【旧ミドリ十字】 田辺三菱製薬に業務停止命令 子会社が組織的に試験データ改竄
★【田辺三菱業務停止】田辺三菱製薬に業務停止命令 子会社が組織的に試験データ改竄
田辺三菱製薬(大阪市)の子会社「バイファ」(北海道千歳市)が、開発した血液製剤の承認申請で
治験データの差し替えなどを行っていた問題で、厚生労働省は13日、薬事法に基づき、
田辺三菱製薬に対し第1種医薬品の製造販売業務を17日から25日間の業務停止処分とした。
バイファについても医薬品製造業務を14日から30日間の業務停止処分とし、両社に業務改善命令を出した。
大手製薬会社が承認手続きの不正で処分を受けるのは極めて異例。
厚労省は「医薬品の承認申請の信頼性を損なわせる重大な違反」と判断した。
田辺三菱が昨年に不正を公表し、厚労省が調査していた。
代替品のない薬品の供給は業務停止対象から外されたほか、在庫品の販売も可能で
一般への影響は小さくなるよう配慮された。
問題の血液製剤は、遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」。
やけどの治療などに使われる。バイファ社は、メドウェイ注の治験(臨床試験)や市販後の品質管理で、
不純物の量や無菌試験のデータなど、計31項目の検査などでデータの差し替えや捏造をし、
うち16項目が薬事法に抵触していた。
厚労省によると、不正行為はバイファ社の幹部の指示のもと、約20人が組織的にかかわっていた。
薬事法には抵触しないが、田辺三菱製薬側にも不正を誘発する行為があったという。
すでに製品は自主回収され、製剤による健康被害などは報告されていない。
バイファ社は薬害エイズ事件を起こした旧ミドリ十字が平成8年に設立。
不正では同社出身の社員が主導的立場にあったという。
産經新聞
http://sankei.jp.msn.com/affairs/crime/100414/crm1004140054001-n1.htm 田辺三菱製薬=吉富製薬+ミドリ十字+東京田辺製薬+三菱化学の医薬事業+田辺製薬
▽過去スレ
【旧ミドリ十字】三菱ウェルファーマ(国内製薬9位)と田辺製薬(11位)、10月合併の合意発表 社名は「田辺三菱製薬」となる見通し
http://news22.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1170450128/
3 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:35:38 ID:StPcAk7E0
とくに無し
4 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:36:18 ID:2hC4jcJs0
亀田父かw
5 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:37:07 ID:CC/GZa5R0
■細菌戦部隊を支えた主な人物
・戦後の就職先
安東洪次(大連衛生研究所→武田薬品顧問)
石川太刀雄丸(731郡隊→金沢大医学部)
江島真平(731部隊→国立予防研究所〔予研〕)
緒方富雄(防疫研究所〔防研〕→東大医学部)
岡本耕造(731部隊→兵庫医大・東北大等)
小川透(1644部隊→名古屋大医学部)
笠原四郎(731部隊→北里研究所)
春日仲善(731部隊→北里研究所)
北野政次(731部隊→ミドリ十字取蹄役)
木村廉(防研→京大細菌学教室)
草味正夫(731部隊→昭和薬科大)
小島三郎(1644部隊→予研第2代所長)
児玉鴻(731部隊→予研初代所長)
正路倫之助(防研→京大)
園口忠男(731部隊→陸上自衛隊衛生病学校、熊本大)
田中英雄(731部隊→大阪市立大医学部長)
田部井和(731部隊→京大医学部)
所安夫(731部隊→東大病理学、帝京大医学部)
内藤良一(防研→ミドリ十字会長)
中黒秀外之(731部隊→陸上自衛隊衛生学校校長)
細谷省吾(防研→東大伝染病研究所長)
増田美保(731部隊→防衛大学)
湊正男(731部隊→京大)
村田良介(防研→予研第7代所長)
八木沢行正(731部隊→抗生物質協会)
山口一季(731部隊→国立衛生試験所)
吉村寿人(731部隊→京大航空医学教室、京都府立医大)
柳沢謙(防研→予研第5代所長)
http://www1.ocn.ne.jp/~sinryaku/731butaiseturitu.htm
6 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:38:28 ID:pvm7vGra0
関係者がどの程度広がるか、大変な予感
7 :
おっパブうっしぃφ ★:2010/04/14(水) 09:42:32 ID:???0
8 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:43:20 ID:xtrYdErT0
中堅は余裕なさそう
9 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:44:38 ID:4ObjczxR0
銀河漂流バイファ
10 :
おっパブうっしぃφ ★:2010/04/14(水) 09:45:53 ID:???0
