【社会】日本でスピード承認された肺がん治療新薬、副作用で１３人死亡

★スピード承認の肺がん治療新薬、副作用で１３人死亡

・今年７月に発売されたばかりの肺がん治療薬「ゲフィチニブ」（商品名イレッサ）を
　投与された患者１３人が、副作用による急性肺障害などで死亡していたことがわかり、
　厚生労働省は１５日午前、輸入元の「アストラゼネカ」（本社・大阪）に対し、緊急安全
　性情報を出すよう指示した。英国で開発されたゲフィチニブは、既存の抗がん剤が
　効かない肺がん患者にも効果があるとして注目され、同省が世界に先駆けて輸入を
　承認していた。同剤の添付文書には、「重大な副作用」として間質性肺炎が記載されて
　いるが、同省では改めて医療機関や患者に細心の注意を払うよう呼びかけている。

　同剤は、がん細胞に多く現れる特定のたんぱく質をねらい打ちするという、これまでの
　抗がん剤とは異なる効き目があり、治験段階では、既存の抗がん剤が効かない
　肺がん患者のうち、２割でがんが縮小する効果があったとされる。また、錠剤のため
　患者の負担が少なく、既存の抗がん剤に特有な白血球減少などの副作用も少ないと
　されていた。

　今年１月２５日に承認申請が出され、７月５日に承認された。通常の審査期間が１年
　以上かかるのに比べると、「スピード承認」だった。同月１６日の販売開始以来、
　３か月間で約７０００人に投与されている。
　薬事法では、重い疾患の治療薬で、既存の治療薬より有効性、安全性が優れていると
　みられる場合は、申請の順番を飛び越して「優先審査」を行うことになっており、同剤
　にも適用された。（一部略）
　http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20021015-00000503-yom-soci

３だ

藤田

2

がーん

ぽぽぅ

2

副作用があるってわかっててつかってるんなら問題ないジャン

医師の使い方にも問題がありそうだな。
投与すりゃいいってもんじゃないだろうし・・・。

取り敢えずタバコ吸ってみますた
( ﾟДﾟ)y─~~

よく分からんが、わいーろでも貰ってスピード承認したために
副作用が見落とされたと言いたいのか？

残りの6987人が快方に向かうとしたら承認は成功だったんじゃないの。

>>11
そういう裏話展開を希望している人が多いと思う。

どうせ肺ガンで死ぬんだから
少しでも治る可能性に賭けるべきだろう
医者の患者への説明の仕方が悪いだけ。

アキストゼネコ

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@

(　´�D｀)ノ＜肺ガンで死ぬか、薬で死ぬかれすね。
　　　　　　　　肺ガンで死ぬほうが苦しい気がするれす。

どんな薬でも死ぬ可能性はあるんじゃ…
私の飲んでいるﾒﾙｶｿﾞｰﾙも。

↑＠マークが気になる

厚生省と製薬会社が癒着してるのも腐ってるのも
今に始まったことじゃないけどな。
ほとんど効果がなかったり、今までと効果の変わらない薬を
新薬として価格を高くしたり。

これが真面目にやった結果でも、国民がマスゴミと同じレベルで
厚生省叩きをやるから、結局官僚も腐敗していくんだよね。

この抗がん剤で安楽死できるという話ではないのだな？

抗がん剤の場合はこれでよし。
過去にこういったのを叩いて承認システムがおかしくなったんだから。

諸刃の刃。素人にはお勧めできない。

>>20

それ、まじですか？
ショックです！

ばぐ太のスレに夢中

死なない薬は薬じゃない

　対抗勢力による捏造でないか？１３人なんて言わずもっとニコチン中毒は逝ね

>>21
最近じゃ患者会も活発だし国民全員がバカってことでもないでしょう。
マスコミは副作用が大好きで、まにうけちゃいけないって常識はひろまりつつあると思う。

7,000人に投与して13人死亡だが、効果のあった人が何人いるかだな。
その違いを突き詰めていくことが医学の進歩ということでしょう。

肺ガン治療薬としてスピードが承認された・・？

>>30
>>1に書いてあるし。
>既存の抗がん剤が効かない 肺がん患者のうち、２割でがんが縮小する効果があった
>とされる。また、錠剤のため患者の負担が少なく、既存の抗がん剤に特有な白血球
>減少などの副作用も少ないとされていた。

