新型インフル・輸入ワクチンの承認を検討 厚労省 [12/26]
1 ：暗黒男爵φ ★：
新型・輸入ワクチンの承認を検討 厚労省 2009/12/26 10:21
輸入予定の海外メーカー製新型インフルエンザワクチンについて、国内販売承認の可否を
検討する厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の部会が２６日、開かれた。
部会は、英国のグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）社と、スイスのノバルティス社のワクチンに
ついて、国内での臨床試験データなどを基に議論。厚労省は部会の審議結果について、
１月初めにも一般からの意見募集（パブリックコメント）を行った上で、上部組織の薬事分科会
での議論を踏まえ、承認の可否について最終判断する。
承認の場合は、審査手続きを簡略化した「特例承認」を初めて適用する方針。
ＧＳＫから７４００万回分、ノバルティスから２５００万回分を購入する契約を結んでおり、
順調に進めば、１月下旬にも輸入ワクチンが承認される見込み。
http://www.47news.jp/CN/200912/CN2009122601000133.html
輸入予定の海外メーカー製新型インフルエンザワクチンについて、国内販売承認の可否を
検討する厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の部会が２６日、開かれた。
部会は、英国のグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）社と、スイスのノバルティス社のワクチンに
ついて、国内での臨床試験データなどを基に議論。厚労省は部会の審議結果について、
１月初めにも一般からの意見募集（パブリックコメント）を行った上で、上部組織の薬事分科会
での議論を踏まえ、承認の可否について最終判断する。
承認の場合は、審査手続きを簡略化した「特例承認」を初めて適用する方針。
ＧＳＫから７４００万回分、ノバルティスから２５００万回分を購入する契約を結んでおり、
順調に進めば、１月下旬にも輸入ワクチンが承認される見込み。
http://www.47news.jp/CN/200912/CN2009122601000133.html
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海外で騒がれてるから日本に来たか
3 ：Ψ：2009/12/26(土) 13:50:27 ID:Oor2b7jf0
どっちも効かなくなってるらしいよ。欧米では
4 ：Ψ：2009/12/26(土) 14:10:30 ID:NzbWEI9H0
2ちゃん運営に巣食うけーおー卒乞食ネトウヨは何に怯えて規制に狂奔しているのだ？ www
5 ：フォールアウト：2009/12/26(土) 15:04:22 ID:JBXULMDK0
アメリカでリコールになった新型インフルエンザのワクチンは
この2社のものではないですが、副作用と効き目が気になります。
この2社のものではないですが、副作用と効き目が気になります。
6 ：Ψ：2009/12/26(土) 15:12:14 ID:qS3iM+AmO
厚生労働省によると輸入ワクチン接種の対象は19〜64歳だそうだ
子どもや持病のある人は１月以降も国産になるそうだ
お前ら、接種前には産地を確認して輸入モノだったら全力で回避しろよ
子どもや持病のある人は１月以降も国産になるそうだ
お前ら、接種前には産地を確認して輸入モノだったら全力で回避しろよ
7 ：Ψ：2009/12/26(土) 15:32:09 ID:haiqcAE/0
っていうか、接種拒否で世界中でワクチン余ってるから、日本も接種拒否者増えて輸入しないだろ。
俺なんか強制的に新型ワクチン打たされたよ。もう流行おくれだっちゅうに､ｸｯｿｰ。
俺なんか強制的に新型ワクチン打たされたよ。もう流行おくれだっちゅうに､ｸｯｿｰ。
8 ：誘導（ブックマーク推奨）：2009/12/26(土) 19:09:33 ID:6pnDyaf70
9 ：Ψ：2009/12/26(土) 21:14:28 ID:ANY905Zg0
今日メダボ検診行ったら、季節性インフルの予防接種できますって
張り紙があったけど、新型に代替わりして
今年はあんまり流行していないんですか?
張り紙があったけど、新型に代替わりして
今年はあんまり流行していないんですか?
