【医療】脳梗塞治療薬で４８人死亡　５人は適用外使用　[10/272006]

□脳梗塞治療薬で４８人死亡　５人は適用外使用　[10/272006]

　昨年１０月に承認され、脳梗塞（こうそく）の特効薬として医療現場で使われている薬剤「ｔＰＡ」について、
この１年間に４８人が脳出血など副作用が疑われる症状を起こして死亡し、うち５人が使用基準では使ってはいけない
状態だったことが、製薬会社２社の集計で分かった。

　ｔＰＡは血管に詰まった血の塊を溶かす血栓溶解剤。発症３時間以内の脳梗塞に有効性が認められている。
ただ、出血しやすくなる副作用があり、使用基準は厳しく定められている。
　昨年１０月の承認後、今年１０月１０日までに３２００人に使用されたと見られているが、４８８人で脳出血など
副作用とみられる有害事象の報告があった。亡くなった４８人では、脳出血が２９人で最も多く、次いで脳浮腫が
５人だった。いずれも厚生労働省に報告している。
　血圧が高く使用基準に合わないなど、本来は使ってはいけなかった事例での有害事象が４１件あり、そのうちでは
５人が亡くなっていたという。 （後略）

http://www.asahi.com/life/update/1027/011.html　（引用元配信記事）
asahi.com
http://www.asahi.com/　[10/272006]　配信

【ｔＰＡ（Tissue Type Plasminogen Activator）】
http://kk.kyodo.co.jp/iryo/news/1213tpa.html
脳血管に詰まった血の塊を溶かす新しい血栓溶解薬「組織プラスミノゲン活性化因子（ｔＰＡ）」が１０月、
脳梗塞（こうそく）治療用として承認された。欧米では約１０年前から使われており、関係者待望の新薬だが、
作用が強いため脳出血の副作用を伴うこともある。日本脳卒中学会は治療指針を作成し、医師らを対象に
全国で講習会を実施、適正使用を呼びかけている。

【血栓溶解薬「ｔＰＡ」 脳梗塞治療も保険適用に】
http://web.kumanichi.com/iryou/kiji/brain/39.html
【発症6時間以内の脳梗塞におけるMRIを選択基準とする経静脈性t-PA治療】
http://www2.eisai.co.jp/intl/neuroimaging/nit017.html

ウロキナーゼか？　故小渕首相もｔPAの副作用で死んだんじゃないの？

また医療ミスか！

血圧が高いのって、血ー抜いても血圧下がらないんだよなあ不思議

1年で48人はちょっと多いな。

へー

つーか治療しないで放って置けば死ぬか重大な後遺症が残りそうな症例だと副作用の危険が高くても何かしたほうがいいよな

かいこの餌　！！！！（音量注意）

http://bio.nosan.co.jp/products/shiryo/prd_kaiko.html

>>3
単純に医療ミスとも言えないんじゃないのかなあ
劇的に効く薬なんだろうし

さあ､これで脳梗塞の特効薬がまた使えなくなったね｡
｢血圧が高かったから使うべきではなかった｣だと?ストレス感じりゃ血圧なんてすぐ上がるんだよ!
誰が､訴えられる危険性を犯してまで患者の命を救おうと思う?
みなさん､脳梗塞になったら少なくとも半身不随になるものとあきらめてね｡
おまけにリハビリ期間も｢発症してから｣6ヶ月に制限されちゃったしね｡

ソースの最後についてる三菱ウェルファーマのコメントって、
どう見ても7時のNHKニュースで流れてたコメントそのままだよな。

金曜の夜に独自取材でコメント出すﾔﾂもいないだろうし、
取材もしねえで取材したように書くってのはどうよ。
独自取材した、ってんなら協和発酵のコメント取って来いよ。

脳っていうのはコラーゲンが少ないから柔らかいんだよ。
それが梗塞起こして壊死するとグシャグシャになる。
そこへ血栓溶かして血流を再疎通させると血圧に耐えられずに
血が溢れることになる。だから普通は血栓溶解剤は使わないけど、
梗塞の初期なら出血性梗塞を起こさないからとtPAが許可された。
だけど本当に血を流して大丈夫かどうか確実に判定する方法がない。
一応時間で区切っているけど、今回のことを聞くに、
あてにはならんな。血栓溶解剤使うのは一種のバクチだよ。

