ジェネリックは本当に信用できるのか

業界ニュース : ジェネリックは本当に信用できるのか――第6回 都医学研都民講座(2)

財団法人東京都医学総合研究所が1月27日に開催した、第6回 都医学研都民講座「ジェネリック医薬品とは何か？」において、昭和薬科大学特任教授の西島正弘氏
がジェネリック医薬品（後発医薬品）について解説した。ジェネリック医薬品の基本知識に続き、新薬と効き目や安全性に差がないことがどのように証明されているか、
ジェネリック医薬品の使用を促進するための取り組みについて語った。

■ジェネリック医薬品に臨床試験が不要な理由

ジェネリック医薬品が新薬と同じであることを確認するのが「同一性調査」。調査には、錠剤やカプセルなどの性質に差がないことを示す規格および試験方法に関する
資料、温度45℃・湿度75%の条件下での安定性試験に関する資料、飲んだ時に効き目が同じであることを示す生物学的同等性試験の資料が必要になる。

医薬品の効果・作用は、作用を示す部位での薬物の濃度に依存するので、同じ成分を含む医薬品で、作用を示す部位での薬物濃度が同じなら、有効性・安全性も同じ
ということになる。これを「生物学的同等性」と言う。生物学的同等性の試験は、健康成人に新薬品とジェネリック医薬品を交互に投与し、血中濃度の変化を調べることで
行われる。血中濃度の変化に差がなければジェネリック医薬品の品質、安全性、有効性は証明され、臨床試験の必要はないというのが世界共通の考え方だ。
（略）

http://www.caremanagement.jp/news+article.storyid+9559.htm

ダイジョーブ

普通に認定受けた薬だぞ？
馬鹿みたいな健康食品よりよほど信頼できる

>>3
お前達はここで待てここから先は王族しか入れない聖域なのだ
飛ぶ気か
素晴らしい最高のショーだとは思わんかね

同じ成分で製造してるんだろ、なら大丈夫なんじゃねーの？

成分は同じ
効果が全く同じ保証はない

>>2
いつもここで「祭り」に乗じてた連中がやってるだけだろうな。

>>3
一通り目で見てから消すことにした
世の中最後は金が勝つんやで

徹子は好きだが

>>5
「東京ゲートブリッジ完成記念スポーツフェスタ」が４日

>>7
試合の中で起きた山崎選手の負傷退場に際し
490円追加）

成分が同じでもプラシーボ効果的なものもあるからな

なんだよまたArrayList使えとでもいうの？

世間で広く使われてて危険性の低いクスリならいいんじゃね？

殆どの場合、効く
しかし俺は効かないものが一つだけあった

ジェネリックのバイアグラとか全然信用できない件について

>>5
同じ食材で同じ料理になるか？

値段半分だもんなさすがに怪しんじゃうよ

>>15
内容成分が同じなら、体に対する効果は同じなんじゃね
それを守ってるからジェネリック医薬品を名乗れる訳だし

>>9
これなに？またどこかの工作員が湧いてるん？

むしろ危険な症状になった事例とかってあんの？

>>13
育毛剤か？

薬局でジェネリックにしますかって言われたけど
なんのこっちゃ分からんからそのままにしたわ

>>15
薬効主成分は同じでも、基剤が違うから薬効が違ってくるってDrは言っていたが。
その実どうなんだろうね？

開発費がかかってないだけで臨床試験くらいやってんじゃねえの？

品質にばらつきがあるとか聞いたことあるけどどうなんだろう

>>23
当然そうだと思ってたけど実際どうなんだろうな

>>13
撃つな捕らえろこれはこれは王女様ではないか
君も男なら聞き分けたまえ
同じ印が君の家の古い暖炉にあったこの石にもねこいつは君の手にある時にしか働かない石は持ち主を守りいつの日にか天空のラピュタへ帰る時の道標として君に受け継がれたのだ

>>15
句読点くらいしっかり打とうよ
ネトウヨちゃんは愛国心だけで国が救えると思ってるから笑える
グチグチきめえ。ハゲるぞ。

>>15
同じ野菜を使ってサラダを作ったなら、どう混ぜようが差は無いはず

　　　　 l⌒Yl　　ｌY⌒ｌ 　　＼ジェネリックで！／
　　　　{ ´┴｀} { ´┴｀}　　 　　 　 (＾ν＾)
　　　　（　|￣￣|　　　） 　　　 　　/（　）＼
　　　　　| |￣￣￣￣￣|　　 　　 　|　|

　　　は？
　　　　 l⌒Yl　　ｌY⌒ｌ 　　
　　　　{ ´┴｀} { ´┴｀}　　 　　 　 (＾ν＾) ・・・
　　　　（　|￣￣|　　　） 　　　 　　/（　）＼
　　　　　| |￣￣￣￣￣|　　 　　 　|　|

>>20
いや、抗不安薬
コンスタンとソラナックスだな
コンスタンは物凄い効いたんだが、ソラナックスはそれほど効かなかった
でも、色々考えた結果、ソラナックスのほうが丁度良いと判断した