10 ：暗黒男爵φ ★：2009/12/26(土) 21:49:54 ID:???0
「新型」ワクチン輸入了承、２月にも接種へ
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の部会は２６日、欧州の大手製薬２社の
新型インフルエンザ用ワクチンについて、輸入を承認する方針で合意した。
国民の意見を聞いた後、１月中にも正式承認され、２月から健康な１９〜６４歳への
接種が始まる見通しだ。
輸入するのは英グラクソ・スミスクライン社（ＧＳＫ社）の７４００万回分と、スイスの
ノバルティス社の２５００万回分。流行に間に合わせるため、承認審査を簡略化する
薬事法上の特例承認の手続きを初適用した。確保したワクチンは国産の５４００万回分と
合わせると、全人口を上回る１億５３００万回分になる。
ＧＳＫ社カナダ工場で製造され、同国で接種されたワクチンの一部で重い副作用が
相次いだが、厚労省の現地調査の結果、残りのワクチンには問題がないことが分かった。
部会ではワクチンの中に凝集物（にごり）が発生する問題も指摘されたが、安全性に
大きな問題はないと判断した。
部会は輸入の条件として、副作用などに関する速やかな情報提供を２社に求めたほか、
妊婦には推奨せず、持病のある人には慎重に接種することを求めた。また、タミフル、
リレンザに続く第３のインフルエンザ治療薬「ペラミビル」（商品名・ラピアクタ）の承認も
了承した。
（2009年12月26日21時04分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20091226-OYT1T00878.htm
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の部会は２６日、欧州の大手製薬２社の
新型インフルエンザ用ワクチンについて、輸入を承認する方針で合意した。
国民の意見を聞いた後、１月中にも正式承認され、２月から健康な１９〜６４歳への
接種が始まる見通しだ。
輸入するのは英グラクソ・スミスクライン社（ＧＳＫ社）の７４００万回分と、スイスの
ノバルティス社の２５００万回分。流行に間に合わせるため、承認審査を簡略化する
薬事法上の特例承認の手続きを初適用した。確保したワクチンは国産の５４００万回分と
合わせると、全人口を上回る１億５３００万回分になる。
ＧＳＫ社カナダ工場で製造され、同国で接種されたワクチンの一部で重い副作用が
相次いだが、厚労省の現地調査の結果、残りのワクチンには問題がないことが分かった。
部会ではワクチンの中に凝集物（にごり）が発生する問題も指摘されたが、安全性に
大きな問題はないと判断した。
部会は輸入の条件として、副作用などに関する速やかな情報提供を２社に求めたほか、
妊婦には推奨せず、持病のある人には慎重に接種することを求めた。また、タミフル、
リレンザに続く第３のインフルエンザ治療薬「ペラミビル」（商品名・ラピアクタ）の承認も
了承した。
（2009年12月26日21時04分 読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20091226-OYT1T00878.htm
11 ：Ψ：2009/12/26(土) 21:55:46 ID:310HB/WV0
欧州では、副作用のことがきちんと報道されてるから、
それぞれの国の国民が、危険度を熟知してる。
だから接種率がものすごく低くくて、ワクチンを廃棄しようとしてるぐらい。
日本では副作用についてほとんど報道しないので、接種したがる人が多いんだろ。
それぞれの国の国民が、危険度を熟知してる。
だから接種率がものすごく低くくて、ワクチンを廃棄しようとしてるぐらい。
日本では副作用についてほとんど報道しないので、接種したがる人が多いんだろ。
検討ってなんだ？ 恣意的な審査を行っているのか？w
13 ：Ψ：2009/12/27(日) 04:32:27 ID:HZqwVonn0
もう契約しちゃってるから買わなきゃ違約金が発生して
役人の責任問題になるっつー事で責任逃れのために承認するんだよねｗｗｗ
14 ：Ψ：2009/12/27(日) 04:37:24 ID:UkbzWt8J0
この契約か知らんが、
解約党が一方的に業者に有利で、かなり不公平なのが有るそうだ
解約党が一方的に業者に有利で、かなり不公平なのが有るそうだ
15 ：Ψ：2009/12/27(日) 09:50:48 ID:W/fCfjh10
16 ：Ψ：2009/12/27(日) 09:59:22 ID:b2F3hC+00
ネット難民から感染するんだって。
承認されていない薬品の輸入契約って無効じゃね？w
順番を守らんとダメだよ。
順番を守らんとダメだよ。
18 ：Ψ：2009/12/27(日) 15:01:31 ID:VlDPFEFG0
19 ：Ψ：2009/12/27(日) 16:16:54 ID:WNi7jAxE0
新型インフル：英・スイス社製のワクチン承認可能
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会部会は２６日、輸入予定の海外２メーカーによる
新型インフルエンザワクチンについて「承認して差し支えない」との結論をまとめた。
２８日から来年１月１１日まで一般から意見募集したうえで上部組織で改めて審議し、
長妻昭厚労相が決定する。承認されれば、２月上旬ごろから接種が可能になる。
輸入を予定しているのはグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ、英国）とノバルティス（スイス）が
製造するワクチン計９９００万回分。両ワクチンとも国内産にはない免疫補助剤を使うなど
製造法が異なる。承認に必要な国内臨床試験のデータなどはそろっていないが、厚労省は
緊急性にかんがみて、薬事法に基づき手続きを簡略化した「特例承認」の初適用を検討して
いる。
この日の議論では、ＧＳＫが１００人、ノバルティスが２００人に実施した国内臨床試験の
中間報告について「国際基準を満たす有効性が確認された」との見解で一致。副作用も
季節性インフルエンザのワクチンを超える危険はないと判断し、承認に問題はないと結論
付けた。接種回数はＧＳＫ製が１回、ノバルティス製は１８歳未満と５０歳以上が２回、それ
以外は１回で済む。
一方で、動物実験などで胎児への影響について懸念されるデータが一部にあり、慎重を
期して妊婦には推奨しないことを決めた。さらに局所的な副作用が多く出ているため、基礎
