【行政】 コンタクトレンズや歯のインプラントなど 医療機器の審査短縮へ規制緩和　政府、民間認証を拡大

★ 医療機器の審査短縮へ規制緩和　政府、民間認証を拡大

　政府は医療機器の民間による認証範囲を広げることを柱とする規制緩和を実施する。
コンタクトレンズや歯のインプラントのように広く普及している機器の後発品などを対象にし、
審査期間を縮めることで新製品の開発や利用の活発化を促す。厚生労働省が改正薬事法案の今国会への提出を目指す。

　高齢化と新興国の需要増で医療機器市場は拡大しているが、日本企業の国際競争力は高くない。
政府の産業競争力会議でも規制緩和による開発促進を成長戦略の重点分野に掲げている。

　医療機器は人体へのリスクの高さに応じて４段階に分類される。
影響の低い２つの段階では届け出や民間認証で市販が認められているが、
上位２段階は独立行政法人の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が審査し、厚労相の承認が必要だった。

　今回の見直しで第３段階の製品の一部にも民間認証を拡大する。
緩和の対象は今後詰めるが、コンタクトレンズやインプラントなどが候補。
長年市場で販売されたものと構造や材料が同じ後発品を対象にする方向だ。
民間認証機関は13あり、企業は料金を払う代わりに、早く認証が得られる機関を選べるようになる。

　医療機器に医薬品と同じ規制がかかっている現状も見直す。
医薬品は４〜10年に１度再審査が必要だが、医療機器は新製品が出るサイクルが早く、再審査がいらない場合もある。

　医療機器製造への新規参入も促す。
現在は大手の下請けとして生産だけを手掛けるメーカーも厚労省の許可を得なくてはならないが、届け出制に変える。
自動車など他の工業製品で高い技術力を持つ中小企業の開発・製造を活発にする。

　医療機器の世界市場は2007年の約1949億ドルから、17年までに約4344億ドルに拡大するとの予測もある。
日本企業は出遅れ気味で、売上高では日本で一番多いオリンパスでも08年時点で世界16位、テルモは21位にとどまっている。

日経新聞　http://www.nikkei.com/article/DGXNASFS3001O_R30C13A1PP8000/

ｽﾞｻｧｰ≡≡≡c⌒っﾟДﾟ)っ2get!!

歯科医じゃなく外科医の仕事だろう

.
　厚労省利権だよ。
　１回１時間の審査に１００〜２００万円の審査料を払うみたい。

　どれだけボッタクリをやっているのか、笑う。

価格が高すぎ。
もっと安くならないと一般には普及しないな。

こんなのより、欧米で認可された薬のボトルネックをなんとかしろよ

韓国製ってのはやばいらしいぜ

＞＞独立行政法人の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）

業績不振でリストラされたＮＥＣや富士通の元社員が多い。
能力は都庁役人より少しだけある。
厚生省薬事はさらにその下。
つまり都庁は現場の馴れだけ。


もう少しまともなの雇わんか！！！！　怒！！！

＞民間認証機関は13あり、企業は料金を払う代わりに、早く認証が得られる機関を選べるようになる。

早い話、天下り機関だろｗｗｗｗ

政府としての仕事を天下り先に丸投げして、「お上の承認が早く欲しかったら金払いな」てｗｗｗ

政府が早く仕事すりゃ済む話だろｗｗｗｗｗｗ　業務内容が変わるのかよｗｗｗｗｗｗ

ざまぁ、個人輸入にかこつけて
韓国製で韓国人の手先にされてたバカ歯科医どもは
これで首くくり、
しっかり厚生省様の認可受けるんだな。

【米国】２０万人の女性を慰安婦として強制動員-ニューヨーク州上院が決議採択「慰安婦強制は犯罪」★5
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1359633865/

とりあえずコンタクト買う時の糞バイト医に金をビタ一文払いたくない

失明の危険があるコンタクトの規制緩和は
まずくないか？

レーシックは規制強化しろ

>>12
別に普通の眼科で処方箋もらえばいいじゃん
バイト医だって安時給だから本当はコンタクト屋でなんか働きたくないんだよ

ていうかインプラントは安全なら保険が効くようにしなさいよ

>>1高齢化と新興国の需要増で医療機器市場は拡大しているが、日本企業の国際競争力は高くない。

老人にインプラント入れてもすぐにダメになるだけでお金の無駄なんだけどね〜



>>3

外科医から見たらインプラント手術なんて乞食がやる仕事だぞｗ

>>17
胃ろうにしたほうが無駄
歯や噛みあわせ知らない外科医が打つとどうなるか見てみたい
報酬安すぎてやる気ないだろうけどな
足に刺さった棘１０本抜いてるほうが儲かるしな

医療関係の規制緩和は怖い・・

遅いことで有名だったのが改善されるのか。

コンタクト　は　下手っぴ　に引っかかったら　失明もある

インプラントも　下手っぴ　に引っかかったら　顎を失うもあるらしい　

不具合でのリコール関係は医療機器がほとんど
規制緩和したら不良品ばかりになるぞ

どんだけ人が死ぬだろうな