というか今調べたら、両方とも先発って書いてあったわ
医者曰く、ソラナックスはゾロらしいんだが

日本製のは大丈夫じゃね？
海外のは知らね

>>29
中華の鉄人陳建一さん

>>31
ジェネリック医薬品はインド製が多いはず

>>3
お前みたいな戦士がいてくれればいつかN速は復活できる！

>>33
シアリスのインド製ジェネリックがあまり長時間効かなかった記憶がある

ジェネリックそのものよりも、ジェネリック作ってる国と人間を信用できないってのが大きいだろうな
俺もそんな感じ
ゾロ薬なんて今は言わないのか

>>35
カマグラは評判良いと聞くが

昼間ほとんどいないんだけど
キャンプ場や野外フェスティバル会場でも注目を浴びるカラーリングを採用し

今は医者も処方箋にジェネリックへの変更不可のハンコ普通に押すよね
かえってそうしてくれた方がそういうもんなんだと思えるから良い

ハルシオンのジェネリックでミンザインのんでるけどちょっと弱い
ハルシオン効き過ぎだったから丁度いいけど

>>37
体調や食事時間やアルコールでも変わってくるのだろうが
本家シアリスのような次の日の朝も自然に勃つような事がなかった

製造工程が信用出来ない

>>22
製剤のクオリティなんかは違うだろうけど決定的にそこで差が出る要素ではないからな
ただ中国インドあたりは設備環境があまりにもあれなのかカビ混じってるみたいなニュースたまに出るからな

>>14
人間って要するにいじめられっ子だよな

基剤とか違っちゃうけど誰かがやらなきゃダメだ

>>13
そんなにアンカ好きなん？結婚すれば？

>>44
そういうの意味ないから
こいつにレスしてるカスはなんなん？

>>28
マヨネーズも作るとなるとアウトだけどな

>>8
徹子の入れ歯があっていないのか、ジェネリックというときの息漏れが気になる

ジェネリックってオリジナルと同じ成分じゃないだろ？
効果が同じであって成分は違ったはずだけど。

>>24
おまえのBE嫌儲でみたぞ。どっちつかずはやめろや
失礼。安価間違えちゃった。
おい、いい加減に嫌儲へ帰れ。怒るよ？

>>15
残念
ジェネリックは材料に当たる出発物質が同じとは限らない

>>49
効果を発揮する成分は同じだが基材が違う

ジェネリック推進派の市民団体は、大手薬品メーカーの不当な利権構造だのと言って、同じ効き目で安い
ジェネリックを使えるように国に訴えてきた成果でようやく処方が認められて万々歳。

国は国で税収不足で医療費削減に悩んでいたので、渡りに船とばかりにそんなに良い薬ならと、病院に
生活保護世帯にはジェネリックを推奨する通達を出した。

激怒したのは、ジェネリック推進派。差別だ、人権侵害だ！正規品を使わせろ！！と国を突き上げて
通達を撤回させた。


……まあ、そういう事だ。　

しかしジェネリックは供給が不安定なので扱いたがらない所が多い

課題は多いね

基剤はサラダ油
カビはえる

>>53
これ本当か？
なんかソース有る？

TPPでパテント期間延長が決定してジェネリック排除ですお
ビバアメリカ

>17
「有効成分」は同じ
「有効成分以外の成分」が同じとは限らないし
作り方も同じとは限らない

>23
健康な人間に飲ませて「オリジナルと同じような吸収のされ方がするよ」って試験はやってる
該当の病気の人間に飲ませて「同じように効果があるよ」って試験はやってない

しかも仕入れ単位がでかくないといけない所が多い
在庫リスクが大きいので少量で仕入れることができきる先発メーカーを仕入れることになる

>>53
激怒したのは大手薬品メーカー

開発費が回収出来ない
新薬の研究しても儲からない

>>57
ナマポにジェネリック推奨は確かに騒ぎになってたぞ
結局は普通の人も基本はジャネリックで医師が先発薬の蘭をチェックした場合は
先発薬になるって感じになったと思う

>>46
スクリプトも暇だよな。俺だって1時間で休憩入れるようにしてるし。
脳味噌とかコスパ悪過ぎだろ

>>62
つーか市民団体だけじゃなくて
当の医師や、薬剤師も自分等の信用や利権のために反対してるみたいだけど

ちょっと調べてみたらナマポにジェネリック促進は１２月に方針決定か
以前からそういう話はあったけど審議会とか有識者会議の話で決まりってことでもなかったか

>>19
素晴らしい最高のショーだとは思わんかね
素晴らしい古文書にあった通りだこの光こそ聖なる光だ
海賊の残りだもう一匹その足元に隠れているぞ

>>64
なまぽ患者は、窓口で金払うこと無いから、どんな高額な先発薬出しても文句言われないしな。
逆に、ゾロ出したら文句言われるんだろ。

有効成分以外の基剤が信用ならないんだよね

自分のばあいは、一年くらい先発薬を使った上でジェネリック使ってくださいって言われた
定期検査で効き方の変化があれば分かるからって。
命綱の薬なんで家計には痛いが、結局今も正規品を選択してる

