【米国・日本】米当局、タミフル(インフルエンザ治療薬)の注意書きを改訂 服用した日本の子どもの異常行動が相次ぎ[11/17]

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1飛び出せ!! 釣り仲間φ ★:2006/11/17(金) 21:21:15 ID:??? BE:398484465-2BP(3066)

インフルエンザ治療薬タミフル(一般名オセルタミビル)を服用した日本の
子らに異常行動の報告が相次いだことを受け、米食品医薬品局(FDA)は
16日、米国内でのタミフルの注意書きに「異常行動の観察」を求める表示
を追加することを決めた。
「小児科助言委員会」に注意書きの改訂を諮問、了承された。

日本では同様の表示が義務づけられており、これにならった形だ。

FDAは、タミフル服用と異常行動との因果関係は「わからない」としている。
日本の厚生労働省の研究班は先月、タミフル服用と子どもの異常行動に
「関連性は認められなかった」とする研究結果をまとめている。

しかし、FDAによると、最近10カ月間だけでも世界で103件の異常行動例
が報告された。
うち約7割が16歳以下の子どもだった。

インフルエンザ脳症のような病気による症状と「違うケースもある」ことなど
から、「細心の注意を払う必要がある」と、製造元のスイス製薬大手ロシュに
注意書き改訂を求めた。

報告された異常行動例は、著しい行動障害を伴う興奮や、妄想、発作など。
マンションのベランダから転落するなどした死亡例も3件あった。

103件のうち95件は日本の患者で、次いで米国5件、その他3件だった。

日本のタミフル使用量(01〜05年)は世界の77%を占め、2位の米国の
約4倍。
子どもの使用量(同)は米国の約13倍にのぼる。

日本で異常行動の報告が際立って多い理由として、こうした使用量の違いや
遺伝的要因なども指摘されている。


ニュースソース
http://www.asahi.com/health/news/TKY200611170107.html
2七つの海の名無しさん:2006/11/17(金) 21:22:04 ID:yiSwlXbo
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3七つの海の名無しさん:2006/11/17(金) 21:22:11 ID:LjerTEWl
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