出血で死ぬか梗塞で死ぬか、さあどっち？

>>12
お医者様ですかΣ(ﾟДﾟ

副作用もあるけど、投与した場合には予後の改善が認められる
そんなリスキーな薬だと聞いた

ハンパに障害が残っても困るし、いいんじゃね？

虚血再還流障害はおきないの？

３２００人に使って
３１５２人が助かったんなら
４８人死んだって別にいいだろ

こういうリスクあるから脳梗塞に保険認可されてなかった。
しかし医者や患者がリスクを百も承知の上で、
さっさと保健薬認可せんかい！って運動したんだから
血栓が溶けて血流が急に再開して脳内出血おこして死亡も自己責任。
逆に、この薬のおかげで片マヒや言語障害にならずにすんだ患者も
たくさんいるのだし、役所や製薬会社だけを責めるのは酷。
てか　脳内出血起こして死ぬ奴でるだろうはある程度想定されてただろ。

>>18
こんな事があると厚労省が「防衛認可」する事に繋がるのかね
責任取りたくない厚労省がなかなか認可したがらなくなると言うことに

何が、おかしいんですか？

リスクと効果さぁどっち？
という成れの果て。

あなたの大事な家族が突然片麻痺、意識障害になりました

従来からある治療法では劇的な効果は望めませんが致命的な出血性梗塞をおこすリスクは低いです。
麻痺や意識障害は後遺症として残る可能性は高いですが、命に危険がある可能性は低いです。

tPAという治療をおこなえば劇的に症状が改善する方もいらっしゃいますが、稀に致命的な出血性梗塞を起こし死に至る可能性があります。
しかもこの治療法は発症から３時間以内で無ければ効果はありません。その３時間以内でも早くやるほうがより効果は高いと言われています。
来院してから診断まですでに１時間半が経過しました。

さあどうしますか？さあ早く決めてください！あと３０分ぐらいで！さあ早く！


という会話を日々やってるよ。
お前らならどうする?

三菱ウェルファーマ WelVAS
http://di.m-pharma.co.jp/libraries/welvas/index.html
2006年6月発行　第14号　本格的なブレイン・アタック時代を迎えた日本の脳梗塞急性期治療
求められるrt-PA（アルテプラーゼ）の適正使用：日本脳卒中学会による指針の考え方とその概要
http://di.m-pharma.co.jp/libraries/welvas/pdf/wellvas14.pdf
WellVAS vol.11　 2005年1月発行　Frontiers in Vascular Medicine
欧米における「血管再生療法」の 現状と今後への期待
私の血管病診療−最新の知見を実地臨床に生かす
http://di.m-pharma.co.jp/libraries/welvas/pdf/welvas11.pdf
ウロキナーゼ（Urokinase） 三菱ウェルファーマ製剤情報
http://di.m-pharma.co.jp/di/SEIZAI02.asp?Ycode=urk&Yname=%83E%83%8D%83L%83i%81%5B%83%5B
ウロキナーゼの副作用
http://www.geocities.jp/takigami7/urokina-ze.htm
膝窩動脈以下の急性動脈閉塞症に対しウロキナーゼ動注血栓溶解療法+PTA が有用であった 2 症例
http://www.jsvs.org/ja/journal/meeting/abstract.php?meeting=31&program=G-2&abstract=8
Urokinase
http://www.websters-online-dictionary.org/definition/urokinase

