Q. メーカー所在地が英領ヴァージン諸島でもジェネリック医薬品? A. 「ED薬の印ジェネ」は、インド政府が2004年以前に製薬業者に対して認可し 現在も有効な「正規の医薬品」です。しかしネットにはそれ以外にも 「ジェネリック」と称して販売されているものがあって、それらは「正規の 医薬品ではない」可能性が極めて高いため(現時点ではインド以外未知)、 成分・品質・衛生管理などの面において大きなリスクが存在します。
Q. ではインド・メーカーの製品ならOK? A. インドの製薬業界には約250社の大企業と約8000社の中小企業があります。 しかし「政府の審査に合格した医薬品」としてED薬を生産・販売できる企業は その中の「ごくわずか」です。それ以外の企業はインド国内で販売することは できません(新規認可もなし)。輸出は可能ですが品質基準は曖昧です。
Q. インドで審査を通ってる医薬品を見分ける方法は何かないの? A. インド国内で正規に流通できるものには、以下の法で定められた表示が存在します。
1) インド医薬品区分 H (一般処方箋薬)であることを示す以下の「文言」の表示 'Schedule H Drug - Warning: To be sold by retail on the prescription of a Registered Medical Practitioner only.' 2) 同じくその略号「Rx」を左上隅に表示 3) 区分 H または PS(向精神薬) を表す「赤線」を左辺に沿って表示 4) 最大小売価格(MRP)の表示 (変動するためスタンプで印字される) Maximum Retail Price または M.R.P. または MRP Rs(インドルピー) 価格の数値 その分量の定義(per 4 Tablets: 4錠あたり など) 医薬品規則(byインドWHO) ttp://whoindia.org/LinkFiles/GPP_Regulatory_Affairs.pdf MRP規則解説 ttp://www.legalserviceindia.com/articles/mrp.htm