【田辺三菱業務停止】「安全軽視」繰り返す薬害 旧ミドリ十字の体質
過去に何度も薬害を起こし、もっとも医薬品の安全に気を配らなくてはいけない企業に、
また不祥事の歴史が加わった。厚生労働省から13日、業務停止と再発防止を命じられた
田辺三菱製薬(大阪市)と子会社バイファ(北海道千歳市)。
厚生労働省は「旧ミドリ十字の安全性軽視の企業姿勢が残っていた」などと問題点を指摘する。
過去の薬害被害関係者らは怒り心頭だ。なぜ、不祥事は繰り返されるのか−。
●進退明言せず
「(今回の)不適切な行為は、生命にかかわる医薬品企業としてあってはならないもの。
社会の皆さまに対して深くおわびします」
13日夜、東京都内のホテル宴会場。報道陣のカメラのフラッシュが激しくたかれる中、
こう陳謝した田辺三菱の土屋裕弘(みちひろ)社長は、バイファの藤井武彦社長や
田辺三菱の幹部らとともに、深々と頭を下げた。
昨年3月に試験データ改竄(かいざん)が明らかになった際「改竄は組織的ではない」との
見解を示していたことを問われると、「部門内で組織性を持って複数の人間がかかわって
いたことはいえるが…会社ぐるみとはいえないのではないか」と苦しい説明をする同社幹部。
社長を含めた幹部の進退問題については「今後検討していく」と明言を避けた。
続く
11 :
おっパブうっしぃφ ★:2010/04/14(水) 09:46:21 ID:???0
>>10の続き
●倫理観の欠如
両社幹部の謝罪会見に先立つこと1時間前。同じホテル内では、問題の検討を行うため
田辺三菱が設置した第三者委員会「メドウェイ問題社外調査委員会」の会見が行われていた。
「(問題の)直接的原因は、旧ミドリ十字で繰り返された不祥事で指摘された利益重視、
安全性軽視の企業姿勢にある」。同委員会委員長の郷原信郎弁護士は会見で
調査結果の結論をこう説明する。
かつて、薬害エイズ事件を引き起こすなど不祥事が相次いだ旧ミドリ十字。
バイファは、同社の子会社として設立され、最終的に田辺三菱の傘下に入ったという経緯を持つ。
調査報告書によると、今回の治験データ改竄が行われた血液製剤事業も、ミドリ十字出身者が
中心となって行われていたという。そのうえで報告書は、問題が起きた背景として、
事業計画の段階でコストを最小限に抑え製品開発を行おうとしていた▽製造承認が大幅に遅れていた
▽個人レベルの倫理観、規範意識の欠如があった-ことなどを挙げている。
●特殊な血液製剤
では、なぜ、バイファにミドリ十字のあしき社風が残ってしまっていたのだろうか。
田辺三菱の幹部は会見で「血液製剤事業の技術は特殊で、この分野にたけていたのは、
旧ミドリ十字の人が多かった。結果的に(血液製剤の)部署にはミドリ十字関係者が
多くなってしまった」と説明する。
さらに報告書や同社幹部は、創立時の社長は血液製剤に詳しいミドリ十字出身者で
今回の問題を認識していた可能性があるものの、表面化させることはなかったと指摘。
その後就任した社長は血液製剤への理解が乏しいこともあって問題を認識できず、
親会社の田辺三菱も問題を放置する結果になったとしている。
産經新聞
http://sankei.jp.msn.com/affairs/crime/100414/crm1004140058003-c.htm
12 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:48:47 ID:3SE2rXWrO
中小メーカーには業務停止命令がバンバン出されるのに、JRや東京メトロは人を殺しても
ボヤ騒ぎを起こしても業務改善命令すら出されない不条理。
13 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:55:03 ID:l3cR4TvU0
ああ、エイズばら撒いてたところか
14 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:56:24 ID:gTDBCcoa0
この会社には呆れるよ
市場から退場してもらうしかない
15 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 09:58:02 ID:Eo+gAX8k0
軍部官僚は、敗北を国民に対してのみならず、味方の軍にも隠した。
そのため、敗北の原因が明らかにならず、したがって、同じパターンの
敗北が何度も何度も繰り返されることになった。
つまり、すべてが隠蔽されるため、愚かな作戦を立てた軍部官僚(たとえば、
頭が切れるということで、「カミソリの辻」と言われた辻政信参謀)は
追放されず、その身分は安泰で、次もまた同じような愚かな作戦を立て
(辻参謀はノモンハンで、圧倒的な火力を擁するソ連軍に対して銃剣突撃
させるという作戦を強行して大損害を出し、ガダルカナルのアメリカ軍に
対してもまた同じ作戦を強行して大損害を出し、しかも失脚せず、その後も
参謀として活躍しつづけた)、そして、兵士はいたずらに大量に戦死したのである。
これは、間違った判断をした厚生官僚(たとえば、サリドマイド事件のとき、
そのあとのスモン事件のときの厚生省薬務局長で、「薬品には副作用がつきもので、
