【人体実験】 未承認の人工心臓エバハートを取り付けた少年死亡、母親は「説明と違う」

国循によると、少年は拡張型心筋症で、０７年春、国循で補助人工心臓「エバハート」を体内に埋め込む手術を受けた。
この人工心臓は未承認で、治験として手術が行われたが、１週間ほど後に容体が急変。
http://www.asahi.com/kansai/news/OSK200812170010.html

蘇生（そせい）はしたものの、変わり果てた姿で帰ってきた。意識はなく、口には管が入っていた。「長い間心臓が止まっていたので、
脳に何らかのダメージが起きた可能性がある」。医師の説明に「何があったら心臓が止まるのか」と聞いたが、説明はもらえなかった。

この治験では、手術から６カ月後に、継続の同意を確認する必要があった。手術から半年が過ぎた昨年秋に、母親は同意書を示された。
意識不明の本人は署名ができるはずもなく、「お母さんでいいですから」と勧められるまま息子の欄に署名し、「代筆母」と書いた。

今年２月、再び継続の同意書が示された。他のケースで脳血管障害などの有害事象が発生したため、その説明を行ったうえで、
再度、同意を確認するためのものだった。「このままではとても納得できない」。母親は訴えたが、治験コーディネーターからは
「出さないわけにはいかないから書いてほしい」と言われた。「そのまま名前を書くわけにはいきません」と、母親は同意書に
自分の思いを書いた。

「手術する前に説明された内容と大きく異なります。
今回のこの文書に記された内容を理解（納得）することはできません。
ですが、生命維持するためには、治験に参加するほかないでしょ？」
http://sankei.jp.msn.com/affairs/crime/081217/crm0812171015005-n2.htm

国循臓器移植部の中谷武嗣部長や東京女子医科大の山嵜健二准教授は今年１０月に東京都内で開かれた
日本心臓移植研究会で、３年間の治験成績として、１８〜６５歳の計１８人に埋め込み手術を行い、
１年間の生存率は８３％と発表。治験中に４人が死亡したことにふれながらも、「重大な故障は０であり、
優れた長期信頼性を実証した」と報告した。

治験中の死亡について、国循の友池仁暢病院長は会見で「治験は薬事法で定められた方法で実施した。
患者さん、家族にも十分、納得してもらったうえで行った」と話した。
http://www.asahi.com/kansai/news/OSK200812170010_01.html

一生一緒にメガフレア

治験について充分に説明受けてるはず
納得できないのにサインしたってどういう事だよ

零式ならあるいは

バハムートに見えた

>>3
本当にか？どうせわかんねーだろと適当になあなあで通して無いか？

ﾃﾗﾌﾚｱw

はいはい、おこがましい、おこがましい

>>6
義務があるはず

召還獣を心臓につかったらダメだろ

零式は黒歴史扱いだよね

>>6
サインした側も助かるかもしれないって単語に反応してよく考えずサインしたって可能性もあるからどっちもどっち

実験なんだから死のうがどうなろうが文句言うなよ

よくわからないものを使うからよ

>>6
治験ってのはこれから製品化するモノのテスト段階に行われる。
ここでコケると開発費は全てパアなのでメーカーも慎重にやるよ。
理解して同意して貰えない位なら治験対象にしないだろうね。

Ever Heart じゃなくて Ever Hurt だったのね

医学は犠牲の下に成り立っている
それだけ

BJスレかと思ったら

本間血種か

バハムートに見えた

治験ってそういうものじゃないの？
金もらうかわりに人体実験に協力するよっていう

和田寿郎の心臓移植事件見ると欝になる

人工心臓使うってのはどっちにしろ人工心臓じゃないとすぐ死にますよってレベルでしょ？
文句言ってもしょうがないだろ。セカンドオピニオンとかはどうだったんだろうね？

いい子いるよ、と言われて店に入ったら地雷を踏まされたみたいな感じか

拡張型心筋症は死ぬ病気だという覚悟をさせないと
こういう親が出てくる、医者だって殺すつもりで治療をしていない

募金団体に朗報ですね

今週のブラックジャックスレ

エバハートが蘇生のRPG涙目wwww

藁をもすがるつもりで治験に同意したけど
死んだから訴えてお金いっぱいとるお！

開胸したら自分が準備した精巧な人工心臓より更に精妙な人工心臓が埋め込まれてあって仰天するんですね､わかります

めんどくさいから人工心臓禁止して死ぬやつは寿命ということて納得しようよ

理屈から言えば、自分の子供が助かるなぞ、奇跡でも起こらない限りありえないと
わかっていても、奇跡が起こると思いたいんだろうな。
親に、かける言葉が見つからない。

エバハート→永遠心臓→永遠神剣

アセリアスレか

推測だけど、
このエバハートは補助人工心臓で、心臓と交換でなくて心臓に取り付ける機械なんだよね。
で、機械は止まらなかったけど心臓が止まって植物状態になったって事なのかな？

