【処方箋医薬品〜乳幼児に対し規制強化】FDA　かぜ薬等の乳幼児への処方中止を勧告　[01/26/08]

□FDA　かぜ薬等の乳幼児への処方中止を勧告　[01/26/08]

　米食品医薬品局（FDA）は17日、医師の処方なしに買える風邪薬やせき止め薬は、
2歳未満の乳幼児に使うべきでないとの勧告を発表した。

　小児を対象にした臨床試験が不十分で、効果も安全性も確認されていないことが理由。
米国の風邪薬に含まれる抗ヒスタミン剤などの成分は、日本の小児用シロップ薬などにも共通している。

　米国では昨年、風邪薬などを過剰投与された乳児3人の死亡例が報告され、小児科医らがFDAに規制を要望。
製薬会社が2歳未満向けの14製品を自主回収する一方、専門家らによる諮問委員会が「処方せんの不要な風邪薬や
せき止め薬は、6歳未満に使うべきでない」と、FDAに具申していた。

http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20080118i404.htm?from=navr （引用元配信記事）

科学 : YOMIURI ONLINE（読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/science/　[01/26/08]　配信

依頼
http://news24.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1199896106/49

【薬事日報〜FDA　OTCかぜ薬の乳幼児への使用中止を勧告】2008年01月24日
http://yakuji.co.jp/entry5591.html?PHPSESSID=21901b4b3af0eb2fc332a41ce4219964
【OTC】 (Over The Counter; 大衆薬)

Food and Drug Administration
http://www.fda.gov/
FDA Releases Recommendations Regarding Use of Over-the-Counter Cough and Cold Products
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01778.html

FOR IMMEDIATE RELEASE January 17, 2008
Products should not be used in children under 2 years of age; evaluation continues in older populations
Nonprescription Cough and Cold Medicine Use in Children
http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/cough_cold_2008.htm
FDA Recommends that Over-the-Counter (OTC) Cough and Cold Products not be used for Infants and Children
under 2 Years of Age

Questions and Answers for Consumers
OTC Cough and Cold Products: Not For Infants and Children Under 2 Years of Age
http://www.fda.gov/consumer/updates/coughcold011708.html
FDA Consumer Health Information
http://www.fda.gov/consumer/default.htm

　日本では、医薬品は、医療用医薬品と、薬局・薬店で誰でも購入できる一般用医薬品とに大別される。
医療用医薬品は、さらに処方箋が必要な処方箋医薬品（旧・要指示薬）とそうでない非処方箋医薬品に分かれる。

まぁ、確かにいろんな成分入ってるし、
飲まないにこしたことは無いわな。

しかし、この先11歳程度まで規制されるかもしれないということか？
子供の頃って、風邪薬飲んでたかどうかおぼえてない…

解熱剤の座薬は乳児にもよく使ったけどな。