ときに事故が起きるのはやむをえない」などと発言して製薬会社を弁護した
松下廉蔵)は免官されず、その身分は安泰で、同じ厚生省共同体に属している
製薬会社に天下りして次にまた同じような間違いを犯し(松下は加熱製剤が
認可されたあとも利鞘の大きい非加熱製剤を大量に売り捌き、エイズを広める
のにもっとも大きな役割を演じたときのミドリ十字の社長であった)、そして
厚生省が本来ならその健康を守るべき国民の多くが薬害に苦しむことになった
事態と構造的にまったく同じである。
「官僚病の起源」岸田秀 新書館 P20-22
ああ。731部隊の生き残りがつくった会社ね。
17 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:04:34 ID:IIwwTD5EO
記者がダラダラ書いてんじゃねーよ
18 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:10:55 ID:gaTJu8WqO
一年間位にしろっ!
19 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:13:02 ID:cRCHETe90
もうね。立件しろよ
20 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:15:34 ID:uBw6Yb8V0
ミドリ十字の都島工場、淀川工場の血液製剤の現場では肝炎患者が
異常に多かった。
多くの人達が手指の怪我に対して、異常に怯えていた事を思い出す。
社内の安全性に関する研究発表でも、経営的に面白くないデータの
発表をした研究者は左遷されていた。
内藤良一とはそう言う、恐ろしい経営者だったし、周りには
イエスマンしか居ないようだった。
21 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:17:17 ID:aI0lDxbb0
ウェルファーマも、ミドリ十字なんか合併しなきゃ良かったのに。
22 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:21:26 ID:tr7rGP800
人体実験株式会社
23 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:35:11 ID:qZ4qrbXT0
>>13 >>14 もう退場してる(旧ミドリ十字社が)。で、社員や被害者・そこの薬を使ってる
人達の救済のためによそに救済合併させたり、市場競争に関しての企業合同とか
を重ねて今の田辺三菱製薬になった。
24 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 10:56:20 ID:dbRQHVaM0
薬害エイズばら蒔いといて全然反省してないのかよ
逝ってヨシ
25 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 11:11:23 ID:kkS44KUc0
もともと悪いけどミドリ十字という言葉の印象がさらに悪くなったな
とりあえず
指示した社員はクビ
これは譲れない
27 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 12:00:14 ID:e/xqEhrTI
そんな製品を出しつづけた品質管理責任
はどうなるの?
製品で不純物がひっかかるはずだが。
日本の大企業らしくて良いじゃないか改竄なんて。
29 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 12:39:13 ID:LICyUaeI0
昔から最悪の極悪軍団だな
こんなのがどうどうと会社としての体をなし、利潤を上げてること自体
この日本のコネ社会体質を象徴してる
まともな会社はどんどんつぶれこういうのだけがのさばる気風
30 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 12:48:40 ID:YK7lTZZP0
731部隊の遺伝子は相変わらず生き続けていたわけだ。
人を人と思わない連中が医学に関わってるなんて許せん。
31 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 12:50:10 ID:+SS40jUq0
天下り入れて裁判で白星勝ち取るのがここの本職だろw
32 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 12:55:52 ID:CLLe7jJR0
正直なところ、田辺や三菱は無理矢理ミドリ十字と一緒にされてかわいそう。
33 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 13:14:32 ID:14W8RkWy0
m9(^Д^)プギャーーーッ
34 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 13:18:18 ID:51sWolBF0
731部隊キター!!
