【医療】抗がん剤開発促進へ「フェーズ1センター」を創立へ　 国立がん研究センター

国立がん研究センター（嘉山孝正理事長）は8月31日、日本発の抗がん剤の開発を
目指し、早期臨床試験の拠点「フェーズ1センター」を整備すると発表した。
新薬を世界で初めて人に投与する「ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH試験）」
を含め、世界でもトップレベルのフェーズ1試験が実施できる体制を整え、
ドラッグ・ラグを解消する。

フェーズ1センターには、診療科横断の「フェーズ1チーム」を新設。
専任の医師や治験コーディネーター（CRC）、担当の看護師らを雇用する。また、
フェーズ1試験の実施に伴って必要な前臨床試験や橋渡し研究（トランスレーシ
ョナルリサーチ、TR）の体制も強化するため、支援研究員を確保。FIH試験後に
行われる未承認薬の医師主導治験（POC試験など）についても、データマネジャー
などの人材を増強する。
現時点で、前臨床段階を含めて5つの医師主導治験を計画しており、ほかにも
FIHの企業治験を行う予定。国立がん研究センターで行っているFIH試験は現在、
年2件ほどだが、5年間で10件程度に増やしたいとしている。

FIH試験をはじめとするフェーズ1試験については、国内の実施体制が整っておらず、
日本の製薬企業には不利な状況で、国内での治験着手の遅れは、ドラッグ・ラグの
主因にもなっている。抗がん剤分野でFIH試験が可能な施設は、欧米を中心とする
約20施設で、フェーズ1センターをアジアの中心施設として位置付けたい考えだ。

厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点整備事業」として今年度から5年間、
フェーズ1センター整備に年間5億円、治験実施に年間1億5000万円の助成を受ける。

嘉山理事長は、「センター整備の一番の意義は、ドラッグ・ラグの解消。
これまでは製薬企業が治験に参入する条件が悪すぎたが、センターが整備されれば、
どんどん参入できるようになるだろう」と強調。フェーズ１センター長に就く大津
敦・国立がん研究センター東病院臨床開発センター長は、「国内に限らず、海外の
企業にも『このセンターでFIH試験をやりたい』と思わせるような体制を整えたい。
フェーズ1の主導権を取れば、フェーズ2、3の試験も日本がリードでき、最先端の
薬に対する日本の患者さんのアクセスが良くなる」と期待を込めた。


抗がん剤の早期臨床開発拠点となる「フェーズ1センター」について説明する
嘉山理事長（左）と大津センター長（8月31日、国立がん研究センター）
http://www.cabrain.net/newspicture/cbnews_body/1314785630.jpg
▽記事引用元　：　( 2011年08月31日 19:37 キャリアブレイン ）
　http://www.cabrain.net/news/article/newsId/35402.html ※リンク先に動画があります
国立がん研究センター　プレスリリース 2011年08月31日
早期・探索的臨床試験拠点整備事業　「新薬のスタートをあずかるPhase I センターの創設」（PDF：440KB）
　http://www.ncc.go.jp/jp/information/press/pdf/20110831/20110831_shiryo1.pdf

はいはい、じゃあがんセンターの医者は自らガンになったら抗がん剤を率先して使えよ
代替療法なんかに逃げるんじゃないぞ！

人体実験センターなの？

日本の研究成果を先に製薬化した韓国企業あったな

まさか、被爆患者を実験台にするわけじゃないでしょうね

>早期臨床試験の拠点「フェーズ1センター」を整備

汚染で今後急激に増える癌患者を…

いまさら抗がん剤だけじゃなくて無理だろ
他の治療法の開発を促進しないと

このセンターのために
わざと非難させなかったのではないですよね

糞みたいなコメントばっかだな
所詮日本の民度はこんなもん
日本で新薬開発など無理

時代は遺伝子治療では？

>>10
そういうのをやるにしても
こういうところは必要なのよ

その前に、日本の癌である在日を駆除すべき。

福島の海岸沿いに放射線治療センターが出来たって聞いたけど？

オレは余命五年だ。
喜んで実験台になるぞ。

やっとか
遅い遅い遅い！！
「ブラックジャックによろしく」で糾弾されたのはよく覚えている
だが今もあんま変わらん
今や日本で手術してイタリアで最新の抗癌剤治療受ける人が急増してる

ドラックラグのこれ以上の遅れは許されない
厚生省にできないなら
ヨーロッパと組織統合してもかまわない

１ヶ月の遅れならともかく１０年の遅れなんてふざけんなと！

フェーズ３まで１０年くらいかかるんだっけ？

>>14が長生きしますように

ガン
医者や病院ね行く方が早死にするような気が
ガン、がん薬を飲まされてガ〜ンだ・

>>2
自分や自分の家族がガンになっても絶対に抗がん剤治療は受けないらしいね。

抗がん剤は副作用が酷いからね
家族にはとても勧めないよ

日本は円高のうちに製薬会社買収しまくれ
これから癌とか増えてくるんだし

いいんじゃね？phase1が多くなれば日本発の薬もふえたりしないかな

特効薬は改変ヘルペスだろ

>>14
健常成人が対象です

第�T相試験（フェーズ �T）

自由意思に基づき志願した健常成人を対象とし、被験薬を少量から
段階的に増量し、被験薬の薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）や
安全性（有害事象、副作用）について検討することを主な目的とした
探索的試験である。

スレとは直接関係ありませんが、
『ワールド・コミュニティ・グリッド』では、癌をはじめ
難病の治療薬を開発するために、パソコンを使った
ボランティア解析を募っています。
小さなソフトウエアをインストールするだけの簡単な作業で出来ます。
ご協力してくださる方、どうかご参加ください。

これはいいニュース

抗がん剤をフェイズ1か…

>>24
それは抗がん剤以外の物質の試験では？
抗がん剤の治験って(再発した)がん患者限定じゃなかったかな。

産経の記事見た。２８日、２９日。

すごい検査課。悪魔のような検査技師が検査やっていて、
まともな
治験が出来るはずない。

どうせ、経産省、厚労省、癌医療御用医者、製薬会社、医療メーカーの仲良し腐れどもだろう。

段々腐敗が進行し税金横領の寄生組織になり、
医療ミスなど問題蔓延し、隠蔽・偽装の糞組織になる事、100％間違いなし。

反論あるか？　あるわけ無いよね。今まで、100％そうだったんだから。

>>29
これかな？
ずさん検査、２年間隠蔽　がんセンター東病院の誤検査　http://news.livedoor.com/article/detail/5894857/

モルモット

この検査医師、よくやった。根性ある。
患者はみんなモルモット。
正しいこというと、やると
ガンセンターでは潰される。
悪魔の病院、ガンセンター東。