違う病気の叔父は同様の指示のもと、一旦ジェネリックに替えたけど
血液検査で上がるべき数値が上がらないの分かって正規品に戻した
叔父の病院じゃそれで、叔父と同じ病気の人全てジェネリック不可になった。

こういう判断は病院単位でやってるの？それとも医学界で情報共有されて
効かないジェネリック、効かないジェネリックの選別が行われる方向なんだろうか

使いたがらない医者が多いのには理由がある

ジェネリックは効きがイマイチだって医者が言ってたから、オリジナルを選択してる。
よっぽど高い薬だったら、ジェネリックもやむなしって感じかな。

全く同じ効き目で値段だけ安いなら先発薬は駆逐されるわな
多数の先発薬が根強く人気なのは、つまりはそういうことだ

特許切れのやつでしょ？

>>69
お財布に優しいから(使えと言われて仕方なく)試してみて効果があるならジェネリック
当たったらラッキー
情報を後悔しないでパンフレットだけで売りにきてるってイメージ

>>69
同じ成分でも病気によって薬をどう効かせるかがメーカーの技術
薬効成分を特許で同じのを作ったとしてもその他の組み合わせとか諸々で色々ある

ゾロが特別格段に安くない件

ジェネリックなんてバイアグラしか縁ないわ

中国とかのだったら定期的に成分検査してほしいな
なんかあれじゃんあれ

不幸なる人々は、さらに不幸な人々によって慰められる

>>14,40
第6回 都医学研都民講座「ジェネリック医薬品とは何か？」において

>>68,75
有効性は証明され

いちいちデータ取り出すときにキャストするコンテナとか（笑

医者が使いたがらないのは慣れてない、しかも何が起こるか保障されてないので人生終わらせたくないからだよ

もっと安いゾロ薬出してくれよ

さすがに国内でちゃんと処方されてるやつは大丈夫だろ？

>>76
後発医薬品加算も20円あるし。

同じ成分で値段安くてちゃんと効くならうれしいけど
新しい薬の研究費やばくなるだろうな

自然食品よりましだろ

ジェネシックに改名しようぜ
こっちの方が効きそう

純正薬の海外品の価格が約1/2
ジェネリックになると1/10とかザラ

正露丸のジェネリック品が正規品の半額で売ってたから
そっち買っちゃったんだけど
まずいのかな

言葉をすり替えれば何でもアリなのが日本文化。

偽コピー薬→ジェネリック医薬品
売春→援助交際
キチガイ→障害者→体の不自由な方
差別→区別
AV嬢→セクシータレント
釜→ニューハーフ
ホモ→男の娘
暴走族→珍走団
無職→ニート→自宅警備員
日本軍→自衛隊
下請け→協力会社社員
５年後ぐらいに無差別に死ぬ→直ちに影響はない
事故→事象
老朽化→高径年化
メルトダウン→燃料の損傷

>90

帝国陸軍の軍医が木クレオソートでチフスが抑制できることを発見し
軍が色んな製薬会社にクレオソート丸を納入するように命令した
よって本家は陸軍なので正露丸はどこが先発でどこがジェネリックというわけでもないし
大幸薬品の正露丸が正規品というわけでもない

薬なんて対症療法的に使うもの以外ロット間で大きくばらつきあっても気づかないし
ちゃんとしたメーカーのもの使いたいよなあ
それに降圧薬一つとっても先発薬を飲ませることで生命予後がよくなった、
降圧薬を飲ませて血圧が下がった、それぞれ証明されてるけど
血圧を下げることで生命予後がよくなったとは厳密にはイコールで言われてないんだよな
血圧が同じくらい下がったから効き目が同じというのは乱暴な話だ

色々誤解してる奴が多いが、ジェネリックは偽コピー薬じゃなく
特許切れの薬を、安く作ってるだけで違法性は無いぞ

>>17
見ろ人がゴミの様だ
私と戦うつもりか
立て鬼ごっこは終わりだ

>94
成分特許（何が病気に効くか）は切れてるけど
製造特許（どうやって作るか）は切れてないので
違法性は無いが効くという保証も副作用被害が出ないという保証もない

>>94
お国はむしろ医療費抑制する為にジェネリック切り替えを推進してるしな
必要な事なんだろうけど先発品と同等ですって宣伝するのってどうなんだろう

>>30
ピカ新とゾロ新の違いかも。有効成分が違うけど作用機序は同じヤツ

>血中濃度の変化に差がなければジェネリック医薬品の品質、安全性、有効性は証明

だったら、試しに臨床試験してもいいんじゃないの？
やりたくない理由がわからん

>>23
臨床試験は開発ステージだよ。金かかるから、必要ないものは一切やってない。