【韓国】国内製薬業界、タミフル後発品の治験実施へ。これら製薬会社は試験での検証後に市販許可の申請が可能になる[09/09]

2009/09/09 10:25 KST
国内製薬業界、タミフル後発品の治験実施へ

【ソウル９日聯合ニュース】

国内製薬業界が、新型インフルエンザ治療薬「タミフル」後発品（複製薬）の開発に本格的に着手した。

　食品医薬品安全庁が９日に明らかにしたところによると、製薬会社５社（４件）は先ごろ、タミフル後発品の
生物学的同等性試験の計画承認を申請した。
　生物学的同等性試験とは、すでに承認されたオリジナルの医薬品と人体で同等の効果を出すことを検証する試験。

　同庁によると、これまでに鍾根堂とＳＫケミカル（ＣＴＣバイオと共同）が試験計画の承認を受けており、
国際薬品と大熊製薬も先ごろ試験計画書を提出し承認を控えている。

　これら製薬会社は試験での検証後に市販許可の申請が可能になるが、許可を受けても政府が医薬品の特許権保持者の
独占権を猶予する「強制実施」を発動しない限り、タミフルの物質特許が満了する２０１６年までは国内で後発品を販売できない。

　タミフルの後発品を開発中の製薬会社関係者は、強制実施は全面的に政府の決定にかかっているが、治療薬が不足しているため、
いつでも供給できるよう業界側で準備するものだと説明した。

http://japanese.yonhapnews.co.kr/headline/2009/09/09/0200000000AJP20090909000600882.HTML

関連スレ
【韓国】新型インフル：「大拡散ならタミフル複製薬を生産、特許停止も」[08/22]
http://yutori7.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1250904703/
【韓国】国際薬品、タミフル複製薬開発着手[09/02]
http://yutori7.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1251899054/

パクリ国家

> 　これら製薬会社は試験での検証後に市販許可の申請が可能になるが、許可を受けても政府が医薬品の特許権保持者の
> 独占権を猶予する「強制実施」を発動しない限り、タミフルの物質特許が満了する２０１６年までは国内で後発品を販売できない。
>
> 　タミフルの後発品を開発中の製薬会社関係者は、強制実施は全面的に政府の決定にかかっているが、治療薬が不足しているため、
> いつでも供給できるよう業界側で準備するものだと説明した。
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【韓国】新型インフル：「大拡散ならタミフル複製薬を生産、特許停止も」[08/22]
http://yutori7.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1250904703/

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マルタを使った人体実験ですね。わかります．．

日本でも特許が切れそうな薬品は、特許が切れる前から複製品の開発をやっているのでは
ないかな。

タミフルに炒った小麦粉を混ぜただけのクスリを、夕三フﾉﾚとかいう名前で販売。

>>3
　これさ。ロシュはリスクを恐れて大規模な設備投資はしたくないんだよ。それで設備フル回転で生産した分がすべて
売れて、それでもクスリが回らなかった韓国のような国で同等品を生産したとしたら、それに対するロイヤリティを
あとから請求できれば、ロシュにとっても悪い話ではないように思う。韓国政府が金払うかどうかを別の問題とすれば。

