【医療】難病薬実用化へ治験助成…７５３億基金で５０薬剤
1 ：かわはぎφ ★：
製薬会社が日本での治験に二の足を踏んでいる難病薬などの実用化を促すため、
厚生労働省は、約７５３億円の支援基金を創設し、５０薬剤を選んで治験費用を助成することを決めた。
助成対象となる薬は、学会や患者団体などから公募する。
治験終了後は、通常は約１年かかる承認審査を半年に短縮し、患者への迅速な供給を図る。
対象となるのは、生命や生活に大きな影響を及ぼす病気の治療薬で、
米英独仏のいずれかの国で承認されているもの。「他に治療法がない」「既存の治療法より優れている」など、
必要性が高いことが条件となる。未承認薬のほか、国内で承認されてはいるものの、
認められた効能と異なる「適応外」の病気に使用する場合も対象となる。
日本は、海外で認められた薬でも、国内で改めて治験を行わないと承認しない制度を取っている。
このため、患者が少ない病気の場合、製薬企業は採算の厳しさから、費用がかさむ治験を見送ることが珍しくない。
患者などから、国の支援を求める声が上がっていた。基金の期間は３年間。
１０月にも有識者会議を新設し、対象品目の選定に入る。
（2009年6月28日03時05分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20090628-OYT1T00011.htm
厚生労働省は、約７５３億円の支援基金を創設し、５０薬剤を選んで治験費用を助成することを決めた。
助成対象となる薬は、学会や患者団体などから公募する。
治験終了後は、通常は約１年かかる承認審査を半年に短縮し、患者への迅速な供給を図る。
対象となるのは、生命や生活に大きな影響を及ぼす病気の治療薬で、
米英独仏のいずれかの国で承認されているもの。「他に治療法がない」「既存の治療法より優れている」など、
必要性が高いことが条件となる。未承認薬のほか、国内で承認されてはいるものの、
認められた効能と異なる「適応外」の病気に使用する場合も対象となる。
日本は、海外で認められた薬でも、国内で改めて治験を行わないと承認しない制度を取っている。
このため、患者が少ない病気の場合、製薬企業は採算の厳しさから、費用がかさむ治験を見送ることが珍しくない。
患者などから、国の支援を求める声が上がっていた。基金の期間は３年間。
１０月にも有識者会議を新設し、対象品目の選定に入る。
（2009年6月28日03時05分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20090628-OYT1T00011.htm
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2 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 08:47:51 ID:QjyNIw8R
副作用のことも考えて海外で認証された薬を使う場合
日本で承認された薬を承認薬、日本で了承されず海外で了承された薬を準認証薬として
副作用の保証をせずに利用できるようになったらいいんでないか？
日本で承認された薬を承認薬、日本で了承されず海外で了承された薬を準認証薬として
副作用の保証をせずに利用できるようになったらいいんでないか？
3 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 08:52:00 ID:GSAq/mds
単にその国の臨床結果をもらって
判断すれば良いだけでしょうに。
ムダに７５３億円・・・。
製薬会社への天下り用ですかね？
判断すれば良いだけでしょうに。
ムダに７５３億円・・・。
製薬会社への天下り用ですかね？
4 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 09:44:14 ID:8YZzPFfs
5 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 11:09:19 ID:5CiUtvwJ
6 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 12:43:24 ID:RoOr9gHw
>>4
頭が悪いのは不治の病だ、治療しなくていいよ
頭が悪いのは不治の病だ、治療しなくていいよ
7 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 13:11:05 ID:XjFe14CC
>>3
無知を見た
無知を見た
9 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 13:11:36 ID:W2kUPQch
10 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 13:23:53 ID:+AjMsz61
