【薬】大洋薬品の有効成分調合ミス、「発覚を恐れ」品質検査用サンプルを意図的交換していた→悪質、行政処分検討

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ジェネリック医薬品大手の大洋薬品工業(名古屋市中村区)が、
高山工場(岐阜県高山市)で調合ミスのため規格外の胃潰瘍(かいよう)などの
治療薬を製造し自主回収した問題で、同社が昨年11月、調合ミスのない
別サンプルを意図的に品質検査に出したことを認める報告書を岐阜県に提出していたことが分かった。

治療薬は「ガスポートD錠20ミリグラム」(一般名ファモチジン)。
昨年2月13日製造の約2万8000箱で有効成分を誤って調合したが、
社内の品質検査をすり抜けて出荷された。

岐阜県によると、報告書の提出は昨年11月16日。
その中で規格外の製品が品質検査を通過した原因を
「現場の担当者が調合ミスの発覚を恐れ、
別ロットのサンプルを検査に出した」と説明していた。

同県は報告書で初めて意図的な品質検査の操作を把握し、
悪質とみて行政処分の検討に入った。
同社が自主回収した製品を県の研究機関で調べ、
今月上旬に規格外と確認した上で、業務停止命令を出す方針を固めた。

高山工場の工場長は17日、本紙の取材に対し、別サンプルを意図的に
検査へ回した点について「組織的に指示はしていない」と語り、
担当者個人の判断だと強調した。

http://www.chunichi.co.jp/s/article/2010031890090900.html
2名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 13:49:21 ID:69DpQYl10
フットサルもアレだよなぁ
3名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 13:51:38 ID:Ipuhgr4K0
信用なくしたな。
4名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:06:56 ID:+nyt64Wd0
そんな嘘つき雇うなよ俺雇え
5名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:09:15 ID:7Ew4BOEe0
薬屋とか株屋はすぐ行政処分入るのに
放送局が野放しなのは合点がいかん
6名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:10:10 ID:LWcCwKmS0
ガスター10になったのか
それとも1000くらいになったのか
7名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:10:57 ID:6pHKvN530
俺の実家じゃねーかwwwwwwwwwwwwwww
大洋薬品脂肪wwwwwwwwwwwwwwwwwww
8名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:11:32 ID:HjYyaaUk0
>>6
栄養ドリンクがデカビタCになったくらい
9名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:12:45 ID:ZGyJ18a80
肩こり、腰痛をなんでも捻挫と偽って
療養費を盗んでいる接骨院より
ずーっと罪は軽い。
10名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:16:48 ID:zGB0EJNx0
試験して無いと言うことだな
全部の製品があやしいぞ
11名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:19:00 ID:zGB0EJNx0
試験用には 別のサンプル出したというわけ?
悪質すぎる
12名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:23:19 ID:v+6OWjrQ0
あー・・・

大洋さんこの前営業に来てたし頑張ってるから
導入しようかと思ったけどこりゃ難しいなぁ
13名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:23:40 ID:YgwTTyzc0
他の薬は大丈夫か?
そっちの方が問題だと思う

なんせ、検体を入れ替えても解らない検査態勢なんだろう
いくらでもできるじゃん
それを従業員のせいにするんでしょ?
14名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:30:20 ID:wP4lhHJK0
胃潰瘍も薬で治るんだから、すごいよな
15名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 14:35:39 ID:zeDHsBV40
大洋はいろいろと問題があるかいうぇいおぱrhzsdf;hwせgh
16名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 17:14:17 ID:eogleI8Q0
俺ここの頭痛薬を愛用してるんだけどヤバイかな?
17名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 19:08:29 ID:9S8vPrIu0
自分たちが薬作ってるって自覚ねーな、ここ
18名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 19:20:15 ID:J5ghZ/yc0
こういう問題もあるから安くて同じ成分だから大丈夫なんて
安易な話にならないんだよな。
19名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 19:21:35 ID:4VnqePvw0
バックペンっていうバッファリンのバチモンがあるんだけど、これも大洋薬品だったのかw
全然効き目が弱くてジェネリックって、やっぱダメやんと思ったけど薬ケチってたのかよwww
20名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 19:39:49 ID:/+wIyXNV0
ジェネリックメーカーのTVCM費を考えたらTVニュースでは取り上げられないわな
ジェネリックなんて耳障りの良い名前で呼ばれる様になっても
旧来のパチモン、ゾロゾロの呼称のほうが似つかわしいわな
21名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 20:34:08 ID:xEREJHP50
素直に出せば社内問題で隠しても同じ、現場の問題を出せない体質なのかな。
22名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 20:37:59 ID:Ej9Ejfx00
クスリとも笑えねえぜ


