSSRIも禁止しろよ
日本でハイジャック殺人した奴は完璧SSRIをキメてラリってたんだろ
こんな抗ガン剤よりはるかにヤバイもん垂れ流しといて何やってんだよ
今日本で100万人使ってるとかもうね・・・・・・・・

>>37
それは処方の仕方や患者の監視の問題。
薬自体が危険なわけではない。
本当に必要な患者の手だけに渡り、その患者から目を離さないですむ方法、制度を考えるべき。

PFSとOSの剥離の理由が知りたい
本当にサロゲートエンドポイント
としてPFSは妥当なのか？
FDAもそこは今後も変わらないと
言っているのだが

抗体医薬バカ高だからな
それで効かないんなら哀しすぎるw

なんで、なんとかチンっていう名前の薬ばっかりなの？日本人ならプッって笑っちゃうよな（　・ω・）ｙ─┛〜〜

トリプルネガティブは本当にどうしようもないな

VEGF-Aをバイオマーカーにした臨床試験やるって書いてあったな

加齢黄班変性には効くよ

眼科医には特効薬的な存在感あるよ

一本から50人分取れるからね。
アバスチンは安い。
失明から何人も救ったからね。

日本は大丈夫でしょうか？

生活の質は自分の努力で上昇出来ます!?♪。

血管新生阻害も所詮理論上のことなんだよね

あ

アメリカの決定の後なら日本も不承認だったかもしれないね？

7thラインで使ったよ 腫瘍マーカー下がってます (^^)/

腫瘍を兵糧攻めなんて人類の愚かな傲慢な発想だったんだよ

知的財産・受験生ブロガーの一覧

士業名鑑
http://www.samrai-index.com/04benrishi/benrishi_blogJ.htm

弁理士試験ストリート
http://benrishi-street.com/

【医学】がん患者集会 抗がん剤の国内開発や臨床試験の態勢強化を求める
http://toki.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1322398573/l50

先週、ガンの原因は解明された
↓
http://qq.kumanichi.com/medical/2011/11/post-1856.php

他の薬と比べて有効性が変わらなかったから転移性乳がんへの適用が取り消されただけで
その他のライフサイクルマネジメントは生きてるんでしょ？
化合物そのものが駄目かと思ったが適材適所の判断が下っただけだな

簡単に言えば中・長距離馬に短距離適性が無かっただけみたいなもの
2chでスレ立ってて覗いたのに大した記事じゃなかった

なくさない方がいい　眼科では特効薬です

>>58
乳がんへの適用がなくなるだけだから大丈夫だろ。

PMDAのメディナビひどいな
わからなければ医師に聞けって
中外製薬に聞けだろ？

優先審査に申し込んだけど
データ必死で取ってきたらそれほどでもなかったって話かなあ

加齢黄班変性には特効薬だよ

分子標的薬を弱い、意味が無いと言っている奴ら！

グリベックはすごいぞ。

>>63
あれで完治したらいいんだけどな・・・

魔法の弾丸だよ グリベック

アバスチンは併用してもあまり抗腫瘍効果あがらないけど
たまに弾丸を撃ち抜いたような画像にお目にかかる
でも薄皮まんじゅうのように腫瘍が残る
だから生存期間に影響ないのかな？

弾丸を「バ」レットと読む、異論は許さない世界

>>66
へえ

K-RAS wt はアービタックスかベクティビックス
で決まりそうだね？ バイオマーカーのアバスチン
のポテンシャルはこれで限界ってことでしょ

大腸がんでもBVの効果については疑問だよね。

これからはバイオマーカーが見つかっていない分子標的薬は承認されないよ
アメリカFDAは分子標的薬とそのバイオマーカーの診断法のセットじゃないと
承認しないガイドラインを発表したな

加齢黄班変性には特効薬だよ　　治療費も安い

魔法の弾丸

Tykerb, Avastin suffer disappointing data at SABCS
December 9, 2011 ? 11:32am ET | By Tracy Staton

http://www.fiercepharma.com/story/tykerb-avastin-suffer-disappointing-data-sabcs/2011-12-09

SABCS: Bevacizumab Improves PFS in HER2-Positive Breast Cancer in AVEREL Study

http://www.cancernetwork.com/conference-reports/sabcs2011/content/article/10165/2004507

Joining FDA, Canada pulls Avastin's breast cancer indication

http://www.fiercepharma.com/story/joining-fda-canada-pulls-avastins-breast-cancer-indication/2011-11-29

脳腫瘍にも血管肉腫にも効果がある不思議なくすり

不思議だ

バイオマーカーで追試験やるみたいだけど、結果でるころには特許切れで後発品出る頃なんだろ？　どうせ

アブラキサンと併用できないのが痛すぎだよ
１例使ったら返礼されたからね