【社会】抗がん剤イレッサ、延命効果優位を示せず　販売元が臨床検査結果報告

2007年02月02日00時16分
　副作用死を多く出した肺がん用の抗がん剤イレッサ（一般名ゲフィチニブ）の輸入販売元のアストラゼネカ社
（大阪市）は１日、別の抗がん剤タキソテール（一般名ドセタキセル）と比べ、イレッサの延命効果がすぐれている
とはいえない、との調査結果を厚生労働省に報告した。同省は「タキソテールに優先してイレッサを使う根拠は
一般的にはない」と同社から医薬関係者に情報提供するように求めた。

　イレッサの０２年の承認時に、有効性と安全性を確かめる市販後の臨床試験が義務づけられていた。このため
０３年９月〜０６年１月、全国５０施設の肺がん患者４９０人を対象に調査が行われた。

　イレッサとタキソテールを使ったそれぞれのグループを比べると、治療開始後１年の生存率はタキソテールが
５４％で、イレッサは４８％だった。

　イレッサについては「喫煙歴のない東洋人の女性で腺がんの患者には特に効果が高い」との報告もあり、
同省は今後、患者の性や治療歴などによる効果の差について、詳しい調査を求める。

　間質性肺炎などイレッサの副作用報告は０６年９月までに１７０８件あり、うち６７６人が亡くなっている。

ソース：
http://www.asahi.com/life/update/0201/016.html

肺がんなんて、馬鹿な喫煙厨だろｗｗｗざまぁｗｗｗｗｗｗｗ



と言う嫌煙厨↓

２

期待してたが、残念なことだ。

イレッサは、特定のEGF受容体パターンを持つ患者には劇的に効く。誰にでも使うから効果のない患者にまで使われてしまう。

どうせ薬価高いんだから、投与前にEGF受容体のパターン調べてから投与すればよい。これって個の医学を考えたら大事な事だと思うよ。

というか薬害なかった、これ？

薬害と言うな。
間質性肺炎でいπ死人が出ているのは事実だ。
一方で肺ガンが消失した人がいるのも事実。
EGFRを調べてから投与すれば問題なし。

メリッサの亜種？

うんばば　うばうば　イレッサイレッサ

延命より苦痛を取り除く薬を開発しろ

モルヒネ

>>7
EGFR…って血管新生阻害ができるってこと？

>>6
既知の副作用だから薬害じゃない

タイロシンカイネース以降のシグナル伝達を阻害するのは間違いないんだが、
何で癌の退縮につながるのかは、まだ良くわかっていない。

アキストゼネコ

世界で否定されている薬を何故日本でだけ売り続けるのか？
金か？

日本人を含む東洋人に効果ありとする研究がある。
レスポンダーとノンレスポンダーの差異が民族差だったら一概に
否定できない。

肺癌になって手術不適応なら、どうせ助からないんだから、医療費を無駄に使わず緩和に重点を置いたほうがいいっしょ。

患者にとっても化学療法とはいえ数ヶ月は病院に入院しっぱなしになるし、死ぬまでの間を病院で無意味に過ごすだけだ。
俺がもし肺がんになったら、例え生きる時間は多少短くなっても、動ける間はモルヒネだけもらって病院の外で好きな事をしたい。
動けなくなったら入院して、死ぬまで薬で眠らせて欲しい。
と、母親を肺癌で亡くした俺は思う。

次はターセバに期待か

>>18
私の叔父は手術不能の肺ガンだったが、イレッサと重粒子線療法を併用して
生還した。患者本人も家族も一縷の望みにすがりついてでも助かりたいんだよ。


それはそれとして、ｽﾚﾀｲ見てると、何だか血液検査の結果みたいだ。
臨床検査ではなく、せめて臨床研究、正確には市販後全数調査と表記すべし。

>>17
イレッサはローカルドラッグというわけか
日本でしか売れてない薬を叩きつつ世界で評価されていない薬を売り込む
欧米人がよく使うダブルスタンダードだな

>>18
激しく同意する！

>>20
それは重粒子線療法が奏功したのではないのか？

>>22
そかもしれない。でも、イレッサ投与始めてから見る見る退縮していったからな。
効くときはこういうものなんだと思う。

アバスティンって良いらしいね。劇的ではないけど。

>>20
普通の肺がんは手術不能＝取りきれない≒死だから、かなり運が良かったんだね。
手術不能肺がん患者全体で見ると、化学療法や放射線療法は、圧倒的多数（殆ど全て）の
助からないヒトのQOLを下げるだけにしか正直思えんよ。