丸山ワクチンてどーなったんだ？

>>33
日本では承認されていない。ただ最近どっかの国で承認されたって宣伝してる。

どうせアミダで決めたんだろ。

よその国はどうか知らないが、


日本の政府は、政府として機能することができないため、

弱者は常に死ぬ運命にあると悟られよ。


もはや、この国の政府は国民のためにあるものではない。

じっけん　じっけん　人体じっけん

国の責任は重大だな
承認を早くしすぎだな

7000人中13人ですよ？？？使ってなくても死んでたって。

承認担当者は死刑に値するのではなかろうか。

>>36
人は例外なく死にます。

>>38
煽って遊ばないでくれ。

>>39 その13人の死因は「副作用による急性肺障害」だろ。

きたー

米国で承認されているにきび治療薬はいつ認可下りるんだよボケ！

0.18%じゃん
たいした事無い

>>42
ダイエット薬とは意義が違う薬。
副作用がでないように注意するのは当然だが、さも承認がおかしいような言い様は患者に不利益。

あたかもスピード承認が悪いように書かないでくれ！

肺ガンになると、どうやって死んで逝くんだ？
やっぱ、肺に血が溜まって呼吸不全で死ぬのか？

あ、ああああ・・・　　もうだめぽ

この薬がなくて別の薬使ってたら7000人中13人以上死んでた可能性もあるわけだろ。

政府や厚生省を叩いてるヤツラ、
お前ら家族がガンで死んだことあるか？
末期に鎮痛剤の投与で幻覚見てうわごと言ってるのを直視できるか？
大きかったはずの父親が骨と皮だけになって行くんだぞ。
丸山ワクチン買うために銀行に定期を解約しに行ったことも無いだろ。
家族は助けるためなら、たとえ0.1%の可能性でもそれにかけたいんだよ。
副作用なんて家族にとっては最初から承知してる。
無意味な書き込みするな。

問1 「あたかも」を使って短文を作りなさい。
答:冷蔵庫に牛乳があたかもしれない。

死亡が13／7000ならガン患者としては良いんじゃない

アスゼネのオンコのMR大変だろうね
まあ、今まで社内で恵まれてたからツケが回ってきたかな

添加物の多い食い物＆タバコばっかり吸ってるからだYO

クッキーがﾉｺﾃﾀ

一見失敗例ばかり大きく報道しないで、成功例をもっと報じるべき！
偶然効いたようにみえる健康食品とかのように。

承認が遅いと「遅い！」とたたかれるし。

別にスピード認可自体は問題ないだろ。

アメリカ人での人体実験は日本人には通用しないということ。早く保険制度が
崩壊して日本人の貧乏人もたくさん人体実験に使えるようになるといいな。

肺ガンの人が全員たばこ吸ってると思ってる馬鹿厨房は
死んでイイですね？

>>58
少しぐらい記事を読め
副作用があることは分かっていたし、アメリカじゃなく英国だし

一刻を争う「癌患者」にとっては、多少の危険性は覚悟の上だろう。
むしろ、今まで「更正省」や「厄事審議会」なる存在が「製薬会社」と
つるみ、認可を遅らせていた事を考えると、多少のリスクは仕方が無い。
日本は「欧米」と違い、「厄事行政」は立ち遅れているのだから、
こう云う事で、従来の体制に逆戻りしない事を願うね。
「厄事」においては、グローバル．スタンダードを促進するべきだね。

禁煙でもするか、、、

>>18
枯れてる薬だから、副作用は出尽くしてると思うけどね。

正直、「こんなもんだろ」って感じ

日本の厚生省とアメリカのＦＤＡは共に４０年程前、新薬承認としてサリドマイド
を認可し、恐ろしい悪夢に見舞われた。それ以降どちらもヨーロッパに比べて極めて
慎重に認可を下していたのだが、９０年代以降アメリカも承認スピードが上がり、
日本も若干追随していた。でその矢先だからね。アメリカでも最近の失敗例は有る。

