【医療】ジェネリック６社、セフェム系の抗生物質「セフカペンピボキシル」を自主回収

後発品企業6社が自主回収を開始した小児用の抗生物質「セフカペンピボキシル塩酸塩」（一般名）は、
セフェム系抗生物質を製造できる専用の設備・施設を持つ長生堂製薬に各社からの
製造委託が集中し、回収対象が拡大していたことがわかった。

同剤は、長生堂製薬、辰巳化学、マイラン製薬、日本ジェネリック、陽進堂、日医工の
後発品企業6社が共同開発。長生堂が5社から委託を受けて製造していた。

http://cocoyaku.jp/news/?action_news_detail=true&news_id=5177

とりあえず2ゲット

副作用が問題だったのかね
まぁとにかく回収作業急いでくだされ

ホロレチュチュパレロ？

背不可ペンピ簿記汁

ジェネリックって・・・自社で作らずに他者に依頼して作らせてるのかよ
作ってる場所が自ら作って出した方がよく無いか
特許切れてる物だから可能だろうに

ジェネリックの会社は利益だけ得ると言う構図かね？
たぶん、回収費用とか製造委託場所に請求するだろうし

何で回収されたのか理由が入ってない

「セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用100mg『TCK』」で、含量不足により承認規格(90.0〜110.0%)に「不適合(88.5%)」と判定された製品(製造番号:VACB)が市場で発見された。
また、この製品を製造している製造所で、同一製造方法の製品に一部含量規格外のものが混在していることが判明したため、使用期限の残存する全ての製品を回収する。
承認規格を満足していないため、期待通りの効能効果が得られない可能性があるが、規格に対して含量低下は小さいことから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。
これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入っていない。(R+編集部)

http://www.recall-plus.jp/info/19083

自前で開発も製造もしてないのか・・・

これは明らかにネーミングミス

ジェネリックバブル終焉フラグ立った！？

バイアグラのニセモノはよく効いた

>>7
同一製造方法の製品に一部含量規格外のものが混在していることが判明したため

思いっきり書いてあるだろｗ

一般人は我慢してジェネリックで節約してる一方、
ナマポ貴族は医療費無料で正規品をいくらでも貰っている

>>6
共同開発って>>1に書いてある。
会社相手に一定数量売るのは在庫リスクの他に
今回のような回収リスクに対して有効かもしれない。

セフカ便秘ボラギノール塩酸塩に見えた。

ジェネリックが医者に「ゾロ」と言われて敬遠される所以だな
かつてのように院内処方でもなく薬価差益で稼げないし、ジェネリックだと処方料の加算あるのにな
こういう無責任なジェネリックメーカーが自分の首を絞めている

なんだかよく分からんが、ジェネリックは避けた方が良いのかな？？

べつに各社からの 製造委託が集中したとしても回収する理由にはならないよね？

本当の理由はなんだ！

グリコププタイド

フロモックスって書かないとわからない

>>17
言い切るのは乱暴ではあるが，
やっぱりパチモン

>>10
これは化合物につけられた名前でいわゆる一般名
先発の商品名はフロモックスで代表的な抗生剤だな

>>14
ゾロメーカで原薬作ってるところっておそらくない
同じ後発品出しててもファイザーなんかは作ってたと思うけど
大体よそから買ってきて製剤化以降は自社でやってるんじゃないかな

>>17
避けろとは言わんけどメーカーは確認した方がいい。
自前で開発とかもしてる大手の製薬会社ならここらへんのリスク管理は
段違いで強いから、そーゆーメーカーならあんまり避ける必要はない。
ジェネリック専門とかになると治験もやってないからどーかと。