疾患のある人と小児へは慎重な接種を求めることとした。
また、ＧＳＫのワクチンによる動物を使った異常毒性試験で死亡例が出たことや、ノバル
ティスのワクチンで元になるウイルスで変異が確認されたことも報告され、メーカーに追加
報告や情報提供を求めることを条件とした。
また塩野義製薬（大阪市）による新たなインフルエンザ治療薬「ペラミビル（商品名
ラピアクタ）」の承認を決め、１月にも正式決定される。タミフル、リレンザと同じ仕組みで、
国内メーカーによる初の治療薬となる。
http://mainichi.jp/select/science/swineinfluenza/news/20091227k0000m040044000c.html
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会部会は２６日、輸入予定の海外２メーカーによる
新型インフルエンザワクチンについて「承認して差し支えない」との結論をまとめた。
２８日から来年１月１１日まで一般から意見募集したうえで上部組織で改めて審議し、
長妻昭厚労相が決定する。承認されれば、２月上旬ごろから接種が可能になる。
輸入を予定しているのはグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ、英国）とノバルティス（スイス）が
製造するワクチン計９９００万回分。両ワクチンとも国内産にはない免疫補助剤を使うなど
製造法が異なる。承認に必要な国内臨床試験のデータなどはそろっていないが、厚労省は
緊急性にかんがみて、薬事法に基づき手続きを簡略化した「特例承認」の初適用を検討して
いる。
この日の議論では、ＧＳＫが１００人、ノバルティスが２００人に実施した国内臨床試験の
中間報告について「国際基準を満たす有効性が確認された」との見解で一致。副作用も
季節性インフルエンザのワクチンを超える危険はないと判断し、承認に問題はないと結論
付けた。接種回数はＧＳＫ製が１回、ノバルティス製は１８歳未満と５０歳以上が２回、それ
以外は１回で済む。
一方で、動物実験などで胎児への影響について懸念されるデータが一部にあり、慎重を
期して妊婦には推奨しないことを決めた。さらに局所的な副作用が多く出ているため、基礎
疾患のある人と小児へは慎重な接種を求めることとした。
また、ＧＳＫのワクチンによる動物を使った異常毒性試験で死亡例が出たことや、ノバル
ティスのワクチンで元になるウイルスで変異が確認されたことも報告され、メーカーに追加
報告や情報提供を求めることを条件とした。
また塩野義製薬（大阪市）による新たなインフルエンザ治療薬「ペラミビル（商品名
ラピアクタ）」の承認を決め、１月にも正式決定される。タミフル、リレンザと同じ仕組みで、
国内メーカーによる初の治療薬となる。
http://mainichi.jp/select/science/swineinfluenza/news/20091227k0000m040044000c.html
20 ：Ψ：2009/12/27(日) 16:18:10 ID:RxvQFUpD0
この時期に内科に通院するのは結構勇気がいるな。
21 ：Ψ：2009/12/27(日) 16:20:15 ID:RKiZCH5N0
季節性のインフルエンザと変わらないんだから、騒ぎ立てんなよ
ワクチンうちゃいいってもんじゃないだろ
ワクチンうちゃいいってもんじゃないだろ
22 ：Ψ：2009/12/27(日) 23:19:27 ID:lE7eYeED0
http://lifehacking.jp/2009/11/vitamin-d/
インフルエンザに限らず、万病の予防につながるビタミン D
インフルエンザに限らず、万病の予防につながるビタミン D
23 ：Ψ：2009/12/28(月) 01:47:23 ID:uHYiTUz90
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┃あ┃┃れ┃┃の┃
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┃ぬ┃┃は ┃┃ ゃ | ┃っ┃
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┃ぬ┃┃は┃┃ ゃ | ┃っ┃
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┃鉄┃┃火┃┃忍┃
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┃選┃┃帝┃┃侯┃
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┃鉄┃┃火┃┃忍┃
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┃選┃┃帝┃┃侯┃
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┃Ｏ┃┃Ｋ ┃ | Ｒ┃
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┃Ａ┃┃旅 ┃┃團┃
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┃Ａ┃┃旅 ┃┃團┃
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┃Ｏ | ┃Ｋ ┃ | Ｒ ┃
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┃Ａ ┃┃旅┃┃團┃
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┃Ｏ | ┃Ｋ ┃ | Ｒ ┃
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┃Ａ ┃┃旅┃┃團┃
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┃Ｏ | ┃Ｋ ┃ | Ｒ ┃
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┃Ａ ┃┃旅┃┃團┃
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┃Ａ ┃┃旅┃┃團┃
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