幹部で人体実験してろよ
国民を巻き込むな
36 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 14:06:26 ID:/K+rTX9N0
みどりと同時期に日赤でも血液製剤作ってて完成し
ためしに研究員が自分に使ってみたら〜でやめちゃった
37 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 16:29:37 ID:JsICNTpY0
新型インフルエンザワクチンもここが作ってたんだよね(ビケンのやつ)。
罹って亡くなった人よりも、接種で亡くなった人が多かったのは日本だけだった。
接種した人はお気の毒様。
38 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 17:55:46 ID:gTDBCcoa0
田辺三菱って後発品多いけどこんな不祥事ばかりだとここの後発品も
大洋みたいな意図的隠蔽とかやってるんじゃないかと不安になる
39 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 19:14:01 ID:bIqletaYO
40 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 19:30:00 ID:14W8RkWy0
業務停止じゃなく
廃止にしろ
41 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 19:30:59 ID:5O38dtC40
731部隊の伝統がいまだにある、ひどすぎるな
日本軍て相当だな
42 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 19:41:51 ID:YHQALZ6h0
731部隊に殺されたマルタの呪い
43 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 19:48:05 ID:BbwMysROO
>>41 731だけでは無く、戦犯を逃れた輩は沢山いるんだなぁ
44 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 20:00:03 ID:CBWFxf4aO
この件の外部調査委員会も表明してるが、これはちょっと厳しいでしょ。
それとデパスの在庫は大丈夫なんかい?
46 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 20:25:17 ID:hcnUTf400
また、大阪人か
47 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 20:37:06 ID:bJZGH7ss0
良い三菱は三菱鉛筆だけ
>>12 JR東は水力発電所の取水量をちょろまかしまくってたのがバレて止められてたぞ
49 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 21:20:38 ID:yh/tjcLB0
>>44 製薬会社に2ヶ月分の在庫があるから大丈夫と連絡が来た。
全く意味がわからないけど。
50 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 21:24:52 ID:YZL8CfHUO
三菱の面汚し
もし怪我で輸血が必要になったときに優先してくれるというミドリ十字との約束で、
うちの親が献血したいたらしいけど反故にされたと怒ってたなぁ。
52 :
名無しさん@十周年:2010/04/14(水) 23:01:22 ID:E+brq2jB0
田辺にしろ三菱にしろ、何であんな超ブラック企業と合併する気になったのかねえ
53 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 00:37:47 ID:cIdKy+Qz0
屑だな
54 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 00:42:18 ID:rxcfohsKO
武田薬品買うのやめた
55 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 00:42:44 ID:WdUXpxVy0
全員死刑で
56 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 01:22:22 ID:6zhdNvUY0
人殺し体質は永遠だな。
57 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 01:25:59 ID:ZX9jnzO1O
ミドリ鍵十字か
58 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 01:29:55 ID:yyunigovO
「田辺三菱」=「ミドリ十字」
覚えとくわ。
この人体実験を請け負ったのはどこの病院さ?
60 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 07:08:11 ID:6jXKnNML0
25日間っていうけど土曜日から始まってGWも含んでるから
実質的には13日程度か
悪質な割には軽いな
61 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 08:38:04 ID:K4sGgLBe0
Bizにも書いたが、これ、20名の偽装担当者ってどんな処分?
とてもトカゲのシッポ切りしてる体制とは思えないんだが。
今でも会社の利益につながる不正は護送船団ってのが日本の企業体質なんかな?