第3世代セフェム系

ブランドもジェネリックもいっしょだよ。
ただ表ざたになるかならないかの違いだけ。

>>12
>>1のソースに理由が書いてないって言う意味で書いただけ

飲んじゃダメなの？

ノンキャリアの天下り先のジェネリック、

儲けすぎでキャリアから嫉妬されたかｗｗｗ

ま、ぶっちゃけフロモックスはかなり副作用少ない方で
二倍とか三倍程度服用しても安心っちゃー安心ではあるが。
ただ、ひとつこーゆー事が起こると「他のクスリはどーなんだ」って不安は生まれるよね。

アメリカで新薬開発してる大手は他社が開発した特許切れのジェネリックも大量に出してる

しかしこういう事って先発品でもあるしね

開発しない作らないとは問屋だな。

国が考えているのと離れてないか。

ナマポがわざわざ医者に確認して拒否するジェネリック
何も知らない納税者が服用

含量不足で規格に不適合だって
ちょっとぐらい問題ないやん

ジェネリックなんて成分が同じなだけで効果には差があるから絶対使わん
あんなものナマポに使わせとけばいいんだよ

ロキソニンのジェネリック飲んで胃に激痛が走って以来
ジェネリックはやめてくれってかかりつけ医に言ってるけど
やっぱジェネリックは微妙なんかなぁ
医者も「ジェネリックは積極的にお勧めしません」って言ってたけど
金が儲からない的な意味か薬が危険的な意味かは分からない

>>33
いや、まぁ安いのは確かだから健康な人間がちと調子悪いってだけなら
ジェネリック使った方が賢いぜ？
三割とはいえ自腹なんだし。

副作用が起きても
うちは知らない
先発メーカーに聞けでＯＫ
ぼろい商売だね

＞承認規格(90.0〜110.0%)

はい？
そんなにいい加減なのか、ジェネリックの承認って…

>>16

処方料のジェネリック加算あるってあほか
一般名処方でたった２０円でさらにFAXのやりとりやら
確認やらあって嫌気指してて時間の無駄なんだよ。
だからいちいちゾロ選んで処方するかボケ
それもいくつゾロ出しても２０円だ

ほとんどは調剤薬局側が勝手に処方してるわ
調剤薬局はゾロ処方すると
１種類につき２０円加算だ

後発品メーカーの工場に製造委託してる先発品もあるしな
それで品質が〜とか言ってるんだから笑っちゃうよね
震災でボロでた中○製薬とかさ。

フロモックスのゾロか

あんまり使われなくなった気がするな・・・・・・・・・

セフレベンピボッキシル？

ボッキ…汁っ！！

>>22
陽進堂辺りは原末屋な。
ファイザーのゾロ(ｴｽﾀﾌﾞﾘｯｼｭ何とか)は、数品を除いて委託品な。

>>1
これって、つくりもしない、開発もしない。
利益だけ中間搾取する、大手建設会社みたいな行為だな。

>>1
＞セフェム系抗生物質を製造できる専用の設備・施設を持つ長生堂製薬

それぞれ得意分野みたいなのがあるってかんじ？

>>36
それ一般的な副作用でロキソニンでもおきるわ

胃薬一緒にもらえ

中耳炎に使う抗生物質で子供の低血糖、痙攣など38件
http://kenko100.jp/news/2012/04/26/01

＞長生堂製薬、辰巳化学、マイラン製薬、日本ジェネリック、陽進堂、日医工
ゾロ専門メーカーばっかりじゃねえかｗｗｗ
とくに日本ジェネリックはクズ
ここは調剤薬局チェーン大手の日本調剤が作った子会社
日本調剤が出すジェネリックはほぼ100％ここのもの

あんまり知られてないんだな、ゾロは製造委託ばっかりだってこと
副作用調査も義務付けられていない、よって>>38の言う通りのことがふつーにまかり通る

>>48
ロキソニンなら何故か大丈夫なんだよ
一応胃薬も一緒にもらってるけどな
ケンタンはだめだ。一緒に胃薬飲んだけど
７時間くらい胃痛で布団の上でうずくまってた
死ぬかと思ったわ