>>5
同意
但し、オーダーメイド医療がどこまでいくかだな

問題は、効かなくなると一気に増悪するとこだな
ま、そらレセプター全部つぶしたらそらそーなるが

ＥＧＦＲに遺伝子変異、欠失のアルやつには劇的に効く。ただ、
簡易にそれを調べる診断方法がないのが問題なだけ。わかる？

今さっきいつも通りﾒﾙﾏｶﾞ登録してたニュース速報が来て見た瞬間寒気がした。
俺の婆ちゃん今イレッサ服用しててさ、最初に比べたらかなり癌細胞は退縮したんだ。
退縮してるって事は俺の婆ちゃんの体にはこの薬合ってるって事なんだよね？
かなり延命する可能性もあるんだよね？
まだ俺21で消防士目指して中々受からないから今死なれたらほんと困るよ。
俺かなりの婆ちゃん子でさ、かなり世話なって生きてきて半分は婆ちゃんに育てられたようなもんなのにさ。
何の孝行もしてやれてないからせめて安心させてやりたいのに。

>>27
効果がある間状態がよくなってQOLがあがる。
それだけでも価値があると思うけどなあ。
同じ寿命でも酸素吸入しながら入院寝たきりと、
自宅に帰って通常生活では、延命効果なくても投与する意味はあるかと。

日焼けしないようにしなきゃね。


って、それアネッサだな。

テーラーメード医療って言ってもせいぜい簡易測定できるパラメーター
だけなんだよね。　ガンなんて人によって全く違うから、数個の遺伝子の
SNPs とか発現量だけではどうにもならない。ガン以外の体への毒性の
問題もあるし。

自分がガンになったらバイオプシーして大量培養、
ガン細胞への薬剤パネルで一番いい抗ガン剤を選ぶ。
毒性も肝細胞で調べる。
これを医療でやったら採算が全く取れないので、
本当に役立つテーラーメード医療は不可能。

現在の治療法だと1種類試してやっぱり効きませんでした、
次もだめでしたとやってるうちにガン細胞は増殖するし、体力が
激減して終わり。ロシアンルーレットに近い。

＞間質性肺炎などイレッサの副作用報告は０６年９月までに１７０８件あり
＞うち６７６人が亡くなっている。

これ、適用できないガンに多数使った結果、効果がなくて副作用のみでてきたとか
入院しなくてすむ経口薬→間質性肺炎を発見した時には遅かった

っていう背景とかは全く書かれていないな。

医者の人がいると思うので聞きたいんだけど、

肺がんと診断確定した時点で手術不能という比率はどれくらい？
肺がんの中で線ガンの比率はどれくらい？
線ガンの中でイレッサに多少なりとも効果がある比率はどれくらい？
イレッサをア社の推奨量１クール投与して間質性肺炎になる確率はどれくらい？

大規模臨床試験すれば偽薬にだけ反応する群ってのは一定割合で存在するが‥‥
問題はそんな怪しい薬に薬価を付け続けていいのか？って話
まさか癒着とかは無いだろな

元厚生労働大臣　坂口力が異例の世界最速のスピード認可した薬なんだよね。

日本での死亡事例が多発して、各国は認可せす、特に日本人には効くと製薬会社の
主張を受け入れつ続けたらしいね。

元厚生労働大臣　坂口力に日本人はモルモット以下に扱われたな。

>>36
> 元厚生労働大臣　坂口力が異例の世界最速のスピード認可した薬なんだよね。

もしかしたらここらへんに問題の根があるのかも知れない
大量の逮捕者が出るスキャンダルに発展ってこともありえるな

>>36
だからイレッサ投与されるのは死ぬ寸前の手の施しようのない患者だって
ほっといても死ぬだけなんだよ

患者からしたら15%で劇的に効くか、3% で間質性肺炎起こすかだったら
前者に賭ける。しかも死亡例は医師の怠慢も大きい。（おかしいと思った時点で
投与をやめれば良かった）