>>59
漏れも正直、肺ガン患者人口＝９０〜１００％喫煙者だと思ってた
実際はどうなんだろうね

こういうバカ記事書くのは朝日新聞じゃないかと思ったけど
読売か、まあどっちもたいした違いはないが

＞、既存の抗がん剤が効かない肺がん患者のうち、２割でがんが縮小する効果があったとされる

あのな、13人死んだからなんだってんだ？
風邪薬のませてるんじゃねえんだ。末期のがん患者に飲ませてるんだろう？

確かに副作用で死ぬやつがいるかもしれないが、それと天秤にかけた上で
ぎりぎりの選択の後に使う薬。

治験で効果があると思われたから使われてるんだろ。
単に副作用だけ上げてガーガー騒ぐな。

兎に角、欧米でも「副作用」の危険性は指摘されているが、薬効
が有るから、使用されている訳で、恐らくは、使用する際に、
本人や家族から「誓約書」を取り交わしているハズ。
むしろ、「厄害HIV」の様に、欧米で感染の危険有りで、使用中止になった
「非加熱製剤」を、利権完了や額者、製厄会社が「グル」になり、使用を
差し止めなかった事の方が怖いね。
通常の「抗癌剤」では、治療が出来ない「末期患者」にとっては、
「藁にも縋る思い」のハズ。副作用で亡くなられた方々には、気の毒だがね。
漏れが、末期患者なら、臨床実験中の「薬剤」でも、使用を願うだろうな。
末期患者に対して、薬効の程が判らない「民間漢方薬」や「気休め」程度で
ボロ儲けする「インチキ宗教」の方が余程、有害！

漏れも頭が痛いので、藁を呑んで寝よう。

関連スレ

【病院・医者】イレッサどうですか
http://ton.2ch.net/test/read.cgi/hosp/1033276660/

お医者さんのイレッサに対する評価が分かる．
しかし，「錠剤なので患者負担が少ない」って，
1粒7000円かYO!

>>68
おおむね賛成。
ただ、俺なら「ひょっとしたら効くかもしれない新しい薬」は使わない。
ハイリスクな治療は受けない。
「藁にも縋る思い」の患者なら、主治医の思いのままになりがちで、冒険的な治療
に歯止めがかからなくなるだろう。

　国立がんセンターの西條長宏内科部長の話　イレッサは世界で三万人以上
に使われ、欧米の臨床試験では間質性肺炎などの副作用が〇・二―〇・四％
の患者で報告されている。日本で承認後、三カ月間に七千人という多くの末
期患者が使ったことを考えると、当然の結果と言える。
　ただイレッサのような新タイプの薬は医療現場で使いながら適切な使い方
を検討している最中。患者に対して副作用が出る可能性をよく説明するな
ど、今後も新しい情報を随時開示していく必要がある。

うちの遠い親戚は学会員で、末期ガンで入院した際、
池田大先生の絶対治るお札をン百万で購入し、即死亡しましたが何か。

クレスチンやピシバニールのような効かない薬が承認される方が問題。

金持ちはセコム癌保険に加入して免疫療法受けろ。抗癌剤で死ぬよりまし。
http://www.geocities.com/ganmeneki
でも見ろ

まぁ、癌に効くような薬に副作用がないというのもおかしい。

そうだよね>>76

じゃ、肺ガンで死ねば？

>>74
ピシバニールは癒着術などに使って患者さんを助けることができますが何か？

この製薬会社が何人の天下りを受け入れたかが気になるな。

薬と毒は裏腹だし。。

末期の患者に投与するのが多いだろうし、当然と言えば当然の結果か。
スピード承認は、ある意味、歓迎すべきことでもある。

あれと一緒だろ・・

北斗の拳でレイを延命する為に突かれた
秘孔といっしょみたいなもんだろ・・・・
レイは耐えれたけど
凡人は耐え切れすに死

>>82
アミバに突かれた秘孔かも

少しでも延命の可能性があるのなら使う。
癌になった人でないと、新薬に頼る気持ちは判らない。

外国で承認されている良い薬はいつまでたっても承認されず、
ぁゃιぃ薬はスピード承認ですか。

ケーブル業界は創価学会であり
粉飾決算で
私腹に回るシステム
創価学会の裏資金源
これマスコミもいわない
口止め料たんまり
実際の売上の数分の一しか計上していない
のこりは私腹
裏酒池肉林

