【医療】後発医薬品、名称を統一へ。

　似た名前の医薬品を取り違える医療事故が相次いでいることから、厚生労働省は２日、
特許が切れた新薬と同じ成分で作る「後発医薬品」を複数のメーカーが作った場合は、
すべて同じ名称に統一する方針を決めた。

　後発品はこれまで、各メーカーが自由に命名していたため、似た名前の様々な薬が出回り、
取り違え事故の原因になっていると指摘されていた。

　新方針では、新薬の名称は独自の「ブランド名」に加えて錠剤やカプセル、顆粒（かりゅう）
などの分類を指す「薬剤の形」、それに、薬の単位を表す「含量」という表記とする。
これに対して、後発品は、個々の医薬品の正式名称である「一般名」に「薬剤の形」「含量」とし、
末尾には各製造会社名を添える。後発品では、末尾の社名以外はすべて同じ名称に統一される。

　厚労省では「１０年前後で、医療機関で使われる医薬品はほとんどこの方式で命名されたものになる」と予想している。

　医師が処方せんを書く場合、従来主流だったブランド名に代わって一般名を書くケースが
増えることが予想され、これまで欧米に比べて利用度が低かった後発品の普及が進むともみられている。
関係者は、「新薬の８割以下の価格に設定される後発品が広がれば、医療費の抑制に役立つ可能性もある」としている。

　《後発医薬品》　医療機関で処方される薬のうち、新薬の特許が切れた後、臨床試験などを省略して
認可される同じ成分の薬。優れた新薬の場合、数十種類の後発品が出る時も珍しくない。
現在、使用が認められている約１万２０００種類の医療用医薬品のうち、５０００種類は後発品が占めている。

http://www.yomiuri.co.jp/iryou/news_i/20040702so14.htm

ちょっと古い話ですが、立ったことがなかったので。

「アサシオン」も「トーワラート」も「カロナール」もさようならなんだね。

ネーミングのセンス。好きだったんだが。いろんな意味で。

「サクシン」と「サクシゾン」の取り違えはよく聞くね

薬学の本をとりだしてみた。
抗不安薬で有名な「デパス」のゾロは、

「アロファルム」「エチカーム」「エチセダン」「エチゾラン」「カプセーフ」
「グペリース」「サイラゼパム」「セデコパン」「デゾラム」「デムナット」
「ノンネルブ」「パルギン」「メディピース」「モーズン」

こんだけあった。

どうも「ゾロ＝いいこと」ってとられがちだけれども、
組成式が似ている薬なだけであって、全く同じではないものもたくさんある。
だから、長いこと飲んでいる薬からただ単に安いって言う理由でゾロに乗り換えるって言うことは
医者にとっても薬剤師にとってもぶっちゃけ怖い。
人の体の中なんてほとんどブラックボックスみたいなものだから
導入基一つとっても体にどんな影響を及ぼすかぶっちゃけわかんね...
歳を召されている人ほどその傾向は強いし、どうしたもんか...

そうなのか。。。
おれはてっきり、ゾロ品（後発品）って有効成分は全く同じ物だと思っていた。
違うのは基材とか剤型とかで。
上に出てたデパスのゾロはみんな、エチゾラムだったと思ったのだが。
もう一回、薬剤師の国家試験を受けないとダメなのかな？
そうそう、ただ同じ成分だけでなく、生物学的同等性もなければいけないと思っていたのだけど。

つまり、>>6の言うゾロってのは
メバロチンがピカ新でリピトールなんかはゾロってことか？

なんか、偉そうに述べている>>6って当然医療関係者だよね？

>>6は間違いで>>7が正解
ま、有効成分は一緒でも作る会社が違えば製造技術も違うんで
純度がどうだか分かんないとか添加物が違うとかはあるかも
だから>>6の言う「ゾロに変えたら思わぬ副作用が」ってのは
実際にあるんだけど、それは有効成分が違うからじゃない

主成分は当然同じだろう。
しかし、製造工程の差により、微量混入物には差があるだろう。

それにしても、「生食」ぐらい統一薬価にしろ＞厚労省

後発品って、安いけど皆同じ薬価なんだね。これは何か規制があるの？
http://www.asahi-net.or.jp/~uv3k-kmgi/etizolam.html

あ、よくみたら「皆」じゃないな。
とすると、なんで殆どは同じ薬価なんだろ・・

>>11
原価割れギリギリの値下げ合戦で結果的に横並びになるんじゃないの？

小泉の馬鹿が後発品マンセーやってるが

溶出試験だけでＯＫ、しかも、全製品からのサンプリングではなく、
提出用のみでＯＫっての、信用できるかよ。

どっかで、バルクを多量に手に入れて、３ちゃん農業的にこねくり回して
溶出試験でうまくいったから、大量にどっかに卸す・・・・・こんなの医薬品じゃねえ

薬価はお役所が決めるので、市販されてから何年も経ってると
最低ラインの値段になるんだよん。
その値段でも、原価割れになったりはしない。
仕入れるとき、値引きもあるし。

