【医療】海外大手製薬会社、治験情報をネットで公開進む　結果の良否を問わず

●グラクソ社が全治験情報をサイトに掲載
　ニューヨークタイムズ紙によると、英国の製薬業界最大手グラクソ・スミスクライン社は先ごろ、
肯定的あるいは否定的な成績を問わず、自社製品の全治験結果をインターネット上に公開することに
同意した。
　これはグラクソ社がニューヨーク州司法長官のEliot Spitzer氏と締結した和解の一部であるが、
同氏は他の企業もそれに見習うことよって製薬業界が変わると予測している。
　Spitzer氏は6月に、同社の抗うつ薬パキシルに小児に対する効果のないことや、同薬を使用している
小児の自殺傾向が高まることを示す5つの治験結果のうち、結果が曖昧な1つしか公表しなかった不正
行為をとがめてグラクソ社を告訴した。
　現在、この取り組みに関与しているのはグラクソ社のみであるが、イーライ・リリー社およびジョン
ソン＆ジョンソン社などの製薬会社はこのような変化を支持している。

[2004年８月26日/HealthDayNews]
http://health.nikkei.co.jp/hsn/hl.cfm?i=20040903hk000hk


●米イーライリリー、製品の臨床結果をすべてネット公開
　米製薬大手のイーライリリーは、2004年10―12月期から、同社製品のすべての臨床試験結果を
インターネット（http://www.lillytrials.com）で公開する。医薬品の副作用の有無など安全性への
関心が高まるなか、病院など医療機関や患者からの信頼を取り付けるとともに、他社との差別化を狙う。
　同社の発売済み製品について、世界中で実施されたフェーズ１（健常人への安全性試験）から
フェーズ４（市販後試験）まですべての臨床試験結果が対象になる。成功した臨床例だけでなく、
検証すべき仮説と合致しない試験結果や、期待に反する結果も公開する。

[2004年9月7日/日経産業新聞]
http://health.nikkei.co.jp/news/top/topCh.cfm?id=20040906e000y89206

2

にょ

ええこっちゃ。

科学の人から見ると、ネガティブデータってポジティブデータ並に重要なので
治験データに限らず、製薬会社がため込んでいる膨大なデータを社外の人でも
利用できるような仕組みがあればいいのになー

これって司法取引って奴かな？

>>4
商売が絡むとネガティブデータは邪魔なだけだし

>>4
そこは、日本のために頑張ってほしいなあ

つうか、国主導で枠作らないとなにもおこらないだろうっしょ

>>6だった

日本では、医療用医薬品に関する情報を一般に公開するのは
薬事法にひっかかるんではなかったかな？

■ＰｈＲＭＡ　治験結果ＤＢを一般公開へ(9/9　9:00　RISFAX1面)
　米国研究製薬工業協会（ＰｈＲＭＡ）は７日、ネガティブ情報を含め、米ＦＤＡ（食品医薬品局）承認
医薬品の臨床試験結果データベースを１０月から一般公開し、「業界を挙げて研究結果の透明性」を高める
計画を明らかにした。
http://www.risfax.co.jp/hp/news/news.html

>>9
公開すると盗まれまくるので、国で枠を作ってクローズドにやってくれないかな

New Database Provides Doctors and Patients Unprecedented Access to Clinical Study
Information for Marketed Medicines
ttp://www.phrma.org/mediaroom/press/releases/07.09.2004.1063.cfm
ttp://www.phrma.org/

>>12
GJ!!

情報公開ないと掲載お断り　臨床試験で欧米医学誌

　【ワシントン１１日共同】新薬開発の最終段階で効果や安全性を確認する臨床試験について、
欧米の有名医学雑誌の編集責任者らでつくる国際委員会は１０日までに、臨床試験の規模や
内容などを事前に公表しない限り、試験結果の論文は掲載しない方針を明らかにした。
　製薬会社が自社に都合が良い結果だけを論文で発表し、医師や患者が全体像を把握しにくい
現状を改善するのが狙い。
　参加誌は米ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンや米医師会雑誌、
英ランセットなど欧米、オーストラリアなどの１１誌で、近く同じ声明文を各誌に掲載する。

http://www.kahoku.co.jp/news/2004/09/2004091101004542.htm

>14
おお！　 激しくGJ!!

>>14
Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMe048225

>16
単なる意思表明だけではないですね。
割と細かい部分にまで言及している。

ちょっと驚いたというか、今後が楽しみ。

日本とエライ違いだな

裏を返せば、これまでがよっぽどひどかったんだな。