【医学】がんの医師、自らを治験に

　「患者が望む抗がん剤を使えれば」。自らも肝臓がんを患う大阪市の開業医・三浦捷一さん（６５）
が、未承認の抗がん剤の臨床試験に国内で初めて取り組む。２４日、医薬品医療機器総合機構に申請した。
これまでは製薬会社だけが手がけてきた治験だが、医師もできるようになった法改正を生かす。

　三浦さんは約３０年前から肝臓を患ってきた。００年に肝臓がんの手術を受け、抗がん剤治療も続けている。
治療法を模索する中で注目したのは、国内で開発中の抗がん剤「非環式レチノイド」。肝臓がんの再発予防に
効果があると確信した。

　「この薬を試したい」。だが、国の承認には数年の時間がかかる。しかも、製薬会社の治験では、効果を
検証するため見た目が同じ「偽薬」を投与されることもある。早期承認を求めているうちに、０３年に改正薬事法が
施行され、仲間の医師と治験をすることにした。

　申請が通れば、毎月数万円の薬の実費はかかるが、治療費は保険適用になる。何より期待するのは申請して
２、３カ月後から、自分も含め希望する患者に確実に薬を投与できることだ。

　抗がん剤を病巣に流す装置を体内に入れながら、診察も続ける。「がん患者が、希望する薬を使えるようになる。
今回の試みがそれにつながると信じています」

http://www.asahi.com/national/update/0624/030.html

確実にプラセボではないそうだが、ダブルブラインドでない治験で
公正な判断ができるのかな？

うふん

すごいね、このお医者さん。

財前コピペを貼る奴がいそうな予感。

>>5
釘挿された＿|￣|○

白い巨塔ハァハァ。

UDの成果は、いつ実を結ぶのかなあ

自分自身で外科切除するのかと思った。

解析がすんで、そしてもし自分が因子を発見したとする。

名前の欄には、2cnといれてもらおう

がんばれ

里見へ

この手紙をもって僕の医師としての最後の仕事とする。
まず、僕の病態を解明するために、大河内教授に病理解剖をお願いしたい。
以下に、癌治療についての愚見を述べる。
癌の根治を考える際、第一選択はあくまで手術であるという考えは今も変わらない。
しかしながら、現実には僕自身の場合がそうであるように、発見した時点で転移や播種をきたした進行症例がしばしば見受けられる。
その場合には、抗癌剤を含む全身治療が必要となるが、残念ながら未だ満足のいく成果には至っていない。
これからの癌治療の飛躍は、手術以外の治療法の発展にかかっている。
僕は、君がその一翼を担える数少ない医師であると信じている。
能力を持った者には、それを正しく行使する責務がある。
君には癌治療の発展に挑んでもらいたい。
遠くない未来に、癌による死がこの世からなくなることを信じている。
ひいては、僕の屍を病理解剖の後、君の研究材料の一石として役立てて欲しい。
屍は生ける師なり。
なお、自ら癌治療の第一線にある者が早期発見できず、手術不能の癌で死すことを心より恥じる。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　財前五郎

さ　す　が　大　阪　！
人　情　の　町　！

うちのじいちゃんも、医者やっててがんになって治験受けて最後には病理解剖されたぞ。
何が違うんだ？

ﾌﾞﾗｯｸｼﾞｬｯｸによろしく

>>14

治験の主導権が今回の場合医師グループなんだとか
プラセボが渡されないって言うけど、それで治験になるのか?

>>16
そういやじいちゃん亡くなったの漏れがリア厨の頃だから、まだ法改正前だわ。
対照試験なしの人体実験にどれだけの意義があるのかいな？

「キングダム」にそんな話があったな

「非環式レチノイド」の臨床試験は、世界最高峰の医学誌であるNew Engl J Medに岐阜大学の森脇先生らが載せた。
肝臓癌再発抑制及び予後改善に顕著な効果がランダム化比較試験で認められた。
しかし、なぜかその後の「追試」（もちろん患者対象）結果報告（論文さもなくば学会報告）は世界中の施設から全くない。
学会（海外）にいけば「非環式レチノイド」はどうなったと聞かれる。こっちが知りたいわ。
あれだけの学術誌に掲載されたのに日本はおろか海外での効果もいまだに全く不明である非常に稀なケースであり実に不可思議だ。
再発抑制の論文は96年で予後（生存率）改善のは99年だったと思う。追跡には5年以上が必要だが、いくらなんでも報告がなさすぎる。

なお「読売新聞報道」では昨年の今頃「国立がんセンター」で患者600人を対象に試験をしてフェーズ１が終わり、今フェーズ２だとか書かれていたが「真相」は明らかではない。
ある信頼のおける情報からすれば、この「治験」が継続されているのかも疑わしい。
マスコミは、このあたりの正確なところを調べて欲しいものだ。

さらに販売元のエーザイ（製造元は日研化学）が「非環式レチノイド」から「ビタミンＫ２」に方向転換したという情報もある。
「ビタミンＫ２」（骨粗しょう症で使用されている）も「非環式レチノイド」と同程度の効果は確かめられている（早晩、論文発表されるだろう）。
「ビタミンＫ２」を飲んでおいたほうがいいかもよ。三浦医師。
でも、もう彼自身のは、かなりの進行がんだし、彼自身には「非環式レチノイド」同様に効果が期待できないかもしれないが。
三浦医師は、治験中のＩＦＮ＋５ＦＵも受けたが効果がなかったみたいだし・・・。
なお、他の患者さんのためにもという思いで、彼が治験を開始するなら「肝臓癌の局所治療後」にレチノイド投与群と非投与群とに分けてすることになるのだが・・・。

今まで何人の患者を　闇で葬って来たか　分かった門じゃない
偽善医者　さっさと死ね

↓医薬統計のエキスパートが一言

医療統計云々というよりも、それ以前の問題なのです。
世界中で岐阜大学以外の施設での追試報告がいまだに全くないのはなぜかが問題。
もう発表からかなりの年数がたっているし、発表時にN Engl J Med誌に世界各国からも別の号で反応が寄せられていたから注目度は高かったはず。
同じことがLancet掲載の「養子免疫療法」にも言える（ただ、これが発表されたのは2000年だから結論はもう少々保留するが）。
追試したが、期待した効果が見られなかったというのが最も妥当なところなのか？
あれくらいの一流誌に載った、しかも顕著な結果ならば必ず多くの施設で追試はされる。
現に、同じ肝臓癌再発予防効果や予後改善効果なら、ＩＦＮやビタミンＫ２は日本だけでもいくつか追試報告がなされている（ＩＦＮは海外の一流誌、ビタミンＫ２は学会報告）し、現在もさらに継続されている。
なお、先のレチノイドの試験は、丁度、GCP改正前後で改正ＧＣＰの基準に合わない対象が混じっているので問題という「噂」も聞いたことがあるが。
また、レチノイドは日研化学が価格の問題（安い）などで追試をやりたがらないということを三浦医師はどこかに書いていたが、ビタミンＫ２も滅茶苦茶安いです。
私自身は、発表された基礎及び臨床結果から、レチノイドの能力については一定の評価はしているのですが。
特にこれまで追試報告がないことに対する「闇」の部分を公の場で正確に検証してもらいたいものです。
マスコミさんお願いします。
まず本当に、国立がんセンターでは追試されてるのか？
あのカプセル内視鏡は「臨床試験」されていると大々的に報道されたが、実際は一切やってないことが明らかになったが、この件と同様？

長文＆詳説乙。