なんかヤバメなかおりが・・・

１)と２）の文章が一致していない。記者が馬鹿なのか？



──────────────────────────────
１）
>後発品では、末尾の社名以外はすべて同じ名称に統一される。

２）
>厚労省では「１０年前後で、医療機関で使われる医薬品はほとんどこの方式で命名されたものになる」と予想している。



なにかあるのか？
天下りの多いエー＊イのメチコバール後発扱いみたいに・・・

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>16
なにが一致してないんだ？
現行方式で（勝手に）命名されたものの商品寿命が最大10年ぐらいだから
そういうのが市場から消えたら新命名方式だけが残るってことだろ？

アスピリンはだめで「汗散るサリチル酸散1%」とかの名前になるのかな。
バイエルだけはアスピリンでOK?

これは後発品だけに限定する理由はないだろ
ブランド品もまとめて統一しろよ

>>6-8
通常の「ゾロ」って言うと>>7でFAだけど、実は、ゾロ新って言葉もあるんだよね。
>>7ででてくるピカ新のついになる言葉で、
画期的な新薬（まったく別の系統とか）がピカ新
それ以外の既存の医薬品の構造をいじったものなんかがゾロ新。
リピトールなんかは、「ゾロ新」てことになるかな。

>>19
アスピリンはすでに「アスピリン」として日本薬局方に収載されているから、
すでに一般名の扱い。

>>20
ブランド品は開発費を回収しなきゃならんから別格扱いになる。
後発品は一般名＋剤型・容量＋社名となるらしいが、いずれは一般名だけが一人歩きを
始めるだろう。後発品は何処の会社のモノでもお構いなし。先発品か後発品かは患者次第。
またまた７０％引きなどという大幅値引きの時代が再来するかもしれない？

などと皮算用していると、薬価改定で大幅ダウンし、高い買い物になってしまう。
今の薬価算定方式は加重平均方式だから平均４％の引き下げでも、安売りされたメバ
＊＊＊は１１％値下げ。６０％近く薬価を下げられた後発品もある。
薬価差５０％の時代が懐かしい。

>>13

余裕のある病院は、ジェネ切り替えを検討する際、独自に比較試験を行ってますね。

>>22
似た名前のブランド品同士の取り違え事故も多発しているんだからブランド品を特別扱いする理由はないだろ。
それに開発者の利益を守るのは特許や薬価規定の役目のはず。

安全対策のための統一したシステムを作ろうというはずなのに、
その基本原則をねじ曲げてブランドメーカーの利益を優先させるのは
厚労省が医療の安全を何にも考えてない証拠。

一般名にすると、取り違えは減るんだろうか。
無駄に長くなって、手で書いてる先生には、激しく不評なのでは？

それよりも剤型が似てるっつーだけで抗菌剤と睡眠薬を毎回取り違える
うちのアフォ薬剤師を何とかしてくれ。
今の所クレームだけで済んでるが、近い将来確実に訴えられそうな悪寒。

>>25
>一般名にすると、取り違えは減るんだろうか
例えば塩酸＊＊＊という一般名をもつ医薬品銘柄は２０４９品目ある。
却って増えるかもしれないと危惧する。
「取り違えミス防止」という名目なら、反対できる製薬メーカは無い。
厚生労働省の真の目的は一般名処方の普及（後発品の普及）で医療費を抑制することだろう。

>>26
クレームで済んでいるうちに薬効別配置に変更したらいかが？
いくらアホアポでも間違えんだろう？

某日本第２位の製薬会社のプロパーが言ってたけど、
ゾロメーカーのはロットごとの品質にばらつきがあるそうな。

プロパー？？？？
あなたいつの時代の人ですかｗ

薬剤師国家試験が一般名を使ってるのに、
いざ現場に出ると突然商品名には当時本当に参った。

いちいち成分名を確認して納得してたw
とっとと一般名処方に汁！

>>27
塩酸〜とかっていう塩基名はほとんど無視して薬品名覚えてます。
理由は簡単。多いから。w

尻圧が高くてアムロジンを服用しておるんじゅが
この薬の後発藥はないのかな？

>>32
まだ特許が切れてなのかな？
ゾロはないですよ。

>>32
カミーユジン、ジュドージンを開発中

院長が薬屋と交渉して差益のいちばん多い後発品に変えるんで
毎月のように薬が変わるんで覚えるのがタイヘンだった
今後は「一般名＋会社名」で統一されるのか
素直にありがたい