医師甲：薬剤「ｔＰＡ」は使わないのですか？

医師乙：使いたければ藻前が勝手に使ったら。

医師甲：俺逮捕されるのいやだから使わない。

医師甲・乙：なっ、そうだろう？

とか書いたら三菱ウェルファーマのコメントのパラを削ったな。
朝日新聞は2chをよく監視してやがるな。

次は読売だな。コメントとるのに「ニュースで見ました」なんてのは通用せんぞ。

だからどっちなんだよ！
副作用の恐れがあるなら使わない・認めないのか
効くなら副作用で死者が出ても使う・認めるのか！

>>26
効くけど副作用がない薬を使ってくれなきゃ医者を訴えます
文系脳なめんな。

半身不随で生きるなら死んでくれた方がいいと家族は思う

>>26
事実を伝えただけだろ
いいとも悪いとも言ってない

読解力不足だな

専門医ならガイドラインぐらい守れ。

医者は言い訳しかしない。

>>22
劇的な効果がありかつ致命的な出血性高速を起こすリスクのない治療をしろ。
それができなかったら訴える。

マツキヨ行けば治るよ

患者、患者の家族に患者の「命」の選択を
迫るのが今の医療なのか・・・・。
現実だとしても、おちおち「命」を医者に託すのは
これからは、一種のバクチと考えにゃいかんのか・・・
俺も血圧高いほうなんでなぁ

そう、それこそがアメリカで生まれた頃の本来のインフォームド　コンセント。
必ずしも患者の為にやってるわけじゃない。
「ね？　ちゃんと2つあるって説明したよね？　で１つ選んだよね？」
って言い訳作り。

実際のところ、こういう重篤な障害を残したり命に関わるような疾患に
対する薬ほど、時間的にもギリギリの選択を迫られることが多いし、
tPAの場合も医者だってその場でどっちがいいのかは実はわかんない。

>>31
副作用のある薬物を平然と発売している製薬企業の発言は「言い訳」じゃないのか？

>>34
違う、これまでもありとあらゆる医療はずっとバクチでしかなかった。
しかしここ数十年の医学的進歩に伴いここ数年で医療万能幻想が膨れ上がり、
その結果として「医療はバクチでない」という誤った認識が広がってるだけ。

>>19
厚労省や製薬メーカーには苦情は行かず、なぜか現場の医師が訴えられる悪寒。
俺自身はtPAでは治るかぽっくり死ぬ、従来の治療法では阪神麻痺で要介護生活
突入必至だったら、前者を選ぶ。イレッサ騒動と同じだな。良薬ほど苦しという言葉
が忘れ去られているな、鬱。

抗鬱剤の副作用　自殺念慮

先日うちに紹介されてきたよ。機関病院でｔPA投与されて出血おこして
ベジになったの。まだ70台前半なのに。
そもそもｔPAの効果はかなり怪しいと思っている。あの治験もまやかしだろ。

抗鬱剤の副作用　自殺念慮

当然リスク説明して家族の同意を得て使ってるんだろ？
何が問題なんだ？

副作用と言う言葉は実は薬屋の陰謀で　本当はこれも主幹作用の一つ。

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これは、製薬会社が説明責任を果たしていない事例ですね。

>>11,25
どういうこと？
新聞社が記事の改ざんをしたの？

>>38
抗鬱薬(特にSSRI)を飲むと、まじで神風特別攻撃を行いたくなる。これは添付文書にも
書かれている真実。私は経験済み。

>>45
この報道に関しては、完全にNHKが先行。
専門家（医師）のコメント（本人語り画像）と製造販売元の一つ、三菱ウェルファーマ（大阪）のコメント
（アナウンサー読み上げ）まで用意して、夜7時のニュースで流した。

他社はニュースが流れた後で後追いになったが、asahi.comに当初載った記事は、
「三菱ウェルファーマは〜としている」と、NHKニュースで「アナウンサーの読み上げで」流れた
同社のコメントとほとんど同じ言い回しの文がついていた。

しかし、その後なぜか、同じファイル名のまま、その文のみ落としたものを掲載している。

なお、三菱ウェルファーマの見解を報じた報道機関は他にもあるが、
各社東京が取材拠点のはずなのに、東京にある同じ薬のもう一つの製造販売元、協和発酵工業の
コメント取ってきた会社は一社もない。
三菱ウェルファーマのコメント取ったのも実はNHKしかねえんじゃないか、という疑惑。

>>32
患者が現行のtPA使用基準を満たしている状態であれば
医者が脳出血リスクのあるtPAを使用したとしても
「適切な医療行為」と裁判で承認される可能性が高いだろ。

医療裁判で問われるのは
「患者が生きたか死んだか」じゃなくて
「医者が適切な治療を行ったかどうか」だからね。

>>48
（脳梗塞の患者に対して）
（1分でも早く投与した方がいいのに家族の到着を待って）

　『十分な説明をしなければならないのにその義務を怠った。』

こんなの常套手段。