全身義体までの道のりは遠いな

21世紀も最初の10年が終わるっつーのにまだ人工心臓もできてないなんておかしいぞ！　透明パイプと飛行自動車どこだよ！！

>>12
どんなリスクを説明されても、本当にそうなるとは考えてないもんだからな。
このケースもそうだろう。

拡張型心筋症って大人になってからでもなるの？

バハムートみたいだな

＞３年間の治験成績として、１８〜６５歳の計１８人に埋め込み手術を行い、
＞１年間の生存率は８３％と発表。治験中に４人が死亡した

素人的に優れた長期信頼性を実証したとは言いがたいと思うんだが、どうよ？

まるで治験がなんなのかをわかってない…

ちっ、こんなんだったら救う会立ち上げたほうがよかったわ

>>24
うちでドラゴンボールの映画見ない？って誘われて行ったら
エボリューションだったようなもん

>>41
実際何があったかは誰にもわかりはしないけど、医者が都合の良い、
もしくは適当な説明したってのは有り得るんじゃねぇの？

>>24
確かにいい子はいたが自分があまりにキモメン過ぎてマトモに応対してもらえなかった。

>>40
別に機械の不具合で死んだんじゃないからノーカウントってことだろ。

>>44
輸血が必要な時ってリスクを説明されて同意書を書くでしょ。
でも本当に重篤な副作用が起きるとは思ってないじゃん。普通。

エヴァには魂がある

医者：もうダメです、合法的人体実験でなら助かるかもしれません
母：それでもいいからお願いします

こうなんだろ？悲しみをどこかにぶつけたいのは分かるが１００均でかってきた皿割るくらいにしとけ

>>説明はもらえなかった。
説明してもらったが理解できなかった……に一票

とっとこエバハート太郎

いくら説明したって患者は医療の素人。
理解しているようで医者が思うほど理解なんてしとらん。
インフォームドコンセントが完璧に作用するのは医者が自分自身をセルフ治療するときだけだ。

医者とメーカー側は危険性を知ってるから真剣に説明したはず
でも、患者側は交通事故と同レベルの確率だとしか思って無かったんだろう

よくわからないモノを無理して使うからよ！

医者はきちんと説明したが母親に学が無いので殆ど理解できなかった
これが真相だろう

こういうのって、失敗したらメシウマレベルの補償金を払う制度を作らないと、
親とかは修羅に化けると思うぞ。

鉄人タイガーセブンみたいなもんか。

バハムートかと

>>55
治験に起因する損害なら保険に入ってたと思うけど
今回のは治験が原因じゃないよ、って事になってるのかもね

ティアマットのほうが格好いい、と書こうとしてバハムートじゃないことにきづいた

＞３年間の治験成績として、１８〜６５歳の計１８人に埋め込み手術を行い、
＞１年間の生存率は８３％と発表。治験中に４人が死亡したことにふれながらも、「重大な故障は０であり、
＞優れた長期信頼性を実証した」

学会でも一年以内に4例死亡って発表してるし、　昨今必要な情報を提供してないとは考えられないな。
多分　内容を詳細に明記した同意の書類ももらってるはず。
これ以上どないせいっちゅうねん。　

> しかし、家族は同意文書に署名したものの、「この文書の内容を理解（納得）することはできません」
> との趣旨も手書きで添えたという。

そもそもやるなよ

>>61
うわぁ

人工心臓って本物に似せて脈動させる必要はないよな？
ポンプみたいにダーッと一定速度で血を送り続けたら、
血が停まる期間がなくなって身体機能もアップするんじゃね？

>>58
子供が死んだら金で埋めるぐらいしか方法が無いのも問題だが、
請求先が明後日の方向に向かわざるをえないのも問題だなぁと、最近みていて思うわ。

>>63
無理
それやるなら、肺も同様にしなきゃ。
血液を循環させるだけじゃなくて、その内容も問題だからね。

カンよ、女の勘

バハムートはベひんモスのことなのだが？

人工心臓って今でもプルトニウム使ってるの？

日本は治験が殆ど出来ないから
企業は国産人工心臓などに手が出せない

>「長い間心臓が止まっていたので、脳に何らかのダメージが起きた可能性がある」。医師の説明に「何があったら心臓が止まるのか」
>と聞いたが、説明はもらえなかった。

これが何だか怪しいというか。この母親が事前に説明してたのを理解したかどうかは別として、何で答えなかったんだろう。そんな状況下で
続けないと知見続けられないから同意してね、とか言われたら嫌みの一つや二つ書きたくなるんじゃねぇのかな。