プロザック認可しる。

ゲフィニチブだけど
ゲノム創薬という新しい分野の先陣を切って発売された期待の新薬なのよ．

従来の抗癌剤は，癌細胞も殺すが正常な細胞にも悪影響を与える
(副作用で髪の毛が抜けたりとかする)．

ゲノム創薬の方法論で開発された制癌薬は，癌細胞に集中的に作用し
癌細胞の増殖を食い止める働きをもっていて，
副作用が比較的少ないことが最大のセールスポイントなわけっす．

この一種類で死者が出ちまったことが，同様に開発されるほかの薬の
承認の遅れとか，研究のペースダウンにつながらなければいいんだけど．

↑よく調べたらまだ完璧なゲノム創薬というレベルの開発ではなく
その前段階である，分子標的治療というのが正しい表現でございました．
お詫びして訂正いたしますです

いさぎいいな

効果＞リスクならば、たとえ死者が出ようとも薬としては有用。
そもそも、効く効かない・副作用の出る出ないは個人差が大きいし。

要するに
癌患者は遅かれ早かれ死ぬわけだし、
延命したとしてもなんら経済効果はないので
適当にモルヒネでごまかして氏ぬのがヨシってこと。

要するに
ミドリ十字の再来ですか？

この種の分子標的薬って投薬量の目安をつけるのがむずかしいらしい．

従来の抗癌剤なら，一定量以上与えれば副作用で患者さんあぼーんだから
上限が決まっているわけだけど．

案外このケースもさじ加減がネックになったのかもしれん．
臨床のことよく知らんので適当だが．

昔、イリノテカンっていう今では大腸癌の抗がん剤としてスタンダード
になりつつ薬も副作用死があって、何人か亡くなられたときも、
マスコミが騒いで一般的に使われるのが遅れてしまったことがありました。

皆さんの書き込みを見ていると、やっぱり患者が希望しているのなら
使えるようにすべきだという同調がありますが、
私もそれには同意したいです。
末期の患者さんにとっては、なんとしてでも治したいのに、
副作用による死亡が13例あったからといって、
またイリノテカンのニノマエになってイレッサが求められるべき患者の
手に届かなくなるのだけは、何としてでも避けて欲しい。
「13人も死亡！」ということは確かに衝撃が大きいかもしれないが、
過去肺がんや腺がんで亡くなられる方は、そのイレッサが登場する前に
逝ってしまった人がそれをはるかに上回っていた現実
（少なくとも、きっと、13人以上はいたでしょう）も知って欲しい。

どこかの大新聞が、論説張って「イレッサなど危ない薬だから
なんとかせよ」などと時代遅れのようなことを言ったら、
全国のがん患者は、怒り心頭するでしょうね。

一番求められているのは、
「危ない」からと言って、患者から薬を取り上げて
患者にとってギリギリの延命方法への道を閉ざしてしまうのではなく、
製薬会社と病院が、患者に対して、
適切かつ正確な情報開示と、がん治療の選択肢を示すこと。
そして抗がん剤であればどんな副作用があるか、
患者の納得のいくところまで徹底的に説明すること！
今求められていることはまさにそういうことでしょう。

・・・ただし、「告知」が前提になってしまうけどね。

>>92
言い方にひっかかりを感じるが、結論には同意。

>>50
まぁそう熱くなるなよ。
俺も今年の夏に親父を癌でなくしたので気持ちはわかるが。

医薬品の副作用については、別の視点からも日本特有の重大な問題がある。
「抗生物質」の乱用問題だ。
普通、風邪の症状で診察を受けると、日本のほとんどの医療機関では抗生物質を
処方する。
これは他の先進国ではありえない。医学的には無用だからだ。
しかし、何故日本では処方されるのか？
おもな理由は、医者の報酬は「薬を出して、検査をしてナンボ」の仕組み。
そのために、耐性菌でき「がん」など大きな手術後に感染症で逝く患者が多い。
このような「慢性的かつ大規模」な薬害も問題にすべき。