何で>>3の人気に嫉妬するｶｷｺばかりなん？
悔しいから俺もアンカーしちゃおう
悔しいから俺もアンカーしちゃおう
11 ：名無しのひみつ：2009/06/28(日) 13:38:15 ID:NfnnyvjJ
医療技術で日本は生き残る。
>>4
米国なら多人種ですが？
それとも、在米日本人が使うと問題が発生する薬剤の例でもあるのか？
>>5
患者数少ないんだろ？
なら、薬剤開発するより、 直接その患者を支援した方がずっと有効だと思う
>>7
えっ？ バイアグラは？ どうして承認されたの？
米国なら多人種ですが？
それとも、在米日本人が使うと問題が発生する薬剤の例でもあるのか？
>>5
患者数少ないんだろ？
なら、薬剤開発するより、 直接その患者を支援した方がずっと有効だと思う
>>7
えっ？ バイアグラは？ どうして承認されたの？
ヒューミラまだ？
>>12
アメリカでもアジア人種は少ない。
アメリカでもアジア人種は少ない。
15 ：3：2009/06/29(月) 01:03:56 ID:qV7xQP99
何もできなくて人命失ってる方がよほどバカだと思いますよ。
>3
過去の悲劇を学んだ方が良いと思う。
過去の悲劇を学んだ方が良いと思う。
17 ：3：2009/06/29(月) 01:13:54 ID:qV7xQP99
少なくとも他の国で効果が得られているのに？
何を言ってるのか分かりませんね。
何を言ってるのか分かりませんね。
費用対効果悪いんだから放っておけよ
余裕あるときならともかく今はそんな余裕ないだろ
余裕あるときならともかく今はそんな余裕ないだろ
ありますよ。
貯蓄率が上がって、政府の国債発行余力が上がっている。
貯蓄率が上がって、政府の国債発行余力が上がっている。
20 ：名無しのひみつ：2009/06/29(月) 23:54:13 ID:qXajBA+j
<<3
無知は罪ですよ
無知は罪ですよ
21 ：名無しのひみつ：2009/06/30(火) 00:47:52 ID:mf0uQ8GC
【偽医療】AKA 関節運動学的ｱﾌﾟﾛｰﾁ【ｲﾝﾁｷ医療】
http://gimpo.2ch.net/test/read.cgi/body/1211885077/
千城台クリニックのＡＫＡ療法による不正請求返金
http://gimpo.2ch.net/test/read.cgi/healing/1207056268/
【肩こり腰痛】日本関節運動学的ｱﾌﾟﾛｰﾁ(AKA)医学会
http://society6.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1229493132/
医療法人榎会千城台クリニック
http://qb5.2ch.net/saku2ch/kako/1208/12083/1208346578.html
http://gimpo.2ch.net/test/read.cgi/body/1211885077/
千城台クリニックのＡＫＡ療法による不正請求返金
http://gimpo.2ch.net/test/read.cgi/healing/1207056268/
【肩こり腰痛】日本関節運動学的ｱﾌﾟﾛｰﾁ(AKA)医学会
http://society6.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1229493132/
医療法人榎会千城台クリニック
http://qb5.2ch.net/saku2ch/kako/1208/12083/1208346578.html
副腎白質ジストロフィーも是非
23 ：名無しのひみつ：2009/06/30(火) 01:04:50 ID:4Tkf+a8y
>>3
ばーか
ばーか
24 ：名無しのひみつ：2009/06/30(火) 05:18:19 ID:29a+HVMk
>>3
無知は恥
無知は恥
25 ：名無しのひみつ：2009/06/30(火) 11:15:47 ID:bPmhEsiP
あんた達、出番だよ！
世の為人の為実験体になるんだよ！
世の為人の為実験体になるんだよ！
これで潰瘍性大腸炎もなんとかなるといいんだけどなぁ・・・
753は315です
現代の医療用医薬品業界で飯食ってるが、
ガチガチのエビデンス主義でのけものにされたオーファンにカネかけるよりも
東洋医学会専門医・指導医にかかったほうがずっとマシだと思うよ。ひとりの患者としては。
ガチガチのエビデンス主義でのけものにされたオーファンにカネかけるよりも
東洋医学会専門医・指導医にかかったほうがずっとマシだと思うよ。ひとりの患者としては。
また最低の患者が来たもんだ
最低でけっこうだけど、MRの「この薬、キレがいいっすよ」だけ聞いて採用してるんじゃね？
連中は売り込み、投与例数獲得にしか興味がありません。
連中は売り込み、投与例数獲得にしか興味がありません。