62 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 08:53:37 ID:I/gp5daBO
三菱自動車の捏造事件思い出した。
当時すごく悲しくなったが、今は大手とはいえまあどっかでもやってるんだろなって感じ。
64 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 09:09:22 ID:8qaEscmhO
>>52 父が東京田辺時代からの中の人だったが
合併を機に退職した
どうやら血液製剤のノウハウが欲しかったらしい
でも社員の殆んどはあんな会社とくっつくのは反対だったんだって
サロメチールとかハイウルソとかいい薬もみんなヨソの物になっちゃったし(´・ω・`)
>>64 お父さんと同じ立場だw
何でよりによってと。
66 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:00:26 ID:cIdKy+Qz0
67 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:02:41 ID:ByDUIXjmO
ひとごろしのDNAは強烈だな
68 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:04:47 ID:FSPsZnBm0
旧日本軍の糞っぷりを現代でも見る事が出来るとはw
69 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:05:05 ID:6jXKnNML0
リスファックスに厚労省の査察で31項目の違反項目が見つかったって書いてあった。
そのうち16項目が法律違反で田辺三菱が自主申告したのはわずか7項目。
捏造した試験の種類も多岐に渡り、サンプル差し替えも判明したらしい。
どうなってんだこの会社
70 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:07:10 ID:D7norpHy0
大ショッカーに社名変更すべき
71 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:10:28 ID:v1rWX3Ir0
アホウヨがどうやって「 旧日本軍→いやほんとはあいつらはチョン!!」
という論理をあみだすか興味津々。
72 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:13:46 ID:1duaq7vQ0
レミケードの供給が止まると困るから
早く許してあげて
73 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 11:16:13 ID:gvzNrhuZO
クズ体質は早々かわらないよな
74 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 12:38:10 ID:G/7N97P/0
医学は進歩せずに人が死ぬのが自然淘汰
75 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 14:13:06 ID:KiYIAu4h0
ミヤネ屋とかでこの話題をまったく取り上げないのはなぜ
小林よしのりは何故薬害エイズから逃げたか?
>>72 レミケードは業務停止の対象外
流石に治療中の患者さん困りすぎるだろ
>>49 全く何も生産しなくても2ヶ月もつだけの在庫はあります、ってことじゃないの?
79 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 21:29:45 ID:6jXKnNML0
80 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 21:36:03 ID:HS+Vekoq0
また数年後に業務停止命令くらうだろうけど
それまでまたあくどい金儲け継続
ほんと日本て既得権益にはとことん甘いよな
ばっさり断罪する中国の方がまだ潔い気がしてきた
政府の悪事は永遠に断罪できなさそうなのに?
82 :
名無しさん@十周年:2010/04/15(木) 23:14:09 ID:k4vmnsnm0
>>78 製造販売停止なら製薬会社が在庫を持っていても意味が無いでしょ
>>83 最近の卸は在庫を持ちたがらんけど2ヶ月分も流通してるか?
85 :
名無しさん@十周年:2010/04/16(金) 14:12:11 ID:Q3wYhg3F0
潰れろ
86 :
名無しさん@十周年:2010/04/16(金) 20:06:55 ID:CHvox7WN0
>>84 流通も何も、製造元も販売元もお咎めなしで動いてるからなぁ。
元ミドリ十字ってガチなんだな
88 :
名無しさん@十周年:2010/04/16(金) 20:10:22 ID:EWvLUf9GO
ミドリ十字って何?
89 :
名無しさん@十周年:2010/04/16(金) 22:20:06 ID:D2g20UAC0
ブラック企業
ジェネリック製造元が必死にライン増設する(いちおう工業だから)が、
やっぱ間に合わなくて(にんげんだもの)、JMHWLに泣きつくが相手にされず
結果的に患者さんが困る悪寒。。。
つーか、前科数犯の旧ミドリ十字なんて合併した時点で全員クビでよかったわけよ。
この場合はな。
>>84 通常の卸在庫は1カ月くらい。
GW間近で0.5カ月。
今回の措置で+0.5カ月。
92 :
名無しさん@十周年:2010/04/17(土) 00:10:21 ID:G8Pvyh7N0
\(^o^)/オワタ
93 :
名無しさん@十周年:2010/04/17(土) 03:03:55 ID:iYp8Zb/L0
田辺三菱の人間でまともな奴いねーよな。
腹黒い奴バッカり。
社員教育なってないよ・・・。
94 :
名無しさん@十周年:
ミドリ十字=731部隊