【社会】イレッサ　国際臨床試験の患者構成に大きな偏り　ＮＰＯ法人が指摘

★イレッサ：国際臨床試験の患者構成に偏り　ＮＰＯが指摘

　国際的な臨床試験で、たばこを吸わない東洋人患者への延命効果が示唆された
とされる肺がん治療薬「ゲフィチニブ」（商品名・イレッサ）について、この試験の
対象になった患者グループの構成に偏りがあったことが、医薬品の監視活動を
しているＮＰＯ法人「医薬ビジランスセンター」（大阪市、浜六郎理事長）の調べで
分かった。
　イレッサを投与したグループに長い生存が見込まれる患者が多く含まれていた
疑いがあり、同センターは「この臨床試験では東洋人に延命効果があるとは言えない」
と指摘している。
　同センターは偏りを指摘した意見書を厚生労働省に提出しており、同省は１７日に
開く「ゲフィチニブ検討会」で配布する方針。イレッサの有効性を巡る議論がさらに
高まりそうだ。

毎日新聞　http://www.mainichi-msn.co.jp/shakai/jiken/news/20050317k0000m040158000c.html

関連リンク
・ＮＰＯ法人「医薬ビジランスセンター」　http://npojip.org/

◆イレッサＩＳＥＬ試験　東洋人の非喫煙者データに操作の可能性濃厚
―作為的割り付けによる大きな偏り=バイアスの可能性が大
　　「東洋人に効く」とみせるためには何でもありか−
　http://npojip.org/sokuho/050314.html

2

◆イレッサＩＳＥＬ試験の適切な解析に必要なデータを
アストラゼネカ社・厚生労働省に対し要望

　http://npojip.org/sokuho/050315-2.html

イレッサ恐くて使えない

大元のそぅすまだ見てないけどさ，page見に行ったら
頭悪そうなレイアウトの様な気がするのは鬼の精？

統計とは人を騙す手段の一つだ，と言われるけどこのぬるぽの解析の様なものは
それ以下な，非科学的な連中ようなふぃんきが漂っててならない．

これ、どうなんだろうね。
現実にイレッサ服用して改善された患者ってのはいるようで
患者の間でも使い続けたいって声もあるそうだが。

ゲフィチニブって
すごい怖い名前じゃない？

スバル

TBSで良い特集組んでたな。

>>7
薬を飲んで病状が回復してきて喜んでいたら、
急に亡くなってしまった日本人女性がいるそうだけどね。
その方の遺族が国相手に訴訟起こしてるけどどうなることやら。

>>10
その辺は微妙だね。
しかし亡くならずに「病状が回復」してる人もいる訳で。
リスクを患者に充分説明し、覚悟を決めて服用してもらうって道もあるんじゃないかなぁ。
肺がんの末期というか、悪化したときの苦しみって相当なものだというし
他に代替になる薬がない場合、手段として残しておく事も
必要じゃないだろか。
延命期間がそれほど長くないとしても、症状が抑えられて
数ヶ月でも余裕ができるというんなら、患者にとっては貴重だと思うんだけど。