>>33
>>34
ありがとさん。

>>30
>>29は「漏れは社員じゃない」って言ってるんだよ

>>29
品質にばらつきのない工業品は存在しない

いかにばらつきを小さくするかが問題なわけで

>>38
真面目そうだね。

そういう人もいてくれないと困る。

>>38
つまり
ばらつきがある＝ばらつきが大きい
ってことさ
こういう言い方する人は多いので、ここで覚えておいてください

>>41
ばらつきが無い=ウソ，大げさ，紛らわしい

「ウチの商品はばらつきが無いですよ、先行メーカーですから」
(オイオイ、それは分析精度が悪いからだろ。全部誤差範囲かよ)

試験センターに出すと先発でも結構ばらつきが・・・
あ、でもそのメーカーはエー○イ。
たしか、この前後発メーカー宣言したかｗ

小林製薬の出番ですか？

>>24
商標権の問題がある。
一般名を新薬に使わせるようにする→
新薬メーカーが一般名を商標登録→
そういう名前の商品が今まで無かったので登録が受理される→
特許と違い商標は（申請すれば）永久に保護できる→
後発メーカーが一般名を商品に使えなくてﾏｽﾞｰ(ﾟДﾟ)

製品の成分名だけの商標は拒絶されることになっているので、新薬メーカーの
登録申請を弾けばいいわけだが、商標が申請されたときに特許庁にそれが
まだ世に出ていない薬の成分名と分かる可能性は当然低い。
特許庁と厚生労働省がちゃんと連携して監視して登録された後でそれを無効に
していくような活動をしないとダメだな。

＞製品の成分名だけの商標は拒絶されることになっているので、新薬メーカーの
＞登録申請を弾けばいいわけだが、商標が申請されたときに特許庁にそれが
＞まだ世に出ていない薬の成分名と分かる可能性は当然低い。
成分名だけの商標は拒絶されることになっているのなら、
まだ世に出ていない薬の成分名かどうかに関係なく自動的に弾かれるんじゃないか？

>>46
単に何かの成分名というだけなら、それがよっぽど世に知れ渡って無い限り
商標は通る。薬の商標ならその名前の成分が薬に使われるものだということが
特許庁に分かってはじめて拒絶される。

ロッテのキシリトールなんかはそれが食品添加物に認められる前に登録申請
したので成分名にもかかわらず菓子での商標が通ったという話。
つまり未認可状態ならそれが菓子の成分になるとは予期できないから特許庁は
認めるしかない。
薬についても同じことが言える。

あれ？漏れ薬店で「メフェナム酸下さい」って言ったら、
箱にでデカデカと「メフェナム酸」って書いたのくれたぞ。
ポンタールでもトヨネクタールでもなく、商品名が「メフェナム酸」だった。
一般名を商標に出来ないならあり得ないはずだが。

末尾に会社名がついてるんだよ。
メフェナム酸「○○」

医薬品に限らず期限切れ特許の市場ってけっこうにあるのに
どうして著作権は延長し続けるのが当然のように行なわれてるんだか。

>48
商標に出来ないわけじゃなく登録商標に（つまり排他的に使用）できないだけ。

登録商標じゃないので別の会社が同じ「メフェナム酸」という商品名で発売しても
販売差し止めとかはできない。

芦屋市の国道交差点で０２年１０月、バイクを運転中の神戸大生が乗用車にはねられ死亡した事故で、
業務上過失致死罪に問われている同市親王塚町の大学生、奥野美歌被告（２２、奥野製薬社長令嬢）に対する初公判が１
３日、神戸地裁（杉森研二裁判官）であり、奥野被告は起訴事実を認めた。

死亡したのは、神戸大４年だった森本直樹さん（当時２２歳）＝川西市。起訴状によると、奥野被告
は０２年１０月２８日午後８時半ごろ、芦屋市上宮川町の国道２号交差点を乗用車で右折する際、対
向車線の確認を怠り、直進してきた森本さん運転のバイクに衝突。約１カ月後に脳内出血などで死亡
させた。

奥野被告は警察の捜査段階で「対向車線に車３台が停車していた」と供述し、森本さんが赤信号で交
差点に進入したと示唆した。しかし、森本さんの両親がビラ配りなどで複数の目撃者を捜し出し、起
訴事実では青信号だったと認定された。公判後、森本さんの父祐二さん（４９）は「被告の態度から
は反省の意思が見えなかった。認めるならきちんと謝罪してほしかった」と話した。
【隅俊之、山下貴史】
毎日新聞　2004年5月14日

ジェネリックじゃないが、「アモリン」と「アモバン」を間違えた。チェックされたけど。

>>1
印刷されたコードを読み取って視界に情報を表示してくれる眼鏡キボン。

けせん