新型インフル　ワクチン輸入で専門家会議　[12/27].

来年以降に輸入が予定されている海外メーカーの新型インフルエンザの
ワクチンについて、安全性や効果を検討する専門家会議が２６日に
厚生労働省で開かれ、基本的には審査などの手続きを大幅に省いて輸入を
開始しても差し支えないという意見をまとめました。

新型インフルエンザのワクチンについて、厚生労働省は、優先接種の対象と
なっている５４００万人分は国内ワクチンを供給できるとしていますが、
そのほかの健康な大人などに接種する分として、２つの海外メーカーから
あわせておよそ９９００万回分のワクチンを輸入する方針です。

この輸入ワクチンについて、安全性や効果を検討する専門家会議が２６日に
厚生労働省で開かれました。会議では、初めに厚生労働省の担当者が、
ことし９月から行われている国内での臨床試験の結果について中間報告し
あわせて海外での副作用の情報などを説明しました。これに対して、
専門家からは、今後も臨床試験の詳しい結果を確認するとともに、現場の
医師や接種の対象者に対して、しっかりと情報を提供するべきだという意見が
出されました。

そのうえで、これらのことが確認できれば、輸入審査などを大幅に省く
「特例承認」という手続きで輸入を開始しても差し支えないという意見をまとめ
ました。厚生労働省は、今後、インターネットなどで国民から幅広く意見を聞く
パブリックコメントを行うとともに、来月にも再度会議を開いて、最終的な輸入の
方針を決定することにしています。

http://www3.nhk.or.jp/news/k10014681051000.html

バクスターのワクチンに期待

新型インフル：英・スイス社製のワクチン承認可能

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会部会は２６日、輸入予定の海外２メーカーによる
新型インフルエンザワクチンについて「承認して差し支えない」との結論をまとめた。
２８日から来年１月１１日まで一般から意見募集したうえで上部組織で改めて審議し、
長妻昭厚労相が決定する。承認されれば、２月上旬ごろから接種が可能になる。

　輸入を予定しているのはグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ、英国）とノバルティス（スイス）が
製造するワクチン計９９００万回分。両ワクチンとも国内産にはない免疫補助剤を使うなど
製造法が異なる。承認に必要な国内臨床試験のデータなどはそろっていないが、厚労省は
緊急性にかんがみて、薬事法に基づき手続きを簡略化した「特例承認」の初適用を検討して
いる。

　この日の議論では、ＧＳＫが１００人、ノバルティスが２００人に実施した国内臨床試験の
中間報告について「国際基準を満たす有効性が確認された」との見解で一致。副作用も
季節性インフルエンザのワクチンを超える危険はないと判断し、承認に問題はないと結論
付けた。接種回数はＧＳＫ製が１回、ノバルティス製は１８歳未満と５０歳以上が２回、それ
以外は１回で済む。

　一方で、動物実験などで胎児への影響について懸念されるデータが一部にあり、慎重を
期して妊婦には推奨しないことを決めた。さらに局所的な副作用が多く出ているため、基礎
疾患のある人と小児へは慎重な接種を求めることとした。

　また、ＧＳＫのワクチンによる動物を使った異常毒性試験で死亡例が出たことや、ノバル
ティスのワクチンで元になるウイルスで変異が確認されたことも報告され、メーカーに追加
報告や情報提供を求めることを条件とした。

　また塩野義製薬（大阪市）による新たなインフルエンザ治療薬「ペラミビル（商品名
ラピアクタ）」の承認を決め、１月にも正式決定される。タミフル、リレンザと同じ仕組みで、
国内メーカーによる初の治療薬となる。

http://mainichi.jp/select/science/swineinfluenza/news/20091227k0000m040044000c.html

ペラミビルもタミフルみたいに多用すると
早晩耐性ウイルスが出てきそうな気もするが、
この手の新薬はまだ続々出てくるのかね。

いままでなにしとったのよ…

>>6あとで問題が出ても文句を言われないための地慣らしな。

あと逃げ道の確保。

医者はいつも2階に上げられて梯子を外される役回りな。

厚労省はミドリ十字以来、
確実なスケープゴートが絶対必要と確信したんだよ。

今回は、オンリー年金の長妻がそれです。

健康体の成人向けはいつから？

健康な大人への接種まだー？