>>1、>>7
なんだ副作用云々じゃなくて、製造工程ミスで含量不足になって
同じ製造委託先分を回収してるって事ね

>>34
健康的な問題は無くても、規格に合ってない物を売る事自体がまずいって事でしょ

ジェネリック専門製薬会社はバインダーのノウハウが無いからなあ。
有効成分さえ同じならOKってわけじゃないので。

フロモックス・・・マジで？・・・

>>1
一般名でいわれてもすぐにはわからん。フロモックスのゾロって書いてもらわないと。

>51
胃痛の痛み止めとしてもう一条ケンタンを飲めば桶。

ゾロは粗悪品です

含有量が少ないって事は、下手するときかないって事だろう？回収は当たり前だと思うが……

>>13
【医療】「生活保護者は一律ジェネリック薬品を処方すべき」　民主・自民の超党派議連
http://uni.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1337062501/
民主党と自民党の有志議員が参加する超党派議員連盟の
「医療産業懇話会」は4月12日に勉強会を開き、後発医薬品の現状と課題について
日本ジェネリック製薬協会（ＧＥ薬協）からヒアリングを実施した。ＧＥ薬協は会合で、
後発品の更なる普及に向けて政府側の積極的な広報活動を要望。一方、議員からは
生活保護者の医療扶助に関して、「後発品を一律に使用すべきだ」との意見が挙がった。
今後はＯＴＣ薬や調剤ポイントの問題などを議題とする。

会合ではＧＥ薬協が後発品の使用促進に向けた現況を説明。一般名処方の推進に関する加算の新設など、
12年度診療報酬改定で実施された各施策を踏まえ、年度内に数量シェア30％を目指す
政府目標の達成に期待感を示した。会合後に記者団の取材に応じた自民党の松浪健太衆議院議員によると、
ＧＥ薬協では「目標を達成すれば、後発品への変更が可能な医薬品の約半分は置き換わっているため、
後発品使用に対する（医療機関や国民の）抵抗感も軽減されているのではないか」と解説したという。

一方、議員間では、生活保護者に対する後発品使用を促すべきとの提案が挙がった。
松浪議員は記者団に対し、「生活保護者は一律で後発品を使用すべきではないかという議論が
盛り上がっており、自民党内でも反対する意見はほとんど存在しない」と語った。

http://www.m3.com/news/GENERAL/2012/05/10/152649/

>>56
痛み止めの痛み止めを飲み目眩止めの目眩止めを飲み
炎症の薬の腫れを止める薬を飲むんですね分かりますん

>>40
調剤薬局が得する加算消えたって聞いたけど？

代わりに病院が「20円（笑）」得する加算にするために
処方せん打ち出しPCが自動的に「商品名→一般名変換」にする仕様にしちゃってる病院増えたじゃないか
お前の所、どんだけ古いレセコン入れてるんだ
更新すらしてないのか？

ジェネリック→薬価→医師会・薬剤師会→ナマポ→在日

お前らの思考展開は全てお見通しだ

新薬は副作用がしっかり調査されてるから安全。



て思ってる奴は実態知るとがっかりするぞ。
あんなもん製薬会社のアリバイ作り以外のなにもんでもない。

化学構造が同じなのに、何で先発とジェネリックで効果が違うか分からん

>>64
同じ新潟産コシヒカリを使って米炊いても、
炊飯器の種類や水加減、炊く時間で
全く別物になったりするじゃない

>>65
なるほど、どうも
作り方が統一されてないのか

構造式は同じても製造方法が違うので全く同じものは作れません。
光学異性体だとS体R体の比率も違うので効果が違う可能性がある。

ヘロモックフ？

同じ材料、同じレシピで料理しても、同じ味にはならないからなぁ。
そもそも、ジェネリック薬品なんて、材料・レシピとも先発と同等の保証はないし。
あえて同等が保証されるとしたら、先発薬メーカーの製造委託先の製品だな。