>>38

自称15%の有効率なのかも知れんがそのために莫大な医療費注ぎ込む価値あるのか？
っていうかプラセボでも同じ結果が出るのかも知れないしな
博打は自腹で

> 前者に賭ける。しかも死亡例は医師の怠慢も大きい。（おかしいと思った時点で
> 投与をやめれば良かった）

医者に責任転嫁か・・・ホント糞だな

末期の患者に使い死亡した場合、副作用って根拠は有るのか？

確か、通常は申請から認可に数年以上かかるのに、数ヶ月で認可しちったんだよね。
死亡例が多発，国際学会で効き目なしと発表されてもストップせずに使わせ続けた。
末期の患者の気持ち，その家族の気持ちを考えると、鬼畜の所業ダナ。

>>41
明らかに変だよな

笑い男事件だな

日本が世界に先駆けて承認
他の国々も続いて承認するも特に有効な効果が出なかったので新規使用を中止に
まだ使ってる国は日本と数カ国

まさに日本の医療の質が問われるな

>41
イレッサって確か劇的効果！希望の薬！ってな感じで登場して
でも今の日本じゃ認可が遅い！認可の間にも患者は市ぬんだ！って突き上げがあって異例の早さで認可がおりたんじゃなかったっけ？

肺炎とかの副作用が話題になった時は確か喫煙していないとか
ある特定の条件を満たしている人にはすごい効果があると思われていたから使用禁止にならなかったような覚えがある。

>>41

腹いてぇ(　＾∀＾)ｹﾞﾗｹﾞﾗ

それまでさんざん日本は世界に比べて抗癌剤が遅れているのは欧米で認可されてる抗癌剤も
日本では厚生労働省が再度何年も治験をやるからだ。
だから日本の医者は抗癌剤治療が遅れていると医療バッシングしてたのは、おまいら愚民だろうが。

>>5
ほー、患者を選ぶのね

>>46
層化乙
欧米等の特定国家で認可されてば、短縮ＯＫにすればいいけど、
何処も認可していない怪しい新薬をスピード認可はマズいだろ。

これも「あるある」ですか？

＞全く効果がない

だから「タキソテールと比べて特に有効とはいえない」だけで
「タキソテール」と同等の効果はあるのだろうが。

全く効果がないのなら話は別だが、効果のある抗がん剤を使い続けていくと
耐性みたいなものができて薬が効かなくなっていくんだよ。
その時に次はこの薬、それも効かなくなったらこの薬って
不確実かもしれないが効く可能性のある薬を選択肢として残しておくことが
重要なんだよ。

>>47
患者が薬を選ぶのだよ。
そんな時代がもうすぐ来る。遅れないようにしろよ
カス！

>>50　同意

タキソテールだけじゃなくほとんどの抗がん剤は注射薬だから、月に数回病院にいって、
検査してから数時間の点滴を受けないといけない。
しかも、点滴後に具合が悪くなることがよくある。

そういった侵襲性の高い治療を受けるより、内服でほぼ同等の効果が受けられるなら
そちらを選ぶ患者がいるのも仕方がないと思う。

それに、毎日新聞の記事ではQOLの改善率はイレッサのほうが高いって書いていたから、
まったく無意味な薬ではないだろう。

まあ、セカンドは無理としても、サードラインあたりで残しておくのはありだろ。

EGFR変異のある肺腺癌患者の中でタキソテール vs イレッサを
比較しないと何とも言えないな。効果が同等だったとしても、>>52
が言ったようにイレッサは内服薬だから患者にとっては良いと思う。
東洋人の肺腺癌にEGFR変異の頻度が高いようだから、日本が率先
して比較試験を行うべきだし、認可が早かったのは結果的には非難
されるほどのことではないんじゃないか？

ゲフィチニブとドセタキセルに有意な差がない、ということと、ゲフィチニブに効果がないということは違う、
ということすら理解できない低脳が湧いてるんだろ。

調査会の中身も結果のリリースも見てないんだろうからしょうがないけど。

>>54
じゃあ1ヶ月当たりの薬価も同じレベルに合わせる必要があるな

>>55
言ってる意味がﾜｶﾗﾝ

難しすぎて一般市民の俺には意味不明なスレです。。。

アストラゼネカが、有効例の背景を隠しているからこんなことになる。
何で隠す？
恐ろしいことでも発覚したのか？

国策で売ってるようなもんだから効果なくても大丈夫だよ

これってさ、夢の薬！とか副作用無し！とか
ろくに検証しないで煽りまくった報道にも責任があるんじゃね？と思うんだが。
あの時の報道は正しかったのか？
みたいな検証記事を載せてるとこもあったけど、
え！コレで終わりかよ！？って感じだったし。

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