　　　　　副作用による死亡は１３／７０００だろ


生き延びられるならその可能性に賭けるべきと思うが･････

>>96
>>92

そういう誤解はしてほしくないですね。
今の時代、癌だから100％死ぬとは限らないのを知らないのですか？

日本人の3人に1人とか、4人に一人が癌にかかるって言うのに、そういうことを言うのは、よくないことだと思うよ。
もしかしたら、アナタだって、癌にかかるかもしれないんだから。

イレッサは効果がある人もいれば、腫瘍の拡大が止まった人もいれば、
残念ながら効果が無かった人もいるけど、
試してみて治るかどうか納得したいと思っているんですよ、
肺がんや腺がんの患者さんは。

あと、今の医療技術をもってして、
5年延命率も10年、20年、30年前よりはずっと上がっているんだから、
癌にかかったら氏ねのような言い方は、やめて欲しいと思った。

無我の精神があれば癌を克服できます。
きっと

基地外の書きこむスレはここですか？

>>92
おまえみたいな奴はすぐにでも氏んでしまえ
氏んでくれたら俺がさんざん日本経済に貢献してやるよ

。の代わりに．を使うﾔｼはアレな職種な方で間違いないですか？

>98
国民皆保険のデメリットが出ちまったわけですな．
薬価引き下げ政策で改善するといいんですけどね．

>104
アレな職種が何を示しているのかまじでわかりませんが，
すくなくとも堅気ではないっす．

万人に効く治療法は無い。
今までしてきた方法で、最も効果のあったやり方を治療として医師の
度量で判断処置していくのが医学だ。
そんな訳で、おびただしい犠牲の裏に今の医療は成り立っている。
つまり医学は、可能性の学問である。

確かにガンになったら死を覚悟しなきゃならないもんね。
薬にしても１００％効く事を保証してる訳じゃないし。

実験台になる覚悟が必要だね、特に新薬は。

で実際抗がんの効果はどうなんですか？

はいはい、これ開発した奴死刑

映画「逃亡者」みたいな話だな

>92,96
氏ねや。今すぐ。ゴミ野郎どもが

近藤誠がほくそ笑んでいるのが目に浮かぶ。

>>87
他のＳＳＲＩはいくつも認可されているＹＯ！

【Ｃ型肝炎】フェブリノゲン真面目に【フジ見ろ】
http://ex.2ch.net/test/read.cgi/news/1034762971/

肺ガン患者とその家族の間ではイレッサの早期承認は熱望されていました。
私の母は間にあわず死んでしまったが…。

>>100
激しく同意

肺ガンで死ねば

ニノマエ→二の舞

医学は統計学だという言い方をされますね

7000人に投与して13人(0.185%)が急性の障害で亡くなられた
逆に2割のガンが縮小したり、
ほかの患者もガンの増殖が抑えられ、副作用少なく延命に効果があったり

お医者さまではないので、0.185%が多いのか少ないのかわかりませんが
末期の患者さんや家族にとっては、このリスクを知らされたうえで
慎重に投与されるのなら、構わないのかもしれない

結局、厚生省と企業の癒着でこういった結果にナット思っていいのかな?

医者や製薬会社にとって人間の命なんて何でも無い

>>121
何でもなくはありません。

金　　　づ　　　る　　　で　　　す。

つい最近祖父がなくなったんだが、これっぽいのを飲んだらしい。
体調悪くなってすぐやめたんだけどね。
まぁいまさらこれが原因かなんてわかんないけど。

まぁ。死ぬか生きるかの瀬戸際の人の為の薬やろうて…
ドミノ肝移植と同じ。リスク選択が必要やな。

こわいねえ。

ゾロ新で副作用を抑えろ

>>121
医者にとっては人命は重大です。
ミスって遣っちゃうと、訴えられますから・・・。

いれッサ使ってくださいといわれる，こっちの身にもなってくれ

>>127
今の日本の医療訴訟は欠陥だらけだから、そんなに医者は恐れていないよ。

そもそも、医療訴訟の費用は普通の訴訟よりも、高額になるため、殆どの被害者(患者)はそのお金が払えずに泣き寝入りしている。

更に、医師に過失があったことを、患者側が立証しなければいけない。(本来であれば、医師が過失が無かったことを立証すべき。)