俺のレスに対して
23名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 20:38:39 ID:UVsWFWdr0
加山雄三
24名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:05:48 ID:waWA8LIQ0
82 名前:名刺は切らしておりまして[] 投稿日:2009/03/25(水) 23:27:13 ID:A7s6zFkd 


  あのねー、例えば砂糖水を例に取ろうか。  
  蒸留水+砂糖でも砂糖水  
  入浴後の浴槽の水+砂糖でも砂糖水  
  同じ砂糖水でも違うのは理解できるよな。  
  どっちも飲めば、砂糖だけなら同じ薬物動態を示すかもしれんよ。  
  でもそれって意味のある事か?  
   
  溶媒の動態までちゃんと保障しているのが正規品。  
  溶媒なんてしらねーよ、砂糖がちゃんとはいっていりゃ良いんだろ?  
  ってのがジェネリック。  
  具体例をあげるなら、錠剤に使用している基材が乳糖って事は知ってるだろう?  
  これは当然ながら牛の乳から造るんだが、  
  この基材にプリオンが含まれているかまで調べてデータを持っているのが正規品。  
  ジェネリックは調べてすらいない。  
25名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:07:00 ID:zaZS/rhw0
>担当者個人の判断だと強調した。
それなら当然会社は担当者を訴えるよな?
26名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:12:59 ID:X3qEGtKZ0
これだらか日本はいつまでたってもゾロが増えないんだよ。
たった一人の軽率な判断、いやこれは個人の問題ではなく
会社の品質管理の甘さが問題なわけで、
ジェネリック業界全体のうさんくささを思い出させ信用の失落につながる。
社会的責任、大きいだろ、この事件。
報告された限りでは健康被害が出ていないということだけど・・
これから見直してみると報告が上がってくるかもしれないだろ。
本当に勘弁して欲しいぞ。
27名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:13:59 ID:10ze+vyj0
ジェノサイド医薬品
28名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:28:08 ID:rVvWHSQo0
でも、医薬品作ってるなら、GMPには従ってるだろ?
製造と品質管理は独立していることが求められているから、
製造担当者が検査のサンプリングを行うことはありえないはずなんだが?
まともな体制なら担当者以外に品管のサンプリング担当者も関与してるはずだぞ?


そんなところからグズグズのいい加減な会社だったのかな?
29名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:33:01 ID:ge7FdQQh0
薬局薬剤師だがガスポートD錠はガスターD錠のジェネリックとして
採用している。
この件についてしっかりとした対応・誠意がみられなかったら
他のジェネリックも含めて大洋のものはすべて除外する。
っていうか、大洋は過去にも問題起こしてるしあまり信用できん
30名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:41:27 ID:tTzHbj4H0
新聞の報道では小さい扱いだね・・・。
国や新聞屋のいやらしい意図が・・・。
31名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:43:34 ID:6FF0I4240
ガスポートDエース
32名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:48:14 ID:6FF0I4240
>>29
これは成分が強かったの弱かったの?
33名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:55:05 ID:2gYP6sxD0
その担当は捕まらないの?
34名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 21:55:13 ID:ge7FdQQh0
>>32

なんというか、まだ大洋のMRが来ないから報道以上の詳細が
わかりません。
使用錠数が比較的少ないから後回しにされているかもしれない。
35名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:07:17 ID:17/1xxZg0
>>34
MRはフルボッコ状態だろうなw
俺もどんな面下げてMRが来るか見てみたいわ
36名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:12:37 ID:T89inD6K0
大洋薬品は結局流通体制だけがウリなのかねぇ。