韓国が強制発動すれば、その100倍位のしっぺ返しを食らうﾆﾀﾞよ。
まあ、韓国土着薬品会社のワクチンなんて、怖くて…

ジェネリック涙目

>>8
払えると思う？ｗ

国策によるパクリとはＷＷＷ

　　　　　　　　　　 ＼.　　　　　　　　 &&&&&　　　　　　　　 ／　　おっちゅんぽっぽ
　　　　　　　　　　　　＼　　　　　　　/ﾟ　　ﾟ　）:::　　　　　 ／　　　　　＿　, ― ､ 　　
　　　　 &&&&&　　　　　＼　　　　 __|┏_┓／:::　　　　／　　　　,−'　　｀　 　 ￣ヽ_ 　
　　　　（-┏_┓-）　　　　　＼　／ 丶'　　ヽ:::　　　 ／　　　　　,'　　　芸暴威　　　　 ヽ
　　　//＼￣￣田 ＼　　　　　＼　　　　　　　　　／　　　　　 (　　　　＿＿　　　　　 ）
　 ／/ ※.＼＿＿＿＼ 　　　　　＼∧∧∧∧／　　　　　　　（ 　　ノ　　　 ヽ　　　　 ）
　＼＼※ Ｓ　Ｏ　Ｓ　※ヽ 　　　　＜　　　 ク　＞　　　　　　　 （ 　 ﾉ:‘　 　‘: （　　　)　
　　 ＼`ー──────ヽ 　　　＜　　　 ソ　＞　　　　　　　 　｀ｰ'| ┏。┓ 　| ｀ー'　
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─────────────＜　感　の　＞──────────────
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　　　　　/,（‘┏_┓‘)＜きつねに包まれた　　　　　　　＼　　　　　　　　(┏_┓｀*　)　
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　　　　　ヽ　＿＿＿ﾉ_と＿ノ＼＿<＿ノ　　　　　　　　　　　　＼　　　　　⊂＿ω＿つ

>>8
支払うお金があるならば、特許使用料を払って製造するような気がする。

薬に関して韓国は、インド並と言うことか

国家ぐるみで特許侵害する気か？
前から分かってるけど、この国は狂ってるよ

特許停止発言があったからやるのは判ってたけど、複数企業が先を争うように認可を求め各自治験を実施って
大流行に備える為仕方無くではなくコピー薬で儲ける気満々だな。
多数の人命に関わるから特許緊急停止の名目立たんだろ。

売上高3兆円もあるような企業が
富を独占しているのはおかしい。
人命の方が知的財産権より大切。

お馬鹿な日本人は特許を守ってどんどん病死すればー？

流行のどさくさに紛れて
コピー品生産する気満々だなｗ

>>18
コピー品作って莫大な額を訴えられるんですねｗ
頑張って下さい。

後、お前はさっさと半島に帰れｶｽｗ

一方日本はリレンザを備蓄した

>>18
文明人は特許を持っているところと交渉して解決策を出していくもの。
土人の半島人とは違うんだよ。

後で使用料を払うかすら不明だしね
「利益を越えて協調するのが製薬会社の本分だ」
なんていいだす始末だし

コピー品で儲けた挙句、使用量をバックレたらどうなんだろ？

>>タミフルの後発品を開発中の製薬会社関係者は、強制実施は全面的に政府の決定にかかっているが、治療薬が不足しているため、
>>いつでも供給できるよう業界側で準備するものだと説明した。

まあ、インフルエンザが大流行した場合のリスク回避として、
用意する自体は、ありだと思う。
強制実施をチラつかせて、期間限定で安いライセンス料での
契約を狙うとか？水面下で交渉してるかもな。

俺としては後発品の開発失敗ってオチがきてほしい。

>>18 25
後発失敗は、既に、ノボで一回やってるよ
医薬品業界では、チョーセンは笑い者です

タミフルが無かったらトンスル飲めばいいじゃない

<；｀Д´>手遅れだったﾆﾀﾞ…

>>18
人命第一なら2〜3個に候補絞ってまとめて治験やって国内製薬会社で共有化したら。
特許守って病死と言われても日本はとっくに備蓄済だし今更タミフルってねえ。
中国ですら以前からライセンス生産やってたと思うけど。