そして、医療事故の証拠は、病院・医師サイドが握っているため、殆どのケースが闇に葬られている。。。

医療事故被害者を物心両面(裁判費用なども)からサポートするシステムが、日本でも早急に整備されなくてはなるまい・・・。

実際にはどの抗がん剤もガンそのものより副作用で死ぬ率が多い罠

こういうのって貼っちゃ駄目？
www.iressa.com
どういう薬なのかってことが分かるよ。
本来は医療関係者とか患者さんのページだから
荒らしは辞めたほうがいいと思う。
あくまでも情報収集ってことで。

こわい

マジで何に金を使っていいのかわからんらしい。
政府に発言権のある経済学者が見てるぞ！

【経済】バイオ研究に２兆円投資−政府
http://news2.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1034554434/

政府はバイオ産業を自動車や情報産業に次ぐ中核産業に育成する「バイオ産業立国」の国家戦略の
概要を固めた。2006年度までに研究投資を現在の５倍の約2兆円に増額、日本が弱いバイオの基盤
技術と人材育成などに重点投資する。新薬審査などの規制緩和も進め国際競争力を持つ企業を育てる。
国内企業主導で2010年に25兆円と試算されるバイオ市場を育成、関連産業を含め新たに100万人の
雇用創出を目指す。引用元 　　　　
http://www.nikkei.co.jp/news/main/20021014AT2GI002213102002.html
275 名前：名無しさん＠３周年 投稿日：02/10/16 22:28 ID:rXeA5GOc
いまさら遅いと言ってる人に質問。
それでは今、何に金をつぎこむのが良いでしょうか？
278 名前：名無しさん＠３周年 投稿日：02/10/16 22:33 ID:Y+SPKaPE
>>275
彼らは批判するしか能の無い口だけ人間なのでまともな答えは返ってきません（ｗ

>>129
何をもって「事故」とするのかの基準があいまい。

肺がん末期の患者が呼吸不全で死んだ→当たり前、と普通は思う。
が、これだってイチャモンつけようと思えばいくらでもつけられる。
初回手術時のリンパ節郭清が不十分だった、その後のCT等での
フォローがいい加減だった、術者のスキルが十分じゃなかった、等等。

90歳のバアさんが肺炎で死んだぐらいで訴えられるようになったら、
病院はどこも倒産だね。人間はいつから不死になったんだ？

>>130
イレッサに関しては他の抗がん剤とは全然事情が違うと思うけどね…。
イレッサが投与される患者さんは非小細胞肺がんステージ４以降で
シスプラチンなど他の抗がん剤を最低4クール以上投与済であること。
ステージ４の非小細胞肺がんっていうのは発見時点で余命十数ヶ月。
なおかつ、標準治療というものがまだ確立されていない。
つまり、どんな手を施しても大体死んでておかしくないのに
運良く生き延びている患者さんなわけ。
イレッサが著効を示さなければ、まず間違いなく死んでしまう患者さんなんですよ。

>>129
在米だけどこちらでも殆どの医療ミスはお蔵入りですよ。訴えるには兎に角金が
掛かるし、勝訴の場合の報酬を元に請け負う弁護士も勿論いるが勝訴のチャンス
が十分に無いと決して請け負わない。民間の支援団体も実際の機能も理想からは
程遠い。どの国を指して比較的上手く機能している国なのかな？

何もしなくても死ぬんだからどちでもいいじゃｎ

そうそう。
認可を待ってる間に死ぬことが分かりきってる人たちなんだから、
認可を早めて少しでも多くの人を救えたほうがいい。
臨床件数も増えて、さらに新しい薬を作るのに役立つかも。

>>129
>そんなに医者は恐れていないよ。

どこにそんなデータがある？ソースを示せ．
いっぺん病院・医者板覗いてみろ．

>>130
お前もだ．根拠を示せ．

ひどい