錠剤を粉丸く固めてるデンブン質の溶け具合で薬効に時間差が出ると聞いた

まあ、先発メーカーですら自前の設備で作らないのがザラだからな。
大洋薬品がコケたのも、武田の薬作っててヘマしたのが原因だし。

この4月から1品目で大量にジェネリックメーカーが参入した場合、
薬価が先発の7割から6割に削られるようになったし、
ますますジェネリックのゾロ化が進む気がするねぇ…

承認規格に適応してない製剤を回収したのはわかるが、どうやって承認をとったか気になる

開発の時だけ普通に作って、そのあとは適当に作ってるのかな？

どうでも良いけどこのスレ、かたかなばかりで読みづらいｗ

>>72
ジェネリックは先発薬と「似たような」効果が確認できれば何とでも・・・

一体何が違うのかよくわからない
製剤方法や添加物は明らかに違うだろうけど
それだけで副作用が著しく出るものなのかな

薬剤師さんは薬の化学式とかがわかるから一般名でもだいじょうぶなんでしょ？

一ヶ月くらい前に飲んだなぁ

フロモックスは当初フルマックスで販売したかったらしい

ジェネリックガオガイガー

>>36
気のせいだろ
ロキソプロフェンなら同じだ。

>>13
アホか。
調剤薬局でジェネリックにされるんだよ。

>>76
学生時代は一般名で勉強するから一般名の方がわかりやすいこともあります

ちなみに一般名は化学式で名付ける名前とはまた違う
んです

>>81
ジェネリックやめてくださいとちゃんと最初に伝えれば
ジェネリックにされないですよ

日本調剤なんかは勝手にジェネリックにしようとしますが

セフェムって第一、第二、第三とかあったよね

蓄膿症でこれ処方されたことあるわｗｗ
めっちゃ下痢が続いたけど
アレはちゃんと効いてたってことなんだなｗｗｗ

ジェネリックメーカー大杉。

>>81
4/1から患者が選択する様になったんだが。
薬剤師が患者の意思を無視して勝手に先発薬、後発薬を処方するのは問題だ。
どこの薬局？

フロモックスのことなのか。
ジェネリックも名前おなじならいいのにな。

フロモックス続
フロモックス安

とか

あのさあ
ゾロを一斉に何社も作らせるなよ
ただでさえややこしくて在庫も増えるし
一番安い価格でつくれるとこにして
生保もそこの銘柄を国が指定して出すようにしろ

上手いこと束ねられないもんかね

>>38
副作用が起きた場合はGEメーカーでも副作用調査をするし救済制度もあります。

ああ、フロモックスね。咳が止まらなくなった時に処方して貰った事あるよ

フロモックスのゾロか。
セフゾンのゾロがセフジニルだからややこしいんだよな。

>>80

全て同じではない。
ロキソニンは他のジェネリックと比べ副作用は弱い可能性がある。

先発メーカーはどの程度の吸収にすれば副作用少なく、それでいて効果もしっかり
出るか治験で薬を設計している可能性がある。

http://www.page.sannet.ne.jp/ojasasa/ohgeneric.html

総評　ロキソニンはジェネリック製品と比較してもAUC最低です。
この薬はおそらくマイルドさで売っている、すなわち胃腸障害が
少ないことが売りのポイントなのでしょう。☆３つの薬剤は非常に
効果は高いと思いますが、反面胃腸障害も出現しやすいことを頭に
止めておくべきです。

a

>>62
医薬品→世界最高峰の薬価→天下り

先発品で出なかった既知の副作用がゾロにしたら出たって事はよくある。
それまで出てなかったわけだから当の本人にしてみれば大騒ぎなんだろうけど
その副作用自体は珍しいものじゃないんだから、まあ個人差の範囲とも言えるんだがな。
でもたまに薬効自体が弱いとかいうヘンな物も存在するのは事実w