田舎じゃ沢井と日医工と大洋くらいしかまともに入ってこないのよ
37名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:13:51 ID:29Ocw9Y/0
ここじゃないけど、
ケミハザでトラブルあって
その後、障害者が生まれた事件があったな。
38名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:20:54 ID:6FF0I4240
>>34
そうなんだ、俺このガスポートD20mg錠を服用してたから気になる
今はPPI飲んでるけどさ、まだ薬残ってるんだよね

ガスターの後発品は名前の分かり辛いのもあるから気にいってたんだが残念
あと大洋の点鼻薬の容器は雑菌が繁殖しやすいのか使用後拭いても凄く臭くなるよ
39名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:26:07 ID:smsDBS5I0
いい加減な製造しやがって。潰せこんな会社。
40豚肉オルタナティブ ◆4GYcgFAxchPZ :2010/03/18(木) 22:29:08 ID:6DXjjHo50

太閤通りに立派なビルがあるとこだよな (‘_‘)フム
41名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:30:10 ID:UQut1fBg0
これてなぜばれたの?
42名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:36:54 ID:SGEXwfXZO
やっぱジェネリック
…って思う。
それと 薬剤師さんがジェネリック進めてくるのがウザい
知ってるし その上で嫌な訳だし。
43名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:40:14 ID:SGEXwfXZO
ごめん 絵文字使ってしまいました。
ごめん IDがびみょーにエロくて…
>>42です
44名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:42:24 ID:s8CiPIkG0
>>40
あぁ、あの木の入ってるビルか

あそこ、歩道とテラス? みたいなところに車止まってて邪魔
ちゃんと駐車場造成しろよと言いたい
45名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 22:49:14 ID:TEoIfs6C0
46名無しさん@十周年:2010/03/18(木) 23:33:55 ID:dPi78msV0
委託のパンスポリンに2ヶ月連続でガラス片混入させるレベルの会社ですから
品質云々はありえません。
47名無しさん@十周年:2010/03/19(金) 00:41:40 ID:i5rCekSU0
薬剤師がジェネリック勧めてくるのは
補助金が出るから、それだけ。
患者の体のことなんて考えてないってこった。

俺はきっぱり断るよ。
48名無しさん@十周年:2010/03/19(金) 01:58:37 ID:U3o6iVWh0
>>47
嘘禁止
薬局がジェネリック案内するのは、保険上の義務になっているから。
薬局としては、在庫無駄に増えるし、管理上も邪魔。
廃棄もジェネリックは多い。変更したら変更したで医師にあとで伝えなくてはならないし面倒この上ない。
社会保険のほうから後日、後発品案内してないとこっぴどく叱られるんだよ。
仕方ないからやってるだけ。変更でのトラブル責任も薬局に来るし良いこと無い。
国の医療費削減と患者メリットの為にやってるような物。変更が嫌なら断ってくれ。
薬局側としてはそちらの方が有難い。
保険にお呼ばれした時に後発変更をしないと言った患者と伝えられるんで。
49名無しさん@十周年:2010/03/19(金) 02:09:18 ID:U3o6iVWh0
ここのMR、質問すると「教えません」とか妙な返答をするんだよな。
企業秘密ではない内容でもこの始末。
問題あったら逃げる気満々だと思ったんで、医師の後発指名以外は極力排除してる。

原薬入れ忘れてプラセボ錠を出荷した過去もあるメーカーだし、
ここは致命的なミスを繰り返すメーカーだから見捨てるが吉。
製造設備はいいが、人に問題あるみたいでMRを含め製品も信用はしてない
50名無しさん@十周年:2010/03/19(金) 06:27:11 ID:vJryqYFV0
ジェネリックなんて何語だよ
正しい日本語を使えよ。
ゾロ
51名無しさん@十周年
>担当者個人の判断だと強調

嘘くせ〜。
所詮ゾロはゾロだな。