「強制実施」を発動してタミフルを韓国で製造
　　　↓
手抜きした為に効能の低い薬が出来上がり死者続出
　　　↓
ロッシュの責任にして「謝罪と賠償」を求める

>>29
日本の場合は、タミフルの備蓄していた時に
『異常行動』をクローズアプさせて、タミフル怖いキャンペーン張ったからなぁ・・・マスゴミが。

あの当時、自民政権を叩ければなんでも良かったんだろうねぇ。

>>18
短絡的で視野が狭すぎる

>>30
そんなことしたら、次に何が起こるかと言うと・・・・

【ロシュ、画期的な新薬を開発、韓国以外で発売開始へ】

>>13
まさかここで芸暴威を見るとはw

>>32
>【ロシュ、画期的な新薬を開発、韓国以外で発売開始へ】
違うでしょ。
【ロシュ、絶対にインフルエンザでは死なない新薬を開発、韓国に無償提供へ】
だよ。

実はビタミン剤とかオチほしいな

>>31
まあまったく何もないかと言えばそうでもないかもしれんけど、明らかなレアケースを、関連性が確定してないのにほとんど決め付けて報道してましたもんねぇ。

ホント害悪だわマスゴミは。

>>1
＞政府が医薬品の特許権保持者の
＞独占権を猶予する「強制実施」を発動

国家がコピーを助長する国って、他に有るだろうか？

あの支那でさえ、
一応表向きだけでもコピー撲滅キャンペーンをして見せているのに。

【タミフルスレの一連の経緯】

「韓国は特許権を侵害している。恥知らずだ」と得意げに韓国を非難

→　「特許権の侵害じゃなくて、法定されている『特許の不実施』の問題。」

「『実施』の問題だとしても、途上国じゃないのに、韓国はなんてずるい国なんだ」

→　途上国は関係ない。アメリカだって利用しようとしたことがある。的外れな批判。

「韓国が使用料を払うわけがない。国際社会を敵にまわすぞ」

→　「ルールを破るに決まっている」という仮定が許されるのなら、すべてのものが批判できる。
しかも、韓国の国内法の問題ではなく、WTOの手続の問題。韓国が一方的に「相当な価額」を判断するのではない。

----

君らにまともな専門知識を求めても仕方がないけど、
ほんとに言うことに節操がないね。

このスレで「強制実施は〜」とか物知り顔で書き込んでいる人は、恥ずかしく思った方がいいよ。
「そのくらい最初から知ってたよ。当たり前だろ」って言うんだろうけどね。

悔しかったら、ちょっとPeramivirという薬についてしらべてごらん？
誰にどのくらいの価額で供与されていて、いまアメリカでどの段階まで臨床が進んでいるのか？
そして、↓のスレに書かれていることとの整合性をチェックしてみたら。
http://yutori7.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1250904703/

>>37
よく知らないことには口をつぐんだ方が吉。

インフルエンザにはキムチが効くのでは？
あれは嘘なの？？

>>40よ
38に聞けば判りにくく答えてくれるぞ。

>>40
鳥インフルには効くと韓国食品研究院が発表してるみたいね。

新型チョンフルエンザ治療薬

治療はムリだろうな

耐性ヴイルスが出来上がります
本当にありがとうございました

何故か大量に輸出するんですね

>>41>判りにくく
もう少しで口に入れた飴を飲み込むところでした。（昔、ノドに詰まらせた事がある）危ない危ない。

>>42
政府も国民もその発表、信じていないのでしょうか。
でも個人が米国でキムチプリントされたマスクを作っていたような・・・
間違った知識なら広めなければ良いのに、アメリカもいい迷惑でしょうね。

>>46
連中の言い分聞いてたらキムチは万能薬と化すんだがｗ

>>40
トンスルが効くニダ

>>47
不思議なのはキムチを大量に食べると塩分過多なる、と言う話を聞いたことがありません。
危険視する人いないのでしょうか？

>>48
そんな物が存在する限り、寄生虫検査がなくならないと思うのですが、彼らは変に思わないのかな。

>>49
【健康】知らないうちに…韓国人は塩の食べ過ぎ　WHO基準の三倍近く摂取（08/17）
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1124292915/
【韓国】韓国人の塩分摂取量、ＷＨＯ基準の２．７倍[08/25]
http://news18.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1156486560/
【韓国】韓国人の塩分摂取過多、主犯は「キムチ類」[06/30]
http://yutori7.2ch.net/test/read.cgi/news4plus/1246457552/

>>50
ありがとう。

>韓国人が塩分を最もたくさん取っている食べ物は、キムチが２９．６％
>韓国人の塩分摂取過多、主犯は「キムチ類」
変ですね。なぜ、これで万能薬と吹聴できるのでしょうか。

>【政府】が国民の過剰なナトリウム摂取に警鐘を鳴らしている。
【官】民共同でキムチの世界化を目指すとか、一方で危険視しながら世界に広めるって・・・。

泥棒国家

北はバイアグラ密造でファイザーに喧嘩を売り
南はタミフルをコピーしてロシュに喧嘩を売る

>>49
韓国では赤ちゃんが初めて口にする離乳食として
��水洗い�≠ｵたキムチを与えますｗ