>>16
なるほど

>>70
たぶん、この親が「説明はもらえなかった」と主張してるだけ。
なにせ
> 「手術する前に説明された内容と大きく異なります。
> 今回のこの文書に記された内容を理解（納得）することはできません。
> ですが、生命維持するためには、治験に参加するほかないでしょ？」
こんな親だからね。
どうにもならんよ。
これで「じゃ治験には参加できませんね」とでもいおうものなら
非人道的とか何とか難癖つけて医者たたき。
筋書きが見える見える…。

>>63
このエバハートは脈動しないタイプらしい
http://www.twmu.ac.jp/U/medical-info/mi03health-info/evaheart/index.html

とりあえずエバハートはダメ、と
病院でこれ使うって言われたら「改良されている」って言われてもサインしちゃダメだな

亜紀子ハードかと思った

　 バ　ハ　ム　ー　ト
未 確 認 人 口 心 臓 ！

>>70
本当に説明しなかった可能性もあるが、俺としては

医者に原因不明と言われる↓
きちんと説明しなさいよ！

こんな感じのを想像してしまう

未承認の間違いです、すみません。

> しかし、家族は同意文書に署名したものの、「この文書の内容を理解（納得）することはできません」
> との趣旨も手書きで添えたという。

ちょっｗｗｗ

完全埋め込み式の人工心臓とかでねーかなぁ
肺せっかく2つもあるんだし片方取っ払って電源詰め込んじゃえよ

死んじゃったら感情的になるだろうなー
一年間の生存率ってのがなかなか辛いな

人工心臓ありゃ救える命は凄く増えるだろうしこの技術はバッシングで潰すべきじゃないと思うなぁ
動物に人間の臓器育てさせてってのはやっぱ全然無理なの？

人工心臓装着したら、故障がない限り不死になれんじゃないの？

名前をバハムートにしなかったから失敗したんだろ
竜王バハムートだったら

>>80
BJは二人をくっつけた。

商品名をever から neverに変えたらどうだ

>>59
どうでもいい知識だが、元々の発音はティアマトーらしい。


言われて見れば英語発音だな＞ティアマット

未認可のものを息子に付けた母親が悪い

デスゲイズのがかっこいいだろ

ｴ ﾊﾞ ﾊ ｰ ﾄ
人 工 心 臓 発動！

本間血腫か！

死ぬ死ぬ詐欺の連中の1000万倍マシなんだから責めんじゃねー

うーん…

何でミサトさんだけエバーって伸ばすんだ？

動いてよ 動いてよ！！

>>63
微妙な血圧の差で脳がイカれる。ほかの内臓もイカれる。なにより血管が耐えられない。

どうしてもバハムートに見えてしまう

シンクロ率ゼロ…

7Gのオペレーターだっけ

おこがましいとは思わん金

エバハート活動限界です

エバンゲリオン

バハムる！

昨今、死ぬ死ぬ詐欺が横行してる中でそれをしなかったのか

まだ死んでないよ

>>1の状態になると、もう家族が延命を拒否することもできないんだよな
一度人工呼吸器付けたらもう外せない
おまいらも親が脳疾患で長期入院や入退院繰り返すようになって
「次に脳出血起こしたら意識が戻らない」という状況になったら
あらかじめ家族と担当の医者全員とで「本人の容体が急変したときどうするか」の意思確認を
きちんとしておけよ

>>72
いや、何というか元記事がおかしいのか、一体どの時点の説明がどの時点の説明と
食い違ってると言ってるのか良くわからんっしょこれ。俺が>>70で言ってるのもあってるのかどうか自信無い。

心臓が止まったのは心臓がポンコツだったからだろ
人工心臓入れたから、その後の不具合は全て人工心臓のせいというのはおかしくないか？

この人工心臓が承認されれば死ぬ死ぬ詐欺できなくなるのか？

おもいっきり生テレビでは『エヴァハート』と紹介されていたんだが…

人体実験とか医の倫理とかそういったレベルの低い問題じゃねーな。

もっと人間の根源に関わる重大な問題だ。

ハイハイお金、お金
合法的に金取れるんなら取らなきゃ損。

サラマンダーよりはやーい！

やめろジョッカー
ぶっ飛ばすぞぉ