【科学】抗菌薬「ケテック」副作用報告相次ぐ、米で公聴会へ　臨床試験で"ごまかし"も

★抗菌薬「ケテック」副作用報告相次ぐ、米で公聴会へ

　【ワシントン＝増満浩志】炎症治療に使われている抗菌薬「テリスロマイシン」（商品名
ケテック）について、米国で重い肝臓障害の副作用報告が相次ぎ、米上院財政委員会の
Ｃ・グラスリー委員長は、臨床試験のデータに問題がありながら承認した米食品医薬品局
（ＦＤＡ）を批判、公聴会を開く考えを表明した。

　ケテックは仏サノフィ・アベンティス社が開発したケトライド系の抗菌薬。ニューヨーク
・タイムズ紙によると、米では２００４年４月の承認後、２年間で１１０件の肝臓障害が
報告され４人が死亡した。

　ケテックは０１年に一度、副作用の懸念から承認が見送られ、同社が安全性を確認する
臨床試験を行った。この試験で記録のごまかしなどが発覚、かかわった医師が０３年に
詐欺を認め、実刑を受けている。

　　　　　　　　　　◇

　ケテックは日本でも０３年に承認され、０４年に肝機能障害などで約２０件の副作用報告
がある。厚生労働省は０４年１１月、重い副作用として肝機能障害に注意するよう、添付
文書の改訂をすでに販売元に通知している。

http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20060618i202.htm?from=main2

寝ぼ「けてつく」ったからだろ

えー、前飲んだよ、この薬（汗）

意識消失で有名なケテックか

医者が医療行為でミスを犯しても刑事罰には問われないって日本の医者がよく言うけど
それが嘘であることが示された例ですな。

＞　ケテックは０１年に一度、副作用の懸念から承認が見送られ、同社が安全性を確認する臨床試験を行った。
＞この試験で記録のごまかしなどが発覚、かかわった医師が０３年に詐欺を認め、実刑を受けている。

>>6
医者以外の漏れが言うのも何だが、どこあたりが「医療行為」です？

>>7
臨床試験っていつから医者抜きで出来るようになったのですか？
肝炎が起きてるのかどうかを判断するのは日本の制度と同じだと医者だと思うのですが。

ってこんなこと書いてもまあこんなスレ、医者は早くDAT落ちさせたいだろうから盛り上がらないと思うけどね。

誤魔化しはミスじゃねーだろ｡

医療行為の意味が分からない池沼がいるスレはここですか？

佐野ふぃ安倍んてぃす

>>9
うんうんそうだね。
じゃあ逆に聞きたいんだが日本でも治験データで不都合なものが隠蔽されてたのって
いくつかあるけど、あれで実刑になった医者って一人でもいる？

今話題になってるC型肝炎訴訟でもそうだよね。

＜大阪Ｃ型肝炎訴訟＞被告の国側、「症例隠し」の評価一転
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20060618-00000008-mai-soci

HIVの安部にしろ東大教授にしろ実刑になった人って一人もいないが？


医者と議論するとすぐに言葉尻だけをあげつらって都合の悪いことはスルーするんだよな。
臨床試験ってPHASE�U以降は医者もBlindtestとは言え患者の症状はきちんと報告する義務はあるはずだが。

>>12
だんだんと論点が変わっている。
米国の医師が悪かったことは間違いなく、結果実刑判決を受けているｼﾞｬﾏｲｶ
>>6でｵﾏｲさんがしてきしたのは医療行為でミスしたときの刑事罰じゃなかったか？

科学者がデータ捏造したら、その時点で科学者失格。
それはアメリカ国内の話だから、任せておくしかない。
日本は日本で対策を考えないと。
とりあえず販売停止でしょ。
元データに信頼のないものを売るのはおかしい。

>>13
例えば癌を癌と認めないってのもミスに入らない？
医者の能力不足が原因なのかどうかは意見が別れると思うけど。
日本でよく訴訟沙汰になってるよね。

今回は治験担当の医者が詐欺で刑務所に入ったのだろうけど、日本でも賠償金を支払うかどうかで
間違いを認めない裁判ってのはあると思うけど。

まあ最初から金目当てに肝炎を認めないってのと賠償金を支払わないために誤診を認めないってのは
若干異なるけどね。

>>15
漏れは医者じゃないから想像でものを語るが、
癌って白黒はっきり分かれるものなの？
訴訟沙汰ってのは民事裁判じゃないの？

あとの意見に突っこむ気はないけど、>>6の意見で気になったのさ。
なんでそのポイントをずらすのさ。それとももうその点は触れないで
欲しいだけ？それなら触れないでおくけど。

臨床実験はフェーズIIII　って言うんですか？　

臨床データの捏造をして新薬承認申請すると誰が罰を受けるのですか？

また医者か！！！

>>16
仮に癌と疑わしき組織を切り取って、細胞・組織を見ても癌か良性か悩む
場合も多いよ。ましてやレントゲンやCTなんかで100%分かるわけがなく、
「何かあるなあ」程度。世界を代表する病理学者が集まっても癌か良性か
で意見が割れることもあるし、結局進行・転移したからあとでやっぱり癌
だったかと診断がつくことも多い。

それを医療ミス、医者は賠償汁、逮捕逮捕！　とかやってるから、医者が逃
げまくっている。たとえば、疑わしいケースは他人に丸投げとか。

>>19
そんな医者は懲役にすべきだな。

>>16
> 漏れは医者じゃないから想像でものを語るが、
> 癌って白黒はっきり分かれるものなの？

もちろん白黒はっきりと分けられるものじゃないでしょう。
でも裁判で証拠隠滅を認定された事件は多いみたいだけど？

> 訴訟沙汰ってのは民事裁判じゃないの？
日本では民事だね。
ただアメリカではすべて民事と言ってたのに実際は違ったから>>6を書いただけだよ。

ってこのスレやっぱり盛り上がらないねｗ

誰か教えてくれぃ

ごめん。誤爆。

イタイ奴が一人で張り切ってるスレは盛り上がらない

2ちゃんの法則

医者の立場が悪いスレは盛り上がらない。

医師会かどっかの工作員がずっと張り付かないからな。

>>25
「工作員が張りつかないから盛り上がらない」なら、
そのスレのネタ自体が２ちゃんねらの興味を引かないんだろ。
誰が悪いんでもねえや。ネタがつまらねえんだ。

どう考えても製薬会社の捏造なのに医者叩き

MDに担がれて・・・・

お医者の皆様、今から毛テックの適正使用パンフもって実働部隊が向かいますｗｗ

学会が間近かだと、先生も要求が多くて・・・・

>>29
来たらどこに責任があるのか問い詰めてやるよｗ

抗菌だと？モネラ界の住人なめんな。

チョーシこいてっと、かもすぞこの野郎。

>>32
わろす。

>>32
もやしもんｷﾀｰ！